Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopbandtraining met virtual reality over verouderingsgerelateerde resultaten (V-TARGET)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

Op weg naar gezond leven: loopbandtraining met virtual reality over verouderingsgerelateerde resultaten

Leeftijdsgebonden motorische en cognitieve tekorten verhogen het risico op vallen, een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Opkomend bewijs suggereert dat ontstekingsmediatoren leiden tot verminderde functionele capaciteit en kwetsbaarheid bij ouderen en suggereert dat door het immuunsysteem gemedieerde ontstekingen in de hersenen een belangrijke rol spelen bij cognitieve achteruitgang. Uitgebreide literatuur heeft ook aangetoond dat op leeftijd gerichte fysieke activiteitstraining veelbelovende strategieën zijn om het motorcognitieve proces gedurende het hele volwassen leven te bevorderen. Onlangs is de virtual reality (VR) -toepassing geïmplementeerd in de neuropsychologische revalidatieomgevingen, wat suggereert dat de VR-geïnfundeerde dagelijkse levensactiviteiten de overdracht van interventieresultaten ten goede kunnen komen en de autonomie kunnen bevorderen in functie van het dagelijks leven, zoals koken of boodschappen doen. Het blijft echter onduidelijk wat het effect is van de VR-gebaseerde bewegingsinterventie (motor-cognitieve impact) op de cognitieve functie en valpreventie van ouderen. De literatuur suggereert dat de gelijkenis van VR-oefeningen met activiteiten in het echte leven de generaliseerbaarheid kan verbeteren door de overdracht van trainingsresultaten naar het dagelijks leven uit te breiden en sommige aspecten van de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen te bevorderen. Het is ook onduidelijk in welke mate deze met veroudering geassocieerde motorische en cognitieve veranderingen kunnen worden beïnvloed door VR-rehabilitatiespellen en of systemische en neuro-ontstekingen worden verbeterd door deze nieuwe interventie bij oudere volwassenen.

Dit doel van deze studie is het ontwerpen en implementeren van een Virtual Reality-Infused Treadmill Training on Aging-Related Outcomes (V-TARGET) interventie, gericht op volwassenen (tot 75 jaar oud). De studie zal de effecten van V-TARGET-interventie (oefening op loopband in eigen tempo met VR-rehabilitatiespellen) vergelijken met een controlegroep op motorisch-cognitief functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), circulerende ontstekingsmarkers en cerebrale/ perifere bloedstroom tijdens deze 5 weken durende interventie (2 keer/week, 30 minuten/sessie, 10 sessies in totaal).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarbij gebruik wordt gemaakt van een herhaald meetontwerp met een follow-upbeoordeling van één maand. De studie zal de effecten van V-TARGET-interventie (training op de loopband in eigen tempo, aangevuld met VR-rehabilitatiespellen) vergelijken met een paradigma met actieve controle (oefening op de loopband in eigen tempo zonder VR-rehabilitatiegames) op de motorische cognitieve functie en de gezondheidsgerelateerde kwaliteit. van het leven (HRQOL), en circulerende ontstekingsmarkers via een 5 weken durende V-TARGET-interventie (2 keer/week, 30 minuten/sessie, totaal 10 sessies). Concreet,

Primaire doelstelling 1: Het onderzoeken van de effecten van een vijf weken durende V-TARGET-interventie op de motorische functie (d.w.z. evenwicht/mobiliteit en valsnelheid), de cognitieve functie (d.w.z. werkgeheugen en executieve functie) en de kwaliteit van leven bij oudere volwassenen.

Er wordt verondersteld dat individuen in de V-TARGET-groep, na controle voor sociaal-demografische variabelen (dat wil zeggen leeftijd, geslacht, SES, body mass index [BMI]) en geschiedenis van fysieke activiteit, meer verbetering zouden vertonen in de motorische en cognitieve functie. en betere kwaliteit van leven na de interventie vergeleken met individuen in de actieve controlegroep. Er wordt verondersteld dat de winst die de experimentele groep na de behandeling boekte, bij de follow-up na één maand behouden of verbeterd zou blijven.

Secundair doel 2: Bepalen of een vijf weken durende V-TARGET-interventie de circulerende ontstekingsmarkers bij oudere volwassenen verandert. Circulerende niveaus van interferon (IFN)-γ, CXCL10, T-cel IFN-γ-productie en celoppervlakte-expressie van CXCR3 (de receptor voor CXCL10) zullen worden gemeten.

Er wordt verondersteld dat V-TARGET-interventie zal resulteren in downregulatie van de T-cel/IFN-γ/CXCL10-inflammatoire cascade en dat deze veranderingen een potentieel biologisch mechanisme vertegenwoordigen waarmee de V-TARGET-interventie de motorcognitieve functie verbetert bij oudere volwassenen met hoge risico op vallen. Er wordt verondersteld dat de winst die de experimentele groep na de behandeling boekte, bij de follow-up na één maand behouden of verbeterd zou blijven.

Secundair doel 3: Het onderzoeken van de effecten van een vijf weken durende V-TARGET-interventie op de cerebrovasculaire gezondheid bij oudere volwassenen.

Er wordt verondersteld dat individuen in de V-TARGET-groep, na controle voor sociaal-demografische variabelen (d.w.z. leeftijd, geslacht, SES, body mass index [BMI]) en geschiedenis van fysieke activiteit, meer verbetering zouden vertonen in de cerebrovasculaire gezondheid na de behandeling. interventie vergeleken met individuen in de actieve controlegroep. Er wordt verondersteld dat de winst die de experimentele groep na de behandeling boekte, bij de follow-up na één maand behouden of verbeterd zou blijven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Arlington, Texas, Verenigde Staten, 76019
        • Werving
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Hoofdonderzoeker:
          • Associate Professor
        • Contact:
          • Kinesiology Administrator
          • Telefoonnummer: 817-272-3109
          • E-mail: cindyks@uta.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. volwassenen tot 75 jaar oud
  2. zelfstandig kunnen lopen, zonder gebruik van een hulpmiddel
  3. Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  1. zelfverklaarde beperkte mobiliteit in gewricht(en) als gevolg van artritis of een andere aandoening die deelname verhindert
  2. elk aanhoudend orthopedisch letsel
  3. hartchirurgie of aanhoudende cardiovasculaire problemen die deelname of fysieke activiteit verhinderen.
  4. motorische/cognitieve stoornissen (ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, dementie, enz.)
  5. gebruik van een rolstoel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: V-TARGET interventiegroep

Alle deelnemers aan de V-TARGET-interventiegroep zullen gedurende 5 weken (2 dagen/week, 30 minuten/sessie, in totaal 10 sessies) in het laboratorium trainen op de Virtuix Omni 360-graden loopbandsimulator in eigen tempo, zonder eigen voeding. De loopbandsimulator is het eerste bewegingsplatform in zijn soort waarop een individu kan lopen en rennen met een snelheid in zijn eigen tempo in 360 graden (dat wil zeggen, voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts) zonder risico te vallen of te botsen met andere mensen .

De V-TARGET-interventiegroep zal hun motorische actie (lopen/rennen) zelf bepalen op de Omni-loopbandsimulator, terwijl ze de Pico Neo 2 head-mounted display (HMD)-headset dragen en het Neuro Rehab VR XR-therapiesysteem gebruiken om te ervaren dagelijkse activiteitenoefeningen/spellen, waaronder retailtherapie, verkennen (looptraining), lunchavontuur en natuurwandeling.
Apparaat: V-TARGET-interventie
V-TARGET-interventie wordt geleverd via een 360 graden loopband in eigen tempo in een universitair klinisch laboratorium gedurende 5 weken (2 dagen/week, 30 minuten/sessie) met in totaal 10 sessies. De loopband is het eerste bewegingsplatform waarmee een individu in zijn eigen tempo in 360 graden kan lopen en rennen (d.w.z. voorwaarts, zijwaarts en achterwaarts) zonder het risico te lopen te vallen of met andere mensen in botsing te komen. Tijdens de V-TARGET-interventie bepalen de deelnemers zelf hun motorische actie (lopen/rennen) terwijl ze de HTC vivo-headset dragen en ervaren ze dagelijkse oefeningen/games aangevuld met het VR-therapiesysteem. Therapy System is een bibliotheek met VR-oefeningen/games gericht op neurologische revalidatie, training voor evenwichtsverbetering en cognitieve therapie die geschikt is voor verschillende omstandigheden, en omvat verschillende simulatieactiviteiten van het dagelijks leven, zoals winkelen in de detailhandel, looptraining, cafetaria-ervaring en natuurwandeling .
Geen tussenkomst: De wachtlijstcontrolegroep
De controlegroep doet geen enkele VR-oefening, maar voltooit pas de pre-post- en follow-upbeoordeling na 1 maand bij aanmelding voor het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motorische functie
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
De schaal van Tinetti meet de motorische functie; de totaalscore varieert van 0-28: een totaalscore van minder dan of gelijk aan 18 duidt op een hoog risico op vallen; scorebereik 19-23 duidt op een matig valrisico; en meer dan of gelijk aan 24 duidt op een laag valrisico.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Motorische vaardigheid
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.

De Bruininks Motorische Vaardigheidstest (BMAT) is een gestandaardiseerde test van de grove en fijne motoriek voor volwassenen en ouder. Het beoordeelt de fijne motorische integratie, handvaardigheid, coördinatie, evenwicht en mobiliteit, en kracht en flexibiliteit. Elke subtestscore wordt omgezet in geschaalde scores op basis van normatieve gegevens.

De totale BMAT-score wordt afgeleid door de scores van elk domein op te tellen, die vervolgens kunnen worden vergeleken met op leeftijd gebaseerde normen. Hogere scores duiden op betere motorische vaardigheden, terwijl lagere scores kunnen wijzen op gebieden die baat kunnen hebben bij interventie of ondersteuning.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cognitieve functie: Multitasking-test (MTT)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.

De cognitieve functie wordt beoordeeld met CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) met behulp van een draagbare tablet (10 x 10-inch iPad).

Multitasking-test (MTT) is een test van het vermogen van de deelnemer om tegenstrijdige informatie te beheren die wordt verstrekt door de richting van een pijl en de locatie ervan op het scherm, en om taak-irrelevante informatie te negeren. Uitkomstmetingen omvatten responslatenties en foutscores.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cognitieve functie: de ruimtelijke werkgeheugentest (SWM).
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
De cognitieve functie wordt beoordeeld met CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) met behulp van een draagbare tablet (10 x 10-inch iPad). De ruimtelijke werkgeheugentest (SWM) vereist het vasthouden en manipuleren van visueel-ruimtelijke informatie en biedt een maatstaf voor zowel strategie- als werkgeheugenfouten. Uitkomstmetingen omvatten fouten en strategieën.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende ontstekingsmarkers: percentage T-cellen dat CXCR3 tot expressie brengt
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Na een bloedafname (~5 ml of 1 theelepel) wordt de expressie van T-cel CXCR3 (de receptor voor CXCL10) beoordeeld met de standaard flowcytometrie en berekend in%.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Circulerende ontstekingsmarkers: interferon-gamma (IFN-γ)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Na een bloedafname (~5 ml of 1 theelepel) wordt interferon-gamma (IFN-γ) bepaald door middel van enzymgekoppelde immunoassay (ELISA) en berekend in pg/ml.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Circulerende ontstekingsmarkers: Circulerende CXCL10
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Na een bloedafname (~5 ml of 1 theelepel) wordt de circulerende CXCL10 beoordeeld door middel van een enzymgekoppelde immunoassay (ELISA) en berekend in pg/ml
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: hartslag
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Hartslag (slagen per minuut): Standaard hartslagmeting met behulp van een elektrocardiogram
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: Systolische arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Systolische arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg): Standaard bloeddrukmetingen
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: diastolische arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Diastolische arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg): Standaard bloeddrukmetingen
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: gemiddelde arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
gemiddelde arteriële bloeddruk in de arteria brachialis (mmHg): Standaard bloeddrukmetingen
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: endotheliale functie (% verandering van de diameter van de brachiale slagader)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Endotheliale functie (% verandering van de diameter van de brachiale slagader): Flow-gemedieerde dilatatie van de brachiale slagader
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrovasculaire gezondheid: Cerebrale bloedsnelheid (centimeters / seconde)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Cerebrale bloedsnelheid (centimeters / seconde): Metingen van de bloedsnelheid op de middelste hersenslagader met behulp van transcraniale Doppler-echografie
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.
De SF-36 Gezondheidsenquête wordt gebruikt om de generieke gezondheidsstatus en HRQOL te meten. De SF-36 omvat acht gezondheidsschalen: fysiek functioneren (PF; tien items), rolbeperkingen door fysieke problemen (RP; vier items), lichamelijke pijn (BP; twee items), algemene gezondheid (GH; vijf items), vitaliteit (VT; vier items), sociaal functioneren (SF; twee items), rolbeperkingen als gevolg van emotionele problemen (RE; drie items) en geestelijke gezondheid (MH; vijf items). De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een betere functionele gezondheid en welzijn.
Basislijn en onmiddellijk na de interventie en opnieuw 1 maand na voltooiing van de interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0678 (Andere identificatie: University of Texas at Arlington)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) mogen niet worden gedeeld vanwege zorgen met betrekking tot de privacy en vertrouwelijkheid van deelnemers. Hoewel er inspanningen worden geleverd om alle gegevens te anonimiseren, kan de gevoelige aard van de in dit onderzoek verzamelde informatie mogelijk leiden tot de identificatie van deelnemers als deze openbaar wordt gedeeld. Bovendien staan ​​de huidige toestemmingsformulieren niet expliciet het delen van individuele gegevens buiten het onderzoeksteam toe.

Als toekomstige updates van toestemmings- of gegevensbeschermingsprotocollen het delen van IPD mogelijk maken, en met passende waarborgen, kan het heroverwogen worden om IPD onder gecontroleerde toegangsomstandigheden te delen. Voorlopig worden alleen geaggregeerde gegevens en onderzoeksresultaten gedeeld om de privacy van onze deelnemers te waarborgen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren