Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie na bieżni wykorzystującej rzeczywistość wirtualną na temat skutków związanych ze starzeniem się (V-TARGET)

26 maja 2026 zaktualizowane przez: Xiangli Gu, PhD, The University of Texas at Arlington

W stronę zdrowego trybu życia: szkolenie na bieżni wykorzystujące rzeczywistość wirtualną na temat skutków związanych ze starzeniem się

Związane z wiekiem deficyty motoryczne i poznawcze zwiększają ryzyko upadków, które są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Pojawiające się dowody sugerują, że mediatory stanu zapalnego prowadzą do upośledzenia zdolności funkcjonalnych i słabości u osób starszych, a także sugerują, że zapalenie mózgu, w którym pośredniczy układ odpornościowy, odgrywa ważną rolę w pogorszeniu funkcji poznawczych. Obszerna literatura wykazała również, że trening aktywności fizycznej dostosowany do wieku jest obiecującą strategią promowania procesów motoryczno-poznawczych przez całe dorosłe życie. Niedawno w placówkach rehabilitacji neuropsychologicznej wdrożono aplikację rzeczywistości wirtualnej (VR), co sugeruje, że codzienne czynności oparte na VR mogą korzystnie wpływać na transfer wyników interwencji i promować autonomię w codziennym życiu, takim jak gotowanie czy zakupy spożywcze. Jednakże pozostaje niejasny wpływ interwencji ćwiczeń opartych na VR (wpływ motoryczno-poznawczy) na funkcje poznawcze osób starszych i zapobieganie upadkom. Literatura sugeruje, że podobieństwo ćwiczeń VR do czynności z życia codziennego może poprawić możliwość uogólnienia poprzez rozszerzenie przeniesienia korzyści ze szkolenia na życie codzienne i promowanie niektórych aspektów jakości życia osób starszych. Nie jest również jasne, w jakim stopniu gry rehabilitacyjne VR mogą wpływać na związane ze starzeniem zmiany motoryczno-kognitywne i czy ta nowatorska interwencja u osób starszych łagodzi stany zapalne ogólnoustrojowe i neurologiczne.

Celem tego badania jest zaprojektowanie i wdrożenie szkolenia na bieżni wykorzystującej wirtualną rzeczywistość w zakresie skutków związanych ze starzeniem się (V-TARGET), skupiającego się na osobach dorosłych (w wieku do 75 lat). W badaniu porównane zostanie skutki interwencji V-TARGET (ćwiczenia na bieżni we własnym tempie z grami rehabilitacyjnymi VR) z grupą kontrolną na funkcje motoryczno-poznawcze, jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQOL), krążące markery stanu zapalnego i zaburzenia mózgowe/ przepływ krwi obwodowej podczas tej 5-tygodniowej interwencji (2 razy w tygodniu, 30 minut na sesję, łącznie 10 sesji).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowane zostanie randomizowane, kontrolowane badanie z zastosowaniem schematu powtarzanych pomiarów z 1-miesięczną oceną uzupełniającą. W badaniu porównane zostanie wpływ interwencji V-TARGET (ćwiczenia na bieżni we własnym tempie wzmocnione grami rehabilitacyjnymi VR) z paradygmatem aktywnej kontroli (ćwiczenia na bieżni we własnym tempie bez gier rehabilitacyjnych VR) na funkcje motoryczno-poznawcze i jakość związaną ze zdrowiem życia (HRQOL) i krążących markerów stanu zapalnego w trakcie 5-tygodniowej interwencji V-TARGET (2 razy w tygodniu, 30 minut/sesję, łącznie 10 sesji). Swoiście,

Cel główny 1: Zbadanie wpływu 5-tygodniowej interwencji V-TARGET na funkcje motoryczne (tj. równowagę/mobilność i tempo upadku), funkcje poznawcze (tj. pamięć roboczą i funkcje wykonawcze) oraz HRQOL wśród osób starszych.

Przypuszcza się, że po uwzględnieniu zmiennych społeczno-demograficznych (tj. wieku, płci, SES, wskaźnika masy ciała [BMI]) i historii aktywności fizycznej osoby w grupie V-TARGET wykazywałyby większą poprawę funkcji motorycznych i poznawczych i lepszą HRQOL po interwencji w porównaniu z osobami z aktywnej grupy kontrolnej. Przypuszcza się, że korzyści osiągnięte przez grupę eksperymentalną po leczeniu zostaną utrzymane lub zwiększone w 1-miesięcznym okresie obserwacji.

Cel drugorzędny 2: Ustalenie, czy 5-tygodniowa interwencja V-TARGET zmienia krążące markery stanu zapalnego u osób starszych. Zmierzone zostaną poziomy krążącego interferonu (IFN)-γ, CXCL10, wytwarzania IFN-γ przez komórki T i ekspresji CXCR3 (receptora dla CXCL10) na powierzchni komórki.

Przypuszcza się, że interwencja V-TARGET spowoduje obniżenie poziomu kaskady zapalnej limfocytów T/IFN-γ/CXCL10 i że zmiany te stanowią potencjalny mechanizm biologiczny, dzięki któremu interwencja V-TARGET poprawia funkcje motoryczno-poznawcze u starszych osób dorosłych z wysokim poziomem ryzyko upadku. Przypuszcza się, że korzyści osiągnięte przez grupę eksperymentalną po leczeniu zostaną utrzymane lub zwiększone w 1-miesięcznym okresie obserwacji.

Cel drugorzędny 3: Zbadanie wpływu 5-tygodniowej interwencji V-TARGET na zdrowie naczyń mózgowych wśród osób starszych.

Przypuszcza się, że po uwzględnieniu zmiennych społeczno-demograficznych (tj. wieku, płci, SES, wskaźnika masy ciała [BMI]) i historii aktywności fizycznej osoby w grupie V-TARGET wykazywałyby większą poprawę stanu zdrowia naczyń mózgowych po interwencji w porównaniu z osobami z aktywnej grupy kontrolnej. Przypuszcza się, że korzyści osiągnięte przez grupę eksperymentalną po leczeniu zostaną utrzymane lub zwiększone w 1-miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stany Zjednoczone, 76019
        • Rekrutacyjny
        • University of Texas at Arlington Movement & Physical Activity Epidemiology Laboratory
        • Główny śledczy:
          • Associate Professor
        • Kontakt:
          • Kinesiology Administrator
          • Numer telefonu: 817-272-3109
          • E-mail: cindyks@uta.edu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. dorośli w wieku do 75 lat
  2. jest w stanie samodzielnie chodzić, bez użycia urządzeń wspomagających
  3. mówiący po angielsku

Kryteria wykluczenia:

  1. ujawniona przez siebie ograniczona ruchomość stawów z powodu zapalenia stawów lub innego stanu, który uniemożliwia uczestnictwo
  2. wszelkie trwające urazy ortopedyczne
  3. operacja kardiochirurgiczna lub jakiekolwiek trwające problemy sercowo-naczyniowe uniemożliwiające uczestnictwo lub aktywność fizyczną.
  4. zaburzenia motoryczne/poznawcze (choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, demencja itp.)
  5. korzystanie z wózka inwalidzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna V-TARGET

Wszyscy uczestnicy grupy interwencyjnej V-TARGET będą ćwiczyć na 360-stopniowej, niezasilanej bieżni Virtuix Omni, która porusza się we własnym tempie, w laboratorium przez 5 tygodni (2 dni w tygodniu, 30 minut na sesję, łącznie 10 sesji). Symulator bieżni to pierwsza w swoim rodzaju platforma ruchowa, na której osoba może chodzić i biegać we własnym tempie w zakresie 360 ​​stopni (tj. do przodu, na boki i do tyłu) bez ryzyka upadku lub kolizji z innymi osobami .

Grupa interwencyjna V-TARGET będzie samodzielnie ustalać tempo swoich czynności lokomotorycznych (chodzenie/bieganie) na symulatorze bieżni Omni, nosząc zestaw słuchawkowy z wyświetlaczem na głowie (HMD) Pico Neo 2 i korzystając z systemu terapii Neuro Rehab VR XR, aby doświadczyć codzienne ćwiczenia/gry, w tym terapia detaliczna, eksploracja (trening chodu), przygoda w porze lunchu i spacer na łonie natury.
Urządzenie: Interwencja V-TARGET
Interwencja V-TARGET będzie prowadzona na bieżni 360 stopni, poruszającej się we własnym tempie, w uniwersyteckim laboratorium klinicznym przez 5 tygodni (2 dni w tygodniu, 30 minut na sesję), łącznie 10 sesji. Bieżnia to pierwsza w swoim rodzaju platforma ruchowa, dzięki której można chodzić i biegać we własnym tempie w zakresie 360 ​​stopni (tj. do przodu, na boki i do tyłu) bez ryzyka upadku lub kolizji z innymi osobami. Podczas interwencji V-TARGET uczestnicy będą samodzielnie ustalać tempo swoich czynności lokomotorycznych (chodzenie/bieganie), nosząc zestaw słuchawkowy HTC vivo i uczestnicząc w codziennych ćwiczeniach/grach wspomaganych przez system terapii VR. Therapy System to biblioteka ćwiczeń/gier VR ukierunkowanych na rehabilitację neurologiczną, trening poprawy równowagi oraz terapię poznawczą dostosowaną do różnych schorzeń i obejmującą różne czynności symulacyjne codziennego życia, takie jak zakupy detaliczne, trening chodu, doświadczenie w kawiarni i spacer na łonie natury .
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Grupa kontrolna nie będzie wykonywać żadnych ćwiczeń VR, a po zapisaniu się do badania wypełni jedynie ocenę przed i po 1 miesiącu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja silnika
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Skala Tinetti mierzy funkcje motoryczne; całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 28: całkowity wynik mniejszy lub równy 18 wskazuje na wysokie ryzyko upadku; zakres punktacji 19-23 oznacza umiarkowane ryzyko upadku; i większa lub równa 24 wskazuje na niskie ryzyko upadku.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Umiejętności motoryczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.

Test zdolności motorycznych Bruininksa (BMAT) to ustandaryzowany test sprawności motorycznej dużej i małej, przeznaczony dla osób dorosłych i starszych. Ocenia małą integrację motoryczną, sprawność manualną, koordynację, równowagę i mobilność, a także siłę i elastyczność. Wynik każdego podtestu jest konwertowany na wyniki skalowane w oparciu o dane normatywne.

Całkowity wynik BMAT uzyskuje się poprzez zsumowanie wyników z każdej domeny, które można następnie porównać z normami opartymi na wieku. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zdolności motoryczne, podczas gdy niższe wyniki mogą sugerować obszary, w których można skorzystać z interwencji lub wsparcia.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Funkcja poznawcza: Test wielozadaniowości (MTT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.

Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) przy użyciu przenośnego tabletu (iPad 10 x 10 cali).

Test wielozadaniowości (MTT) to test zdolności uczestnika do zarządzania sprzecznymi informacjami, jakie podaje kierunek strzałki i jej położenie na ekranie oraz do ignorowania informacji nieistotnych dla zadania. Miary wyników obejmują opóźnienia odpowiedzi i wyniki błędów.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Funkcje poznawcze: Test przestrzennej pamięci roboczej (SWM).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Funkcje poznawcze ocenia się za pomocą CANTAB (Cambridge Neuropsychological Test Automated Battery) przy użyciu przenośnego tabletu (iPad 10 x 10 cali). Test przestrzennej pamięci roboczej (SWM) wymaga zachowania i manipulacji informacjami wzrokowo-przestrzennymi oraz stanowi miarę strategii, a także błędów pamięci roboczej. Do miar wyników zaliczają się błędy i strategie.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące markery stanu zapalnego: procent komórek T wyrażających CXCR3
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Po pobraniu krwi (~5 ml lub 1 łyżeczka), ekspresja limfocytów T CXCR3 (receptora dla CXCL10) zostanie oceniona za pomocą standardowej cytometrii przepływowej i obliczona w%.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Krążące markery stanu zapalnego: interferon-gamma (IFN-γ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Po pobraniu krwi (~5 ml lub 1 łyżeczka do herbaty) ocenia się interferon gamma (IFN-γ) za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego (ELISA) i oblicza się go w pg/ml.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Krążące markery stanu zapalnego: Krążące CXCL10
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Po pobraniu krwi (~5 ml lub 1 łyżeczka), krążący CXCL10 ocenia się za pomocą testu immunologicznego enzymatycznego (ELISA) i oblicza w pg/ml
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: tętno
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Tętno (uderzenia na minutę): Standardowy pomiar tętna za pomocą elektrokardiogramu
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: skurczowe ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Skurczowe ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg): Standardowe pomiary ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: rozkurczowe ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Rozkurczowe ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg): Standardowe pomiary ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: średnie ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
średnie ciśnienie tętnicze w tętnicy ramiennej (mmHg): standardowe pomiary ciśnienia krwi
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: Funkcja śródbłonka (% zmiany średnicy tętnicy ramiennej)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Funkcja śródbłonka (% zmiany średnicy tętnicy ramiennej): Poszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Zdrowie naczyń mózgowych: prędkość krwi mózgowej (centymetry na sekundę)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Mózgowa prędkość krwi (centymetry na sekundę): Pomiary prędkości krwi w tętnicy środkowej mózgu za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Jakość życia zależna od zdrowia (HRQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.
Badanie stanu zdrowia SF-36 służy do pomiaru ogólnego stanu zdrowia i HRQOL. Skala SF-36 składa się z ośmiu skal zdrowia: funkcjonowanie fizyczne (PF; dziesięć pozycji), ograniczenia w pełnieniu ról ze względu na problemy fizyczne (RP; cztery pozycje), ból ciała (BP; dwie pozycje), ogólny stan zdrowia (GH; pięć pozycji), witalność (VT; cztery pozycje), funkcjonowanie społeczne (SF; dwie pozycje), ograniczenia w pełnieniu ról spowodowane problemami emocjonalnymi (RE; trzy pozycje) i zdrowie psychiczne (MH; pięć pozycji). Wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie.
Wartość wyjściowa i bezpośrednio po interwencji oraz ponownie po 1 miesiącu po zakończeniu interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas at Arlington

Śledczy

  • Główny śledczy: Xiangli Gu, University of Texas at Arlington

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-0678 (Inny identyfikator: University of Texas at Arlington)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie mogą być udostępniane ze względu na obawy związane z prywatnością i poufnością uczestników. Chociaż czynione są wysiłki, aby uniemożliwić identyfikację wszystkich danych, wrażliwy charakter informacji zebranych w tym badaniu może potencjalnie prowadzić do identyfikacji uczestników, jeśli zostaną udostępnione publicznie. Dodatkowo obecne formularze zgód nie pozwalają wprost na udostępnianie indywidualnych danych poza zespołem badawczym.

Jeżeli przyszłe aktualizacje protokołów dotyczących zgody lub ochrony danych umożliwią udostępnianie IPD oraz przy zastosowaniu odpowiednich zabezpieczeń, można ponownie rozważyć udostępnienie IPD w warunkach kontrolowanego dostępu. Na razie udostępniane będą wyłącznie dane zagregowane i wyniki badań, aby zachować prywatność naszych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj