Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности для снижения последствий старения (V-TARGET)

26 мая 2026 г. обновлено: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

На пути к здоровому образу жизни: тренировка на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности по результатам, связанным со старением

Возрастные двигательные и когнитивные нарушения повышают риск падений, что является основной причиной заболеваемости и смертности. Новые данные свидетельствуют о том, что медиаторы воспаления приводят к нарушению функциональных способностей и слабости у пожилых людей, а также о том, что опосредованное иммунной системой воспаление в головном мозге играет важную роль в снижении когнитивных функций. Обширная литература также продемонстрировала, что обучение физической активности, ориентированное на возраст, является многообещающей стратегией для стимулирования двигательно-когнитивного процесса на протяжении всей взрослой жизни. Недавно приложение виртуальной реальности (VR) было внедрено в учреждениях нейропсихологической реабилитации, что позволяет предположить, что повседневная деятельность, наполненная виртуальной реальностью, может способствовать передаче результатов вмешательства и способствовать автономии в повседневной жизни, такой как приготовление пищи или покупка продуктов. Тем не менее, остается неясным влияние упражнений на основе виртуальной реальности (моторно-когнитивное воздействие) на когнитивные функции пожилых людей и предотвращение падений. В литературе предполагается, что сходство VR-упражнений с реальной деятельностью может улучшить возможность обобщения, расширяя перенос результатов обучения в повседневную жизнь и улучшая некоторые аспекты качества жизни пожилых людей. Также неясно, в какой степени эти связанные со старением моторно-когнитивные изменения могут быть затронуты VR-реабилитационными играми и облегчает ли это новое вмешательство системное и нейровоспаление у пожилых людей.

Целью данного исследования является разработка и реализация тренинга на беговой дорожке с использованием виртуальной реальности по результатам, связанным со старением (V-TARGET), с акцентом на взрослых (в возрасте до 75 лет). В исследовании будут сравниваться эффекты вмешательства V-TARGET (упражнения на беговой дорожке с самостоятельным темпом и VR-реабилитационные игры) с контрольной группой на двигательно-когнитивные функции, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), циркулирующие воспалительные маркеры и церебральные/ периферический кровоток в ходе этого 5-недельного вмешательства (2 раза в неделю, 30 минут за сеанс, всего 10 сеансов).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будет проведено рандомизированное контролируемое исследование с повторным измерением и последующей оценкой через 1 месяц. В исследовании будет сравниваться влияние вмешательства V-TARGET (упражнения на беговой дорожке в самостоятельном темпе, дополненные VR-реабилитационными играми) с парадигмой активного контроля (упражнения на беговой дорожке в самостоятельном темпе без VR-реабилитационных игр) на двигательно-когнитивные функции, качество, связанное со здоровьем. жизни (HRQOL) и циркулирующих воспалительных маркеров посредством 5-недельного вмешательства V-TARGET (2 раза в неделю, 30 минут/сессия, всего 10 сеансов). Конкретно,

Основная цель 1: изучить влияние 5-недельного вмешательства V-TARGET на двигательную функцию (т. е. баланс/подвижность и скорость падения), когнитивную функцию (т. е. рабочую память и исполнительные функции) и качество жизни среди пожилых людей.

Предполагается, что после контроля социально-демографических переменных (например, возраста, пола, SES, индекса массы тела [ИМТ]) и истории физической активности у людей в группе V-TARGET будет наблюдаться большее улучшение двигательных и когнитивных функций. и лучший HRQOL после вмешательства по сравнению с лицами из группы активного контроля. Предполагается, что успехи, достигнутые экспериментальной группой после лечения, будут сохранены или увеличены в течение 1 месяца наблюдения.

Вторичная цель 2: Определить, изменяет ли 5-недельное вмешательство V-TARGET циркулирующие маркеры воспаления у пожилых людей. Будут измерены циркулирующие уровни интерферона (IFN)-γ, CXCL10, продукции IFN-γ Т-клетками и экспрессии CXCR3 на клеточной поверхности (рецептора CXCL10).

Предполагается, что вмешательство V-TARGET приведет к подавлению воспалительного каскада Т-клеток/IFN-γ/CXCL10 и что эти изменения представляют собой потенциальный биологический механизм, с помощью которого вмешательство V-TARGET улучшает двигательно-когнитивную функцию у пожилых людей с высоким уровнем активности. риск падения. Предполагается, что успехи, достигнутые экспериментальной группой после лечения, будут сохранены или увеличены в течение 1 месяца наблюдения.

Вторичная цель 3: изучить влияние 5-недельного вмешательства V-TARGET на здоровье сосудов головного мозга среди пожилых людей.

Предполагается, что после контроля социально-демографических переменных (т. е. возраста, пола, SES, индекса массы тела [ИМТ]) и истории физической активности у людей в группе V-TARGET будет наблюдаться большее улучшение цереброваскулярного здоровья после вмешательства по сравнению с лицами в группе активного контроля. Предполагается, что успехи, достигнутые экспериментальной группой после лечения, будут сохранены или увеличены в течение 1 месяца наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Associate Professor
  • Номер телефона: 817-272-3318
  • Электронная почта: xiangli.gu@uta.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Professor
  • Номер телефона: 817-272-3156
  • Электронная почта: matthew.brothers@uta.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Texas
      • Arlington, Texas, Соединенные Штаты, 76019
        • Рекрутинг
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Главный следователь:
          • Associate Professor
        • Контакт:
          • Kinesiology Administrator
          • Номер телефона: 817-272-3109
          • Электронная почта: cindyks@uta.edu
        • Контакт:
          • MPAE Lab manager
          • Номер телефона: 817-272-3318
          • Электронная почта: caifang.wu@uta.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. взрослые в возрасте до 75 лет
  2. способен ходить самостоятельно, без использования вспомогательных устройств
  3. англоговорящий

Критерии исключения:

  1. самообъявленная ограниченная подвижность сустава(ов) из-за артрита или другого состояния, препятствующего участию
  2. любая продолжающаяся ортопедическая травма
  3. кардиохирургическая операция или любые текущие сердечно-сосудистые проблемы, препятствующие участию или физической активности.
  4. двигательные/когнитивные расстройства (болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция и т. д.)
  5. использование инвалидной коляски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства V-TARGET

Все участники интервенционной группы V-TARGET будут тренироваться на тренажере беговой дорожки без электропривода Virtuix Omni 360 градусов с возможностью самостоятельного изменения темпа в лаборатории в течение 5 недель (2 дня в неделю, 30 минут/сессия, всего 10 занятий). Беговая дорожка-тренажер представляет собой первую в своем роде платформу для движения, на которой человек может ходить и бегать в произвольном темпе на 360 градусов (т. е. вперед, в стороны и назад) без риска падения или столкновения с другими людьми. .

Группа вмешательства V-TARGET будет самостоятельно определять темп своих двигательных действий (ходьба/бег) на беговой дорожке-тренажере Omni, надевая гарнитуру с головным дисплеем Pico Neo 2 (HMD) и используя систему Neuro Rehab VR XR Therapy, чтобы испытать ежедневные упражнения/игры, в том числе «Розничная терапия», «Исследование» (тренировка походки), «Приключение во время обеда» и «Прогулка на природе».
Устройство: Вмешательство V-TARGET
Вмешательство V-TARGET будет проводиться на беговой дорожке с возможностью вращения на 360 градусов в университетской клинической лаборатории в течение 5 недель (2 дня в неделю, 30 минут/сессия), всего 10 сеансов. Беговая дорожка — это первая в своем роде платформа для передвижения, по которой человек может ходить и бегать со скоростью в произвольном темпе на 360 градусов (т. е. вперед, в стороны и назад) без риска падения или столкновения с другими людьми. Во время вмешательства V-TARGET участники будут самостоятельно регулировать свою двигательную активность (ходьбу/бег), используя гарнитуру HTC vivo и выполняя ежедневные упражнения/игры, дополненные системой VR-терапии. Therapy System — это библиотека VR-упражнений/игр, направленных на неврологическую реабилитацию, тренировку по улучшению баланса, а также когнитивную терапию, подходящую для различных состояний, и включает в себя различные симуляторы повседневной жизни, такие как розничные покупки, тренировка походки, посещение кафетерия и прогулки на природе. .
Без вмешательства: Группа управления списком ожидания
Контрольная группа не будет выполнять никаких упражнений VR, а проведет только предварительную и последующую оценку через 1 месяц после регистрации на участие в исследовании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двигательная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Шкала Тинетти измеряет двигательную функцию; общий балл варьируется от 0 до 28: общий балл меньше или равный 18 указывает на высокий риск падения; диапазон баллов 19–23 указывает на умеренный риск падения; и значение больше или равное 24 указывает на низкий риск падения.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Двигательные навыки
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.

Тест на моторику Брюининкса (BMAT) — это стандартизированный тест на грубую и мелкую моторику для взрослых и старше. Он оценивает интеграцию мелкой моторики, ловкость рук, координацию, баланс и подвижность, а также силу и гибкость. Оценка каждого субтеста конвертируется в баллы по шкале на основе нормативных данных.

Общий балл BMAT рассчитывается путем суммирования баллов по каждой области, которые затем можно сравнить с возрастными нормами. Более высокие баллы указывают на лучшие двигательные способности, тогда как более низкие баллы могут указывать на области, которые могут получить пользу от вмешательства или поддержки.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Когнитивная функция: тест многозадачности (MTT)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.

Когнитивные функции оценивают с помощью CANTAB (автоматического аккумулятора кембриджского нейропсихологического теста) с использованием портативного планшета (iPad размером 10 x 10 дюймов).

Тест многозадачности (МТТ) — это проверка способности участника управлять противоречивой информацией, предоставляемой направлением стрелки и ее расположением на экране, и игнорировать информацию, не имеющую отношения к задаче. Измерения результатов включают задержку ответа и количество ошибок.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Когнитивная функция: тест пространственной рабочей памяти (SWM).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Когнитивные функции оценивают с помощью CANTAB (автоматического аккумулятора кембриджского нейропсихологического теста) с использованием портативного планшета (iPad размером 10 x 10 дюймов). Тест пространственной рабочей памяти (SWM) требует сохранения и манипулирования зрительно-пространственной информацией и позволяет оценить стратегию, а также ошибки рабочей памяти. Измерения результатов включают ошибки и стратегии.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие маркеры воспаления: процент Т-клеток, экспрессирующих CXCR3.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
После забора крови (~5 мл или 1 чайная ложка) экспрессия CXCR3 Т-клеток (рецептора CXCL10) будет оценена с помощью стандартной проточной цитометрии и рассчитана в %.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Циркулирующие маркеры воспаления: гамма-интерферон (IFN-γ).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
После забора крови (~5 мл или 1 чайная ложка) уровень гамма-интерферона (ИФН-γ) оценивается с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и рассчитывается в пг/мл.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Циркулирующие маркеры воспаления: циркулирующий CXCL10.
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
После забора крови (~5 мл или 1 чайная ложка) уровень CXCL10 в крови оценивается с помощью иммуноферментного анализа (ИФА) и рассчитывается в пг/мл.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Цереброваскулярное здоровье: частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Частота сердечных сокращений (ударов в минуту): стандартное измерение частоты сердечных сокращений с помощью электрокардиограммы.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Цереброваскулярное здоровье: систолическое артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Систолическое артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.): стандартные меры артериального давления
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Цереброваскулярное здоровье: Диастолическое артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Диастолическое артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.): стандартные меры артериального давления
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Цереброваскулярное здоровье: среднее артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
среднее артериальное давление в плечевой артерии (мм рт. ст.): стандартные меры артериального давления.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Здоровье сосудов головного мозга: функция эндотелия (% изменения диаметра плечевой артерии)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Эндотелиальная функция (% изменения диаметра плечевой артерии): Поток-опосредованное расширение плечевой артерии
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Цереброваскулярное здоровье: скорость мозгового кровообращения (сантиметры в секунду).
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Скорость мозгового кровотока (сантиметры в секунду): измерение скорости крови в средней мозговой артерии с помощью транскраниальной допплерографии.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.
Опрос о состоянии здоровья SF-36 используется для измерения общего состояния здоровья и качества жизни человека. SF-36 включает восемь шкал здоровья: физическое функционирование (PF; десять пунктов), ролевые ограничения из-за физических проблем (RP; четыре пункта), телесная боль (BP; два пункта), общее состояние здоровья (GH; пять пунктов), жизнеспособность. (VT; четыре вопроса), социальное функционирование (SF; два вопроса), ролевые ограничения из-за эмоциональных проблем (RE; три вопроса) и психическое здоровье (MH; пять вопросов). Оценки варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на лучшее функциональное здоровье и благополучие.
Исходный уровень, сразу после вмешательства и снова через 1 месяц после завершения вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Texas at Arlington

Следователи

  • Главный следователь: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0678 (Другой идентификатор: University of Texas at Arlington)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) не могут быть переданы из-за опасений, связанных с конфиденциальностью и приватностью участников. Несмотря на то, что предпринимаются усилия по деидентификации всех данных, конфиденциальный характер информации, собранной в этом исследовании, потенциально может привести к идентификации участников, если они будут опубликованы публично. Кроме того, текущие формы согласия прямо не допускают обмена индивидуальными данными за пределами исследовательской группы.

Если будущие обновления протоколов согласия или защиты данных позволят обмениваться IPD и при наличии соответствующих мер безопасности, можно будет рассмотреть возможность обмена IPD в условиях контролируемого доступа. На данный момент будут доступны только агрегированные данные и результаты исследований, чтобы сохранить конфиденциальность наших участников.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться