- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06728254
Conectividade de sistemas de informação para melhorar o processo de medicação (LinkedCare)
Efeitos da conectividade dos sistemas de informação de cuidados na eficiência e qualidade do processo de medicação (Linked Care): Protocolo para um ensaio controlado alocado por cluster
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e justificativa:
O Linked Care visa fornecer acesso a informações relevantes para o cuidado e apoio além dos limites dos vários ambientes de cuidado e apoia principalmente os cuidadores na aquisição e transferência de informações. O desenvolvimento de padrões essenciais (por exemplo, um myCare Info) e o envolvimento de todos os grupos-alvo afetados tornam possível desenvolver ferramentas práticas de TI para redes padronizadas em cuidados móveis e enfermagem. O resultado será um sistema de TI integrado, acessível, fácil de usar e bem conectado para atendimento e suporte. O portal pode ser operado através de dispositivos móveis, PC ou tablets.
O estudo da McKinsey demonstra o potencial significativo da digitalização no setor da saúde austríaco. De acordo com Helmcke et al. (2021), há uma oportunidade de 4,7 mil milhões de euros para a Áustria. Aproximadamente 70% dos benefícios potenciais do aumento da produtividade revertem para os prestadores de serviços, como médicos e hospitais. Os restantes 30% podem ser atribuídos a outros intervenientes no sistema, especialmente às seguradoras de saúde, que beneficiam da redução da utilização dos serviços e da melhoria dos cuidados. Os principais factores para alcançar estes benefícios incluem a implementação do registo de saúde electrónico austríaco (ELGA) e a prescrição electrónica, que permitem ganhos de eficiência de 690 milhões de euros. A digitalização também é procurada por reguladores, pacientes, pagadores e prestadores de serviços no sistema de saúde austríaco para melhorar a eficiência e um acesso mais rápido aos dados.
Helmcke et al. (2021) identificam as seguintes áreas com maior potencial de poupança e benefícios no sistema de saúde austríaco:
- Interações online, principalmente por meio de teleconsulta.
- Dados sem papel, enfatizando registros/troca de pacientes padronizados e prescrições eletrônicas.
- Fluxos de trabalho automatizados, especialmente a rede de cuidadores móveis.
- Apoio à decisão e transparência dos resultados, incluindo painéis de desempenho.
- Autogestão do paciente, principalmente por meio de ferramentas para o manejo de condições crônicas como diabetes.
- Autoatendimento do paciente para agendamento eletrônico.
Objetivos:
Este projeto visa permitir que profissionais de saúde documentadores (como enfermeiros, clínicos gerais (CGs) e farmacêuticos) interajam de forma eficiente, segura e conveniente, com suporte de TI ideal, para melhorar (ou tornar mais eficientes) os fluxos de informações relacionadas aos pacientes. . Os casos de uso específicos estudados são o processo de pedido e, em particular, o repedido de medicamentos. Foi identificado um potencial significativo de economia de tempo na transferência de informações sobre medicamentos. O processo de pedido geralmente começa com os enfermeiros ligando para o médico de família assim que percebem que um cliente ficou sem medicamento e precisa ser reabastecido ao preparar o medicamento prescrito. A enfermeira geralmente percorre distâncias (por exemplo, de carro) para obter uma receita do médico de família e retirar o medicamento na farmácia. Para isso, precisam do cartão de seguro do cliente, que deve ser retirado separadamente. O projeto dirige-se, portanto, a quatro grupos-alvo: i) pessoal de enfermagem que realiza a documentação, ii) médicos de clínica geral, e iii) farmacêuticos e, finalmente, iv) pacientes que recorrem aos cuidados. Além dos grupos-alvo estudados neste ensaio, os beneficiários indiretos incluem prestadores de cuidados de saúde, como hospitais, organizações de assistência social, clínicas de reabilitação, organismos de seguros públicos, etc., que garantem cuidados eficazes e eficientes. O ensaio visa avaliar todo o processo de registro e troca de dados por meio das interfaces recém-criadas entre os sistemas envolvidos no uso prático.
A principal questão de pesquisa deste estudo é: Um sistema eletrônico de pedidos melhora a eficiência e a qualidade do processo regular de medicação?
As questões secundárias de pesquisa são:
- O sistema de pedidos digital recebe aceitação do usuário final?
- Quais impactos no sistema de saúde e assistência são gerados pela implementação do sistema de pedidos digital? (avaliado qualitativamente)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linz, Áustria, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
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Vienna, Áustria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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Vienna, Áustria, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
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Vienna, Áustria
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão Cuidadores:
- Exercer ativamente pelo menos uma das seguintes profissões de saúde a nível extramuros: enfermeiro, auxiliar de enfermagem nível 1 ou nível 2, cuidador especialista de idosos, auxiliar de cuidados domiciliários
- Manutenção ativa da documentação de enfermagem e uso do celular de plantão
- Idade maior de 18 anos
- Disposto a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo e fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção (usando o sistema Linked Care)
Todos os enfermeiros e cuidadores participantes do grupo de intervenção usam o aplicativo mynevaToGo recém-instalado para reordenar medicamentos. Enfermeiros e auxiliares de enfermagem nível 2 também utilizam o software myneva Care Center para manter a lista de medicamentos prescritos pelo médico de família. A solução é instalada antecipadamente nos celulares de plantão pelo departamento de TI da organização assistencial relevante. Os enfermeiros e cuidadores participantes do grupo de intervenção são instruídos a lidar com o processo de pedido de medicamentos eletronicamente (ou seja, os pedidos de medicamentos serão enviados aos GPs por meio da plataforma Linked Care). |
O sistema de teste consiste em:
Funcionalmente, a solução deve coordenar as necessidades de medicação entre farmácias, médicos de família e cuidadores (medicação de subárea). |
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Comparador Ativo: Controlar
Os profissionais de saúde do grupo de controle da amostra de conveniência continuam a lidar com o processo habitual de medicação.
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Cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo gasto em processos relacionados a medicamentos
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Medida de eficiência de tempo registrada em um registro de medicação de 14 dias específico do projeto.
/ Valor mínimo: 0 [minutos], valor máximo: N/A.
Pontuações mais altas significam um resultado pior.
/ Métrica de análise: teste de diferença vs. controle, análise de tendência do grupo de teste.
/ Método de agregação: média.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação geral da "Pesquisa sobre estresse psicológico em atendimento móvel (BGW miab)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Indicações autorreferidas em 6 subitens de uma escala pseudométrica Likert de 5 pontos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Pontuações mais altas significam pior resultado.
/ Métrica de análise: teste de diferença vs. análise de tendência de grupo de controle e teste.
/ Método de agregação: pontuação média.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Pontuação geral de um “Questionário específico do projeto sobre qualidade do processo de cuidado”.
Prazo: Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Indicações autorreferidas em 21 subitens de uma escala pseudométrica Likert de 5 pontos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Pontuações mais altas significam pior resultado.
/ Métrica de análise: teste de diferença vs. análise de tendência de grupo de controle e teste.
/ Método de agregação: pontuação média ponderada.
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Linha de base, acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Pontuação geral do "Questionário de Utilidade, Satisfação e Facilidade de Uso (PSSUQ)"
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Indicações autorreferidas em 16 subitens de uma escala pseudométrica Likert de 7 pontos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Pontuações mais altas significam pior resultado.
/ Métrica de análise: teste de diferença vs. análise de tendência de grupo de controle e teste.
/ Método de agregação: pontuação média.
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Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Pontuação geral do "Questionário de Teoria Unificada de Aceitação e Uso de Tecnologia 2 (UTAUT2)"
Prazo: Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Indicações autorrelatadas em escala pseudométrica Likert de 7 pontos com subitens em 4 domínios: i) expectativa de desempenho, ii) expectativa de esforço, iii) influência social e iv) condições facilitadoras.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Pontuações mais altas significam pior resultado.
/ Métrica de análise: teste de diferença vs. análise de tendência de grupo de controle e teste.
/ Método de agregação: pontuação média.
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Acompanhamento de 3 meses, acompanhamento de 6 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Exemplo de afiliação de característica
Prazo: Linha de base
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Afiliação a uma organização prestadora de cuidados (seleção entre 4 organizações participantes GSD, VHW, WRK, JOHA).
Escala: nominal.
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Linha de base
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Exemplo de profissão característica
Prazo: Linha de base
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Profissão (seleção entre 5 opções: enfermeiro certificado, auxiliar de enfermagem especialista, auxiliar de enfermagem nível 1 ou nível 2, auxiliar de enfermagem domiciliar.
Escala: nominal.
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Linha de base
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Idade característica da amostra
Prazo: Linha de base
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Idade (anos). Escala: métrica.
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Linha de base
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Amostra de característica de gênero
Prazo: Linha de base
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Gênero (seleção entre 3 opções: masculino, feminino, mergulhadores).
Escala: nominal.
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Linha de base
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Exemplo de extensão de emprego característico
Prazo: Linha de base
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Extensão do emprego (horas contratuais semanais).
Escala: métrica.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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