Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení na běžeckém pásu nabité virtuální realitou o výsledcích souvisejících se stárnutím (V-TARGET)

26. května 2026 aktualizováno: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Ke zdravému životu: Školení na běžeckém pásu plné virtuální reality o výsledcích souvisejících se stárnutím

Motorické a kognitivní deficity související s věkem zvyšují riziko pádů, což je hlavní příčina morbidity a mortality. Objevující se důkazy naznačují, že zánětlivé mediátory vedou ke zhoršení funkční kapacity a křehkosti u starších osob a naznačují, že imunitním systémem zprostředkovaný zánět v mozku hraje důležitou roli při poklesu kognitivních funkcí. Rozsáhlá literatura také prokázala, že trénink fyzické aktivity zaměřený na věk jsou slibnými strategiemi pro podporu motoricko-kognitivního procesu v průběhu celého dospělého života. Nedávno byla v prostředí neuropsychologické rehabilitace implementována aplikace virtuální reality (VR), což naznačuje, že aktivity každodenního života s VR mohou být přínosem pro přenos výsledků intervence a pro podporu autonomie ve funkci každodenního života, jako je vaření nebo nakupování potravin. Zůstává však nejasný účinek cvičební intervence založené na VR (motoricko-kognitivní dopad) na kognitivní funkce starších dospělých a prevenci pádů. Literatura naznačuje, že podobnost cvičení VR s aktivitami v reálném životě může zlepšit zobecnění rozšířením přenosu zisků z tréninku do každodenního života a podpořit některé aspekty kvality života starších dospělých. Není také jasné, do jaké míry mohou být tyto motoricko-kognitivní změny související se stárnutím ovlivněny rehabilitačními hrami VR a zda se systémový a neurozánět zmírňuje touto novou intervencí u starších dospělých.

Účelem této studie je navrhnout a implementovat intervenci na běžeckém pásu s využitím virtuální reality o výsledcích souvisejících se stárnutím (V-TARGET) se zaměřením na dospělé (ve věku do 75 let). Studie porovná účinky intervence V-TARGET (cvičení simulátoru běžícího pásu s vlastním tempem s VR rehabilitačními hrami) proti kontrolní skupině na motoricko-kognitivní funkce, kvalitu života související se zdravím (HRQOL), cirkulující zánětlivé markery a cerebrální/ průtok periferní krve touto 5týdenní intervencí (2krát týdně, 30 minut/sezení, celkem 10 sezení).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude použita randomizovaná kontrolovaná studie využívající design opakovaného měření s 1měsíčním následným hodnocením. Studie porovná účinky intervence V-TARGET (cvičení na běžeckém pásu s vlastním tempem rozšířené o VR rehabilitační hry) s paradigmatem aktivní kontroly (cvičení na běžeckém pásu bez VR rehabilitačních her) na motoricko-kognitivní funkce, kvalitu související se zdravím života (HRQOL) a cirkulující zánětlivé markery prostřednictvím 5týdenní intervence V-TARGET (2krát týdně, 30 minut/sezení, celkem 10 sezení). konkrétně

Primární cíl 1: Zkoumat účinky 5týdenní intervence V-TARGET na motorické funkce (tj. rovnováhu/mobilitu a rychlost pádu), kognitivní funkce (tj. pracovní paměť a exekutivní funkce) a HRQOL u starších dospělých.

Předpokládá se, že po kontrole sociodemografických proměnných (tj. věku, pohlaví, SES, indexu tělesné hmotnosti [BMI]) a historie fyzické aktivity by jednotlivci ve skupině V-TARGET vykazovali větší zlepšení motorických a kognitivních funkcí. a lepší HRQOL po intervenci ve srovnání s jedinci v aktivní kontrolní skupině. Předpokládá se, že zisky dosažené experimentální skupinou po léčbě by byly zachovány nebo zvýšeny po 1měsíčním sledování.

Sekundární cíl 2: Zjistit, zda 5týdenní intervence V-TARGET mění cirkulující zánětlivé markery u starších dospělých. Budou měřeny cirkulující hladiny interferonu (IFN)-γ, CXCL10, produkce T lymfocytů IFN-γ a exprese CXCR3 na povrchu buněk (receptor pro CXCL10).

Předpokládá se, že intervence V-TARGET povede k downregulaci zánětlivé kaskády T buněk/IFN-γ/CXCL10 a že tyto změny představují potenciální biologický mechanismus, kterým intervence V-TARGET zlepšuje motoricko-kognitivní funkce u starších dospělých s vysokým nebezpečí pádu. Předpokládá se, že zisky dosažené experimentální skupinou po léčbě by byly zachovány nebo zvýšeny po 1měsíčním sledování.

Sekundární cíl 3: Prozkoumat účinky 5týdenní intervence V-TARGET na cerebrovaskulární zdraví u starších dospělých.

Předpokládá se, že po kontrole sociodemografických proměnných (tj. věku, pohlaví, SES, indexu tělesné hmotnosti [BMI]) a historie fyzické aktivity by jednotlivci ve skupině V-TARGET vykazovali větší zlepšení cerebrovaskulárního zdraví po intervence ve srovnání s jedinci v aktivní kontrolní skupině. Předpokládá se, že zisky dosažené experimentální skupinou po léčbě by byly zachovány nebo zvýšeny po 1měsíčním sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Arlington, Texas, Spojené státy, 76019
        • Nábor
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Associate Professor
        • Kontakt:
          • Kinesiology Administrator
          • Telefonní číslo: 817-272-3109
          • E-mail: cindyks@uta.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. dospělých ve věku do 75 let
  2. schopen samostatné chůze, bez použití pomocného zařízení
  3. anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  1. sebepoznaná omezená pohyblivost v kloubu (kloubech) v důsledku artritidy nebo jiného stavu, který by bránil účasti
  2. jakékoli probíhající ortopedické poranění
  3. srdeční chirurgie nebo jakékoli přetrvávající kardiovaskulární problémy bránící účasti nebo fyzické aktivitě.
  4. motorické/kognitivní poruchy (Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, demence atd.)
  5. používání invalidního vozíku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: V-TARGET intervenční skupina

Všichni účastníci intervenční skupiny V-TARGET budou v laboratoři po dobu 5 týdnů (2 dny/týden, 30 minut/sezení, celkem 10 sezení) cvičit na 360stupňovém simulátoru běžeckého pásu Virtuix Omni s vlastním tempem bez pohonu. Simulátor běžeckého pásu je první pohybová platforma svého druhu, na které může jednotlivec chodit a běhat rychlostí vlastního tempa v rozsahu 360 stupňů (tj. dopředu, do stran a dozadu) bez rizika pádu nebo srážky s jinými lidmi. .

Intervenční skupina V-TARGET bude sama regulovat svou lokomoční akci (chůze/běh) na trenažéru Omni, zatímco bude mít na hlavě náhlavní soupravu Pico Neo 2 (HMD) a bude používat systém Neuro Rehab VR XR Therapy. každodenní cvičení/hry, včetně Maloobchodní terapie, Prozkoumat (trénink chůze), Dobrodružství při obědě a Procházka přírodou.
Přístroj: Intervence V-TARGET
Intervence V-TARGET bude prováděna prostřednictvím 360stupňového běžícího pásu v univerzitní klinické laboratoři po dobu 5 týdnů (2 dny/týden, 30 minut/sezení) s celkem 10 sezeními. Běžecký pás je první pohybová platforma, po které může jedinec chodit a běhat rychlostí vlastního tempa v rozsahu 360 stupňů (tj. dopředu, do stran a dozadu) bez rizika pádu nebo kolize s jinými lidmi. Během intervence V-TARGET budou účastníci sami regulovat svou lokomoční akci (chůze/běh), zatímco budou mít nasazenou náhlavní soupravu HTC vivo a zažijí každodenní cvičení/hry rozšířené o VR Therapy System. Therapy System je knihovna cvičení/her pro virtuální realitu zaměřená na neurologickou rehabilitaci, trénink na zlepšení rovnováhy a také kognitivní terapii vhodnou pro různé podmínky a zahrnuje různé aktivity simulující každodenní život, jako je nakupování v maloobchodě, trénink chůze, kavárna a procházka přírodou. .
Žádný zásah: Kontrolní skupina pořadníku
Kontrolní skupina neprovede žádné cvičení VR, ale dokončí pouze předběžné a jednoměsíční následné hodnocení po přihlášení do studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce motoru
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Stupnice Tinetti měří funkci motoru; celkové skóre se pohybuje od 0 do 28: celkové skóre menší nebo rovné 18 znamená vysoké riziko pádu; rozsah skóre 19-23 ukazuje na střední riziko pádu; a větší nebo rovno 24 znamená nízké riziko pádu.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Motorické dovednosti
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.

Bruininks Motor Ability Test (BMAT) je standardizovaný test hrubé a jemné motoriky pro dospělé a starší osoby. Hodnotí integraci jemné motoriky, manuální zručnost, koordinaci, rovnováhu a pohyblivost a sílu a flexibilitu. Každé skóre subtestu je převedeno na škálovaná skóre na základě normativních dat.

Celkové skóre BMAT je odvozeno sečtením skóre z každé domény, které pak lze porovnat s věkovými normami. Vyšší skóre ukazuje na lepší motorické schopnosti, zatímco nižší skóre může naznačovat oblasti, které by mohly mít prospěch z intervence nebo podpory.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Kognitivní funkce: Multitasking test (MTT)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.

Kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) pomocí ručního tabletu (10 x 10palcový iPad).

Multitasking test (MTT) je test schopnosti účastníka zvládat konfliktní informace poskytované směrem šipky a jejím umístěním na obrazovce a ignorovat informace nepodstatné pro úkol. Mezi výsledky měření patří latence odezvy a skóre chyb.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Kognitivní funkce: Test prostorové pracovní paměti (SWM).
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Kognitivní funkce se hodnotí pomocí CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) pomocí ručního tabletu (10 x 10palcový iPad). Test prostorové pracovní paměti (SWM) vyžaduje uchování a manipulaci s vizuoprostorovými informacemi a poskytuje měřítko strategie i chyb pracovní paměti. Výsledky zahrnují chyby a strategie.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cirkulující zánětlivé markery: procento T buněk exprimujících CXCR3
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Po odběru krve (~5 ml nebo 1 čajová lžička) bude exprese T buněk CXCR3 (receptor pro CXCL10) hodnocena standardní průtokovou cytometrií a vypočtena v %.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cirkulující zánětlivé markery: interferon-gama (IFN-γ)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Po odběru krve (~5 ml nebo 1 čajová lžička) se interferon-gama (IFN-y) vyhodnotí pomocí enzymatické imunoanalýzy (ELISA) a vypočítá se v pg/ml.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cirkulující zánětlivé markery: Cirkulující CXCL10
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Po odběru krve (~ 5 ml nebo 1 čajová lžička) se cirkulující CXCL10 vyhodnotí pomocí enzymové imunoanalýzy (ELISA) a vypočítá se v pg/ml
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Srdeční frekvence (údery za minutu): Standardní měření srdeční frekvence pomocí elektrokardiogramu
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: Systolický arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Systolický arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg): Standardní měření krevního tlaku
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: Diastolický arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Diastolický arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg): Standardní měření krevního tlaku
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: střední arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
střední arteriální krevní tlak v brachiální tepně (mmHg): Standardní měření krevního tlaku
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: Endoteliální funkce (% změna průměru brachiální tepny)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Endoteliální funkce (% změna průměru pažní arterie): Průtok Zprostředkovaná dilatace brachiální arterie
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Cerebrovaskulární zdraví: Rychlost mozkové krve (centimetry za sekundu)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Rychlost krve v mozku (centimetry za sekundu): Měření rychlosti krve na střední mozkové tepně pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
Kvalita života související se zdravím (HRQOL)
Časové okno: Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.
SF-36 Health Survey se používá k měření obecného zdravotního stavu a HRQOL. SF-36 obsahuje osm zdravotních škál: fyzické fungování (PF; deset položek), omezení role kvůli fyzickým problémům (RP; čtyři položky), tělesná bolest (BP; dvě položky), celkový zdravotní stav (GH; pět položek), vitalita (VT; čtyři položky), sociální fungování (SF; dvě položky), omezení role v důsledku emočních problémů (RE; tři položky) a duševní zdraví (MH; pět položek). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkční zdraví a pohodu.
Výchozí stav & bezprostředně po intervenci & a znovu 1 měsíc po dokončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas at Arlington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-0678 (Jiný identifikátor: University of Texas at Arlington)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nelze sdílet z důvodu obav o soukromí a důvěrnost účastníků. Přestože je vyvíjeno úsilí o deidentifikaci všech údajů, citlivá povaha informací shromážděných v této studii by mohla potenciálně vést k identifikaci účastníků, pokud by byly sdíleny veřejně. Současné formuláře souhlasu navíc výslovně neumožňují sdílení jednotlivých údajů mimo výzkumný tým.

Pokud budoucí aktualizace protokolů o souhlasu nebo ochraně dat umožňují sdílení IPD a jsou-li zavedena vhodná ochranná opatření, může být znovu zváženo sdílení IPD za podmínek řízeného přístupu. Prozatím budeme sdílet pouze agregovaná data a výsledky studií, abychom zachovali soukromí našich účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit