Treinamento em esteira com realidade virtual sobre resultados relacionados ao envelhecimento (V-TARGET)
Rumo a uma vida saudável: treinamento em esteira com realidade virtual sobre resultados relacionados ao envelhecimento
Os défices motores e cognitivos associados à idade aumentam o risco de quedas, uma das principais causas de morbilidade e mortalidade. Evidências emergentes sugerem que os mediadores inflamatórios levam ao comprometimento da capacidade funcional e à fragilidade nos idosos e sugerem que a inflamação mediada pelo sistema imunológico no cérebro desempenha um papel importante no declínio cognitivo. Uma literatura substancial também demonstrou que o treinamento de atividade física direcionado à idade é uma estratégia promissora para promover o processo cognitivo-motor ao longo da vida adulta. Recentemente, a aplicação de realidade virtual (RV) foi implementada nos ambientes de reabilitação neuropsicológica, sugerindo que as atividades da vida diária infundidas pela RV podem beneficiar a transferência dos resultados da intervenção e promover a autonomia em função da vida diária, como cozinhar ou fazer compras. No entanto, ainda não está claro o efeito da intervenção de exercício baseada em VR (impacto motor-cognitivo) na função cognitiva dos idosos e na prevenção de quedas. A literatura sugere que a semelhança dos exercícios de RV com as atividades da vida real pode melhorar a generalização, estendendo a transferência dos ganhos do treinamento para a vida cotidiana e promovendo alguns aspectos da qualidade de vida em idosos. Também não está claro até que ponto essas alterações motoras e cognitivas associadas ao envelhecimento podem ser afetadas pelos jogos de reabilitação de RV e se a inflamação sistêmica e neurológica é melhorada por esta nova intervenção em adultos mais velhos.
O objetivo deste estudo é projetar e implementar uma intervenção de treinamento em esteira com infusão de realidade virtual sobre resultados relacionados ao envelhecimento (V-TARGET), com foco em adultos (com idade até 75 anos). O estudo irá comparar os efeitos da intervenção V-TARGET (exercício simulador de esteira autoguiado com jogos de reabilitação VR) contra um grupo de controle na função motora-cognitiva, qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), marcadores inflamatórios circulantes e cerebrais / fluxo sanguíneo periférico através desta intervenção de 5 semanas (2 vezes/semana, 30 minutos/sessão, 10 sessões no total).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será empregado um ensaio clínico randomizado usando um desenho de medidas repetidas com avaliação de acompanhamento de 1 mês. O estudo irá comparar os efeitos da intervenção V-TARGET (exercícios em esteira individualizados aumentados por jogos de reabilitação de VR) contra um paradigma de controle ativo (exercícios em esteira individualizados sem jogos de reabilitação de VR) na função motora-cognitiva, qualidade relacionada à saúde de vida (QVRS) e marcadores inflamatórios circulantes por meio de uma intervenção V-TARGET de 5 semanas (2 vezes/semana, 30 minutos/sessão, total de 10 sessões). Especificamente,
Objetivo primário 1: examinar os efeitos de uma intervenção V-TARGET de 5 semanas na função motora (ou seja, equilíbrio/mobilidade e taxa de queda), função cognitiva (ou seja, memória de trabalho e função executiva) e QVRS entre adultos mais velhos.
Supõe-se que após o controle de variáveis sociodemográficas (ou seja, idade, sexo, NSE, índice de massa corporal [IMC]) e histórico de atividade física, os indivíduos do grupo V-TARGET apresentariam maior melhora na função motora e cognitiva. e melhor QVRS após a intervenção em comparação aos indivíduos do grupo controle ativo. Supõe-se que os ganhos obtidos pelo grupo experimental no pós-tratamento seriam mantidos ou aumentados no acompanhamento de 1 mês.
Objetivo secundário 2: determinar se uma intervenção V-TARGET de 5 semanas altera os marcadores inflamatórios circulantes em adultos mais velhos. Os níveis circulantes de interferon (IFN) -γ, CXCL10, produção de IFN-γ em células T e expressão na superfície celular de CXCR3 (o receptor para CXCL10) serão medidos.
Supõe-se que a intervenção V-TARGET resultará na regulação negativa da cascata inflamatória de células T/IFN-γ/CXCL10 e que essas alterações representam um mecanismo biológico potencial pelo qual a intervenção V-TARGET melhora a função cognitiva motora em idosos com alta risco de queda. Supõe-se que os ganhos obtidos pelo grupo experimental no pós-tratamento seriam mantidos ou aumentados no acompanhamento de 1 mês.
Objetivo secundário 3: examinar os efeitos de uma intervenção V-TARGET de 5 semanas na saúde cerebrovascular entre adultos mais velhos.
Supõe-se que após o controle das variáveis sociodemográficas (ou seja, idade, sexo, NSE, índice de massa corporal [IMC]) e histórico de atividade física, os indivíduos do grupo V-TARGET apresentariam mais melhorias na saúde cerebrovascular após o intervenção em comparação com indivíduos do grupo de controle ativo. Supõe-se que os ganhos obtidos pelo grupo experimental no pós-tratamento seriam mantidos ou aumentados no acompanhamento de 1 mês.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Associate Professor
- Número de telefone: 817-272-3318
- E-mail: xiangli.gu@uta.edu
Estude backup de contato
- Nome: Professor
- Número de telefone: 817-272-3156
- E-mail: matthew.brothers@uta.edu
Locais de estudo
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Texas
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Arlington, Texas, Estados Unidos, 76019
- Recrutamento
- University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
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Investigador principal:
- Associate Professor
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Contato:
- Kinesiology Administrator
- Número de telefone: 817-272-3109
- E-mail: cindyks@uta.edu
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Contato:
- MPAE Lab manager
- Número de telefone: 817-272-3318
- E-mail: caifang.wu@uta.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- adultos com até 75 anos
- capaz de andar de forma independente, sem o uso de um dispositivo auxiliar
- Falando inglês
Critérios de exclusão:
- mobilidade limitada declarada nas articulações devido a artrite ou outra condição que impediria a participação
- qualquer lesão ortopédica contínua
- cirurgia cardíaca ou quaisquer problemas cardiovasculares contínuos que impeçam a participação ou atividade física.
- distúrbios motores/cognitivos (doença de Alzheimer, doença de Parkinson, demência, etc.)
- uso de cadeira de rodas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção V-TARGET
Todos os participantes do grupo de intervenção V-TARGET se exercitarão no simulador de esteira sem motor e com ritmo próprio de 360 graus Virtuix Omni no laboratório por 5 semanas (2 dias/semana, 30 minutos/sessão, 10 sessões no total. O simulador de esteira é uma plataforma de movimento inédita na qual um indivíduo pode andar e correr em uma velocidade individualizada em 360 graus (ou seja, para frente, para os lados e para trás) sem risco de cair ou colidir com outras pessoas . O grupo de intervenção V-TARGET irá controlar sua ação locomotora (caminhada / corrida) no simulador de esteira Omni enquanto usam o fone de ouvido Pico Neo 2 head-mounted display (HMD) e usam o sistema Neuro Rehab VR XR Therapy para experimentar exercícios/jogos de atividades diárias, incluindo Retail Therapy, Explore (treinamento de marcha), Lunchtime Adventure e Nature Walk. |
A intervenção V-TARGET será realizada por meio de uma esteira individualizada de 360 graus em um laboratório clínico universitário por 5 semanas (2 dias/semana, 30 minutos/sessão) com um total de 10 sessões.
A esteira é a primeira plataforma de movimento na qual um indivíduo pode caminhar e correr em velocidade individual em 360 graus (ou seja, para frente, para os lados e para trás) sem risco de cair ou colidir com outras pessoas.
Durante a intervenção V-TARGET, os participantes irão controlar sua ação locomotora (caminhar/correr) enquanto usam o fone de ouvido HTC vivo e experimentam exercícios/jogos diários aumentados pelo sistema de terapia VR.
Therapy System é uma biblioteca de exercícios/jogos de VR voltados para reabilitação neurológica, treinamento para melhoria do equilíbrio, bem como terapia cognitiva adequada para diversas condições, e inclui várias atividades de simulação da vida diária, como compras no varejo, treinamento de marcha, experiência em cafeteria e caminhada pela natureza. .
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Sem intervenção: O grupo de controle da lista de espera
O grupo de controle não fará nenhum exercício de RV, mas apenas completará a avaliação pré-pós e acompanhamento de 1 mês após a inscrição no estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função motora
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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A escala Tinetti mede a função motora; a pontuação total varia de 0 a 28: pontuação total menor ou igual a 18 indica alto risco de queda; a faixa de pontuação 19-23 indica risco moderado de queda; e maior ou igual a 24 indica baixo risco de queda.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Habilidade motora
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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O Teste de Habilidade Motora Bruininks (BMAT) é um teste padronizado de habilidades motoras grossas e finas para adultos e idosos. Avalia a integração motora fina, destreza manual, coordenação, equilíbrio e mobilidade, além de força e flexibilidade. Cada pontuação de subteste é convertida em pontuações escalonadas com base em dados normativos. A pontuação total do BMAT é obtida pela soma das pontuações de cada domínio, que podem então ser comparadas com as normas baseadas na idade. Pontuações mais altas indicam melhores habilidades motoras, enquanto pontuações mais baixas podem sugerir áreas que poderiam se beneficiar de intervenção ou apoio. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Função cognitiva: teste multitarefa (MTT)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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A função cognitiva é avaliada com CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) usando um tablet portátil (iPad de 10 x 10 polegadas). O teste multitarefa (MTT) é um teste da capacidade do participante de gerenciar informações conflitantes fornecidas pela direção de uma seta e sua localização na tela e de ignorar informações irrelevantes para a tarefa. As medidas de resultados incluem latências de resposta e pontuações de erros. |
Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Função cognitiva: o teste de memória de trabalho espacial (SWM)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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A função cognitiva é avaliada com CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) usando um tablet portátil (iPad de 10 x 10 polegadas).
O teste de memória de trabalho espacial (SWM) requer retenção e manipulação de informações visuoespaciais e fornece uma medida de estratégia, bem como de erros de memória de trabalho.
As medidas de resultados incluem erros e estratégias.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Marcadores inflamatórios circulantes: porcentagem de células T que expressam CXCR3
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Após uma coleta de sangue (~5ml ou 1 colher de chá), a expressão de células T CXCR3 (o receptor para CXCL10) será avaliada pela citometria de fluxo padrão e calculada em%.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Marcadores inflamatórios circulantes: interferon-gama (IFN-γ)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Após uma coleta de sangue (~5ml ou 1 colher de chá), o interferon-gama (IFN-γ) é avaliado por imunoensaio enzimático (ELISA) e calculado em pg/ml.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Marcadores inflamatórios circulantes: CXCL10 circulante
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Após uma coleta de sangue (~5ml ou 1 colher de chá), o CXCL10 circulante é avaliado por imunoensaio enzimático (ELISA) e calculado em pg/ml
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde cerebrovascular: frequência cardíaca
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Frequência cardíaca (batimentos por minuto): medição padrão da frequência cardíaca usando eletrocardiograma
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde Cerebrovascular: Pressão arterial sistólica na artéria braquial (mmHg)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Pressão arterial sistólica na artéria braquial (mmHg): medidas padrão de pressão arterial
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde Cerebrovascular: Pressão arterial diastólica na artéria braquial (mmHg)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Pressão arterial diastólica na artéria braquial (mmHg): medidas padrão de pressão arterial
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde Cerebrovascular: pressão arterial média na artéria braquial (mmHg)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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pressão arterial média na artéria braquial (mmHg): medidas padrão de pressão arterial
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde Cerebrovascular: Função Endotelial (% alteração do diâmetro da artéria braquial)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Função Endotelial (% de alteração do diâmetro da artéria braquial): Dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Saúde Cerebrovascular: Velocidade do sangue cerebral (centímetros/segundo)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Velocidade do sangue cerebral (centímetros/segundo): Medidas da velocidade do sangue na artéria cerebral média usando ultrassom Doppler transcraniano
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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O SF-36 Health Survey é usado para medir o estado de saúde genérico e a QVRS.
O SF-36 compreende oito escalas de saúde: capacidade física (PF; dez itens), limitações de função devido a problemas físicos (RP; quatro itens), dor corporal (PA; dois itens), estado geral de saúde (GH; cinco itens), vitalidade (VT; quatro itens), funcionamento social (SF; dois itens), limitações de papéis devido a problemas emocionais (RE; três itens) e saúde mental (SM; cinco itens).
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam melhor saúde funcional e bem-estar.
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Linha de base e imediatamente após a intervenção e novamente 1 mês após a conclusão da intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças Hematológicas
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Distúrbios imunoproliferativos
- Leucemia Linfóide
- Leucemia
- Comportamento
- Doenças hemic e linfáticas
- Leucemia-Linfoma Linfoblástico de Células Precursoras
- Atividade motora
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0678 (Outro identificador: University of Texas at Arlington)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) não podem ser compartilhados devido a preocupações relacionadas à privacidade e confidencialidade dos participantes. Embora sejam feitos esforços para desidentificar todos os dados, a natureza sensível das informações recolhidas neste estudo poderia potencialmente levar à identificação dos participantes se partilhadas publicamente. Além disso, os formulários de consentimento atuais não permitem explicitamente o compartilhamento de dados individuais fora da equipe de pesquisa.
Se atualizações futuras nos protocolos de consentimento ou de proteção de dados permitirem o compartilhamento de DPI, e com salvaguardas apropriadas em vigor, poderá ser reconsiderado o compartilhamento de DPI sob condições de acesso controlado. Por enquanto, apenas dados agregados e resultados de estudos serão compartilhados para manter a privacidade dos nossos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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