- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06728254
Connectiviteit van informatiesystemen om het medicatieproces te verbeteren (LinkedCare)
Effecten van connectiviteit van zorginformatiesystemen op de efficiëntie en kwaliteit van medicatieprocessen (Linked Care): protocol voor een cluster toegewezen gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en reden:
Linked Care heeft tot doel toegang te bieden tot voor de zorg en ondersteuning relevante informatie over de grenzen van de verschillende zorgsettings heen en ondersteunt zorgverleners primair bij het verwerven en overbrengen van informatie. De ontwikkeling van essentiële standaarden (bijvoorbeeld een myCare Info) en de betrokkenheid van alle betrokken doelgroepen maken het mogelijk om praktische IT-tools te ontwikkelen voor gestandaardiseerd netwerken in de mobiele zorg en verpleging. Het resultaat is een geïntegreerd, betaalbaar, gebruiksvriendelijk en goed verbonden IT-systeem voor zorg en ondersteuning. Het portaal kan worden bediend via mobiele apparaten, pc of tablets.
Het McKinsey-onderzoek toont het aanzienlijke potentieel van digitalisering in de Oostenrijkse gezondheidszorgsector aan. Volgens Helmcke et al. (2021) is er een kans van 4,7 miljard euro voor Oostenrijk. Ongeveer 70% van de potentiële voordelen van verhoogde productiviteit komt ten goede aan dienstverleners, zoals artsen en ziekenhuizen. De resterende 30% kan worden toegeschreven aan andere spelers in het systeem, met name zorgverzekeraars, die profiteren van een verminderd gebruik van de dienstverlening en verbeterde zorg. Belangrijke factoren bij het verwezenlijken van deze voordelen zijn onder meer de implementatie van het Oostenrijkse elektronische patiëntendossier (ELGA) en het elektronisch voorschrijven, waardoor efficiëntiewinsten van 690 miljoen euro mogelijk zijn. Digitalisering is ook gewild bij toezichthouders, patiënten, betalers en dienstverleners in het Oostenrijkse gezondheidszorgsysteem voor verbeterde efficiëntie en snellere toegang tot gegevens.
Helmcke et al. (2021) identificeren de volgende gebieden met het grootste potentieel voor besparingen en voordelen in het Oostenrijkse gezondheidszorgsysteem:
- Online interacties, vooral via teleconsultatie.
- Papierloze gegevens, met de nadruk op gestandaardiseerde patiëntendossiers/uitwisseling en elektronische recepten.
- Geautomatiseerde workflows, met name het netwerken van mobiele zorgverleners.
- Beslissingsondersteuning en transparantie van resultaten, inclusief prestatiedashboards.
- Zelfmanagement van de patiënt, voornamelijk door middel van hulpmiddelen voor het beheersen van chronische aandoeningen zoals diabetes.
- Zelfbediening voor patiënten voor elektronische planning.
Doelstellingen:
Dit project heeft tot doel het documenteren van zorgprofessionals (zoals verpleegkundigen, huisartsen en apothekers) in staat te stellen efficiënt, veilig en gemakkelijk te communiceren, met optimale IT-ondersteuning, om de patiëntgerelateerde informatiestromen te verbeteren (of efficiënter te maken). . De specifieke use cases die zijn onderzocht zijn het proces van het bestellen en vooral het opnieuw bestellen van medicijnen. Er is een aanzienlijk tijdbesparend potentieel geïdentificeerd bij de overdracht van medicatie-informatie. Het bestelproces begint meestal met verpleegkundigen die een huisarts bellen zodra ze merken dat een cliënt geen medicijnen meer heeft en opnieuw moet worden bevoorraad bij het bereiden van de voorgeschreven medicijnen. De verpleegkundige legt dan meestal grote afstanden af (bijvoorbeeld met de auto) om een recept bij de huisarts te halen en de medicijnen bij de apotheek op te halen. Hiervoor hebben ze de verzekeringskaart van de klant nodig, die apart moet worden opgehaald. Het project richt zich daarom op vier doelgroepen: i) verpleegkundig personeel dat de documentatie uitvoert, ii) huisartsen, en iii) apothekers en tenslotte iv) patiënten die gebruik maken van de zorg. Naast de doelgroepen die in deze proef zijn onderzocht, omvatten de indirecte begunstigden ook zorgverleners zoals ziekenhuizen, sociale welzijnsorganisaties, revalidatieklinieken, openbare verzekeringsinstellingen, enz. die effectieve en efficiënte zorg garanderen. De proef heeft tot doel het hele proces van gegevensregistratie en gegevensuitwisseling te evalueren via de nieuw gecreëerde interfaces tussen de systemen die betrokken zijn bij praktisch gebruik.
De primaire onderzoeksvraag van dit onderzoek is: Verbetert een elektronisch bestelsysteem de efficiëntie en kwaliteit van het reguliere medicatieproces?
Secundaire onderzoeksvragen zijn:
- Wordt het digitale bestelsysteem door de eindgebruiker geaccepteerd?
- Welke effecten op het gezondheidszorg- en zorgsysteem worden gegenereerd door de implementatie van het digitale bestelsysteem? (kwalitatief beoordeeld)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linz, Oostenrijk, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Oostenrijk, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Oostenrijk, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Oostenrijk
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria Zorgverleners:
- Actief uitoefenen van minimaal één van de volgende zorgberoepen buitenschools: verpleegkundige, verpleegassistent niveau 1 of niveau 2, specialist ouderengeneeskunde, thuiszorgassistent
- Actief onderhoud van verpleegdocumentatie en gebruik van de diensttelefoon
- Leeftijd 18+ jaar
- Bereid om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures en geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (via het Linked Care-systeem)
Alle verpleegkundigen en zorgverleners die deelnemen aan de interventiegroep gebruiken de nieuw geïnstalleerde mynevaToGo-app om medicijnen bij te bestellen. Verpleegkundigen en verpleegassistent niveau 2 gebruiken ook de myneva Zorgcentrum software om de door de huisarts voorgeschreven medicatielijst bij te houden. De oplossing wordt vooraf geïnstalleerd op de dienstmobiele telefoons door de IT-afdeling van de betreffende zorgorganisatie. Deelnemende verpleegkundigen en zorgverleners in de interventiegroep krijgen de opdracht om het medicatiebestelproces elektronisch af te handelen (d.w.z. medicatiebestellingen worden via het Linked Care-platform naar de huisartsen gestuurd). |
Het testsysteem bestaat uit:
Functioneel gezien zou de oplossing de medicatiebehoeften tussen apotheken, huisartsen en zorgverleners moeten coördineren (deelgebiedmedicatie). |
|
Actieve vergelijker: Controle
Zorgprofessionals in de controlegroep uit de gemakssteekproef blijven het gebruikelijke medicatieproces afhandelen.
|
Gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan medicatiegerelateerde processen
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
Maatstaf voor de tijdsefficiëntie vastgelegd in een projectspecifiek medicatielogboek van 14 dagen.
/ Minimale waarde: 0 [minuten], maximale waarde: N.v.t.
Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
/ Analysemetriek: verschiltest versus controle, trendanalyse van testgroepen.
/ Aggregatiemethode: gemiddelde.
|
Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaalscore uit de ‘Enquête over psychologische stress in de mobiele zorg (BGW miab)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde indicaties op 6 subitems op een 5-punts Likert-pseudometrische schaal.
/ Minimale waarde: 1, maximale waarde: 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
/ Analysemetriek: verschiltest vs. controle- en testgroeptrendanalyse.
/ Aggregatiemethode: gemiddelde score.
|
Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
|
Totaalscore uit een ‘Projectspecifieke vragenlijst over de kwaliteit van het zorgproces’.
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
Zelfgerapporteerde indicaties op 21 subitems op een 5-punts Likert-pseudometrische schaal.
/ Minimale waarde: 1, maximale waarde: 5. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
/ Analysemetriek: verschiltest vs. controle- en testgroeptrendanalyse.
/ Aggregatiemethode: gewogen gemiddelde score.
|
Basislijn, follow-up van 3 maanden, follow-up van 6 maanden
|
|
Algemene score van de vragenlijst 'Nutigheid, tevredenheid en gebruiksgemak (PSSUQ)'
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde indicaties op 16 subitems op een 7-punts Likert-pseudometrische schaal.
/ Minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 7. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
/ Analysemetriek: verschiltest vs. controle- en testgroeptrendanalyse.
/ Aggregatiemethode: gemiddelde score.
|
3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
|
Algemene score van de "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire"
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Zelfgerapporteerde indicaties op een 7-punts Likert-pseudometrische schaal met subitems in 4 domeinen: i) prestatieverwachting, ii) inspanningsverwachting, iii) sociale invloed, en iv) faciliterende omstandigheden.
/ Minimumwaarde: 1, maximumwaarde: 7. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
/ Analysemetriek: verschiltest vs. controle- en testgroeptrendanalyse.
/ Aggregatiemethode: gemiddelde score.
|
3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorbeeldkenmerk Aansluiting
Tijdsspanne: Basislijn
|
Aansluiting bij een zorgverlenende organisatie (selectie uit 4 deelnemende organisaties GSD, VHW, WRK, JOHA).
Schaal: nominaal.
|
Basislijn
|
|
Voorbeeld karakteristiek beroep
Tijdsspanne: Basislijn
|
Beroep (keuze uit 5 mogelijkheden: gediplomeerd verpleegkundige, gespecialiseerd verpleegassistent, verpleegassistent niveau 1 of niveau 2, thuiszorgassistent.
Schaal: nominaal.
|
Basislijn
|
|
Voorbeeldkarakteristieke leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd (jaren). Schaal: metrisch.
|
Basislijn
|
|
Voorbeeld karakteristiek geslacht
Tijdsspanne: Basislijn
|
Geslacht (keuze uit 3 opties: man, vrouw, duikers).
Schaal: nominaal.
|
Basislijn
|
|
Voorbeeldkenmerk Omvang werkgelegenheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Omvang van het dienstverband (wekelijkse contractuele uren).
Schaal: metrisch.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .