- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06728254
Informasjonssystemtilkobling for å forbedre medisineringsprosessen (LinkedCare)
Effekter av tilkoblingsmuligheter for omsorgsinformasjonssystemer på medisineringsprosesseffektivitet og kvalitet (Linked Care): Protokoll for en klyngetildelt kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn og begrunnelse:
Linked Care har som mål å gi tilgang til informasjon som er relevant for omsorg og støtte utover grensene for de ulike omsorgsmiljøene og støtter primært omsorgspersoner i innhenting og overføring av informasjon. Utvikling av essensielle standarder (f.eks. en myCare Info) og involvering av alle berørte målgrupper gjør det mulig å utvikle praktiske IT-verktøy for standardisert nettverksbygging innen mobil omsorg og pleie. Resultatet blir et integrert, rimelig, brukervennlig og godt sammenkoblet IT-system for omsorg og støtte. Portalen kan betjenes via mobile enheter, PC eller nettbrett.
McKinsey-studien viser det betydelige potensialet til digitalisering i den østerrikske helsesektoren. I følge Helmcke et al. (2021), er det en mulighet på 4,7 milliarder euro for Østerrike. Omtrent 70 % av de potensielle fordelene ved økt produktivitet tilfaller tjenesteleverandører, som leger og sykehus. De resterende 30 % kan tilskrives andre aktører i systemet, spesielt helseforsikringsselskaper, som nyter godt av redusert tjenesteutnyttelse og bedre omsorg. Nøkkelfaktorer for å oppnå disse fordelene inkluderer implementering av den østerrikske elektroniske helsejournalen (ELGA) og e-resept, som muliggjør effektivitetsgevinster på 690 millioner euro. Digitalisering er også ettertraktet av regulatorer, pasienter, betalere og tjenesteleverandører i det østerrikske helsevesenet for forbedret effektivitet og raskere tilgang til data.
Helmcke et al. (2021) identifiserer følgende områder med størst potensial for besparelser og fordeler i det østerrikske helsevesenet:
- Online interaksjoner, spesielt gjennom telekonsultasjon.
- Papirløse data, med vekt på standardiserte pasientjournaler/utveksling og elektroniske resepter.
- Automatiserte arbeidsflyter, spesielt nettverksbygging av mobile omsorgspersoner.
- Beslutningsstøtte og åpenhet om resultater, inkludert ytelsesdashboards.
- Pasientens selvledelse, først og fremst gjennom verktøy for å håndtere kroniske tilstander som diabetes.
- Pasientselvbetjening for elektronisk planlegging.
Mål:
Dette prosjektet har som mål å gjøre det mulig for dokumenterende helsepersonell (som sykepleiere, allmennleger (fastleger) og farmasøyter) å samhandle effektivt, trygt og praktisk, med optimal IT-støtte, for å forbedre (eller effektivisere) den pasientrelaterte informasjonsflyten. . De spesifikke brukstilfellene som er studert er prosessen med å bestille og spesielt ombestilling av medisiner. Det er identifisert et betydelig tidsbesparende potensiale ved overføring av medisininformasjon. Bestillingsprosessen starter vanligvis med at sykepleiere ringer fastlegen så snart de merker at en klient har gått tom for medisiner og må utleveres på nytt når de utarbeider den foreskrevne medisinen. Sykepleieren reiser da vanligvis avstander (f.eks. med bil) for å få resept fra fastlegen og hente medisinene på apoteket. For å gjøre dette trenger de kundens forsikringskort, som må hentes separat. Prosjektet er derfor rettet mot fire målgrupper: i) pleiepersonell som utfører dokumentasjonen, ii) fastleger, og iii) farmasøyter og til slutt iv) pasienter som benytter seg av omsorgen. I tillegg til målgruppene som er studert i denne utprøvingen, inkluderer indirekte begunstigede helsepersonell som sykehus, sosiale velferdsorganisasjoner, rehabiliteringsklinikker, offentlige forsikringsorganer osv. som sikrer effektiv og effektiv omsorg. Forsøket tar sikte på å evaluere hele prosessen med dataregistrering og datautveksling via de nyopprettede grensesnittene mellom systemene som er involvert i praktisk bruk.
Det primære forskningsspørsmålet til denne studien er: Forbedrer et elektronisk bestillingssystem effektiviteten og kvaliteten på den vanlige medisineringsprosessen?
Sekundære forskningsspørsmål er:
- Mottar det digitale bestillingssystemet sluttbrukers aksept?
- Hvilke konsekvenser for helse- og omsorgssystemet genereres ved implementering av det digitale bestillingssystemet? (vurdert kvalitativt)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østerrike, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Østerrike, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Østerrike, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Østerrike
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier Omsorgspersoner:
- Aktivt utøve minst ett av følgende helseyrker ekstramuralt: sykepleier, pleieassistent nivå 1 eller nivå 2, eldre spesialistpleier, hjemmehjelper
- Aktivt vedlikehold av sykepleiedokumentasjon og bruk av vaktmobilen
- Alder 18+ år
- Villig til å følge alle studierelaterte prosedyrer og gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon (ved hjelp av Linked Care-system)
Alle sykepleiere og omsorgspersoner som deltar i intervensjonsgruppen bruker den nyinstallerte mynevaToGo-appen for å bestille medisiner på nytt. Sykepleiere og pleieassistent nivå 2 bruker også programvaren myneva Care Center for å føre medisinlisten foreskrevet av fastlegen. Løsningen er forhåndsinstallert på vaktmobilene av IT-avdelingen til den aktuelle omsorgsorganisasjonen. Deltakende sykepleiere og pleiere i intervensjonsgruppen instrueres om å håndtere medisinbestillingsprosessen elektronisk (dvs. at medisinbestillinger sendes til fastlegene via Linked Care-plattformen). |
Testsystemet består av:
Funksjonelt skal løsningen koordinere legemiddelbehovet mellom apotek, fastleger og pleiere (delområdemedisinering). |
|
Aktiv komparator: Kontroll
Omsorgspersonell i kontrollgruppen for bekvemmelighetsprøver fortsetter å håndtere den vanlige medisineringsprosessen.
|
Vanlig omsorg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt på medisinrelaterte prosesser
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Mål for tidseffektivitet registrert på en prosjektspesifikk 14-dagers medisinlogg.
/ Minimum verdi: 0 [minutter], maksimum verdi: N/A.
Høyere score betyr dårligere resultat.
/ Analysemetrik: forskjellstest vs kontroll, testgruppetrendanalyse.
/ Metode for aggregering: gjennomsnitt.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet poengsum fra "Survey on psychological stress in mobile care (BGW miab)
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Selvrapporterte indikasjoner på 6 underelementer på en 5-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimumsverdi: 1, maksimumsverdi: 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
/ Analyseberegning: Differansetest vs. kontroll- og testgruppetrendanalyse.
/ Metode for aggregering: gjennomsnittlig poengsum.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Samlet poengsum fra et "Prosjektspesifikt spørreskjema om omsorgsprosesskvalitet".
Tidsramme: Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Selvrapporterte indikasjoner på 21 underelementer på en 5-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimumsverdi: 1, maksimumsverdi: 5. Høyere score betyr dårligere resultat.
/ Analyseberegning: Differansetest vs. kontroll- og testgruppetrendanalyse.
/ Metode for aggregering: vektet gjennomsnittsscore.
|
Baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Samlet poengsum fra spørreskjemaet "Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (PSSUQ)"
Tidsramme: 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Selvrapporterte indikasjoner på 16 underelementer på en 7-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimumsverdi: 1, maksimumsverdi: 7. Høyere score betyr dårligere resultat.
/ Analyseberegning: Differansetest vs. kontroll- og testgruppetrendanalyse.
/ Metode for aggregering: gjennomsnittlig poengsum.
|
3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
|
Samlet poengsum fra "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire"
Tidsramme: 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Selvrapporterte indikasjoner på en 7-punkts Likert pseudometrisk skala med underelementer i 4 domener: i) ytelsesforventning, ii) innsatsforventning, iii) sosial innflytelse og iv) tilretteleggingsforhold.
/ Minimumsverdi: 1, maksimumsverdi: 7. Høyere score betyr dårligere resultat.
/ Analyseberegning: Differansetest vs. kontroll- og testgruppetrendanalyse.
/ Metode for aggregering: gjennomsnittlig poengsum.
|
3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksempel på karakteristisk tilknytning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilknytning til en omsorgsgivende organisasjon (utvalg fra 4 deltakende organisasjoner GSD, VHW, WRK, JOHA).
Skala: nominell.
|
Grunnlinje
|
|
Eksempel på karakteristisk yrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Yrke (utvalg fra 5 alternativer: autorisert sykepleier, spesialsykepleieassistent, pleieassistent nivå 1 eller nivå 2 , hjemmehjelp.
Skala: nominell.
|
Grunnlinje
|
|
Eksempel på karakteristisk alder
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder (år). Skala: metrisk.
|
Grunnlinje
|
|
Eksempel på karakteristisk kjønn
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kjønn (utvalg fra 3 alternativer: mann, kvinne, dykkere).
Skala: nominell.
|
Grunnlinje
|
|
Eksempel på karakteristisk sysselsettingsomfang
Tidsramme: Grunnlinje
|
Ansettelsesomfang (ukentlig avtalefestet timer).
Skala: metrisk.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .