- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06728254
투약 프로세스 개선을 위한 정보 시스템 연결 (LinkedCare)
의료 정보 시스템 연결이 약물 프로세스 효율성 및 품질에 미치는 영향(연계 케어): 클러스터 할당 대조 시험 프로토콜
연구 개요
상세 설명
배경 및 근거:
Linked Care는 다양한 치료 환경의 경계를 넘어 치료 및 지원과 관련된 정보에 대한 접근을 제공하는 것을 목표로 하며 주로 간병인의 정보 획득 및 전달을 지원합니다. 필수 표준(예: myCare Info)의 개발과 영향을 받는 모든 대상 그룹의 참여를 통해 모바일 진료 및 간호에서 표준화된 네트워킹을 위한 실용적인 IT 도구를 개발하는 것이 가능해졌습니다. 그 결과 관리 및 지원을 위한 통합되고 저렴하며 사용하기 쉽고 잘 연결된 IT 시스템이 탄생할 것입니다. 포털은 모바일 기기, PC, 태블릿을 통해 작동할 수 있습니다.
McKinsey 연구는 오스트리아 의료 부문에서 디지털화의 상당한 잠재력을 보여줍니다. Helmcke 등에 따르면 (2021)에 따르면 오스트리아에는 47억 유로의 기회가 있습니다. 생산성 향상으로 인한 잠재적 이익의 약 70%는 의사, 병원과 같은 서비스 제공자에게 돌아갑니다. 나머지 30%는 시스템 내 다른 참여자, 특히 서비스 이용률 감소와 진료 개선으로 혜택을 받는 건강보험사에 기인할 수 있습니다. 이러한 혜택을 달성하는 주요 요소에는 오스트리아 전자 건강 기록(ELGA) 구현과 전자 처방이 포함되며 이를 통해 6억 9천만 유로의 효율성 향상이 가능합니다. 또한 오스트리아 의료 시스템의 규제 기관, 환자, 지불인 및 서비스 제공업체는 효율성을 높이고 데이터에 더 빠르게 접근하기 위해 디지털화를 추구하고 있습니다.
Helmckeet al. (2021)은 오스트리아 의료 시스템에서 비용 절감 및 혜택의 잠재력이 가장 큰 다음 영역을 식별합니다.
- 특히 원격 상담을 통한 온라인 상호 작용.
- 표준화된 환자 기록/교환 및 전자 처방을 강조하는 종이 없는 데이터.
- 자동화된 워크플로, 특히 이동 간병인의 네트워킹.
- 성과 대시보드를 포함한 의사결정 지원 및 결과의 투명성.
- 주로 당뇨병과 같은 만성 질환을 관리하기 위한 도구를 통한 환자 자기 관리.
- 전자 예약을 위한 환자 셀프 서비스.
목표:
이 프로젝트의 목표는 문서화 의료 전문가(예: 간호사, 일반의(GP), 약사)가 최적의 IT 지원을 통해 효율적이고 안전하며 편리하게 상호 작용하여 환자 관련 정보 흐름을 개선(또는 더 효율적으로)할 수 있도록 하는 것입니다. . 연구된 구체적인 사용 사례는 약물 주문, 특히 재주문 과정입니다. 약물 정보 전송에서 상당한 시간 절약 가능성이 확인되었습니다. 주문 과정은 일반적으로 고객에게 약이 부족하여 처방된 약을 준비할 때 다시 공급해야 한다는 사실을 알게 되자마자 간호사가 GP에 전화하는 것으로 시작됩니다. 그런 다음 간호사는 일반적으로 GP로부터 처방전을 받고 약국에서 약을 받기 위해 먼 거리(예: 자동차)를 이동합니다. 이를 위해서는 고객의 보험 카드가 필요하며 별도로 수집해야 합니다. 따라서 이 프로젝트는 i) 문서화를 수행하는 간호 직원, ii) GP, iii) 약사, 마지막으로 iv) 치료를 이용하는 환자 등 4가지 대상 그룹을 목표로 합니다. 본 임상시험에서 연구된 대상 그룹 외에도 간접 수혜자에는 효과적이고 효율적인 치료를 보장하는 병원, 사회 복지 기관, 재활 진료소, 공공 보험 기관 등과 같은 의료 서비스 제공자가 포함됩니다. 이 시험은 실제 사용과 관련된 시스템 간에 새로 생성된 인터페이스를 통해 데이터 기록 및 데이터 교환의 전체 프로세스를 평가하는 것을 목표로 합니다.
본 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다. 전자 주문 시스템이 정규 투약 과정의 효율성과 품질을 향상시키는가?
2차 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 디지털 주문 시스템이 최종 사용자의 승인을 받나요?
- 디지털 주문 시스템의 구현으로 인해 의료 및 의료 시스템에 어떤 영향이 발생합니까? (질적으로 평가함)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Linz, 오스트리아, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
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Vienna, 오스트리아, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
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Vienna, 오스트리아, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
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Vienna, 오스트리아
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 간병인:
- 다음 건강 직업 중 적어도 하나를 교외에서 적극적으로 추구합니다: 간호사, 레벨 1 또는 레벨 2의 간호 보조원, 노인 전문 간병인, 홈 케어 보조원
- 간호 문서의 적극적인 유지 관리 및 근무용 휴대폰 사용
- 18세 이상
- 모든 연구 관련 절차를 준수하고 사전 동의를 제공할 의지가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(Linked Care 시스템 활용)
중재 그룹에 참여하는 모든 간호사와 간병인은 새로 설치된 mynevaToGo 앱을 사용하여 약품을 재주문합니다. 간호사 및 간호조무사 레벨 2도 myneva Care Center 소프트웨어를 사용하여 GP가 처방한 약물 목록을 보관합니다. 솔루션은 해당 진료기관의 IT부서에서 당직 휴대폰에 미리 설치됩니다. 개입 그룹에 참여하는 간호사와 간병인은 약품 주문 과정을 전자적으로 처리하도록 지시받습니다(즉, 약품 주문은 Linked Care 플랫폼을 통해 GP에게 전송됩니다). |
테스트 시스템은 다음으로 구성됩니다.
기능적으로 솔루션은 약국, GP 및 간병인 간의 약물 요구 사항을 조정해야 합니다(하위 영역 약물). |
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활성 비교기: 제어
편의 표본 통제 그룹의 의료 전문가는 일반적인 약물 치료 과정을 계속 처리합니다.
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평소 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 관련 프로세스에 소요된 시간
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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프로젝트별 14일 투약 기록에 기록된 시간 효율성 측정값입니다.
/ 최소값: 0[분], 최대값: N/A.
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
/ 분석 지표: 차이 테스트와 대조, 테스트 그룹 추세 분석.
/ 집계방법 : 평균.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이동간호에 따른 심리적 스트레스 조사(BGW miab) 종합점수
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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5점 Likert 의사척도 척도의 6개 하위 항목에 대한 자가 보고 표시입니다.
/ 최소값: 1, 최대값: 5. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
/ 분석 지표: 차이 테스트 대 통제 및 테스트 그룹 추세 분석.
/ 집계방법 : 평균점수.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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"치료 과정 품질에 관한 프로젝트별 설문지"의 전체 점수.
기간: 기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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5점 Likert 의사척도 척도의 21개 하위 항목에 대한 자가 보고 표시입니다.
/ 최소값: 1, 최대값: 5. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
/ 분석 지표: 차이 테스트 대 통제 및 테스트 그룹 추세 분석.
/ 집계 방법 : 가중 평균 점수.
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기준선, 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치
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"유용성, 만족도 및 사용 용이성(PSSUQ) 설문지"의 전체 점수
기간: 3개월 추적, 6개월 추적
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7점 Likert 의사측정 척도의 16개 하위 항목에 대한 자가 보고 표시입니다.
/ 최소값: 1, 최대값: 7. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
/ 분석 지표: 차이 테스트 대 통제 및 테스트 그룹 추세 분석.
/ 집계방법 : 평균점수.
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3개월 추적, 6개월 추적
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"UTAUT2(Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2) 설문지"의 전체 점수
기간: 3개월 추적, 6개월 추적
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I) 성과 기대, ii) 노력 기대, iii) 사회적 영향, iv) 촉진 조건의 4개 영역 하위 항목이 포함된 7점 Likert 유사 측정 척도의 자체 보고 표시입니다.
/ 최소값: 1, 최대값: 7. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
/ 분석 지표: 차이 테스트 대 통제 및 테스트 그룹 추세 분석.
/ 집계방법 : 평균점수.
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3개월 추적, 6개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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샘플 특성 소속
기간: 기준선
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돌봄 제공 기관에 가입(GSD, VHW, WRK, JOHA 4개 참여 기관 중에서 선택).
규모: 공칭.
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기준선
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샘플 특성 직업
기간: 기준선
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직업(5가지 옵션 중에서 선택: 공인 간호사, 전문 간호 보조원, 간호 보조원 레벨 1 또는 레벨 2, 홈 케어 보조원.
규모: 공칭.
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기준선
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표본 특성 연령
기간: 기준선
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나이(세). 척도: 미터법.
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기준선
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샘플 특성 성별
기간: 기준선
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성별(3가지 옵션 중에서 선택: 남성, 여성, 다이버).
규모: 공칭.
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기준선
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샘플 특성 고용 범위
기간: 기준선
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고용 범위(주간 계약 시간).
척도: 미터법.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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