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上肢機能に対するミラーセラピーを備えた仮想現実

2024年12月6日 更新者:Khalid Esmail Mohamed Mohamed、Kafrelsheikh University

片麻痺脳性麻痺児の上肢機能に対するミラーセラピーによる仮想現実の効果

この臨床試験の目標は、3 歳から 10 歳までの男性または女性の片麻痺の脳性麻痺の子供の上肢機能に対する (仮想現実) と (ミラー療法) の効果を一緒に検討することです。

。この研究の主な質問は、仮想現実、ミラーセラピー、および両方の技術を組み合わせた効果と、片麻痺のCP児の上肢機能との間に有意な違いはあるのかということである。

参加者は A、B、C の 3 つのグループに細分化されます。 グループ (A): 設計された理学療法プログラムに加えて VR を受けます。 グループ (B): 設計された理学療法プログラムに加えて MT を受けます。 グループ (C):設計された理学療法プログラムに加えて、両方の技術の複合効果

調査の概要

詳細な説明

この臨床試験の目標は、3 歳から 10 歳までの男性または女性の片麻痺の脳性麻痺の子供の上肢機能に対する (仮想現実) と (ミラー療法) の効果を一緒に検討することです。

。この研究の主な疑問は、片麻痺のCP児の上肢機能に対する仮想現実(VR)、ミラーセラピー(MR)の効果、および両方の技術(VR)と(MR)の複合効果の間に有意差はあるのかということである。

参加者は A、B、C の 3 つのグループに細分化されます。 グループ (A): 設計された理学療法プログラムに加えて VR を受けます。 グループ (B): 設計された理学療法プログラムに加えて MT を受けます。 グループ (C):設計された理学療法プログラムに加えて、両方の技術の複合効果

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Kafr Ash Shaykh、エジプト
        • faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 以下の基準を満たす子供たちは研究に参加します。

    1. 小児神経科医による痙性片麻痺性CPの医学的診断。
    2. MAS によれば、痙縮のグレードは 1 から 1+ までの範囲でした。
    3. 彼らの年齢は4歳から10歳までです。
    4. 粗大運動機能分類 (GMFC 1&2) の小児レベル 1 およびレベル 2

除外基準:

  • 以下の場合、子供は研究から除外されます。

    1. 彼らには永久的な変形(骨または軟組織の拘縮)がありました。
    2. 視覚または聴覚に欠陥のある子供たち。
    3. 言葉による指示が理解できない子どもたち
    4. 過去6か月以内に上肢にボトックスを塗布した小児、または手首や手に以前に外科的介入を受けた小児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ(A) 仮想現実グループ
このグループは、仮想現実介入と設計された理学療法プログラムを受けます

Xbox では、ボクシング、ダーツ、テニス、ゴールキーパー、バスケットボール、ディスク投げ、ボール投げ、バレーボールなど、上肢の機能を向上させることを目的とした適切なゲームを選択します。

Kinect センサーには、子供の位置と身長に応じてカメラが自動調整されるという利点があります。つまり、子供は能力に応じて座ったり立ったりしてゲームを実行できます。

彼らは、設計された理学療法プログラムに必要な時間に加えて、30 分間の VR 介入を受けます。

アクティブコンパレータ:グループ(B) ミラーセラピーグループ
このグループはミラーセラピー介入と設計された理学療法プログラムを受けます
鏡療法 MT には 30 × 20 インチの鏡が使用されました。これは、患肢全体をカバーしながら、非罹患肢の反射を見るのに十分な大きさでした。 子供は椅子に座り、前腕をテーブルの上に置いた。 正中矢状面では、ミラーボックスは胴体に対して 70° ~ 80°の角度で配置されました。 患肢を鏡の後ろに置きました。 子供には、できるだけ左右対称に演習を行うように依頼されました。 患側が簡単に、または完全に動かない場合でも、子供には両手と腕の動きを同期させるようにアドバイスされました。 研究者は子供に、鏡の前で罹患していない方の手足の動きに集中するよう常に注意を促し、これが鏡の錯覚を増大させるのに役立った
アクティブコンパレータ:グループ(C) 仮想現実とミラーセラピーの複合効果グループ
このグループは、仮想現実介入、ミラーセラピー介入、および設計された理学療法プログラムを受けます。
グループCは両方の技術(仮想現実とミラーセラピー)の複合効果を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上肢の機能の変化
時間枠:12週間の介入後
上肢能力の質を利用したテスト(クエスト)
12週間の介入後
パワーグリップ力の変化
時間枠:12週間の介入後
血圧計を使って
12週間の介入後
可動域(ROM)の変化
時間枠:12週間の介入後
キノヴェアソフトを使って
12週間の介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
日常生活活動(ADL)の変化
時間枠:12週間の介入後
子どもの機能的自立度測定 (WeeFIM) を使用:
12週間の介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof.、head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
  • スタディディレクター:Osama A El-Agamy, Professor、Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
  • スタディディレクター:Sara Y Abdel Elglil, Lecturer、Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年12月10日

一次修了 (推定)

2025年3月10日

研究の完了 (推定)

2025年3月15日

試験登録日

最初に提出

2024年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月6日

最初の投稿 (推定)

2024年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月6日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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