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Konnektivität von Informationssystemen zur Verbesserung des Medikationsprozesses (LinkedCare)

19. September 2025 aktualisiert von: Peter Putz

Auswirkungen der Konnektivität von Pflegeinformationssystemen auf die Effizienz und Qualität des Medikationsprozesses (Linked Care): Protokoll für eine Cluster-zugeteilte kontrollierte Studie

Ziel von Linked Care ist es, medizinisches Fachpersonal (Krankenschwestern, Ärzte, Apotheker) bei der effizienten und sicheren Interaktion mit der IT-Unterstützung zu unterstützen, um den Patienteninformationsfluss zu verbessern. Es konzentriert sich auf den Bestellvorgang für Medikamente, der derzeit zeitaufwändige Schritte wie das Anrufen von Ärzten und Reisen zum Einholen von Rezepten umfasst. Das Projekt richtet sich an Pflegepersonal, Ärzte, Apotheker und Patienten, mit indirekten Vorteilen für Krankenhäuser, Sozialorganisationen und Versicherungsträger. Diese Studie evaluiert die Linked-Care-Lösung anhand der Forschungsfrage: Verbessert ein elektronisches Bestellsystem die Effizienz und Qualität des regulären Medikationsprozesses?

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund und Begründung:

Linked Care zielt darauf ab, Zugang zu pflege- und unterstützungsrelevanten Informationen über die Grenzen der verschiedenen Pflegesettings hinaus zu ermöglichen und unterstützt vor allem Pflegende bei der Informationsbeschaffung und -vermittlung. Durch die Entwicklung wesentlicher Standards (z. B. eine myCare-Info) und die Einbindung aller betroffenen Zielgruppen ist es möglich, praxistaugliche IT-Tools für eine standardisierte Vernetzung in der mobilen Pflege und Pflege zu entwickeln. Das Ergebnis wird ein integriertes, erschwingliches, einfach zu bedienendes und gut vernetztes IT-System für Pflege und Unterstützung sein. Das Portal kann über mobile Geräte, PCs oder Tablets bedient werden.

Die McKinsey-Studie zeigt das erhebliche Potenzial der Digitalisierung im österreichischen Gesundheitswesen. Laut Helmcke et al. (2021) ergibt sich für Österreich eine Chance von 4,7 Milliarden Euro. Ungefähr 70 % des potenziellen Nutzens einer gesteigerten Produktivität kommen Dienstleistern wie Ärzten und Krankenhäusern zugute. Die restlichen 30 % entfallen auf andere Akteure des Systems, insbesondere Krankenversicherer, die von einer geringeren Leistungsinanspruchnahme und einer verbesserten Versorgung profitieren. Wesentliche Faktoren für die Erzielung dieser Vorteile sind die Einführung der österreichischen elektronischen Gesundheitsakte (ELGA) und des E-Rezepts, die Effizienzgewinne in Höhe von 690 Mio. Euro ermöglichen. Auch im österreichischen Gesundheitssystem wird die Digitalisierung von Regulierungsbehörden, Patienten, Kostenträgern und Leistungserbringern angestrebt, um die Effizienz zu steigern und den Zugriff auf Daten zu beschleunigen.

Helmcke et al. (2021) identifizieren folgende Bereiche mit dem größten Einspar- und Nutzenpotenzial im österreichischen Gesundheitssystem:

  • Online-Interaktionen, insbesondere durch Telekonsultation.
  • Papierlose Daten mit Schwerpunkt auf standardisierten Patientenakten/-austausch und elektronischen Rezepten.
  • Automatisierte Arbeitsabläufe, insbesondere die Vernetzung mobiler Pflegekräfte.
  • Entscheidungsunterstützung und Transparenz der Ergebnisse, einschließlich Leistungs-Dashboards.
  • Patientenselbstmanagement, vor allem durch Instrumente zur Behandlung chronischer Erkrankungen wie Diabetes.
  • Patienten-Selbstbedienung für elektronische Terminplanung.

Ziele:

Ziel dieses Projekts ist es, dokumentierenden Gesundheitsfachkräften (z. B. Krankenpflegern, Allgemeinmedizinern und Apothekern) eine effiziente, sichere und komfortable Interaktion mit optimaler IT-Unterstützung zu ermöglichen, um den patientenbezogenen Informationsfluss zu verbessern (oder effizienter zu gestalten). . Die untersuchten konkreten Anwendungsfälle sind der Prozess der Bestellung und insbesondere der Nachbestellung von Medikamenten. Bei der Übermittlung von Medikamenteninformationen wurde ein erhebliches Zeitersparnispotenzial identifiziert. Der Bestellvorgang beginnt in der Regel damit, dass das Pflegepersonal einen Hausarzt anruft, sobald es feststellt, dass einem Klienten die Medikamente ausgegangen sind und bei der Vorbereitung der verschriebenen Medikamente Nachschub benötigt wird. Die Krankenschwester legt dann in der Regel weite Strecken (z. B. mit dem Auto) zurück, um beim Hausarzt ein Rezept einzuholen und die Medikamente in der Apotheke abzuholen. Dazu benötigen sie die Versichertenkarte des Kunden, die separat abgeholt werden muss. Das Projekt richtet sich daher an vier Zielgruppen: i) Pflegepersonal, das die Dokumentation durchführt, ii) Hausärzte und iii) Apotheker und schließlich iv) Patienten, die die Pflege in Anspruch nehmen. Zu den indirekten Begünstigten zählen neben den in dieser Studie untersuchten Zielgruppen auch Gesundheitsdienstleister wie Krankenhäuser, Sozialhilfeeinrichtungen, Reha-Kliniken, öffentliche Krankenkassen etc., die eine effektive und effiziente Versorgung gewährleisten. Ziel des Versuchs ist es, den gesamten Prozess der Datenerfassung und des Datenaustauschs über die neu geschaffenen Schnittstellen zwischen den beteiligten Systemen im praktischen Einsatz zu evaluieren.

Die primäre Forschungsfrage dieser Studie lautet: Verbessert ein elektronisches Bestellsystem die Effizienz und Qualität des regulären Medikamentenprozesses?

Sekundäre Forschungsfragen sind:

  • Findet das digitale Bestellsystem Akzeptanz beim Endnutzer?
  • Welche Auswirkungen auf das Gesundheits- und Pflegesystem entstehen durch die Einführung des digitalen Bestellsystems? (qualitativ bewertet)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linz, Österreich, 4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna, Österreich, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna, Österreich, 1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna, Österreich
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Pflegekräfte:

  • Aktive außeruniversitäre Ausübung mindestens eines der folgenden Gesundheitsberufe: Krankenpfleger, Pflegehelfer Stufe 1 oder Stufe 2, Altenpfleger, Pflegehelfer
  • Aktive Pflege der Pflegedokumentation und Nutzung des Diensthandys
  • Alter: 18+ Jahre
  • Bereit, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten und eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention (mithilfe des Linked Care-Systems)

Alle an der Interventionsgruppe teilnehmenden Krankenschwestern und Betreuer nutzen die neu installierte mynevaToGo-App, um Medikamente nachzubestellen. Auch Pflegekräfte und Pflegehelfer der Stufe 2 nutzen die Software myneva Care Center, um die vom Hausarzt verordnete Medikamentenliste zu führen.

Die Lösung wird vorab von der IT-Abteilung der jeweiligen Pflegeorganisation auf den Diensthandys installiert. Die teilnehmenden Krankenschwestern und Betreuer der Interventionsgruppe werden angewiesen, den Medikamentenbestellprozess elektronisch abzuwickeln (d. h. Medikamentenbestellungen werden über die Linked Care-Plattform an die Hausärzte gesendet).

Das Testsystem besteht aus:

  • Vernetzte Pflegeplattform (Backend), die eine neue Möglichkeit des Datenaustauschs für IT-Systeme von Pflegekräften, Apotheken und Hausärzten bietet
  • Benutzeroberflächen für Pflegekräfte sowie für die Systeme myneva.carecenter und mynevaTOgo
  • Eine Erweiterung der Benutzeroberfläche für Hausärzte in ihrem IT-System (im Test nur für die Ärztesoftware PCPO von CompoGroup Medical)
  • Eine Erweiterung der Benutzeroberfläche für Apotheker in ihrem IT-System (im Test nur für Apotheken mit Software des Apothekerverlags)

Funktional soll die Lösung den Medikamentenbedarf zwischen Apotheken, Hausärzten und Pflegepersonal koordinieren (Teilbereichsmedikation).

Aktiver Komparator: Kontrolle
Pflegefachkräfte in der Kontrollgruppe mit Convenience-Stichprobe kümmern sich weiterhin um den üblichen Medikationsprozess.
Übliche Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitaufwand für medikamentenbezogene Prozesse
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Maß für die Zeiteffizienz, aufgezeichnet in einem projektspezifischen 14-Tage-Medikamentenprotokoll. / Minimalwert: 0 [Minuten], Maximalwert: N/A. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. / Analysemetrik: Differenztest vs. Kontrolle, Testgruppen-Trendanalyse. / Aggregationsmethode: Mittelwert.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtnote der „Befragung zu psychischen Belastungen in der mobilen Pflege (BGW miab)“
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Angaben zu 6 Unterpunkten auf einer pseudometrischen 5-Punkte-Likert-Skala. / Minimalwert: 1, Maximalwert: 5. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. / Analysemetrik: Differenztest vs. Kontroll- und Testgruppen-Trendanalyse. / Aggregationsmethode: Durchschnittswert.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Gesamtbewertung aus einem „Projektspezifischen Fragebogen zur Pflegeprozessqualität“.
Zeitfenster: Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Angaben zu 21 Unterpunkten auf einer pseudometrischen 5-Punkte-Likert-Skala. / Minimalwert: 1, Maximalwert: 5. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. / Analysemetrik: Differenztest vs. Kontroll- und Testgruppen-Trendanalyse. / Aggregationsmethode: gewichteter Mittelwert.
Baseline, 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl aus dem „Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (PSSUQ) Questionnaire“
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Angaben zu 16 Unterpunkten auf einer pseudometrischen 7-Punkte-Likert-Skala. / Minimalwert: 1, Maximalwert: 7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. / Analysemetrik: Differenztest vs. Kontroll- und Testgruppen-Trendanalyse. / Aggregationsmethode: Durchschnittswert.
3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Gesamtpunktzahl aus dem „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire“
Zeitfenster: 3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up
Selbstberichtete Angaben auf einer pseudometrischen 7-Punkte-Likert-Skala mit Unterpunkten in vier Bereichen: i) Leistungserwartung, ii) Aufwandserwartung, iii) sozialer Einfluss und iv) erleichternde Bedingungen. / Minimalwert: 1, Maximalwert: 7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. / Analysemetrik: Differenztest vs. Kontroll- und Testgruppen-Trendanalyse. / Aggregationsmethode: Durchschnittswert.
3-Monats-Follow-up, 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beispiel für eine charakteristische Zugehörigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Zugehörigkeit zu einer Pflegeorganisation (Auswahl aus 4 teilnehmenden Organisationen GSD, VHW, WRK, JOHA). Maßstab: nominal.
Grundlinie
Beispiel für einen charakteristischen Beruf
Zeitfenster: Grundlinie
Beruf (Auswahl aus 5 Optionen: diplomierter Krankenpfleger, Fachpflegehelfer, Pflegehelfer Stufe 1 oder Stufe 2, Pflegehelfer). Maßstab: nominal.
Grundlinie
Beispiel für ein charakteristisches Alter
Zeitfenster: Grundlinie
Alter (Jahre). Maßstab: metrisch.
Grundlinie
Beispiel für ein charakteristisches Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie
Geschlecht (Auswahl aus 3 Optionen: männlich, weiblich, divers). Maßstab: nominal.
Grundlinie
Beispielhaftes charakteristisches Beschäftigungsausmaß
Zeitfenster: Grundlinie
Beschäftigungsumfang (wöchentliche Vertragsstunden). Maßstab: metrisch.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FHCW EC Nr. 130/2023

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da es sich bei der Studie um sensible gesundheitsbezogene Daten handelt, werden weder personenbezogene noch verschlüsselte Rohdaten öffentlich zugänglich gemacht oder auf Anfrage anderer Forscher weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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