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Connectivité des systèmes d'information pour améliorer le processus de traitement des médicaments (LinkedCare)

19 septembre 2025 mis à jour par: Peter Putz

Effets de la connectivité des systèmes d'information sur les soins sur l'efficacité et la qualité du processus médicamenteux (soins liés) : protocole pour un essai contrôlé attribué en cluster

Linked Care vise à aider les professionnels de santé (infirmières, médecins, pharmaciens) à interagir efficacement et en toute sécurité avec le support informatique afin d'améliorer les flux d'informations sur les patients. Il se concentre sur le processus de commande de médicaments, qui implique actuellement des étapes fastidieuses comme appeler des médecins et se déplacer pour obtenir des ordonnances. Le projet cible le personnel soignant, les médecins, les pharmaciens et les patients, avec des bénéfices indirects pour les hôpitaux, les organismes de protection sociale et les organismes d'assurance. Cette étude évalue la solution Linked Care en abordant la question de recherche : un système de commande électronique améliore-t-il l'efficacité et la qualité du processus régulier de médication ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte et justification :

Linked Care vise à fournir un accès aux informations pertinentes pour les soins et le soutien au-delà des frontières des différents milieux de soins et soutient principalement les soignants dans l'acquisition et le transfert d'informations. Le développement de normes essentielles (par exemple myCare Info) et l'implication de tous les groupes cibles concernés permettent de développer des outils informatiques pratiques pour une mise en réseau standardisée dans les soins et soins mobiles. Le résultat sera un système informatique intégré, abordable, facile à utiliser et bien connecté pour les soins et le support. Le portail peut être exploité via des appareils mobiles, un PC ou des tablettes.

L'étude McKinsey démontre le potentiel important de la numérisation dans le secteur de la santé autrichien. Selon Helmcke et al. (2021), il existe une opportunité de 4,7 milliards d’euros pour l’Autriche. Environ 70 % des avantages potentiels d’une productivité accrue profitent aux prestataires de services, tels que les médecins et les hôpitaux. Les 30 % restants peuvent être attribués à d’autres acteurs du système, notamment les assureurs maladie, qui bénéficient d’une utilisation réduite des services et d’une amélioration des soins. Les facteurs clés pour obtenir ces avantages comprennent la mise en œuvre du dossier de santé électronique autrichien (ELGA) et de la prescription électronique, qui permettent des gains d'efficacité de 690 millions d'euros. La numérisation est également recherchée par les régulateurs, les patients, les payeurs et les prestataires de services du système de santé autrichien pour une efficacité améliorée et un accès plus rapide aux données.

Helmcke et coll. (2021) identifient les domaines suivants présentant le plus grand potentiel d’économies et d’avantages dans le système de santé autrichien :

  • Interactions en ligne, notamment par téléconsultation.
  • Données sans papier, mettant l’accent sur les dossiers/échanges de patients standardisés et les prescriptions électroniques.
  • Flux de travail automatisés, notamment la mise en réseau des soignants mobiles.
  • Aide à la décision et transparence des résultats, y compris les tableaux de bord de performance.
  • Autogestion des patients, principalement grâce à des outils de gestion des maladies chroniques comme le diabète.
  • Libre-service pour les patients pour la planification électronique.

Objectifs :

Ce projet vise à permettre aux professionnels de la santé documenteurs (tels que les infirmiers, les médecins généralistes et les pharmaciens) d'interagir de manière efficace, sûre et pratique, avec un support informatique optimal, pour améliorer (ou rendre plus efficace) les flux d'informations liés aux patients. . Les cas d’usage spécifiques étudiés sont le processus de commande et notamment de réapprovisionnement de médicaments. Un potentiel de gain de temps important a été identifié dans le transfert d’informations sur les médicaments. Le processus de commande commence généralement lorsque les infirmières appellent un médecin généraliste dès qu'elles remarquent qu'un client n'a plus de médicaments et doit être réapprovisionné lors de la préparation des médicaments prescrits. L'infirmière parcourt ensuite généralement de longues distances (par exemple en voiture) pour obtenir une ordonnance du médecin généraliste et récupérer les médicaments à la pharmacie. Pour ce faire, ils ont besoin de la carte d'assurance du client, qui doit être récupérée séparément. Le projet s'adresse donc à quatre groupes cibles : i) le personnel soignant qui réalise la documentation, ii) les médecins généralistes, et iii) les pharmaciens et enfin iv) les patients qui font appel aux soins. Outre les groupes cibles étudiés dans cet essai, les bénéficiaires indirects comprennent les prestataires de soins de santé tels que les hôpitaux, les organismes de protection sociale, les cliniques de réadaptation, les organismes publics d'assurance, etc., qui assurent des soins efficaces et efficients. L'essai vise à évaluer l'ensemble du processus d'enregistrement et d'échange de données via les interfaces nouvellement créées entre les systèmes impliqués dans une utilisation pratique.

La principale question de recherche de cette étude est la suivante : un système de commande électronique améliore-t-il l'efficacité et la qualité du processus régulier de médication ?

Les questions de recherche secondaires sont :

  • Le système de commande numérique est-il accepté par l'utilisateur final ?
  • Quels impacts sur le système de santé et de soins sont générés par la mise en œuvre du système de commande numérique ? (évalué qualitativement)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linz, L'Autriche, 4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna, L'Autriche, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna, L'Autriche, 1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna, L'Autriche
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration Soignants :

  • Exercer activement au moins une des professions de santé suivantes à titre extra-muros : infirmier, aide-soignant niveau 1 ou niveau 2, aide-soignant spécialisé âgé, aide-soignant à domicile
  • Maintien actif de la documentation infirmière et utilisation du téléphone portable de garde
  • Âge 18+ ans
  • Disposé à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude et à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (en utilisant le système Linked Care)

Toutes les infirmières et soignants participant au groupe d'intervention utilisent l'application mynevaToGo nouvellement installée pour commander à nouveau des médicaments. Les infirmières et infirmiers auxiliaires niveau 2 utilisent également le logiciel myneva Care Center pour tenir à jour la liste des médicaments prescrits par le médecin généraliste.

La solution est installée au préalable sur les téléphones portables de garde par le service informatique de l'organisme de soins concerné. Les infirmières et soignants participants au groupe d'intervention doivent gérer le processus de commande de médicaments par voie électronique (c'est-à-dire que les commandes de médicaments seront envoyées aux médecins généralistes via la plateforme Linked Care).

Le système de test se compose de :

  • Plateforme de soins liés (backend) qui offre une nouvelle possibilité d'échange de données pour les systèmes informatiques des soignants, des pharmacies et des médecins généralistes
  • Interfaces utilisateur pour les soignants ainsi que pour les systèmes myneva.carecenter et mynevaTOgo
  • Une extension de l'interface utilisateur pour les médecins généralistes dans leur système informatique (dans le test uniquement pour le logiciel médecin PCPO de CompoGroup Medical )
  • Une extension de l'interface utilisateur pour les pharmaciens dans leur système informatique (dans le test uniquement pour les pharmacies équipées du logiciel d'Apothekerverlag)

Sur le plan fonctionnel, la solution devrait coordonner les besoins en médicaments entre les pharmacies, les médecins généralistes et les soignants (sous-domaine des médicaments).

Comparateur actif: Contrôle
Les professionnels de la santé du groupe témoin échantillonné par commodité continuent de gérer le processus médicamenteux habituel.
Soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps consacré aux processus liés aux médicaments
Délai: Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Mesure de l'efficacité du temps enregistrée sur un journal de médicaments de 14 jours spécifique au projet. / Valeur minimale : 0 [minutes], valeur maximale : N/A. Des scores plus élevés signifient un pire résultat. / Métrique d'analyse : test de différence par rapport au contrôle, analyse des tendances du groupe de test. / Méthode d'agrégation : moyenne.
Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score global de l'"Enquête sur le stress psychologique dans les soins mobiles (BGW miab)
Délai: Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indications autodéclarées sur 6 sous-éléments sur une échelle pseudométrique de Likert à 5 points. / Valeur minimale : 1, valeur maximale : 5. Des scores plus élevés signifient un pire résultat. / Métrique d'analyse : test de différence par rapport à l'analyse des tendances du groupe de contrôle et de test. / Méthode d'agrégation : score moyen.
Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Score global d'un « questionnaire spécifique au projet sur la qualité du processus de soins ».
Délai: Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indications autodéclarées sur 21 sous-éléments sur une échelle pseudométrique de Likert à 5 points. / Valeur minimale : 1, valeur maximale : 5. Des scores plus élevés signifient un pire résultat. / Métrique d'analyse : test de différence par rapport à l'analyse des tendances du groupe de contrôle et de test. / Méthode d'agrégation : score moyen pondéré.
Base de référence, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Note globale du « Questionnaire sur l'utilité, la satisfaction et la facilité d'utilisation (PSSUQ) »
Délai: Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indications autodéclarées sur 16 sous-éléments sur une échelle pseudométrique de Likert à 7 points. / Valeur minimale : 1, valeur maximale : 7. Des scores plus élevés signifient un pire résultat. / Métrique d'analyse : test de différence par rapport à l'analyse des tendances du groupe de contrôle et de test. / Méthode d'agrégation : score moyen.
Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Score global du « Questionnaire sur la Théorie unifiée de l'acceptation et de l'utilisation de la technologie 2 (UTAUT2) »
Délai: Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois
Indications autodéclarées sur une échelle pseudométrique de Likert à 7 points avec des sous-éléments dans 4 domaines : i) espérance de performance, ii) espérance d'effort, iii) influence sociale et iv) conditions facilitantes. / Valeur minimale : 1, valeur maximale : 7. Des scores plus élevés signifient un pire résultat. / Métrique d'analyse : test de différence par rapport à l'analyse des tendances du groupe de contrôle et de test. / Méthode d'agrégation : score moyen.
Suivi à 3 mois, suivi à 6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Exemple d'affiliation caractéristique
Délai: Référence
Affiliation à un organisme de soins (sélection parmi 4 organismes participants GSD, VHW, WRK, JOHA). Échelle : nominale.
Référence
Exemple de profession caractéristique
Délai: Référence
Profession (au choix parmi 5 options : infirmière diplômée, infirmière auxiliaire spécialisée, infirmière auxiliaire niveau 1 ou niveau 2, aide-soignante à domicile. Échelle : nominale.
Référence
Âge caractéristique de l'échantillon
Délai: Référence
Âge (ans). Échelle : métrique.
Référence
Exemple de caractéristique Sexe
Délai: Référence
Sexe (sélection parmi 3 options : homme, femme, plongeurs). Échelle : nominale.
Référence
Échantillon de caractéristiques de l'emploi
Délai: Référence
Étendue de l'emploi (heures contractuelles hebdomadaires). Échelle : métrique.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

29 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

24 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FHCW EC Nr. 130/2023

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que l’essai porte sur des données sensibles liées à la santé, ni les données brutes identifiables ni codées ne seront rendues publiques ou partagées à la demande d’autres chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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