- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06728254
Informationssystemer tilslutningsmuligheder for at forbedre medicineringsprocessen (LinkedCare)
Effekter af plejeinformationssystemers tilslutningsmuligheder på medicineringsprocessens effektivitet og kvalitet (Linked Care): Protokol for et klyngetildelt kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund og begrundelse:
Linked Care har til formål at give adgang til information, der er relevant for pleje og støtte, ud over grænserne for de forskellige plejeindstillinger og støtter primært plejepersonale i tilegnelse og overførsel af information. Udviklingen af væsentlige standarder (f.eks. en myCare Info) og inddragelse af alle berørte målgrupper gør det muligt at udvikle praktiske it-værktøjer til standardiseret netværk i mobil pleje og pleje. Resultatet bliver et integreret, overkommeligt, brugervenligt og godt forbundet it-system til pleje og støtte. Portalen kan betjenes via mobile enheder, pc eller tablets.
McKinsey-undersøgelsen viser digitaliseringens betydelige potentiale i den østrigske sundhedssektor. Ifølge Helmcke et al. (2021), er der en mulighed på 4,7 milliarder euro for Østrig. Cirka 70 % af de potentielle fordele ved øget produktivitet tilfalder tjenesteudbydere, såsom læger og hospitaler. De resterende 30 % kan henføres til andre aktører i systemet, især sygeforsikringer, som nyder godt af reduceret serviceudnyttelse og forbedret pleje. Nøglefaktorer for at opnå disse fordele omfatter implementeringen af den østrigske elektroniske patientjournal (ELGA) og e-ordination, som muliggør effektivitetsgevinster på 690 mio. EUR. Digitalisering er også efterspurgt af regulatorer, patienter, betalere og tjenesteudbydere i det østrigske sundhedssystem for forbedret effektivitet og hurtigere adgang til data.
Helmcke et al. (2021) identificerer følgende områder med det største potentiale for besparelser og fordele i det østrigske sundhedssystem:
- Online interaktioner, især gennem telekonsultation.
- Papirløse data, med vægt på standardiserede patientjournaler/udveksling og elektroniske recepter.
- Automatiserede arbejdsgange, især netværk mellem mobile plejere.
- Beslutningsstøtte og gennemsigtighed af resultater, herunder præstationsdashboards.
- Patient selvledelse, primært gennem værktøjer til håndtering af kroniske tilstande som diabetes.
- Patientselvbetjening til elektronisk skemalægning.
Mål:
Dette projekt har til formål at gøre det muligt for dokumenterende sundhedsprofessionelle (såsom sygeplejersker, praktiserende læger (praktiserende læger) og farmaceuter) at interagere effektivt, sikkert og bekvemt, med optimal it-understøttelse, for at forbedre (eller gøre mere effektive) de patientrelaterede informationsstrømme . De specifikke use cases, der er undersøgt, er processen med bestilling og især genbestilling af medicin. Der er identificeret et betydeligt tidsbesparende potentiale i overførsel af medicininformation. Bestillingsprocessen starter normalt med, at sygeplejersker ringer til en praktiserende læge, så snart de bemærker, at en klient er løbet tør for medicin og skal genudleveres, når de forbereder den ordinerede medicin. Sygeplejersken rejser så normalt afstande (f.eks. i bil) for at få en recept fra den praktiserende læge og hente medicinen på apoteket. For at gøre dette skal de have kundens forsikringskort, som skal afhentes separat. Projektet henvender sig derfor til fire målgrupper: i) plejepersonale, der udfører dokumentationen, ii) praktiserende læger, og iii) farmaceuter og endelig iv) patienter, der gør brug af plejen. Ud over de målgrupper, der er undersøgt i dette forsøg, omfatter indirekte støttemodtagere sundhedsudbydere såsom hospitaler, sociale velfærdsorganisationer, rehabiliteringsklinikker, offentlige forsikringsorganer osv., der sikrer effektiv og effektiv pleje. Forsøget har til formål at evaluere hele processen med dataregistrering og dataudveksling via de nyskabte grænseflader mellem de systemer, der er involveret i praktisk brug.
Det primære forskningsspørgsmål i denne undersøgelse er: Forbedrer et elektronisk bestillingssystem effektiviteten og kvaliteten af den almindelige medicinproces?
Sekundære forskningsspørgsmål er:
- Modtager det digitale bestillingssystem slutbrugerens accept?
- Hvilke påvirkninger på sundheds- og omsorgssystemet genereres af implementeringen af det digitale bestillingssystem? (vurderet kvalitativt)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linz, Østrig, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Østrig, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Østrig, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Østrig
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier Plejegivere:
- Aktivt beskæftige sig med mindst et af følgende sundhedsfag ekstramuralt: sygeplejerske, sygeplejerske niveau 1 eller niveau 2, ældre specialplejer, hjemmeplejeassistent
- Aktiv vedligeholdelse af sygeplejedokumentation og brug af vagtmobilen
- Alder 18+ år
- Villig til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer og give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention (ved hjælp af Linked Care-system)
Alle sygeplejersker og plejere, der deltager i interventionsgruppen, bruger den nyinstallerede mynevaToGo-app til at genbestille medicin. Sygeplejersker og sygeplejersker niveau 2 bruger også myneva Care Center-softwaren til at opbevare medicinlisten, som den praktiserende læge har ordineret. Løsningen installeres i forvejen på vagtmobilerne af den relevante plejeorganisations IT-afdeling. Deltagende sygeplejersker og plejere i indsatsgruppen instrueres i at håndtere medicinbestillingsprocessen elektronisk (dvs. at medicinbestillinger vil blive sendt til de praktiserende læger via Linked Care-platformen). |
Testsystemet består af:
Funktionelt skal løsningen koordinere medicinbehovet mellem apoteker, praktiserende læger og plejere (delområdemedicin). |
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Plejeprofessionelle i kontrolgruppen med bekvemmelighedsprøver fortsætter med at håndtere den sædvanlige medicineringsproces.
|
Sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på medicinrelaterede processer
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Mål for tidseffektivitet registreret på en projektspecifik 14-dages medicinlog.
/ Minimumværdi: 0 [minutter], maksimumværdi: N/A.
Højere score betyder et dårligere resultat.
/ Analysemetrik: forskelstest vs. kontrol, testgruppetendensanalyse.
/ Metode til aggregering: middel.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score fra "Survey on psychological stress in mobile care (BGW miab)
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporterede indikationer på 6 underpunkter på en 5-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimum værdi: 1, maksimum værdi: 5. Højere score betyder et dårligere resultat.
/ Analysemetrik: Forskelstest vs. kontrol- og testgruppetendensanalyse.
/ Metode til aggregering: gennemsnitlig score.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Samlet score fra et "Projektspecifikt spørgeskema om plejeproceskvalitet".
Tidsramme: Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
Selvrapporterede indikationer på 21 underpunkter på en 5-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimum værdi: 1, maksimum værdi: 5. Højere score betyder et dårligere resultat.
/ Analysemetrik: Forskelstest vs. kontrol- og testgruppetendensanalyse.
/ Metode til aggregering: vægtet gennemsnitsscore.
|
Baseline, 3-måneders opfølgning, 6-måneders opfølgning
|
|
Samlet score fra spørgeskemaet "Usefulness, Satisfaction, and Ease of Use (PSSUQ)"
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede indikationer på 16 underpunkter på en 7-punkts Likert pseudometrisk skala.
/ Minimum værdi: 1, maksimum værdi: 7. Højere score betyder et dårligere resultat.
/ Analysemetrik: Forskelstest vs. kontrol- og testgruppetendensanalyse.
/ Metode til aggregering: gennemsnitlig score.
|
3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
|
Samlet score fra "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) Questionnaire"
Tidsramme: 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Selvrapporterede indikationer på en 7-punkts Likert pseudometrisk skala med underpunkter i 4 domæner: i) præstationsforventning, ii) indsatsforventning, iii) social indflydelse og iv) faciliterende forhold.
/ Minimum værdi: 1, maksimum værdi: 7. Højere score betyder et dårligere resultat.
/ Analysemetrik: Forskelstest vs. kontrol- og testgruppetendensanalyse.
/ Metode til aggregering: gennemsnitlig score.
|
3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksempel på karakteristisk tilknytning
Tidsramme: Baseline
|
Tilknytning til en omsorgsgivende organisation (udvalg fra 4 deltagende organisationer GSD, VHW, WRK, JOHA).
Skala: nominel.
|
Baseline
|
|
Eksempel på karakteristisk profession
Tidsramme: Baseline
|
Erhverv (udvalg fra 5 muligheder: certificeret sygeplejerske, specialsygeplejerske, sygeplejerske niveau 1 eller niveau 2, hjemmeplejeassistent.
Skala: nominel.
|
Baseline
|
|
Eksempel på karakteristisk alder
Tidsramme: Baseline
|
Alder (år). Skala: metrisk.
|
Baseline
|
|
Eksempel på karakteristisk køn
Tidsramme: Baseline
|
Køn (valg fra 3 muligheder: mand, kvinde, dykkere).
Skala: nominel.
|
Baseline
|
|
Eksempel på karakteristisk beskæftigelsesomfang
Tidsramme: Baseline
|
Ansættelsesomfang (ugentlige overenskomstmæssige timer).
Skala: metrisk.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FHCW EC Nr. 130/2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinhåndtering i hjemmet
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Akdeniz University HospitalAfsluttetEmergency Airway Management | Gastric Inflation Risk During Bag-Valve-Mask Ventilation | Breathing EmergencyTyrkiet (Türkiye)
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emine KaracanIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Menopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, GrenobleUkendtHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrig
-
Hager Montaser Sayed BedeerIkke rekrutterer endnuBagruller Assesment | Tilbage Rolls Management
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutteringASCVD | ASCVD Management | Aterosklerose Hjerte-kar-sygdomKina, Forenede Stater, Australien
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttetKateterrelateret komplikation | Vascular Access Site Management | DesinfektionshætteBelgien, Østrig, Spanien, Italien
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationMenopausale symptomer | Overgangsalderen Symptom ManagementForenede Stater
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalRekrutteringVaskulær adgangskomplikation | Ambulation | Lukning af lårbensadgang | Vascular Access Site ManagementKina
Kliniske forsøg med medicinhåndtering
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
University of MalayaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk | Dyslipidæmi | Diabetes mellitus type 2Malaysia
-
PHCC LPNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjerte-kar-sygdommeForenede Stater
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUkendtMedicineringsfejl og andre produktbrugsfejl og -problemer | BivirkningshændelseItalien
-
University Hospital, ToulouseAfsluttet
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater