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情報システム接続による投薬プロセスの改善 (LinkedCare)

2025年9月19日 更新者:Peter Putz

医療情報システムの接続が投薬プロセスの効率と質に及ぼす影響 (Linked Care): クラスター割り当て対照試験のプロトコル

Linked Care は、医療従事者 (看護師、医師、薬剤師) が IT サポートと効率的かつ安全にやり取りして、患者の情報フローを改善できるようにすることを目的としています。 医薬品の注文プロセスに焦点を当てていますが、現在は医師に電話したり、処方箋を受け取りに行ったりするなど、時間のかかる手順が必要です。 このプロジェクトは看護職員、医師、薬剤師、患者を対象とし、病院、社会福祉団体、保険団体に間接的な利益をもたらします。 この研究では、「電子注文システムは定期的な投薬プロセスの効率と質を向上させるか?」という研究課題に取り組むことで、Linked Care ソリューションを評価しています。

調査の概要

詳細な説明

背景と根拠:

Linked Care は、さまざまなケア現場の境界を越えてケアとサポートに関連する情報へのアクセスを提供することを目的としており、主に介護者が情報を取得および伝達できるようにサポートします。 必須の標準(myCare Info など)の開発と、影響を受けるすべての対象グループの関与により、モバイルケアと看護における標準化されたネットワーキングのための実用的な IT ツールの開発が可能になります。 その結果、ケアとサポートのための、統合され、手頃な価格で、使いやすく、接続性の高い IT システムが実現します。 ポータルはモバイル デバイス、PC、タブレットから操作できます。

マッキンゼーの調査は、オーストリアの医療分野におけるデジタル化の大きな可能性を示しています。 Helmcke らによると、 (2021年)、オーストリアには47億ユーロのチャンスがある。 生産性向上による潜在的な利益の約 70% は、医師や病院などのサービス提供者に帰属します。 残りの 30% は、システム内の他の関係者、特に医療保険会社によるものであり、サービス利用の削減とケアの改善によって恩恵を受けることができます。 これらの利点を達成するための主な要因には、オーストリア電子医療記録 (ELGA) の導入と電子処方が含まれており、これにより 6 億 9,000 万ユーロの効率向上が可能になります。 オーストリアの医療システムでは、効率の向上とデータへの迅速なアクセスを目的として、規制当局、患者、支払者、サービスプロバイダーによってもデジタル化が求められています。

ヘルムケら。 (2021) オーストリアの医療制度において、節約と利益が最も得られる可能性が最も高い次の分野を特定します。

  • オンラインでのやり取り、特に電話相談によるやり取り。
  • ペーパーレスデータ。標準化された患者記録/交換と電子処方箋を重視します。
  • 自動化されたワークフロー、特に移動介護者のネットワーク化。
  • 意思決定のサポートと結果の透明性 (パフォーマンス ダッシュボードを含む)。
  • 主に糖尿病などの慢性疾患を管理するためのツールを使用した患者の自己管理。
  • 電子スケジュールのための患者のセルフサービス。

目的:

このプロジェクトは、医療専門家 (看護師、一般開業医 (GP)、薬剤師など) が最適な IT サポートを利用して効率的、安全、便利にやり取りできるように文書化して、患者関連の情報フローを改善 (またはより効率化) できるようにすることを目的としています。 。 研究された具体的な使用例は、医薬品の注文、特に再注文のプロセスです。 医薬品情報の転送では、大幅な時間節約の可能性が確認されています。 通常、注文プロセスは、患者の薬が切れて処方薬を準備するときに再供給する必要があることに気付いた看護師がすぐにかかりつけ医に電話することから始まります。 その後、看護師は通常、かかりつけ医から処方箋を受け取り、薬局から薬を受け取るために(車などで)長距離を移動します。 これを行うには、顧客の保険証が必要であり、別途収集する必要があります。 したがって、このプロジェクトは、i) 文書作成を行う看護スタッフ、ii) 一般開業医、iii) 薬剤師、そして最後に iv) ケアを利用する患者の 4 つの対象グループを対象としています。 この試験で研究された対象グループに加えて、間接的な受益者には、効果的かつ効率的なケアを保証する病院、社会福祉団体、リハビリテーションクリニック、公的保険機関などの医療提供者が含まれます。 この実証実験は、実用化に関わるシステム間に新たに構築されたインターフェースを介したデータ記録とデータ交換のプロセス全体を評価することを目的としています。

この研究の主な研究課題は「電子注文システムは定期的な投薬プロセスの効率と質を向上させるか?」です。

二次的な研究課題は次のとおりです。

  • デジタル注文システムはエンドユーザーに受け入れられていますか?
  • デジタル注文システムの導入によって、医療およびケア システムにどのような影響が生じますか? (定性的に評価)

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linz、オーストリア、4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna、オーストリア、1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna、オーストリア、1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna、オーストリア
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準 介護者:

  • 以下の医療専門職の少なくとも 1 つを学外で積極的に追求している: 看護師、看護助手レベル 1 またはレベル 2、高齢者専門介護者、在宅介護助手
  • 看護文書の積極的な保守と勤務用携帯電話の使用
  • 年齢 18 歳以上
  • 研究関連のすべての手順を遵守し、インフォームドコンセントを提供する意欲がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入(Linked Careシステムを利用)

介入グループに参加しているすべての看護師と介護者は、新しくインストールされた mynevaToGo アプリを使用して薬を再注文します。 看護師と看護助手レベル 2 も、myneva Care Center ソフトウェアを使用して、GP によって処方された薬のリストを保管します。

このソリューションは、関連する介護組織の IT 部門によって勤務中の携帯電話に事前にインストールされます。 介入グループに参加する看護師と介護者は、薬剤の注文プロセスを電子的に処理するように指示されます (つまり、薬剤の注文は Linked Care プラットフォームを介して GP に送信されます)。

テスト システムは次のもので構成されます。

  • 介護者、薬局、一般医のITシステムにデータ交換の新たな可能性を提供する連携型ケアプラットフォーム(バックエンド)
  • 介護者およびシステム myneva.carecenter 用のユーザー インターフェイス そしてmynevaTOgo
  • IT システムにおける GP 用のユーザー インターフェイスの拡張 (CompoGroup Medical の医師ソフトウェア PCPO のテストのみ)
  • IT システムにおける薬剤師向けのユーザー インターフェイスの拡張 (テストでは Apothekerverlag のソフトウェアを使用する薬局のみ)

機能的には、このソリューションは薬局、一般医、介護者の間で投薬要件を調整する必要があります (サブエリア投薬)。

アクティブコンパレータ:コントロール
利便性サンプリング対照グループの介護専門家は、引き続き通常の投薬プロセスを処理します。
いつものケア。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬関連のプロセスに費やされる時間
時間枠:ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
プロジェクト固有の 14 日間の投薬記録に記録される時間効率の尺度。 / 最小値:0[分]、最大値:なし。 スコアが高いほど悪い結果を意味します。 / 分析指標: 差分テストと対照、テストグループの傾向分析。 / 集計方法: 平均値。
ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「移動介護における心理的ストレスに関する調査(BGW miab)」の総合スコア
時間枠:ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
5 点リッカート擬似尺度の 6 つのサブ項目に関する自己報告の適応症。 / 最小値: 1、最大値: 5。スコアが高いほど悪い結果を意味します。 / 分析メトリクス: 差分テストと対照およびテストグループの傾向分析。 / 集計方法:平均点。
ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
「ケアプロセスの質に関するプロジェクト固有のアンケート」からの総合スコア。
時間枠:ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
5 点リッカート擬似尺度上の 21 の下位項目に関する自己報告の適応症。 / 最小値: 1、最大値: 5。スコアが高いほど悪い結果を意味します。 / 分析メトリクス: 差分テストと対照およびテストグループの傾向分析。 / 集計方法: 加重平均スコア。
ベースライン、3か月の追跡調査、6か月の追跡調査
「有用性、満足度、使いやすさ(PSSUQ)アンケート」の総合スコア
時間枠:3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察
7 点リッカート擬似尺度上の 16 の下位項目に関する自己報告の適応症。 / 最小値: 1、最大値: 7。スコアが高いほど悪い結果を意味します。 / 分析メトリクス: 差分テストと対照およびテストグループの傾向分析。 / 集計方法:平均点。
3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察
「テクノロジーの受け入れと使用に関する統一理論 2 (UTAUT2) アンケート」の総合スコア
時間枠:3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察
4 つの領域の下位項目を持つ 7 ポイントのリッカート擬似尺度での自己報告された適応症: i) パフォーマンス期待、ii) 努力期待、iii) 社会的影響、iv) 促進条件。 / 最小値: 1、最大値: 7。スコアが高いほど悪い結果を意味します。 / 分析メトリクス: 差分テストと対照およびテストグループの傾向分析。 / 集計方法:平均点。
3ヶ月経過観察、6ヶ月経過観察

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプル特性の所属
時間枠:ベースライン
介護提供団体への所属(参加団体GSD、VHW、WRK、JOHAの4団体から選択)。 スケール: 公称。
ベースライン
サンプルの特徴的な職業
時間枠:ベースライン
職種(認定看護師、専門看護助手、看護助手1級または2級、訪問介護員の5つから選択) スケール: 公称。
ベースライン
サンプルの特徴 年齢
時間枠:ベースライン
年齢(歳)。スケール: メートル法。
ベースライン
サンプル特性の性別
時間枠:ベースライン
性別(男性、女性、ダイバーの3つから選択)。 スケール: 公称。
ベースライン
サンプル特性の雇用範囲
時間枠:ベースライン
雇用範囲 (週の契約時間)。 スケール: メートル法。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月7日

一次修了 (実際)

2025年6月29日

研究の完了 (実際)

2025年6月29日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (実際)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月19日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FHCW EC Nr. 130/2023

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この試験は健康関連の機密データを扱うため、個人を特定できる生データやコード化された生データは、他の研究者からの要請に応じて公開または共有されることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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