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Connettività dei sistemi informativi per migliorare il processo di medicazione (LinkedCare)

19 settembre 2025 aggiornato da: Peter Putz

Effetti della connettività dei sistemi informativi sanitari sull'efficienza e sulla qualità del processo terapeutico (assistenza collegata): protocollo per uno studio controllato assegnato a un cluster

Linked Care mira ad aiutare gli operatori sanitari (infermieri, medici, farmacisti) a interagire in modo efficiente e sicuro con il supporto informatico per migliorare i flussi di informazioni sui pazienti. Si concentra sul processo di ordinazione dei farmaci, che attualmente comporta passaggi dispendiosi in termini di tempo come chiamare i medici e viaggiare per ottenere prescrizioni. Il progetto è rivolto al personale infermieristico, ai medici, ai farmacisti e ai pazienti, con benefici indiretti per ospedali, organizzazioni di assistenza sociale ed enti assicurativi. Questo studio valuta la soluzione Linked Care rispondendo alla domanda di ricerca: un sistema di ordinazione elettronico migliora l'efficienza e la qualità del normale processo di trattamento dei farmaci?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto e motivazione:

Linked Care mira a fornire l'accesso alle informazioni rilevanti per l'assistenza e il supporto oltre i confini dei vari contesti assistenziali e supporta principalmente gli operatori sanitari nell'acquisizione e nel trasferimento delle informazioni. Lo sviluppo di standard essenziali (ad esempio myCare Info) e il coinvolgimento di tutti i gruppi target interessati consentono di sviluppare strumenti informatici pratici per il collegamento in rete standardizzato nell’assistenza e nell’assistenza infermieristica mobile. Il risultato sarà un sistema IT integrato, conveniente, facile da usare e ben connesso per l’assistenza e il supporto. Il portale può essere gestito tramite dispositivi mobili, PC o tablet.

Lo studio McKinsey dimostra il notevole potenziale della digitalizzazione nel settore sanitario austriaco. Secondo Helmcke et al. (2021), per l’Austria esiste un’opportunità di 4,7 miliardi di euro. Circa il 70% dei potenziali benefici derivanti dall’aumento della produttività va ai fornitori di servizi, come medici e ospedali. Il restante 30% è da attribuire ad altri attori del sistema, in particolare agli assicuratori sanitari, che beneficiano di un utilizzo ridotto dei servizi e di un'assistenza migliore. I fattori chiave per ottenere questi vantaggi includono l’implementazione della cartella clinica elettronica austriaca (ELGA) e la prescrizione elettronica, che consentono incrementi di efficienza pari a 690 milioni di euro. La digitalizzazione è richiesta anche da regolatori, pazienti, contribuenti e fornitori di servizi nel sistema sanitario austriaco per una maggiore efficienza e un accesso più rapido ai dati.

Helmcke et al. (2021) identificano le seguenti aree con il maggiore potenziale di risparmio e benefici nel sistema sanitario austriaco:

  • Interazioni online, soprattutto attraverso il teleconsulto.
  • Dati non cartacei, con particolare attenzione alle cartelle cliniche/scambi standardizzati dei pazienti e alle prescrizioni elettroniche.
  • Flussi di lavoro automatizzati, in particolare il collegamento in rete degli operatori sanitari mobili.
  • Supporto decisionale e trasparenza dei risultati, compresi dashboard sulle prestazioni.
  • Autogestione del paziente, principalmente attraverso strumenti per la gestione di patologie croniche come il diabete.
  • Self-service paziente per la pianificazione elettronica.

Obiettivi:

Questo progetto mira a consentire alla documentazione degli operatori sanitari (come infermieri, medici di base e farmacisti) di interagire in modo efficiente, sicuro e conveniente, con un supporto IT ottimale, per migliorare (o rendere più efficienti) i flussi di informazioni relative ai pazienti . I casi d'uso specifici studiati riguardano il processo di ordinazione e in particolare il riordino dei farmaci. È stato identificato un notevole potenziale di risparmio di tempo nel trasferimento delle informazioni sui farmaci. Il processo di ordinazione di solito inizia con gli infermieri che chiamano un medico di famiglia non appena notano che un cliente ha finito i farmaci e deve essere rifornito durante la preparazione del farmaco prescritto. L'infermiera poi solitamente percorre delle distanze (ad esempio in macchina) per ottenere una prescrizione dal medico di famiglia e ritirare il farmaco in farmacia. A tale scopo è necessaria la tessera d'assicurato del cliente, che deve essere ritirata separatamente. Il progetto si rivolge quindi a quattro gruppi target: i) personale infermieristico che effettua la documentazione, ii) medici di base, iii) farmacisti e infine iv) pazienti che usufruiscono delle cure. Oltre ai gruppi target studiati in questo studio, tra i beneficiari indiretti figurano anche operatori sanitari come ospedali, organizzazioni di assistenza sociale, cliniche di riabilitazione, enti assicurativi pubblici, ecc. che garantiscono un'assistenza efficace ed efficiente. Lo studio mira a valutare l'intero processo di registrazione e scambio dei dati attraverso le nuove interfacce create tra i sistemi coinvolti nell'uso pratico.

La domanda di ricerca principale di questo studio è: un sistema di ordinazione elettronico migliora l’efficienza e la qualità del normale processo terapeutico?

Le domande di ricerca secondarie sono:

  • Il sistema di ordinazione digitale riceve l'accettazione da parte dell'utente finale?
  • Quali impatti sul sistema sanitario e assistenziale vengono generati dall’implementazione del sistema di ordinazione digitale? (valutato qualitativamente)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linz, Austria, 4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna, Austria, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna, Austria, 1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna, Austria
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione Caregiver:

  • Esercitare attivamente almeno una delle seguenti professioni sanitarie extramurali: infermiere, assistente infermieristico di 1° o 2° livello, badante specialista anziani, assistente domiciliare
  • Tenuta attiva della documentazione infermieristica e utilizzo del cellulare di turno
  • Età 18+ anni
  • Disponibilità a rispettare tutte le procedure relative allo studio e a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (utilizzando il sistema Linked Care)

Tutti gli infermieri e gli operatori sanitari che partecipano al gruppo di intervento utilizzano l'app mynevaToGo appena installata per riordinare i farmaci. Anche gli infermieri e gli assistenti infermieristici di livello 2 utilizzano il software myneva Care Center per conservare l'elenco dei farmaci prescritti dal medico di famiglia.

La soluzione viene preinstallata sui cellulari di turno dal reparto IT della rispettiva struttura assistenziale. Gli infermieri e gli operatori sanitari partecipanti al gruppo di intervento vengono incaricati di gestire elettronicamente il processo di ordinazione dei farmaci (ovvero, gli ordini dei farmaci verranno inviati ai medici di base tramite la piattaforma Linked Care).

Il sistema di test è composto da:

  • Piattaforma linked care (backend) che fornisce una nuova possibilità di scambio dati per i sistemi informatici di caregiver, farmacie e medici di famiglia
  • Interfacce utente per operatori sanitari e per i sistemi myneva.carecenter e mynevaTOgo
  • Un'estensione dell'interfaccia utente per i medici di famiglia nel loro sistema IT (nel test solo per il software medico PCPO di CompoGroup Medical)
  • Un'estensione dell'interfaccia utente per i farmacisti nel loro sistema IT (nel test solo per farmacie con software della Apothekerverlag)

Funzionalmente, la soluzione dovrebbe coordinare i fabbisogni terapeutici tra farmacie, medici di base e operatori sanitari (sottoarea farmaci).

Comparatore attivo: Controllare
Gli operatori sanitari nel gruppo di controllo sottoposto a campionamento di convenienza continuano a gestire il consueto processo di somministrazione dei farmaci.
Solita cura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dedicato ai processi relativi ai farmaci
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Misura dell'efficienza temporale registrata su un registro dei farmaci di 14 giorni specifico per il progetto. / Valore minimo: 0 [minuti], valore massimo: N/A. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. / Metrica di analisi: test di differenza rispetto a controllo, analisi dell'andamento del gruppo di test. / Metodo di aggregazione: media.
Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio complessivo dell'"Indagine sullo stress psicologico nell'assistenza mobile (BGW miab)
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Indicazioni auto-riferite su 6 sottoelementi su una scala pseudometrica Likert a 5 punti. / Valore minimo: 1, valore massimo: 5. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. / Metrica di analisi: test di differenza rispetto a controllo e analisi delle tendenze del gruppo di test. / Metodo di aggregazione: punteggio medio.
Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Punteggio complessivo da un "Questionario specifico del progetto sulla qualità del processo di cura".
Lasso di tempo: Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Indicazioni auto-riferite su 21 sottoelementi su una scala pseudometrica Likert a 5 punti. / Valore minimo: 1, valore massimo: 5. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. / Metrica di analisi: test di differenza rispetto a controllo e analisi delle tendenze del gruppo di test. / Metodo di aggregazione: punteggio medio ponderato.
Baseline, follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Punteggio complessivo del "Questionario sull'utilità, la soddisfazione e la facilità d'uso (PSSUQ)"
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Indicazioni auto-riferite su 16 sottoelementi su una scala pseudometrica Likert a 7 punti. / Valore minimo: 1, valore massimo: 7. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. / Metrica di analisi: test di differenza rispetto a controllo e analisi delle tendenze del gruppo di test. / Metodo di aggregazione: punteggio medio.
Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Punteggio complessivo del "Questionario sulla teoria unificata dell'accettazione e dell'uso della tecnologia 2 (UTAUT2)"
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi
Indicazioni auto-riferite su una scala pseudometrica Likert a 7 punti con sottoelementi in 4 domini: i) aspettativa di prestazione, ii) aspettativa di impegno, iii) influenza sociale e iv) condizioni facilitanti. / Valore minimo: 1, valore massimo: 7. Punteggi più alti significano un risultato peggiore. / Metrica di analisi: test di differenza rispetto a controllo e analisi delle tendenze del gruppo di test. / Metodo di aggregazione: punteggio medio.
Follow-up a 3 mesi, follow-up a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esempio di affiliazione caratteristica
Lasso di tempo: Linea di base
Affiliazione a un'organizzazione che fornisce assistenza (selezione tra 4 organizzazioni partecipanti GSD, VHW, WRK, JOHA). Scala: nominale.
Linea di base
Esempio di professione caratteristica
Lasso di tempo: Linea di base
Professione (selezione tra 5 opzioni: infermiere certificato, assistente infermieristico specializzato, assistente infermieristico livello 1 o livello 2, assistente infermieristico domiciliare. Scala: nominale.
Linea di base
Età caratteristica del campione
Lasso di tempo: Linea di base
Età (anni). Scala: metrica.
Linea di base
Genere caratteristico del campione
Lasso di tempo: Linea di base
Sesso (selezione tra 3 opzioni: maschio, femmina, subacqueo). Scala: nominale.
Linea di base
Estensione caratteristica dell'occupazione del campione
Lasso di tempo: Linea di base
Grado di occupazione (ore contrattuali settimanali). Scala: metrica.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

29 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

24 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FHCW EC Nr. 130/2023

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Poiché lo studio riguarda dati sensibili relativi alla salute, né i dati grezzi identificativi né quelli codificati saranno resi pubblici o condivisi su richiesta di altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su gestione dei farmaci

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