- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728254
Tietojärjestelmien liitännät lääkitysprosessin parantamiseksi (LinkedCare)
Hoitotietojärjestelmien liitettävyyden vaikutukset lääkitysprosessin tehokkuuteen ja laatuun (Linked Care): Protokolla klusteriin allokoidulle kontrolloidulle kokeilulle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut:
Linked Care pyrkii tarjoamaan hoitoon ja tukeen liittyvää tietoa eri hoitopaikkojen rajojen ulkopuolella ja tukee ensisijaisesti omaishoitajia tiedon hankinnassa ja siirtämisessä. Olennaisten standardien (esim. myCare Info) kehittäminen ja kaikkien kohderyhmien osallistuminen mahdollistavat käytännöllisten IT-työkalujen kehittämisen standardoituun verkostoitumiseen mobiilissa hoidossa ja hoitotyössä. Tuloksena on integroitu, edullinen, helppokäyttöinen ja hyvin yhdistetty IT-järjestelmä hoitoon ja tukeen. Portaalia voidaan käyttää mobiililaitteilla, PC:llä tai tabletilla.
McKinseyn tutkimus osoittaa digitalisaation merkittävät mahdollisuudet Itävallan terveydenhuoltoalalla. Helmcken et al. (2021), Itävallalla on 4,7 miljardin euron mahdollisuus. Noin 70 % tuottavuuden kasvun mahdollisista eduista koituu palveluntarjoajille, kuten lääkäreille ja sairaaloille. Loput 30 % johtuvat järjestelmän muista toimijoista, erityisesti sairausvakuutusyhtiöistä, jotka hyötyvät palvelujen alentumisesta ja paremmasta hoidosta. Keskeisiä tekijöitä näiden etujen saavuttamisessa ovat Itävallan sähköisen sairauskertomuksen (ELGA) käyttöönotto ja sähköinen resepti, jotka mahdollistavat 690 miljoonan euron tehokkuusetujen. Digitalisaatiota etsivät myös Itävallan terveydenhuoltojärjestelmän sääntelijät, potilaat, maksajat ja palveluntarjoajat tehokkuuden parantamiseksi ja tietojen nopeamman saatavuuden vuoksi.
Helmcke et ai. (2021) tunnistaa seuraavat alueet, joilla on suurin säästö- ja hyötypotentiaali Itävallan terveydenhuoltojärjestelmässä:
- Online-vuorovaikutus, erityisesti puhelinneuvonnan kautta.
- Paperittomia tietoja, joissa korostetaan standardoituja potilastietoja/vaihtoa ja sähköisiä reseptejä.
- Automatisoidut työnkulut, erityisesti liikkuvien hoitajien verkottaminen.
- Päätösten tuki ja tulosten läpinäkyvyys, mukaan lukien suorituskyvyn hallintapaneelit.
- Potilaan itsehoito, ensisijaisesti kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, hoitoon tarkoitettujen työkalujen avulla.
- Potilaan itsepalvelu sähköiseen aikatauluun.
Tavoitteet:
Tämän projektin tavoitteena on mahdollistaa dokumentoivien terveydenhuollon ammattilaisten (kuten sairaanhoitajien, yleislääkäreiden (GP) ja apteekkien) välinen vuorovaikutus tehokkaasti, turvallisesti ja kätevästi optimaalisen IT-tuen avulla parantaakseen (tai tehostaakseen) potilaisiin liittyvää tiedonkulkua. . Tutkitut käyttötapaukset ovat tilausprosessi ja erityisesti lääkkeiden uudelleentilaus. Lääketietojen siirrossa on havaittu merkittävä ajansäästöpotentiaali. Tilausprosessi alkaa yleensä siten, että sairaanhoitajat soittavat yleislääkärille heti, kun he huomaavat, että asiakkaan lääkitys on loppunut ja se on toimitettava uudelleen määrättyä lääkettä valmistettaessa. Sairaanhoitaja matkustaa yleensä matkoja (esim. autolla) hakeakseen reseptin yleislääkäriltä ja noutaakseen lääkkeet apteekista. Tätä varten he tarvitsevat asiakkaan vakuutuskortin, joka on noudettava erikseen. Hanke on siis suunnattu neljälle kohderyhmälle: i) dokumentoinnista vastaavalle hoitohenkilökunnalle, ii) yleislääkärille ja iii) farmaseuteille ja lopuksi iv) hoitoa käyttäville potilaille. Tässä kokeessa tutkittujen kohderyhmien lisäksi välillisiä edunsaajia ovat terveydenhuollon tarjoajat, kuten sairaalat, sosiaalijärjestöt, kuntoutusklinikat, julkiset vakuutuslaitokset jne., jotka varmistavat tehokkaan ja tehokkaan hoidon. Kokeilussa pyritään arvioimaan koko tiedontallennus- ja tiedonvaihtoprosessia käytännön käytössä olevien järjestelmien välisten uusien rajapintojen kautta.
Tämän tutkimuksen pääasiallinen tutkimuskysymys on: Parantaako sähköinen tilausjärjestelmä säännöllisen lääkitysprosessin tehokkuutta ja laatua?
Toissijaisia tutkimuskysymyksiä ovat:
- Saako digitaalinen tilausjärjestelmä loppukäyttäjien hyväksynnän?
- Mitä vaikutuksia terveydenhuoltoon ja hoitojärjestelmään digitaalisen tilausjärjestelmän käyttöönotto synnyttää? (laadullisesti arvioituna)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4200
- Volkshilfe Gesundheits- und Soziale Dienste GmbH
-
Vienna, Itävalta, 1210
- Johanniter Österreich Ausbildung und Forschung gem. GmbH
-
Vienna, Itävalta, 1030
- Wiener Rotes Kreuz- Rettungs-, Krankentransport-, Pflege- und Betreuungsgesellschaft m.b.H.
-
Vienna, Itävalta
- Volkshilfe Wien gemeinnützige Betriebs-GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit omaishoitajat:
- Aktiivisesti vähintään yhtä seuraavista terveydenhuollon ammateista ulkopuolisesti: sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, taso 1 tai taso 2, vanhusten erikoishoitaja, kotihoidon avustaja
- Hoitoasiakirjojen aktiivinen ylläpito ja päivystysmatkapuhelimen käyttö
- Ikä 18+ vuotta
- Halukas noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä ja antamaan tietoisen suostumuksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (käyttäen Linked Care -järjestelmää)
Kaikki interventioryhmään osallistuvat sairaanhoitajat ja omaishoitajat käyttävät äskettäin asennettua mynevaToGo-sovellusta lääkkeiden uudelleentilaamiseen. Sairaanhoitajat ja hoitoavustaja taso 2 käyttävät myös Myneva Care Center -ohjelmistoa yleislääkärin määräämän lääkeluettelon pitämiseen. Ratkaisun asentaa etukäteen päivystysmatkapuhelimiin asianomaisen hoitoorganisaation IT-osasto. Interventioryhmään osallistuvia sairaanhoitajia ja omaishoitajia ohjeistetaan hoitamaan lääkkeiden tilausprosessi sähköisesti (eli lääkäreille lähetetään lääkemääräykset Linked Care -alustan kautta). |
Testausjärjestelmä koostuu:
Toiminnallisesti ratkaisun tulisi koordinoida lääkitystarpeita apteekkien, yleislääkäreiden ja omaishoitajien välillä (alalääkitys). |
|
Active Comparator: Ohjaus
Mukavuusnäytteen verrokkiryhmän hoitoalan ammattilaiset jatkavat tavanomaisen lääkitysprosessin käsittelyä.
|
Tavallinen hoito.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeisiin liittyviin prosesseihin käytetty aika
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Projektikohtaiseen 14 päivän lääkityslokiin kirjattu aikatehokkuuden mitta.
/ Minimiarvo: 0 [minuuttia], maksimiarvo: N/A.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
/ Analyysimetriikka: erotesti vs. kontrolli, testiryhmän trendianalyysi.
/ Aggregointimenetelmä: keskiarvo.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaispisteet tutkimuksesta psykologisesta stressistä mobiilihoidossa (BGW miab)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoidut indikaatiot 6 alakohdassa 5-pisteen Likert-pseudometrisellä asteikolla.
/ Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
/ Analyysimetriikka: Erotesti vs. kontrolli & testiryhmätrendianalyysi.
/ Aggregointimenetelmä: keskimääräinen pistemäärä.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kokonaispisteet "Projektikohtaisesta hoitoprosessin laatua koskevasta kyselystä".
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoidut indikaatiot 21 alakohdassa 5-pisteen Likert-pseudometrisellä asteikolla.
/ Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 5. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
/ Analyysimetriikka: Erotesti vs. kontrolli & testiryhmätrendianalyysi.
/ Aggregointimenetelmä: painotettu keskiarvo.
|
Lähtötilanne, 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kokonaispisteet "Hyödyllisyys, tyytyväisyys ja helppokäyttöisyys (PSSUQ) -kyselystä"
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoidut indikaatiot 16 alakohdassa 7-pisteen Likert pseudometrisella asteikolla.
/ Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 7. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
/ Analyysimetriikka: Erotesti vs. kontrolli & testiryhmätrendianalyysi.
/ Aggregointimenetelmä: keskimääräinen pistemäärä.
|
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
|
Kokonaispisteet "Unified Theory of Acceptance and Use of Technology 2 (UTAUT2) -kyselystä"
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoidut indikaatiot 7-pisteen Likert-pseudometrisellä asteikolla, jossa on alakohdat neljällä alueella: i) suoritusodote, ii) ponnisteluodote, iii) sosiaalinen vaikutus ja iv) helpottavat olosuhteet.
/ Minimiarvo: 1, maksimiarvo: 7. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
/ Analyysimetriikka: Erotesti vs. kontrolli & testiryhmätrendianalyysi.
/ Aggregointimenetelmä: keskimääräinen pistemäärä.
|
3 kuukauden seuranta, 6 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esimerkki ominaisuudesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuuluminen hoitoa tarjoavaan organisaatioon (valinta 4 osallistujaorganisaatiosta GSD, VHW, WRK, JOHA).
Asteikko: nimellinen.
|
Perustaso
|
|
Esimerkki tyypillisestä ammatista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ammatti (valinta 5 vaihtoehdosta: laillistettu sairaanhoitaja, erikoissairaanhoitaja, sairaanhoitajan assistentti taso 1 tai taso 2, kotihoidon assistentti.
Asteikko: nimellinen.
|
Perustaso
|
|
Esimerkki tyypillinen ikä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä (vuotta). Asteikko: metrinen.
|
Perustaso
|
|
Esimerkki luonteenomaisesta sukupuolesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sukupuoli (valinta 3 vaihtoehdosta: mies, nainen, sukeltaja).
Asteikko: nimellinen.
|
Perustaso
|
|
Esimerkki tyypillisestä työllisyyden laajuudesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Työsuhteen laajuus (viikottaiset sopimustunnit).
Asteikko: metrinen.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elisabeth Haslinger-Baumann, FH-Prof. Dr., FH Campus Wien University of Apllied Sciences
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Helmcke Stefan, Biesdorf Stefan, Bauer Florian, Berger Wernhard (2021). mckinseystudiedigitalisierung im gesundheitswesen die 47mrdeurochance fur Österreich.
- BGW miab für die Pflege und den stationären Wohnbereich der Behindertenhilfe Erstveröffentlichung 2002, Stand 01/2013 Hrsg. Berufsgenossenschaft für Gesundheitsdienst und Wohlfahrtspflege (BGW). Hamburg, Online: www.bgw-online.de
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FHCW EC Nr. 130/2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .