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Formazione su tapis roulant infusa di realtà virtuale sui risultati legati all'invecchiamento (V-TARGET)

26 maggio 2026 aggiornato da: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Verso una vita sana: formazione sul tapis roulant infusa di realtà virtuale sui risultati legati all'invecchiamento

I deficit motori e cognitivi associati all’età aumentano il rischio di cadute, una delle principali cause di morbilità e mortalità. Prove emergenti suggeriscono che i mediatori dell’infiammazione portano a ridotta capacità funzionale e fragilità negli anziani e suggeriscono che l’infiammazione mediata dal sistema immunitario nel cervello gioca un ruolo importante nel declino cognitivo. Un’ampia letteratura ha anche dimostrato che l’allenamento dell’attività fisica mirato all’età rappresenta una strategia promettente per promuovere il processo motorio-cognitivo durante tutta la vita adulta. Recentemente, l'applicazione della realtà virtuale (VR) è stata implementata negli ambienti di riabilitazione neuropsicologica, suggerendo che le attività di vita quotidiana intrise di realtà virtuale possono favorire il trasferimento dei risultati dell'intervento e promuovere l'autonomia in funzione della vita quotidiana come cucinare o fare la spesa. Tuttavia, non è chiaro l’effetto dell’intervento di esercizio basato sulla realtà virtuale (impatto motorio-cognitivo) sulla funzione cognitiva degli anziani e sulla prevenzione delle cadute. La letteratura suggerisce che la somiglianza degli esercizi VR con le attività della vita reale può migliorare la generalizzabilità estendendo il trasferimento dei guadagni della formazione alla vita quotidiana e promuovere alcuni aspetti della qualità della vita negli anziani. Non è inoltre chiaro in che misura questi cambiamenti motori e cognitivi associati all’invecchiamento possano essere influenzati dai giochi di riabilitazione VR e se l’infiammazione sistemica e neurologica sia migliorata da questo nuovo intervento negli anziani.

Lo scopo di questo studio è progettare e implementare un intervento di formazione sul tapis roulant infuso di realtà virtuale sugli esiti legati all'invecchiamento (V-TARGET), concentrandosi sugli adulti (di età fino a 75 anni). Lo studio confronterà gli effetti dell'intervento V-TARGET (esercizio di simulazione di tapis roulant con giochi di riabilitazione VR) con un gruppo di controllo sulla funzione motoria-cognitiva, qualità della vita correlata alla salute (HRQOL), marcatori infiammatori circolanti e cerebrali/ flusso sanguigno periferico attraverso questo intervento di 5 settimane (2 volte/settimana, 30 minuti/sessione, 10 sessioni in totale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà utilizzato uno studio randomizzato e controllato che utilizza un disegno a misure ripetute con una valutazione di follow-up di 1 mese. Lo studio confronterà gli effetti dell'intervento V-TARGET (esercizio su tapis roulant a ritmo autonomo aumentato da giochi di riabilitazione VR) con un paradigma di controllo attivo (esercizio su tapis roulant a ritmo autonomo senza giochi di riabilitazione VR) sulla funzione motoria-cognitiva, qualità relativa alla salute della vita (HRQOL) e marcatori infiammatori circolanti attraverso un intervento V-TARGET di 5 settimane (2 volte/settimana, 30 minuti/sessione, totale 10 sessioni). Nello specifico,

Obiettivo primario 1: esaminare gli effetti di un intervento V-TARGET di 5 settimane sulla funzione motoria (ad esempio equilibrio/mobilità e velocità di caduta), sulla funzione cognitiva (ad esempio memoria di lavoro e funzione esecutiva) e HRQOL tra gli anziani.

Si ipotizza che dopo aver controllato le variabili socio-demografiche (ovvero età, sesso, SES, indice di massa corporea [BMI]) e la storia dell'attività fisica, gli individui nel gruppo V-TARGET mostrerebbero maggiori miglioramenti nella funzione motoria e cognitiva e migliore HRQOL dopo l'intervento rispetto agli individui nel gruppo di controllo attivo. Si ipotizza che i miglioramenti ottenuti dal gruppo sperimentale post-trattamento sarebbero mantenuti o migliorati al follow-up di 1 mese.

Obiettivo secondario 2: determinare se un intervento V-TARGET di 5 settimane altera i marcatori infiammatori circolanti negli anziani. Verranno misurati i livelli circolanti di interferone (IFN)-γ, CXCL10, produzione di IFN-γ da parte delle cellule T e espressione sulla superficie cellulare di CXCR3 (il recettore per CXCL10).

Si ipotizza che l'intervento V-TARGET provochi una sottoregolazione della cascata infiammatoria delle cellule T/IFN-γ/CXCL10 e che questi cambiamenti rappresentino un potenziale meccanismo biologico attraverso il quale l'intervento V-TARGET migliora la funzione motoria-cognitiva negli anziani con elevata rischio di caduta. Si ipotizza che i miglioramenti ottenuti dal gruppo sperimentale post-trattamento sarebbero mantenuti o migliorati al follow-up di 1 mese.

Obiettivo secondario 3: esaminare gli effetti di un intervento V-TARGET di 5 settimane sulla salute cerebrovascolare tra gli anziani.

Si ipotizza che dopo aver controllato le variabili socio-demografiche (ovvero età, sesso, SES, indice di massa corporea [BMI]) e la storia dell'attività fisica, gli individui nel gruppo V-TARGET mostrerebbero maggiori miglioramenti nella salute cerebrovascolare dopo il test. intervento rispetto agli individui del gruppo di controllo attivo. Si ipotizza che i miglioramenti ottenuti dal gruppo sperimentale post-trattamento sarebbero mantenuti o migliorati al follow-up di 1 mese.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76019
        • Reclutamento
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Investigatore principale:
          • Associate Professor
        • Contatto:
          • Kinesiology Administrator
          • Numero di telefono: 817-272-3109
          • Email: cindyks@uta.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. adulti fino a 75 anni
  2. in grado di camminare autonomamente, senza l’uso di ausili
  3. Di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  1. Mobilità limitata auto-dichiarata nelle articolazioni a causa di artrite o altre condizioni che impedirebbero la partecipazione
  2. qualsiasi lesione ortopedica in corso
  3. intervento chirurgico cardiaco o qualsiasi problema cardiovascolare in corso che impedisca la partecipazione o l'attività fisica.
  4. disturbi motori/cognitivi (morbo di Alzheimer, morbo di Parkinson, demenza, ecc.)
  5. uso di una sedia a rotelle

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento V-TARGET

Tutti i partecipanti al gruppo di intervento V-TARGET si eserciteranno sul simulatore di tapis roulant non motorizzato a 360 gradi Virtuix Omni in laboratorio per 5 settimane (2 giorni/settimana, 30 minuti/sessione, 10 sessioni in totale. Il simulatore di tapis roulant è una piattaforma di movimento unica nel suo genere su cui un individuo può camminare e correre a una velocità autonoma a 360 gradi (ovvero in avanti, lateralmente e all'indietro) senza rischio di cadere o scontrarsi con altre persone .

Il gruppo di intervento V-TARGET regolerà la propria azione locomotoria (camminare/correre) sul simulatore di tapis roulant Omni mentre indosserà le cuffie con display montato sulla testa (HMD) Pico Neo 2 e utilizzerà il sistema terapeutico Neuro Rehab VR XR per sperimentare esercizi/giochi di attività quotidiana, tra cui Retail Therapy, Explore (allenamento dell'andatura), Lunchtime Adventure e Nature Walk.
Dispositivo: Intervento V-TARGET
L'intervento V-TARGET verrà erogato tramite un tapis roulant a ritmo autonomo a 360 gradi in un laboratorio clinico universitario per 5 settimane (2 giorni/settimana, 30 minuti/sessione) con un totale di 10 sessioni. Il tapis roulant è la prima piattaforma di movimento che consente a un individuo di camminare e correre a velocità autonoma a 360 gradi (ovvero in avanti, lateralmente e all'indietro) senza il rischio di cadere o scontrarsi con altre persone. Durante l'intervento V-TARGET, i partecipanti regoleranno il ritmo della loro azione locomotoria (camminare/correre) mentre indossano il visore HTC vivo e sperimentano esercizi/giochi quotidiani potenziati dal sistema VR Therapy. Therapy System è una libreria di esercizi/giochi VR mirati alla riabilitazione neurologica, all'allenamento per il miglioramento dell'equilibrio e alla terapia cognitiva adatta a una varietà di condizioni e include varie attività di simulazione della vita quotidiana come lo shopping al dettaglio, l'allenamento all'andatura, l'esperienza nella caffetteria e la passeggiata nella natura. .
Nessun intervento: Il gruppo di controllo della lista d'attesa
Il gruppo di controllo non eseguirà alcun esercizio VR ma completerà solo la valutazione pre-post e di follow-up di 1 mese al momento dell'iscrizione allo studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
La scala Tinetti misura la funzione motoria; il punteggio totale varia da 0 a 28: un punteggio totale inferiore o uguale a 18 indica un rischio elevato di caduta; l'intervallo di punteggio 19-23 indica un rischio moderato di caduta; e maggiore o uguale a 24 indica un basso rischio di caduta.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Abilità motoria
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.

Il Bruininks Motor Ability Test (BMAT) è un test standardizzato delle abilità motorie generali e fini per adulti e anziani. Valuta l'integrazione motoria fine, la destrezza manuale, la coordinazione, l'equilibrio e la mobilità, la forza e la flessibilità. Ogni punteggio del test secondario viene convertito in punteggi scalati in base ai dati normativi.

Il punteggio BMAT totale viene ricavato sommando i punteggi di ciascun dominio, che possono poi essere confrontati con le norme basate sull'età. Punteggi più alti indicano migliori capacità motorie, mentre punteggi più bassi possono suggerire aree che potrebbero trarre beneficio dall’intervento o dal supporto.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Funzione cognitiva: test multitasking (MTT)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.

La funzione cognitiva viene valutata con CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) utilizzando un tablet portatile (iPad da 10 x 10 pollici).

Il test multitasking (MTT) è un test sulla capacità del partecipante di gestire informazioni contrastanti fornite dalla direzione di una freccia e dalla sua posizione sullo schermo e di ignorare informazioni irrilevanti per l'attività. Le misure di risultato includono le latenze di risposta e i punteggi di errore.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Funzione cognitiva: il test della memoria di lavoro spaziale (SWM).
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
La funzione cognitiva viene valutata con CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) utilizzando un tablet portatile (iPad da 10 x 10 pollici). Il test della memoria di lavoro spaziale (SWM) richiede la conservazione e la manipolazione delle informazioni visuospaziali e fornisce una misura della strategia e degli errori della memoria di lavoro. Le misure di risultato includono errori e strategie.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Marcatori infiammatori circolanti: percentuale di cellule T che esprimono CXCR3
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Dopo un prelievo di sangue (~5 ml o 1 cucchiaino), l'espressione delle cellule T CXCR3 (il recettore per CXCL10) sarà valutata mediante la citometria a flusso standard e calcolata in%.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Marker infiammatori circolanti: interferone gamma (IFN-γ)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Dopo un prelievo di sangue (~5 ml o 1 cucchiaino), l'interferone gamma (IFN-γ) viene valutato mediante dosaggio immunoenzimatico (ELISA) e calcolato in pg/ml.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Marker infiammatori circolanti: CXCL10 circolante
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Dopo un prelievo di sangue (~5 ml o 1 cucchiaino), il CXCL10 circolante viene valutato mediante test immunoenzimatico (ELISA) e calcolato in pg/ml
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Frequenza cardiaca (battiti al minuto): misurazione standard della frequenza cardiaca mediante elettrocardiogramma
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: pressione arteriosa sistolica nell'arteria brachiale (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Pressione arteriosa sistolica nell'arteria brachiale (mmHg): misurazioni standard della pressione sanguigna
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: pressione arteriosa diastolica nell'arteria brachiale (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Pressione arteriosa diastolica nell'arteria brachiale (mmHg): misurazioni standard della pressione sanguigna
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: pressione arteriosa media nell'arteria brachiale (mmHg)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
pressione arteriosa media nell'arteria brachiale (mmHg): misurazioni standard della pressione arteriosa
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: funzione endoteliale (% di variazione del diametro dell'arteria brachiale)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Funzione endoteliale (variazione% del diametro dell'arteria brachiale): dilatazione flusso mediata dell'arteria brachiale
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Salute cerebrovascolare: velocità del sangue cerebrale (centimetri/secondo)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Velocità del sangue cerebrale (centimetri/secondo): misure della velocità del sangue sull'arteria cerebrale media mediante ecografia Doppler transcranica
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
Qualità della vita correlata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.
L'SF-36 Health Survey viene utilizzato per misurare lo stato di salute generico e l'HRQOL. L’SF-36 comprende otto scale di salute: funzionamento fisico (PF; dieci item), limitazioni di ruolo dovute a problemi fisici (RP; quattro item), dolore fisico (BP; due item), salute generale (GH; cinque item), vitalità (VT; quattro item), funzionamento sociale (SF; due item), limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi (RE; tre item) e salute mentale (MH; cinque item). I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore salute funzionale e benessere.
Basale e immediatamente dopo l'intervento e di nuovo a 1 mese dal completamento dell'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Investigatori

  • Investigatore principale: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2022

Completamento primario (Stimato)

31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-0678 (Altro identificatore: University of Texas at Arlington)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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I dati dei singoli partecipanti (IPD) potrebbero non essere condivisi per motivi legati alla privacy e alla riservatezza dei partecipanti. Sebbene vengano compiuti sforzi per rendere anonimi tutti i dati, la natura sensibile delle informazioni raccolte in questo studio potrebbe potenzialmente portare all’identificazione dei partecipanti se condivise pubblicamente. Inoltre, gli attuali moduli di consenso non consentono esplicitamente la condivisione di dati individuali al di fuori del gruppo di ricerca.

Se futuri aggiornamenti al consenso o ai protocolli di protezione dei dati consentiranno la condivisione dei DPI e con adeguate garanzie in atto, potrebbe essere riconsiderata la condivisione dei DPI in condizioni di accesso controllato. Per ora, verranno condivisi solo i dati aggregati e i risultati dello studio per mantenere la privacy dei nostri partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

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