Realtà virtuale con terapia dello specchio sulla funzione degli arti superiori
Effetto della realtà virtuale con la terapia dello specchio sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale emiplegica
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di valutare l'effetto combinato della (Realtà Virtuale) e della (Terapia dello Specchio) sulla funzione degli arti superiori nei bambini emiplegici con paralisi cerebrale, maschi o femmine, di età compresa tra 3 e 10 anni.
. La domanda principale dello studio è: ci sono differenze significative tra gli effetti della realtà virtuale, della terapia con specchio e l'effetto combinato di entrambe le tecniche e sulla funzione degli arti superiori nei bambini emiplegici con CP?
I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi A, B, C Gruppo (A): riceverà VR in aggiunta al programma di terapia fisica progettato Gruppo (B): riceverà MT in aggiunta al programma di terapia fisica progettato Gruppo (C): riceverà il effetto composto di entrambe le tecniche oltre al programma di terapia fisica progettato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di valutare l'effetto combinato della (Realtà Virtuale) e della (Terapia dello Specchio) sulla funzione degli arti superiori nei bambini emiplegici con paralisi cerebrale, maschi o femmine, di età compresa tra 3 e 10 anni.
. La domanda principale dello studio è: ci sono differenze significative tra gli effetti della realtà virtuale (VR), della terapia con specchio (MR) e l'effetto combinato di entrambe le tecniche (VR) e (MR) sulla funzione degli arti superiori nei bambini emiplegici con CP?
I partecipanti saranno suddivisi in tre gruppi A, B, C Gruppo (A): riceverà VR in aggiunta al programma di terapia fisica progettato Gruppo (B): riceverà MT in aggiunta al programma di terapia fisica progettato Gruppo (C): riceverà il effetto composto di entrambe le tecniche oltre al programma di terapia fisica progettato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: khalid E mohamed, demonstrator
- Numero di telefono: +201120190879
- Email: khalid.esmail@acu.edu.eg
Luoghi di studio
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Kafr Ash Shaykh, Egitto
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
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Contatto:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Numero di telefono: +201120190879
- Email: khalid.esmail@acu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I bambini saranno inclusi nello studio se soddisfano i seguenti criteri:
- Una diagnosi medica di CP emiplegica spastica fatta da neurologi pediatrici.
- I bambini con gradi di spasticità variavano da 1 a 1+ secondo MAS.
- La loro età varia dai 4 ai 10 anni.
- Bambini di livello 1 e livello 2 nella classificazione funzionale grosso-motoria (GMFC 1 e 2)
Criteri di esclusione:
I bambini saranno esclusi dallo studio se:
- Avevano una deformità permanente (contratture ossee o dei tessuti molli).
- Bambini con difetti visivi o uditivi.
- Bambini che non riescono a comprendere i comandi verbali
- Bambini che hanno subito applicazione di Botox sull'arto superiore negli ultimi 6 mesi o che hanno subito un precedente intervento chirurgico al polso e alla mano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo (A) gruppo di realtà virtuale
questo gruppo riceverà un intervento di realtà virtuale più un programma di terapia fisica progettato
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In Xbox sceglieremo giochi adatti che mirano a migliorare la funzione degli arti superiori come boxe, freccette, tennis, portiere, basket, lancio del disco, palla e pallavolo. Il sensore Kinect ha il vantaggio di regolare automaticamente la sua telecamera in base alla posizione e all'altezza del bambino, vale a dire che il bambino può eseguire il gioco seduto o in piedi a seconda delle sue capacità. Riceveranno 30 minuti di intervento VR oltre al tempo richiesto per il programma di terapia fisica progettato. |
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Comparatore attivo: Gruppo (B) gruppo terapia specchio
questo gruppo riceverà un intervento di terapia specchio più un programma di terapia fisica progettato
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Terapia con lo specchio Per la MT è stato utilizzato uno specchio di 30 x 20 pollici, abbastanza grande da coprire l'intero arto interessato pur consentendo di vedere il riflesso dell'arto non interessato.
Il bambino era seduto su una sedia con gli avambracci appoggiati sul tavolo.
Sul piano medio sagittale la scatola dello specchio era posizionata con un angolo compreso tra 70° e 80° rispetto al tronco.
L'arto interessato è stato posizionato dietro lo specchio.
Al bambino è stato chiesto di eseguire gli esercizi il più bilateralmente e simmetricamente possibile.
Anche se il lato affetto non si muoveva facilmente o completamente, al bambino è stato consigliato di sincronizzare i movimenti con entrambe le mani e le braccia.
Il ricercatore ha costantemente ricordato al bambino di concentrarsi sul movimento dell'arto non interessato davanti allo specchio, il che ha contribuito ad aumentare l'illusione dello specchio
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Comparatore attivo: Gruppo (C) l'effetto composto della realtà virtuale e del gruppo terapia dello specchio
questo gruppo riceverà un intervento di realtà virtuale, un intervento di terapia dello specchio oltre a un programma di terapia fisica progettato
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il gruppo C riceverà l'effetto combinato di entrambe le tecniche (realtà virtuale e terapia dello specchio)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle funzioni degli arti superiori
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
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utilizzando il test di qualità delle abilità degli arti superiori (Quest)
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dopo 12 settimane di intervento
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cambiamenti nella forza della presa di potere
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
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utilizzando lo sfigmomanometro
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dopo 12 settimane di intervento
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cambiamenti nel range di movimento (ROM)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
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utilizzando il software Kinovea
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dopo 12 settimane di intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nelle attività della vita quotidiana (ADL)
Lasso di tempo: dopo 12 settimane di intervento
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utilizzando la misura dell'indipendenza funzionale per i bambini (WeeFIM):
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dopo 12 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Direttore dello studio: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Direttore dello studio: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KFSIRB200-254
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