- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06728254
Łączność systemów informatycznych w celu usprawnienia procesu podawania leków (LinkedCare)
Wpływ łączności systemów informacyjnych opieki na efektywność i jakość procesu leczenia (opieka połączona): Protokół badania kontrolowanego przydzielonego do klastra
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst i uzasadnienie:
Linked Care ma na celu zapewnienie dostępu do informacji istotnych dla opieki i wsparcia poza granicami różnych placówek opieki, a przede wszystkim wspiera opiekunów w zdobywaniu i przekazywaniu informacji. Opracowanie podstawowych standardów (np. myCare Info) i zaangażowanie wszystkich zainteresowanych grup docelowych umożliwia opracowanie praktycznych narzędzi informatycznych do standaryzowanego tworzenia sieci w opiece mobilnej i pielęgniarstwie. Rezultatem będzie zintegrowany, niedrogi, łatwy w obsłudze i dobrze połączony system informatyczny do opieki i wsparcia. Z portalu można korzystać za pomocą urządzeń mobilnych, komputerów PC lub tabletów.
Badanie McKinsey pokazuje znaczny potencjał cyfryzacji w austriackim sektorze opieki zdrowotnej. Według Helmckego i in. (2021) przed Austrią stoi szansa w wysokości 4,7 miliarda euro. Około 70% potencjalnych korzyści ze zwiększonej produktywności przypada usługodawcom, takim jak lekarze i szpitale. Pozostałe 30% można przypisać innym uczestnikom systemu, w szczególności ubezpieczycielom zdrowotnym, którzy odnoszą korzyści z mniejszego wykorzystania usług i lepszej opieki. Do kluczowych czynników osiągnięcia tych korzyści należy wdrożenie austriackiej elektronicznej karty zdrowia (ELGA) i e-recept, które umożliwiają wzrost wydajności o 690 milionów euro. Do cyfryzacji dążą także organy regulacyjne, pacjenci, płatnicy i usługodawcy w austriackim systemie opieki zdrowotnej w celu poprawy wydajności i szybszego dostępu do danych.
Helmcke i in. (2021) identyfikują następujące obszary o największym potencjale oszczędności i korzyści w austriackim systemie opieki zdrowotnej:
- Interakcje online, zwłaszcza poprzez telekonsultacje.
- Dane bez dokumentów papierowych, z naciskiem na ustandaryzowane rejestry/wymianę pacjentów i recepty elektroniczne.
- Zautomatyzowane przepływy pracy, zwłaszcza tworzenie sieci mobilnych opiekunów.
- Wsparcie decyzji i przejrzystość wyników, w tym dashboardy wydajności.
- Samodzielne leczenie pacjentów, przede wszystkim za pomocą narzędzi do leczenia chorób przewlekłych, takich jak cukrzyca.
- Samoobsługa pacjenta w zakresie elektronicznego umawiania wizyt.
Cele:
Celem tego projektu jest umożliwienie dokumentowania pracownikom służby zdrowia (takim jak pielęgniarki, lekarze pierwszego kontaktu i farmaceuci) skutecznej, bezpiecznej i wygodnej interakcji, przy optymalnym wsparciu IT, w celu usprawnienia (lub zwiększenia wydajności) przepływu informacji związanych z pacjentami . Badane konkretne przypadki użycia to proces zamawiania, a w szczególności zmiany kolejności leków. Stwierdzono, że przesyłanie informacji o lekach wiąże się ze znacznym potencjałem oszczędności czasu. Proces zamawiania zwykle rozpoczyna się od skontaktowania się pielęgniarek z lekarzem pierwszego kontaktu, gdy tylko zauważą, że klientowi skończyły się leki i należy je uzupełnić podczas przygotowywania przepisanych leków. Pielęgniarka zazwyczaj pokonuje wówczas duże odległości (np. samochodem), aby otrzymać receptę od lekarza rodzinnego i odebrać leki w aptece. Do tego potrzebna jest karta ubezpieczeniowa klienta, którą należy odebrać osobno. Projekt skierowany jest zatem do czterech grup docelowych: i) personelu pielęgniarskiego wykonującego dokumentację, ii) lekarzy pierwszego kontaktu oraz iii) farmaceutów i wreszcie iv) pacjentów korzystających z opieki. Oprócz grup docelowych badanych w tym badaniu, beneficjentami pośrednimi są podmioty świadczące opiekę zdrowotną, takie jak szpitale, organizacje pomocy społecznej, kliniki rehabilitacyjne, instytucje ubezpieczeń społecznych itp., które zapewniają skuteczną i wydajną opiekę. Badanie ma na celu ocenę całego procesu rejestracji i wymiany danych poprzez nowo utworzone interfejsy pomiędzy systemami biorącymi udział w praktycznym zastosowaniu.
Podstawowym pytaniem badawczym niniejszego badania jest: Czy elektroniczny system składania zamówień poprawia efektywność i jakość regularnego procesu przyjmowania leków?
Dodatkowe pytania badawcze to:
- Czy cyfrowy system zamówień zyskuje akceptację użytkownika końcowego?
- Jakie skutki dla systemu ochrony zdrowia i opieki generuje wdrożenie cyfrowego systemu zamówień? (oceniane jakościowo)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Austria, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Austria, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Austria
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia Opiekunowie:
- Aktywne wykonywanie w trybie niestacjonarnym co najmniej jednego z następujących zawodów związanych ze służbą zdrowia: pielęgniarka, asystentka pielęgniarska I lub II stopnia, specjalistyczna opiekunka osób starszych, asystentka opieki domowej
- Aktywne prowadzenie dokumentacji pielęgniarskiej i korzystanie z dyżurnego telefonu komórkowego
- Wiek 18+ lat
- Chęć przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem i wyrażenie świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja (przy użyciu systemu Linked Care)
Wszystkie pielęgniarki i opiekunowie uczestniczący w grupie interwencyjnej korzystają z nowo zainstalowanej aplikacji mynevaToGo w celu zmiany kolejności leków. Pielęgniarki i asystentki pielęgniarskie poziomu 2 również korzystają z oprogramowania myneva Care Center, aby prowadzić listę leków przepisanych przez lekarza pierwszego kontaktu. Rozwiązanie jest instalowane z wyprzedzeniem na telefonach komórkowych dyżurujących przez dział IT odpowiedniej organizacji opiekuńczej. Pielęgniarki i opiekunowie uczestniczący w grupie interwencyjnej są poinstruowani, aby obsługiwać proces zamawiania leków drogą elektroniczną (tj. zamówienia na leki będą wysyłane do lekarzy pierwszego kontaktu za pośrednictwem platformy Linked Care). |
System testowy składa się z:
Funkcjonalnie rozwiązanie powinno koordynować wymagania dotyczące leków pomiędzy aptekami, lekarzami pierwszego kontaktu i opiekunami (leki podobszarowe). |
|
Aktywny komparator: Kontrola
Opiekunowie z grupy kontrolnej objętej próbą dogodną nadal zajmują się zwykłym procesem podawania leków.
|
Zwykła opieka.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na procesach związanych z lekami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Miara efektywności czasowej zarejestrowana w 14-dniowym dzienniku leków specyficznym dla projektu.
/ Wartość minimalna: 0 [minuty], wartość maksymalna: nie dotyczy.
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
/ Metryka analizy: test różnicowy vs. kontrola, analiza trendu grupy testowej.
/ Metoda agregacji: średnia.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena z „Ankiety na temat stresu psychicznego w opiece mobilnej (BGW miab)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Wskazania samodzielnie zgłaszane w 6 podpunktach w 5-punktowej skali pseudometrycznej Likerta.
/ Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
/ Metryka analizy: test różnicowy vs. kontrola i analiza trendu w grupie testowej.
/ Metoda agregacji: średni wynik.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Ogólny wynik z „Kwestionariusza dotyczącego jakości procesu opieki dla konkretnego projektu”.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Wskazania samodzielnie zgłaszane w 21 podpunktach w 5-punktowej skali pseudometrycznej Likerta.
/ Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 5. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
/ Metryka analizy: test różnicowy vs. kontrola i analiza trendu w grupie testowej.
/ Metoda agregacji: średni ważony wynik.
|
Wartość wyjściowa, obserwacja po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Ogólny wynik z „Kwestionariusza użyteczności, satysfakcji i łatwości użytkowania (PSSUQ)”
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Wskazania zgłaszane przez siebie w 16 podpunktach w 7-punktowej skali pseudometrycznej Likerta.
/ Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 7. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
/ Metryka analizy: test różnicowy vs. kontrola i analiza trendu w grupie testowej.
/ Metoda agregacji: średni wynik.
|
Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
|
Ogólny wynik z „Kwestionariusza ujednoliconej teorii akceptacji i wykorzystania technologii 2 (UTAUT2)”
Ramy czasowe: Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Wskazania zgłaszane przez siebie w 7-punktowej skali pseudometrycznej Likerta z podpunktami w 4 obszarach: i) oczekiwana wydajność, ii) oczekiwana długość wysiłku, iii) wpływ społeczny oraz iv) warunki sprzyjające.
/ Wartość minimalna: 1, wartość maksymalna: 7. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
/ Metryka analizy: test różnicowy vs. kontrola i analiza trendu w grupie testowej.
/ Metoda agregacji: średni wynik.
|
Kontrola po 3 miesiącach, obserwacja po 6 miesiącach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przykładowa charakterystyczna przynależność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przynależność do organizacji opiekuńczej (wybór spośród 4 organizacji uczestniczących: GSD, VHW, WRK, JOHA).
Skala: nominalna.
|
Linia bazowa
|
|
Przykładowy charakterystyczny zawód
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zawód (do wyboru z 5 opcji: pielęgniarka dyplomowana, specjalistyczna asystentka pielęgniarska, asystentka pielęgniarska I lub II stopnia, asystentka opieki domowej).
Skala: nominalna.
|
Linia bazowa
|
|
Przykładowy charakterystyczny wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wiek (lata). Skala: metryczna.
|
Linia bazowa
|
|
Przykładowa charakterystyczna płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Płeć (do wyboru z 3 opcji: mężczyzna, kobieta, nurkowie).
Skala: nominalna.
|
Linia bazowa
|
|
Przykładowa charakterystyka Stopień zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zakres zatrudnienia (tygodniowe godziny umowne).
Skala: metryczna.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .