- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06728254
Conectividad de sistemas de información para mejorar el proceso de medicación (LinkedCare)
Efectos de la conectividad de los sistemas de información de atención sobre la eficiencia y la calidad del proceso de medicación (atención vinculada): protocolo para un ensayo controlado asignado por grupos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y fundamento:
Linked Care tiene como objetivo brindar acceso a información relevante para la atención y el apoyo más allá de los límites de los distintos entornos de atención y principalmente apoya a los cuidadores en la adquisición y transferencia de información. El desarrollo de estándares esenciales (por ejemplo, myCare Info) y la participación de todos los grupos destinatarios afectados permiten desarrollar herramientas informáticas prácticas para la interconexión estandarizada en cuidados móviles y enfermería. El resultado será un sistema informático de atención y apoyo integrado, asequible, fácil de usar y bien conectado. El portal se puede manejar a través de dispositivos móviles, PC o tabletas.
El estudio de McKinsey demuestra el importante potencial de la digitalización en el sector sanitario austriaco. Según Helmcke et al. (2021), Austria tiene una oportunidad de 4.700 millones de euros. Aproximadamente el 70% de los beneficios potenciales de una mayor productividad recaen en los proveedores de servicios, como médicos y hospitales. El 30% restante puede atribuirse a otros actores del sistema, en particular las aseguradoras de salud, que se benefician de una menor utilización de los servicios y una mejor atención. Los factores clave para lograr estos beneficios incluyen la implementación de la historia clínica electrónica austriaca (ELGA) y la receta electrónica, que permiten ganancias de eficiencia de 690 millones de euros. Los reguladores, pacientes, pagadores y proveedores de servicios del sistema sanitario austriaco también buscan la digitalización para mejorar la eficiencia y un acceso más rápido a los datos.
Helmcke et al. (2021) identifican las siguientes áreas con mayor potencial de ahorro y beneficios en el sistema sanitario austriaco:
- Interacciones online, especialmente a través de teleconsulta.
- Datos sin papel, enfatizando registros/intercambio de pacientes estandarizados y recetas electrónicas.
- Flujos de trabajo automatizados, en particular la creación de redes de cuidadores móviles.
- Apoyo a las decisiones y transparencia de los resultados, incluidos los paneles de control de desempeño.
- Autocuidado del paciente, principalmente a través de herramientas para el manejo de enfermedades crónicas como la diabetes.
- Autoservicio del paciente para programación electrónica.
Objetivos:
Este proyecto tiene como objetivo permitir que los profesionales de la salud (como enfermeras, médicos generales (GP) y farmacéuticos) interactúen de manera eficiente, segura y conveniente, con un soporte de TI óptimo, para mejorar (o hacer más eficientes) los flujos de información relacionados con los pacientes. . Los casos de uso específicos estudiados son el proceso de pedido y, en particular, reordenamiento de medicamentos. Se ha identificado un importante potencial de ahorro de tiempo en la transferencia de información sobre medicamentos. El proceso de pedido generalmente comienza cuando las enfermeras llaman a un médico de cabecera tan pronto como notan que un cliente se ha quedado sin medicamentos y necesita reabastecerse al preparar el medicamento recetado. Luego, la enfermera suele viajar largas distancias (por ejemplo, en coche) para obtener una receta del médico de cabecera y recoger el medicamento en la farmacia. Para ello necesitan la tarjeta del seguro del cliente, que hay que recoger por separado. Por lo tanto, el proyecto está dirigido a cuatro grupos objetivo: i) personal de enfermería que realiza la documentación, ii) médicos de cabecera, iii) farmacéuticos y, finalmente, iv) pacientes que utilizan la atención. Además de los grupos objetivo estudiados en este ensayo, los beneficiarios indirectos incluyen proveedores de atención médica como hospitales, organizaciones de bienestar social, clínicas de rehabilitación, organismos de seguros públicos, etc., que garantizan una atención eficaz y eficiente. La prueba tiene como objetivo evaluar todo el proceso de registro e intercambio de datos a través de las interfaces recién creadas entre los sistemas involucrados en el uso práctico.
La principal pregunta de investigación de este estudio es: ¿Un sistema de pedidos electrónicos mejora la eficiencia y la calidad del proceso regular de medicación?
Las preguntas de investigación secundarias son:
- ¿El sistema de pedidos digitales recibe aceptación por parte del usuario final?
- ¿Qué impactos en el sistema de salud y cuidados se generan con la implementación del sistema de pedidos digitales? (evaluado cualitativamente)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linz, Austria, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
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Vienna, Austria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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Vienna, Austria, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
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Vienna, Austria
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión Cuidadores:
- Ejercer activamente al menos una de las siguientes profesiones sanitarias extramuros: enfermero, auxiliar de enfermería nivel 1 o nivel 2, cuidador especializado de personas mayores, asistente de cuidados a domicilio
- Mantenimiento activo de la documentación de enfermería y uso del celular de turno.
- Edad 18+ años
- Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y brindar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención (utilizando el sistema Linked Care)
Todas las enfermeras y cuidadores que participan en el grupo de intervención utilizan la aplicación mynevaToGo recién instalada para reordenar medicamentos. Las enfermeras y el auxiliar de enfermería de nivel 2 también utilizan el software myneva Care Center para mantener la lista de medicamentos recetados por el médico de cabecera. La solución la instala previamente el departamento de TI de la organización asistencial correspondiente en los teléfonos móviles de servicio. Las enfermeras y cuidadores participantes en el grupo de intervención reciben instrucciones de manejar el proceso de pedido de medicamentos electrónicamente (es decir, los pedidos de medicamentos se enviarán a los médicos de cabecera a través de la plataforma Linked Care). |
El sistema de prueba consta de:
Funcionalmente, la solución debería coordinar los requisitos de medicación entre farmacias, médicos de cabecera y cuidadores (medicación de subárea). |
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Comparador activo: Control
Los profesionales de la atención en el grupo de control de la muestra de conveniencia continúan manejando el proceso de medicación habitual.
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Atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a procesos relacionados con la medicación.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medida de eficiencia del tiempo registrada en un registro de medicación de 14 días específico del proyecto.
/ Valor mínimo: 0 [minutos], valor máximo: N/A.
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
/ Análisis de métricas: prueba de diferencias vs. control, análisis de tendencias del grupo de prueba.
/ Método de agregación: media.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación global de la "Encuesta sobre estrés psicológico en la atención móvil (BGW miab)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Indicaciones autoinformadas en 6 subítems en una escala pseudométrica Likert de 5 puntos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
/ Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control.
/ Método de agregación: puntuación media.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación global de un "Cuestionario específico del proyecto sobre la calidad del proceso asistencial".
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Indicaciones autoinformadas en 21 subítems en una escala pseudométrica Likert de 5 puntos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
/ Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control.
/ Método de agregación: puntuación media ponderada.
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Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
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Puntuación general del "Cuestionario de utilidad, satisfacción y facilidad de uso (PSSUQ)"
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
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Indicaciones autoinformadas en 16 subítems en una escala pseudométrica Likert de 7 puntos.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
/ Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control.
/ Método de agregación: puntuación media.
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Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
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Puntuación general del "Cuestionario de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología 2 (UTAUT2)"
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
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Indicaciones autoinformadas en una escala pseudométrica Likert de 7 puntos con subítems en 4 dominios: i) expectativa de desempeño, ii) expectativa de esfuerzo, iii) influencia social y iv) condiciones facilitadoras.
/ Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
/ Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control.
/ Método de agregación: puntuación media.
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Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muestra de afiliación característica
Periodo de tiempo: Base
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Afiliación a una organización proveedora de cuidados (selección entre 4 organizaciones participantes GSD, VHW, WRK, JOHA).
Escala: nominal.
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Base
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Profesión característica de muestra.
Periodo de tiempo: Base
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Profesión (selección entre 5 opciones: enfermera titulada, auxiliar de enfermería especialista, auxiliar de enfermería nivel 1 o nivel 2, auxiliar de cuidados a domicilio.
Escala: nominal.
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Base
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Muestra característica edad
Periodo de tiempo: Base
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Edad (años). Escala: métrica.
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Base
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Muestra característica género
Periodo de tiempo: Base
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Género (selección entre 3 opciones: masculino, femenino, buzos).
Escala: nominal.
|
Base
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Ejemplo de extensión del empleo característico
Periodo de tiempo: Base
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Extensión del empleo (horas contractuales semanales).
Escala: métrica.
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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