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Conectividad de sistemas de información para mejorar el proceso de medicación (LinkedCare)

19 de septiembre de 2025 actualizado por: Peter Putz

Efectos de la conectividad de los sistemas de información de atención sobre la eficiencia y la calidad del proceso de medicación (atención vinculada): protocolo para un ensayo controlado asignado por grupos

Linked Care tiene como objetivo ayudar a los profesionales de la salud (enfermeras, médicos, farmacéuticos) a interactuar de manera eficiente y segura con el soporte de TI para mejorar los flujos de información de los pacientes. Se centra en el proceso de pedido de medicamentos, que actualmente implica pasos que requieren mucho tiempo, como llamar a los médicos y viajar para obtener recetas. El proyecto está dirigido al personal de enfermería, médicos, farmacéuticos y pacientes, con beneficios indirectos para hospitales, organizaciones de bienestar social y entidades aseguradoras. Este estudio evalúa la solución Linked Care abordando la pregunta de investigación: ¿Un sistema de pedidos electrónicos mejora la eficiencia y la calidad del proceso regular de medicación?

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes y fundamento:

Linked Care tiene como objetivo brindar acceso a información relevante para la atención y el apoyo más allá de los límites de los distintos entornos de atención y principalmente apoya a los cuidadores en la adquisición y transferencia de información. El desarrollo de estándares esenciales (por ejemplo, myCare Info) y la participación de todos los grupos destinatarios afectados permiten desarrollar herramientas informáticas prácticas para la interconexión estandarizada en cuidados móviles y enfermería. El resultado será un sistema informático de atención y apoyo integrado, asequible, fácil de usar y bien conectado. El portal se puede manejar a través de dispositivos móviles, PC o tabletas.

El estudio de McKinsey demuestra el importante potencial de la digitalización en el sector sanitario austriaco. Según Helmcke et al. (2021), Austria tiene una oportunidad de 4.700 millones de euros. Aproximadamente el 70% de los beneficios potenciales de una mayor productividad recaen en los proveedores de servicios, como médicos y hospitales. El 30% restante puede atribuirse a otros actores del sistema, en particular las aseguradoras de salud, que se benefician de una menor utilización de los servicios y una mejor atención. Los factores clave para lograr estos beneficios incluyen la implementación de la historia clínica electrónica austriaca (ELGA) y la receta electrónica, que permiten ganancias de eficiencia de 690 millones de euros. Los reguladores, pacientes, pagadores y proveedores de servicios del sistema sanitario austriaco también buscan la digitalización para mejorar la eficiencia y un acceso más rápido a los datos.

Helmcke et al. (2021) identifican las siguientes áreas con mayor potencial de ahorro y beneficios en el sistema sanitario austriaco:

  • Interacciones online, especialmente a través de teleconsulta.
  • Datos sin papel, enfatizando registros/intercambio de pacientes estandarizados y recetas electrónicas.
  • Flujos de trabajo automatizados, en particular la creación de redes de cuidadores móviles.
  • Apoyo a las decisiones y transparencia de los resultados, incluidos los paneles de control de desempeño.
  • Autocuidado del paciente, principalmente a través de herramientas para el manejo de enfermedades crónicas como la diabetes.
  • Autoservicio del paciente para programación electrónica.

Objetivos:

Este proyecto tiene como objetivo permitir que los profesionales de la salud (como enfermeras, médicos generales (GP) y farmacéuticos) interactúen de manera eficiente, segura y conveniente, con un soporte de TI óptimo, para mejorar (o hacer más eficientes) los flujos de información relacionados con los pacientes. . Los casos de uso específicos estudiados son el proceso de pedido y, en particular, reordenamiento de medicamentos. Se ha identificado un importante potencial de ahorro de tiempo en la transferencia de información sobre medicamentos. El proceso de pedido generalmente comienza cuando las enfermeras llaman a un médico de cabecera tan pronto como notan que un cliente se ha quedado sin medicamentos y necesita reabastecerse al preparar el medicamento recetado. Luego, la enfermera suele viajar largas distancias (por ejemplo, en coche) para obtener una receta del médico de cabecera y recoger el medicamento en la farmacia. Para ello necesitan la tarjeta del seguro del cliente, que hay que recoger por separado. Por lo tanto, el proyecto está dirigido a cuatro grupos objetivo: i) personal de enfermería que realiza la documentación, ii) médicos de cabecera, iii) farmacéuticos y, finalmente, iv) pacientes que utilizan la atención. Además de los grupos objetivo estudiados en este ensayo, los beneficiarios indirectos incluyen proveedores de atención médica como hospitales, organizaciones de bienestar social, clínicas de rehabilitación, organismos de seguros públicos, etc., que garantizan una atención eficaz y eficiente. La prueba tiene como objetivo evaluar todo el proceso de registro e intercambio de datos a través de las interfaces recién creadas entre los sistemas involucrados en el uso práctico.

La principal pregunta de investigación de este estudio es: ¿Un sistema de pedidos electrónicos mejora la eficiencia y la calidad del proceso regular de medicación?

Las preguntas de investigación secundarias son:

  • ¿El sistema de pedidos digitales recibe aceptación por parte del usuario final?
  • ¿Qué impactos en el sistema de salud y cuidados se generan con la implementación del sistema de pedidos digitales? (evaluado cualitativamente)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linz, Austria, 4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna, Austria, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna, Austria, 1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna, Austria
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión Cuidadores:

  • Ejercer activamente al menos una de las siguientes profesiones sanitarias extramuros: enfermero, auxiliar de enfermería nivel 1 o nivel 2, cuidador especializado de personas mayores, asistente de cuidados a domicilio
  • Mantenimiento activo de la documentación de enfermería y uso del celular de turno.
  • Edad 18+ años
  • Dispuesto a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio y brindar consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (utilizando el sistema Linked Care)

Todas las enfermeras y cuidadores que participan en el grupo de intervención utilizan la aplicación mynevaToGo recién instalada para reordenar medicamentos. Las enfermeras y el auxiliar de enfermería de nivel 2 también utilizan el software myneva Care Center para mantener la lista de medicamentos recetados por el médico de cabecera.

La solución la instala previamente el departamento de TI de la organización asistencial correspondiente en los teléfonos móviles de servicio. Las enfermeras y cuidadores participantes en el grupo de intervención reciben instrucciones de manejar el proceso de pedido de medicamentos electrónicamente (es decir, los pedidos de medicamentos se enviarán a los médicos de cabecera a través de la plataforma Linked Care).

El sistema de prueba consta de:

  • Plataforma de atención vinculada (backend) que proporciona una nueva posibilidad de intercambio de datos para sistemas informáticos de cuidadores, farmacias y médicos de cabecera.
  • Interfaces de usuario para cuidadores y para los sistemas myneva.carecenter y mynevaTOgo
  • Una ampliación de la interfaz de usuario para los médicos de cabecera en su sistema informático (en la prueba solo para el software para médicos PCPO de CompoGroup Medical)
  • Ampliación de la interfaz de usuario para farmacéuticos en su sistema informático (en la prueba solo para farmacias con software de Apothekerverlag)

Funcionalmente, la solución debería coordinar los requisitos de medicación entre farmacias, médicos de cabecera y cuidadores (medicación de subárea).

Comparador activo: Control
Los profesionales de la atención en el grupo de control de la muestra de conveniencia continúan manejando el proceso de medicación habitual.
Atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado a procesos relacionados con la medicación.
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Medida de eficiencia del tiempo registrada en un registro de medicación de 14 días específico del proyecto. / Valor mínimo: 0 [minutos], valor máximo: N/A. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. / Análisis de métricas: prueba de diferencias vs. control, análisis de tendencias del grupo de prueba. / Método de agregación: media.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación global de la "Encuesta sobre estrés psicológico en la atención móvil (BGW miab)
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Indicaciones autoinformadas en 6 subítems en una escala pseudométrica Likert de 5 puntos. / Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. / Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control. / Método de agregación: puntuación media.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Puntuación global de un "Cuestionario específico del proyecto sobre la calidad del proceso asistencial".
Periodo de tiempo: Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Indicaciones autoinformadas en 21 subítems en una escala pseudométrica Likert de 5 puntos. / Valor mínimo: 1, valor máximo: 5. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. / Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control. / Método de agregación: puntuación media ponderada.
Línea de base, seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses
Puntuación general del "Cuestionario de utilidad, satisfacción y facilidad de uso (PSSUQ)"
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
Indicaciones autoinformadas en 16 subítems en una escala pseudométrica Likert de 7 puntos. / Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. / Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control. / Método de agregación: puntuación media.
Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
Puntuación general del "Cuestionario de Teoría Unificada de Aceptación y Uso de Tecnología 2 (UTAUT2)"
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.
Indicaciones autoinformadas en una escala pseudométrica Likert de 7 puntos con subítems en 4 dominios: i) expectativa de desempeño, ii) expectativa de esfuerzo, iii) influencia social y iv) condiciones facilitadoras. / Valor mínimo: 1, valor máximo: 7. Las puntuaciones más altas significan un peor resultado. / Métrica de análisis: prueba de diferencia versus análisis de tendencias del grupo de prueba y control. / Método de agregación: puntuación media.
Seguimiento a los 3 meses, seguimiento a los 6 meses.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muestra de afiliación característica
Periodo de tiempo: Base
Afiliación a una organización proveedora de cuidados (selección entre 4 organizaciones participantes GSD, VHW, WRK, JOHA). Escala: nominal.
Base
Profesión característica de muestra.
Periodo de tiempo: Base
Profesión (selección entre 5 opciones: enfermera titulada, auxiliar de enfermería especialista, auxiliar de enfermería nivel 1 o nivel 2, auxiliar de cuidados a domicilio. Escala: nominal.
Base
Muestra característica edad
Periodo de tiempo: Base
Edad (años). Escala: métrica.
Base
Muestra característica género
Periodo de tiempo: Base
Género (selección entre 3 opciones: masculino, femenino, buzos). Escala: nominal.
Base
Ejemplo de extensión del empleo característico
Periodo de tiempo: Base
Extensión del empleo (horas contractuales semanales). Escala: métrica.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de enero de 2025

Finalización primaria (Actual)

29 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

24 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FHCW EC Nr. 130/2023

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Debido a que el ensayo trata con datos confidenciales relacionados con la salud, ni los datos brutos identificables ni codificados se pondrán a disposición del público ni se compartirán a pedido de otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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