Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuteen perustuva juoksumattokoulutus ikääntymiseen liittyvistä tuloksista (V-TARGET)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Kohti terveellistä elämää: virtuaalitodellisuuteen perustuva juoksumattoharjoittelu ikääntymiseen liittyvistä tuloksista

Ikään liittyvät motoriset ja kognitiiviset puutteet lisäävät kaatumisriskiä, ​​joka on merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Uudet todisteet viittaavat siihen, että tulehdusvälittäjät johtavat vanhusten toimintakyvyn heikkenemiseen ja heikkouteen, ja viittaavat siihen, että immuunijärjestelmän välittämä tulehdus aivoissa on tärkeä rooli kognitiivisessa heikkenemisessä. Laaja kirjallisuus on myös osoittanut, että ikään kohdistettu fyysinen harjoittelu on lupaava strategia motoris-kognitiivisen prosessin edistämiseksi koko aikuisen elinkaaren ajan. Äskettäin virtuaalitodellisuussovellus (VR) on otettu käyttöön neuropsykologisissa kuntoutusasetuksissa, mikä viittaa siihen, että VR:llä infusoidut päivittäiset toiminnot voivat edistää interventiotulosten siirtämistä ja edistää itsenäisyyttä päivittäisessä elämässä, kuten ruoanlaitossa tai ruokakaupoissa. Epäselväksi jää kuitenkin VR-pohjaisen harjoittelun (motor-kognitiivinen vaikutus) vaikutus ikääntyneiden kognitiiviseen toimintaan ja kaatumisen ehkäisyyn. Kirjallisuus viittaa siihen, että VR-harjoitusten samankaltaisuus tosielämän toimintojen kanssa voi parantaa yleistettävyyttä laajentamalla harjoittelun hyödyn siirtymistä jokapäiväiseen elämään ja edistää joitakin ikääntyneiden elämänlaadun näkökohtia. On myös epäselvää, missä määrin VR-harjoituspelit voivat vaikuttaa näihin ikääntymiseen liittyviin motoris-kognitiivisiin muutoksiin ja lievittääkö tämä uusi interventio ikääntyneiden aikuisten systeemistä ja hermotulehdusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella ja toteuttaa Virtual Reality-Infused Treadmill Training on Aging-Related Outcomes (V-TARGET) -interventio, joka keskittyy aikuisiin (75-vuotiaisiin asti). Tutkimuksessa verrataan V-TARGET-intervention (omatahtinen juoksumatto-simulaattoriharjoitus VR-harjoituspelien kanssa) vaikutuksia kontrolliryhmään motorisiin kognitiivisiin toimintoihin, terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQOL), kiertäviin tulehdusmarkkereihin ja aivo-/ perifeerinen verenkierto tämän 5 viikon toimenpiteen aikana (2 kertaa viikossa, 30 minuuttia/istunto, yhteensä 10 hoitokertaa).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa käytetään toistettua mittaussuunnitelmaa ja 1 kuukauden seurantaarviointi. Tutkimuksessa verrataan V-TARGET-intervention (omatahtinen juoksumattoharjoitus, jota täydennetään VR-rehab-peleillä) aktiivisen kontrollin paradigmaan (omatahtinen juoksumattoharjoitus ilman VR-rehab-pelejä) vaikutuksia motorisiin kognitiivisiin toimintoihin, terveyteen liittyvään laatuun. elämän (HRQOL) ja kiertävät tulehdusmerkit 5 viikon V-TARGET-interventiolla (2 kertaa viikossa, 30 minuuttia/istunto, yhteensä 10 istuntoa). Erityisesti,

Ensisijainen tavoite 1: Tutkia 5 viikon V-TARGET-intervention vaikutuksia motorisiin toimintoihin (eli tasapainoon/liikkuvuuteen ja putoamisvauhtiin), kognitiivisiin toimintoihin (ts. työmuistiin ja toimeenpanotoimintoihin) ja HRQOL:iin vanhemmilla aikuisilla.

Oletuksena on, että sosiodemografisten muuttujien (esim. ikä, sukupuoli, SES, painoindeksi [BMI]) ja fyysisen aktiivisuuden historian hallinnan jälkeen V-TARGET-ryhmän yksilöiden motoriset ja kognitiiviset toiminnot parantuvat enemmän. ja parempi HRQOL toimenpiteen jälkeen verrattuna aktiiviseen kontrolliryhmään kuuluviin henkilöihin. Oletetaan, että koeryhmän hoidon jälkeen saavuttamat hyödyt säilyisivät tai lisääntyisivät yhden kuukauden seurannassa.

Toissijainen tavoite 2: Määrittää, muuttaako 5 viikon V-TARGET-interventio ikääntyneiden aikuisten verenkierrossa olevia tulehdusmarkkereita. Kierrettävät interferoni (IFN)-y, CXCL10, T-solujen IFN-y:n tuotannon ja CXCR3:n (CXCL10:n reseptorin) ilmentymisen solupinnalla mitataan.

Oletuksena on, että V-TARGET-interventio johtaa T-solu/IFN-y/CXCL10-tulehduskaskadin heikkenemiseen ja että nämä muutokset edustavat mahdollista biologista mekanismia, jolla V-TARGET-interventio parantaa motoris-kognitiivista toimintaa vanhemmilla aikuisilla, joilla on korkea. putoamisen riski. Oletetaan, että koeryhmän hoidon jälkeen saavuttamat hyödyt säilyisivät tai lisääntyisivät yhden kuukauden seurannassa.

Toissijainen tavoite 3: Tutkia 5 viikon V-TARGET-intervention vaikutuksia aivoverenkierron terveyteen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.

Oletuksena on, että kun sosiodemografiset muuttujat (eli ikä, sukupuoli, SES, painoindeksi [BMI]) ja fyysinen aktiivisuushistoria on hallittu, V-TARGET-ryhmän yksilöiden aivoverenkierto paranee enemmän hoidon jälkeen. aktiivisen kontrolliryhmän yksilöihin verrattuna. Oletetaan, että koeryhmän hoidon jälkeen saavuttamat hyödyt säilyisivät tai lisääntyisivät yhden kuukauden seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76019
        • Rekrytointi
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Päätutkija:
          • Associate Professor
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kinesiology Administrator
          • Puhelinnumero: 817-272-3109
          • Sähköposti: cindyks@uta.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. aikuiset jopa 75-vuotiaat
  2. pystyy kävelemään itsenäisesti ilman apuvälineitä
  3. Englantia puhuva

Poissulkemiskriteerit:

  1. niveltulehduksen tai muun osallistumisen estävän sairauden aiheuttama itsenäinen liikkumisrajoitus nivelissä
  2. mikä tahansa meneillään oleva ortopedinen vamma
  3. sydänkirurgia tai mikä tahansa käynnissä oleva sydän- ja verisuoniongelma, joka estää osallistumisen tai fyysisen aktiivisuuden.
  4. motoriset/kognitiiviset häiriöt (Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, dementia jne.)
  5. pyörätuolin käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V-TARGET interventioryhmä

Kaikki V-TARGET-interventioryhmän osallistujat harjoittelevat Virtuix Omni 360 asteen omatahtisella, ei-sähkökäyttöisellä juoksumatto-simulaattorilla laboratoriossa 5 viikon ajan (2 päivää/viikko, 30 minuuttia/istunto, yhteensä 10 harjoitusta). Juoksumatto-simulaattori on ensimmäinen liikealusta, jolla henkilö voi kävellä ja juosta omalla tahdilla 360 astetta (eli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin) ilman putoamis- tai törmäysvaaraa muihin ihmisiin. .

V-TARGET-interventioryhmä tahdistaa itse liikuntatoimintaansa (kävely/juoksu) Omni-juoksumatto-simulaattorilla, kun he käyttävät Pico Neo 2 head-mounted display (HMD) -kuulokkeita ja käyttävät Neuro Rehab VR XR Therapy -järjestelmää kokeakseen. päivittäiset aktiviteettiharjoitukset/pelit, mukaan lukien vähittäismyyntiterapia, Explore (kävelyharjoittelu), lounasseikkailu ja luontokävely.
Laite: V-TARGET-interventio
V-TARGET-interventio toteutetaan 360 asteen omatahtijuoksumaton kautta yliopiston kliinisessä laboratoriossa 5 viikon ajan (2 päivää/viikko, 30 minuuttia/istunto) yhteensä 10 kertaa. Juoksumatto on ensimmäinen lajissaan oleva liikealusta, jolla henkilö voi kävellä ja juosta omalla tahdilla 360 astetta (eli eteenpäin, sivuttain ja taaksepäin) ilman putoamisvaaraa tai törmäystä muihin ihmisiin. V-TARGET-toimenpiteen aikana osallistujat vauhdittavat liikuntatoimintojaan (kävely/juoksu) käyttäessään HTC vivo -kuulokkeita ja kokevat päivittäisiä harjoituksia/pelejä, joita täydentää VR-terapiajärjestelmä. Therapy System on kirjasto VR-harjoituksista/peleistä, jotka on suunnattu neurologiseen kuntoutukseen, tasapainoharjoitteluun sekä kognitiiviseen terapiaan, joka sopii erilaisiin olosuhteisiin ja sisältää erilaisia ​​päivittäisen elämän simulaatiotoimintoja, kuten vähittäiskaupan ostoksia, kävelyharjoituksia, kahvilakokemusta ja luontokävelyä. .
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei tee mitään VR-harjoituksia, vaan suorittaa vasta jälkiarvioinnin ja 1 kuukauden seurantaarvioinnin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin toiminto
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Tinetti-asteikko mittaa motorista toimintaa; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-28: kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 18, osoittaa suurta putoamisriskiä; pistemäärä 19-23 osoittaa kohtalaista kaatumisriskiä; ja suurempi tai yhtä suuri kuin 24 tarkoittaa pientä putoamisriskiä.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Motorinen taito
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Bruininks Motor Ability Test (BMAT) on standardisoitu testi aikuisille ja vanhemmille karkea- ja hienomotorisille taidoille. Se arvioi hienomotorista integraatiota, käden taitoa, koordinaatiota, tasapainoa ja liikkuvuutta sekä voimaa ja joustavuutta. Jokainen osatestin pistemäärä muunnetaan skaalatuiksi pisteiksi normatiivisten tietojen perusteella.

BMAT-kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen kunkin alueen pisteet, joita voidaan sitten verrata ikäperusteisiin normeihin. Korkeammat pisteet osoittavat parempia motorisia kykyjä, kun taas pienemmät pisteet voivat viitata alueisiin, jotka voisivat hyötyä interventiosta tai tuesta.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kognitiivinen toiminto: Multitasking testi (MTT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Kognitiivinen toiminta arvioidaan CANTABilla (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) kädessä pidettävällä tabletilla (10 x 10 tuuman iPad).

Multitasking testi (MTT) testaa osallistujan kykyä hallita nuolen suunnan ja sen sijainnin näytöllä antamia ristiriitaisia ​​tietoja ja jättää huomiotta tehtävän kannalta merkityksettömät tiedot. Tulosmittauksiin kuuluvat vastausviiveet ja virhepisteet.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kognitiivinen toiminto: spatiaalisen työmuistin (SWM) testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Kognitiivinen toiminta arvioidaan CANTABilla (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) kädessä pidettävällä tabletilla (10 x 10 tuuman iPad). SWM-testi edellyttää visuospatiaalisen tiedon säilyttämistä ja manipulointia, ja se tarjoaa strategian ja työmuistin virheiden mittaamisen. Tulosmittauksiin kuuluvat virheet ja strategiat.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierrossa olevat tulehdusmerkit: CXCR3:a ilmentävien T-solujen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenoton (~ 5 ml tai 1 tl) jälkeen T-solu CXCR3 (CXCL10:n reseptori) ilmentyminen arvioidaan standardin virtaussytometrian avulla ja lasketaan prosentteina.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenkierrossa olevat tulehdusmerkit: gamma-interferoni (IFN-y)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenoton (~5 ml tai 1 tl) jälkeen gamma-interferoni (IFN-y) määritetään entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA) ja lasketaan pg/ml.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenkierrossa olevat tulehdusmerkit: Kiertävä CXCL10
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Verenoton (~5 ml tai 1 tl) jälkeen verenkierrossa oleva CXCL10 määritetään entsyymi-immunomäärityksellä (ELISA) ja lasketaan pg/ml
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: Syke
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Syke (lyöntiä minuutissa): Normaali sykkeenmittaus elektrokardiogrammin avulla
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: Systolinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Systolinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg): Vakioverenpainemittaukset
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: Diastolinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Diastolinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg): Vakioverenpainemittaukset
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: keskimääräinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
keskimääräinen valtimoverenpaine olkavarressa (mmHg): Vakioverenpainemittaukset
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: Endoteelitoiminto (olkavartalon halkaisijan muutos prosentteina)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Endoteelitoiminto (olkavartalon halkaisijan muutos %): Virtausvälitteinen olkapäävaltimon laajeneminen
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoverenkierto: Aivoveren nopeus (senttiä sekunnissa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Aivoveren nopeus (senttimetriä / sekunti): veren nopeuden mittaus keskimmäisessä aivovaltimossa käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.
SF-36 Health Survey -tutkimusta käytetään yleisen terveydentilan ja HRQOL:n mittaamiseen. SF-36 koostuu kahdeksasta terveysasteikosta: fyysinen toiminta (PF; kymmenen kohtaa), fyysisistä ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RP; neljä kohtaa), kehon kipu (BP; kaksi kohtaa), yleinen terveys (GH; viisi kohtaa), elinvoimaisuus (VT; neljä kohtaa), sosiaalinen toiminta (SF; kaksi kohdetta), emotionaalisista ongelmista johtuvat roolirajoitukset (RE; kolme kohtaa) ja mielenterveys (MH; viisi kohdetta). Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista terveyttä ja hyvinvointia.
Lähtötilanne ja välittömästi toimenpiteen jälkeen ja uudelleen 1 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas at Arlington

Tutkijat

  • Päätutkija: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0678 (Muu tunniste: University of Texas at Arlington)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei saa jakaa osallistujien yksityisyyteen ja luottamuksellisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi. Vaikka kaikkien tietojen tunnistaminen pyritään poistamaan, tässä tutkimuksessa kerättyjen tietojen arkaluontoinen luonne saattaa johtaa osallistujien tunnistamiseen, jos ne jaetaan julkisesti. Lisäksi nykyiset suostumuslomakkeet eivät nimenomaisesti salli yksittäisten tietojen jakamista tutkimusryhmän ulkopuolelle.

Jos suostumus- tai tietosuojaprotokollien tulevat päivitykset mahdollistavat IPD:n jakamisen ja asianmukaiset suojatoimenpiteet ovat käytössä, IPD:n jakamista voidaan harkita uudelleen valvotuissa käyttöehdoissa. Toistaiseksi jaetaan vain koottuja tietoja ja tutkimustuloksia osallistujiemme yksityisyyden säilyttämiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa