- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06728254
Подключение информационных систем для улучшения процесса лечения (LinkedCare)
Влияние подключения информационных систем медицинского обслуживания на эффективность и качество процесса лечения (связанное лечение): протокол контролируемого исследования, распределенного по кластеру
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и обоснование:
Linked Care стремится предоставить доступ к информации, касающейся ухода и поддержки за пределами различных учреждений по уходу, и в первую очередь помогает лицам, осуществляющим уход, в получении и передаче информации. Разработка основных стандартов (например, myCare Info) и вовлечение всех затронутых целевых групп позволяют разработать практические ИТ-инструменты для стандартизированной сети в сфере мобильного ухода и ухода. Результатом станет интегрированная, доступная, простая в использовании и хорошо связанная ИТ-система для ухода и поддержки. Порталом можно управлять с помощью мобильных устройств, ПК или планшетов.
Исследование McKinsey демонстрирует значительный потенциал цифровизации в австрийском секторе здравоохранения. По данным Хельмке и др. (2021 г.), у Австрии есть возможность получить 4,7 миллиарда евро. Примерно 70% потенциальных выгод от повышения производительности достаются поставщикам услуг, таким как врачи и больницы. Остальные 30% можно отнести на счет других участников системы, особенно медицинских страховщиков, которые получают выгоду от сокращения использования услуг и улучшения качества медицинского обслуживания. Ключевыми факторами достижения этих преимуществ являются внедрение австрийской электронной медицинской карты (ELGA) и электронного выписывания рецептов, что позволяет повысить эффективность на 690 миллионов евро. Цифровизация также востребована регулирующими органами, пациентами, плательщиками и поставщиками услуг в австрийской системе здравоохранения для повышения эффективности и более быстрого доступа к данным.
Хельмке и др. (2021) определяют следующие области с наибольшим потенциалом экономии и выгод в австрийской системе здравоохранения:
- Онлайн-взаимодействие, особенно посредством телеконсультаций.
- Безбумажные данные с упором на стандартизированные записи пациентов/обмен и электронные рецепты.
- Автоматизированные рабочие процессы, особенно объединение мобильных опекунов.
- Поддержка принятия решений и прозрачность результатов, включая информационные панели производительности.
- Самоконтроль пациентов, в первую очередь с помощью инструментов для лечения хронических заболеваний, таких как диабет.
- Самообслуживание пациентов для электронного планирования.
Цели:
Этот проект направлен на то, чтобы позволить специалистам в области документирования медицинских услуг (таким как медсестры, врачи общей практики (GP) и фармацевты) эффективно, безопасно и удобно взаимодействовать с оптимальной ИТ-поддержкой, чтобы улучшить (или сделать более эффективными) информационные потоки, связанные с пациентами. . Конкретными изученными вариантами использования являются процесс заказа и, в частности, повторного заказа лекарств. Был выявлен значительный потенциал экономии времени при передаче информации о лекарствах. Процесс заказа обычно начинается с того, что медсестры звонят врачу общей практики, как только они замечают, что у клиента закончились лекарства и их необходимо пополнить при приготовлении назначенных лекарств. Затем медсестра обычно преодолевает большие расстояния (например, на машине), чтобы получить рецепт от терапевта и забрать лекарства в аптеке. Для этого им нужна страховая карта клиента, которую нужно забрать отдельно. Таким образом, проект нацелен на четыре целевые группы: i) медперсонал, который занимается документацией, ii) врачи общей практики, iii) фармацевты и, наконец, iv) пациенты, которые пользуются медицинской помощью. Помимо целевых групп, изученных в этом исследовании, косвенными бенефициарами являются поставщики медицинских услуг, такие как больницы, организации социального обеспечения, реабилитационные клиники, органы государственного страхования и т. д., которые обеспечивают эффективный и действенный уход. Целью испытания является оценка всего процесса записи и обмена данными через вновь созданные интерфейсы между системами, участвующими в практическом использовании.
Основной исследовательский вопрос этого исследования: повышает ли электронная система заказов эффективность и качество обычного процесса приема лекарств?
Второстепенные вопросы исследования:
- Принимает ли цифровая система заказов конечные пользователи?
- Какое влияние на систему здравоохранения и ухода оказывает внедрение цифровой системы заказов? (оценено качественно)
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Австрия, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Австрия, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Австрия
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения Лица, осуществляющие уход:
- Активно осваивать хотя бы одну из следующих медицинских профессий заочно: медсестра, помощник медсестры 1 или 2 уровня, специалист по уходу за пожилыми людьми, помощник по уходу на дому
- Активное ведение сестринской документации и использование дежурного мобильного телефона.
- Возраст 18+ лет
- Готов соблюдать все процедуры, связанные с исследованием, и предоставить информированное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство (с использованием системы Linked Care)
Все медсестры и лица, осуществляющие уход, участвующие в интервенционной группе, используют недавно установленное приложение mynevaToGo для повторного заказа лекарств. Медсестры и медсестры второго уровня также используют программное обеспечение myneva Care Center для ведения списка лекарств, назначенных врачом общей практики. Решение заранее устанавливается на дежурные мобильные телефоны ИТ-отделом соответствующей медицинской организации. Медсестрам и лицам, осуществляющим уход, в группе вмешательства предлагается выполнять процесс заказа лекарств в электронном виде (т. е. заказы на лекарства будут отправляться врачам общей практики через платформу Linked Care). |
Тестовая система состоит из:
Функционально решение должно координировать потребности в лекарствах между аптеками, врачами общей практики и лицами, осуществляющими уход (лекарства подзоны). |
|
Активный компаратор: Контроль
Специалисты по уходу из контрольной группы, выбранной для удобства, продолжают заниматься обычным процессом приема лекарств.
|
Обычный уход.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на процессы, связанные с приемом лекарств
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Показатель эффективности использования времени, записанный в 14-дневном журнале приема лекарств для конкретного проекта.
/ Минимальное значение: 0 [минут], максимальное значение: Н/Д.
Более высокие баллы означают худший результат.
/ Метрика анализа: разница между тестом и контролем, анализ тенденций в тестовой группе.
/ Метод агрегирования: средний.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл по результатам «Исследования психологического стресса в мобильных учреждениях (BGW miab)»
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Самооценочные показания по 6 подпунктам 5-балльной псевдометрической шкалы Лайкерта.
/ Минимальное значение: 1, максимальное значение: 5. Более высокие баллы означают худший результат.
/ Метрика анализа: разница между тестом и контрольной группой, а также анализ тенденций в тестовой группе.
/ Метод агрегирования: средний балл.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Общий балл по «Анкете качества процесса ухода за конкретным проектом».
Временное ограничение: Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Самооценочные показания по 21 подпункту 5-балльной псевдометрической шкалы Лайкерта.
/ Минимальное значение: 1, максимальное значение: 5. Более высокие баллы означают худший результат.
/ Метрика анализа: разница между тестом и контрольной группой, а также анализ тенденций в тестовой группе.
/ Метод агрегирования: средневзвешенный балл.
|
Исходный уровень, последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Общий балл по опроснику «Полезность, удовлетворенность и простота использования (PSSUQ)»
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Самооценочные показания по 16 пунктам 7-балльной псевдометрической шкалы Лайкерта.
/ Минимальное значение: 1, максимальное значение: 7. Более высокие баллы означают худший результат.
/ Метрика анализа: разница между тестом и контрольной группой, а также анализ тенденций в тестовой группе.
/ Метод агрегирования: средний балл.
|
Наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
|
Общий балл по опроснику «Единая теория принятия и использования технологий 2 (UTAUT2)»
Временное ограничение: Наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Показания, о которых сообщают сами люди, по 7-балльной псевдометрической шкале Лайкерта с подпунктами в 4 областях: i) ожидаемая производительность, ii) ожидаемые усилия, iii) социальное влияние и iv) способствующие условия.
/ Минимальное значение: 1, максимальное значение: 7. Более высокие баллы означают худший результат.
/ Метрика анализа: разница между тестом и контрольной группой, а также анализ тенденций в тестовой группе.
/ Метод агрегирования: средний балл.
|
Наблюдение через 3 месяца, наблюдение через 6 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пример характеристики Принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Принадлежность к организации по уходу (выбор из 4 участвующих организаций GSD, VHW, WRK, JOHA).
Масштаб: номинальный.
|
Базовый уровень
|
|
Образец характеристики Профессия
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Профессия (выбор из 5 вариантов: сертифицированная медсестра, специалист-помощник медсестры, помощник медсестры 1 или 2 уровня, помощник по уходу на дому.
Масштаб: номинальный.
|
Базовый уровень
|
|
Выборочная характеристика Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст (лет). Масштаб: метрический.
|
Базовый уровень
|
|
Выборочная характеристика Пол
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пол (выбор из 3-х вариантов: мужчина, женщина, дайверы).
Масштаб: номинальный.
|
Базовый уровень
|
|
Примерная характеристика Уровень занятости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Степень занятости (еженедельные договорные часы).
Масштаб: метрический.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FHCW EC Nr. 130/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .