Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konektivita informačních systémů pro zlepšení procesu léčby (LinkedCare)

19. září 2025 aktualizováno: Peter Putz

Účinky konektivity pečovatelských informačních systémů na efektivitu a kvalitu medikačního procesu (propojená péče): Protokol pro klastrově přidělenou kontrolovanou studii

Linked Care si klade za cíl pomáhat zdravotnickým pracovníkům (sestrám, lékařům, lékárníkům) efektivně a bezpečně komunikovat s podporou IT s cílem zlepšit toky informací o pacientech. Zaměřuje se na proces objednávání léků, který v současnosti zahrnuje časově náročné kroky, jako je telefonování lékařům a cestování za recepty. Projekt se zaměřuje na ošetřovatelský personál, lékaře, lékárníky a pacienty s nepřímými výhodami pro nemocnice, organizace sociální péče a pojišťovny. Tato studie hodnotí řešení Linked Care tím, že se zabývá výzkumnou otázkou: Zlepšuje elektronický objednávkový systém efektivitu a kvalitu procesu pravidelné medikace?

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí a zdůvodnění:

Linked Care si klade za cíl poskytovat přístup k informacím relevantním pro péči a podporu za hranicemi různých prostředí péče a primárně podporuje pečovatele při získávání a přenosu informací. Vývoj základních standardů (např. myCare Info) a zapojení všech dotčených cílových skupin umožňují vyvinout praktické IT nástroje pro standardizované sítě v mobilní péči a ošetřovatelství. Výsledkem bude integrovaný, cenově dostupný, snadno použitelný a dobře propojený IT systém pro péči a podporu. Portál lze provozovat přes mobilní zařízení, PC nebo tablety.

Studie McKinsey ukazuje významný potenciál digitalizace v rakouském zdravotnictví. Podle Helmckeho a kol. (2021), existuje pro Rakousko příležitost ve výši 4,7 miliardy eur. Přibližně 70 % potenciálních výhod zvýšené produktivity připadá na poskytovatele služeb, jako jsou lékaři a nemocnice. Zbývajících 30 % lze připsat jiným hráčům v systému, zejména zdravotním pojišťovnám, které těží ze sníženého využívání služeb a lepší péče. Mezi klíčové faktory pro dosažení těchto výhod patří implementace rakouského elektronického zdravotního záznamu (ELGA) a e-preskripce, které umožňují zvýšení efektivity o 690 milionů EUR. Digitalizace je také vyhledávaná regulátory, pacienty, plátci a poskytovateli služeb v rakouském zdravotnickém systému pro zvýšení efektivity a rychlejší přístup k datům.

Helmcke a kol. (2021) identifikují následující oblasti s největším potenciálem úspor a přínosů v rakouském zdravotnickém systému:

  • Online interakce, zejména prostřednictvím telekonzultací.
  • Bezpapírová data s důrazem na standardizované záznamy/výměnu pacientů a elektronické recepty.
  • Automatizované pracovní postupy, zejména propojení mobilních pečovatelů.
  • Podpora rozhodování a transparentnost výsledků, včetně výkonnostních panelů.
  • Samospráva pacientů, především prostřednictvím nástrojů pro řízení chronických stavů, jako je diabetes.
  • Samoobsluha pacienta pro elektronické plánování.

Cíle:

Tento projekt si klade za cíl umožnit dokumentujícím zdravotnickým pracovníkům (jako jsou sestry, praktičtí lékaři a lékárníci) efektivně, bezpečně a pohodlně komunikovat s optimální podporou IT a zlepšit (nebo zefektivnit) toky informací souvisejících s pacienty. . Konkrétními studovanými případy použití jsou proces objednávání a zejména přeskupování léků. Při přenosu informací o lécích byl identifikován významný potenciál pro úsporu času. Objednávkový proces obvykle začíná tím, že sestry zavolají praktického lékaře, jakmile zjistí, že klientovi došly léky a je potřeba ho znovu dodat při přípravě předepsaných léků. Sestra pak obvykle dojíždí velké vzdálenosti (např. autem), aby získala recept od praktického lékaře a vyzvedla si léky v lékárně. K tomu potřebují kartičku pojištěnce klienta, kterou si musí vyzvednout zvlášť. Projekt je proto zaměřen na čtyři cílové skupiny: i) ošetřující personál, který provádí dokumentaci, ii) praktické lékaře a iii) lékárníky a konečně iv) pacienty, kteří péči využívají. Kromě cílových skupin zkoumaných v této studii patří mezi nepřímé příjemce poskytovatelé zdravotní péče, jako jsou nemocnice, organizace sociální péče, rehabilitační kliniky, orgány veřejného pojištění atd., kteří zajišťují účinnou a efektivní péči. Cílem pokusu je vyhodnotit celý proces záznamu a výměny dat prostřednictvím nově vytvořených rozhraní mezi systémy zapojenými do praktického používání.

Primární výzkumná otázka této studie zní: Zlepšuje elektronický objednávkový systém efektivitu a kvalitu procesu pravidelné medikace?

Sekundární výzkumné otázky jsou:

  • Přijímá digitální objednávkový systém souhlas koncového uživatele?
  • Jaké dopady na systém zdravotnictví a péče má implementace digitálního objednávkového systému? (kvalitativní hodnocení)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Linz, Rakousko, 4200
        • Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
      • Vienna, Rakousko, 1210
        • Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
      • Vienna, Rakousko, 1030
        • Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
      • Vienna, Rakousko
        • Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Pečovatelé s kritérii zařazení:

  • Aktivní mimoškolní vykonávání alespoň jedné z následujících zdravotnických profesí: zdravotní sestra, zdravotnický asistent úrovně 1 nebo úrovně 2, odborný pečovatel pro seniory, asistent domácí péče
  • Aktivní vedení ošetřovatelské dokumentace a používání služebního mobilního telefonu
  • Věk 18+ let
  • Ochota dodržovat všechny postupy související se studií a poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (pomocí systému Linked Care)

Všechny sestry a pečovatelé účastnící se intervenční skupiny používají nově nainstalovanou aplikaci mynevaToGo k objednání léků. Sestry a ošetřovatelé úrovně 2 také používají software myneva Care Center k vedení seznamu léků předepsaných praktickým lékařem.

Řešení je předem instalováno na služební mobilní telefony IT oddělením příslušné pečovatelské organizace. Zúčastněné sestry a ošetřovatelé v intervenční skupině jsou instruováni, aby proces objednávání léků řešili elektronicky (tj. objednávky léků budou zasílány praktickým lékařům prostřednictvím platformy Linked Care).

Testovací systém se skládá z:

  • Platforma propojené péče (backend), která poskytuje novou možnost výměny dat pro IT systémy pečovatelů, lékáren a praktických lékařů
  • Uživatelská rozhraní pro pečovatele i pro systémy myneva.carecenter a mynevaTOgo
  • Rozšíření uživatelského rozhraní pro praktické lékaře v jejich IT systému (v testu pouze pro lékařský software PCPO od CompoGroup Medical )
  • Rozšíření uživatelského rozhraní pro lékárníky v jejich IT systému (v testu pouze pro lékárny se softwarem od Apothekerverlag)

Funkčně by toto řešení mělo koordinovat požadavky na léky mezi lékárnami, praktickými lékaři a pečovateli (léky na podoblasti).

Aktivní komparátor: Řízení
Ošetřovatelé v kontrolní skupině se vzorkem pro pohodlí nadále zpracovávají obvyklý léčebný proces.
Obvyklá péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas strávený procesy souvisejícími s léky
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Měření časové efektivity zaznamenané ve 14denním deníku léků specifického pro projekt. / Minimální hodnota: 0 [minut], maximální hodnota: N/A. Vyšší skóre znamená horší výsledek. / Analytická metrika: rozdílový test vs. kontrola, analýza trendů testovací skupiny. / Způsob agregace: průměr.
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre z „Průzkumu psychického stresu v mobilní péči (BGW miab)
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Vlastní indikace na 6 podpoložkách na 5bodové Likertově pseudometrické škále. / Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. / Analytická metrika: Rozdílový test vs. kontrola a analýza trendů testovací skupiny. / Způsob agregace: střední skóre.
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Celkové skóre z „Projektového dotazníku o kvalitě procesu péče“.
Časové okno: Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Vlastní indikace na 21 podpoložkách na 5bodové Likertově pseudometrické škále. / Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 5. Vyšší skóre znamená horší výsledek. / Analytická metrika: Rozdílový test vs. kontrola a analýza trendů testovací skupiny. / Metoda agregace: vážený průměr skóre.
Výchozí stav, sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Celkové skóre z dotazníku „Užitečnost, spokojenost a snadnost použití (PSSUQ)“
Časové okno: Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Vlastní indikace na 16 podpoložkách na 7bodové Likertově pseudometrické škále. / Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek. / Analytická metrika: Rozdílový test vs. kontrola a analýza trendů testovací skupiny. / Způsob agregace: střední skóre.
Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Celkové skóre z dotazníku „Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire“
Časové okno: Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců
Vlastní indikace na 7bodové Likertově pseudometrické škále s podpoložkami ve 4 doménách: i) očekávaná výkonnost, ii) očekávaná námaha, iii) sociální vliv a iv) usnadňující podmínky. / Minimální hodnota: 1, maximální hodnota: 7. Vyšší skóre znamená horší výsledek. / Analytická metrika: Rozdílový test vs. kontrola a analýza trendů testovací skupiny. / Způsob agregace: střední skóre.
Sledování 3 měsíce, sledování 6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorová charakteristická příslušnost
Časové okno: Základní linie
Příslušnost k pečovatelské organizaci (výběr ze 4 zúčastněných organizací GSD, VHW, WRK, JOHA). Měřítko: nominální.
Základní linie
Ukázka charakteristická profese
Časové okno: Základní linie
Profese (výběr z 5 možností: certifikovaná sestra, odborný zdravotnický asistent, zdravotnický asistent úrovně 1 nebo úrovně 2, asistent domácí péče. Měřítko: nominální.
Základní linie
Ukázka charakteristického věku
Časové okno: Základní linie
Věk (roky). Měřítko: metrické.
Základní linie
Ukázka charakteristického pohlaví
Časové okno: Základní linie
Pohlaví (výběr ze 3 možností: muž, žena, potápěči). Měřítko: nominální.
Základní linie
Vzorová charakteristika Rozsah zaměstnání
Časové okno: Základní linie
Rozsah pracovního poměru (týdenní smluvní hodiny). Měřítko: metrické.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
  • BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

29. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FHCW EC Nr. 130/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k tomu, že se studie zabývá citlivými údaji souvisejícími se zdravím, nebudou veřejně dostupná ani kódovaná nezpracovaná data zpřístupněna ani sdílena na žádost jiných výzkumných pracovníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vedení léků

Předplatit