Virtuell virkelighet med speilterapi på øvre ekstremitetsfunksjon
Effekten av virtuell virkelighet med speilterapi på øvre lemmerfunksjoner hos barn med hemiplegisk cerebral parese
Målet med denne kliniske studien er å adressere effekten av (virtuell virkelighet) og (speilterapi) sammen på funksjon av øvre lemmer hos barn med hemiplegiske cerebral parese, menn eller kvinner i alderen 3 til 10 år.
. Hovedspørsmålet til studien er Er det noen signifikante forskjeller mellom effektene av virtuell virkelighet, speilterapi og den kombinerte effekten av begge teknikkene og på funksjonen av øvre lemmer hos hemiplegiske CP-barn?
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper A , B ,C Gruppe (A): vil motta VR i tillegg til designet fysioterapiprogram Gruppe (B): vil motta MT i tillegg til designet fysioterapiprogram Gruppe (C): vil motta sammensatt effekt av begge teknikkene i tillegg til designet fysioterapiprogram
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske studien er å adressere effekten av (virtuell virkelighet) og (speilterapi) sammen på funksjon av øvre lemmer hos barn med hemiplegiske cerebral parese, menn eller kvinner i alderen 3 til 10 år.
. Hovedspørsmålet til studien er Er det noen signifikante forskjeller mellom effektene av virtuell virkelighet (VR), speilterapi (MR) og den kombinerte effekten av begge teknikkene (VR) og (MR) på funksjon av øvre lemmer hos hemiplegiske CP-barn?
Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper A , B ,C Gruppe (A): vil motta VR i tillegg til designet fysioterapiprogram Gruppe (B): vil motta MT i tillegg til designet fysioterapiprogram Gruppe (C): vil motta sammensatt effekt av begge teknikkene i tillegg til designet fysioterapiprogram
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-post: khalid.esmail@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Ta kontakt med:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-post: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Barn vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende kriterier:
- En medisinsk diagnose av spastisk hemiplegisk CP laget av pediatriske nevrologer.
- Barn med spastisitetskarakterer varierte fra 1 til 1+ i henhold til MAS.
- Deres alder varierer fra 4 til 10 år.
- Barn nivå 1 og nivå 2 i grovmotorisk funksjonsklassifisering (GMFC 1&2)
Ekskluderingskriterier:
Barn vil bli ekskludert fra studien hvis:
- De hadde en permanent deformitet (benete eller bløtvevskontrakturer).
- Barn som har visuelle eller auditive defekter.
- Barn som ikke kan forstå verbale kommandoer
- Barn som har fått botox på overekstremiteten i løpet av de siste 6 månedene eller tidligere har gjennomgått kirurgisk inngrep i håndledd og hånd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) virtuell virkelighet gruppe
denne gruppen vil motta virtuell virkelighet intervensjon pluss designet fysioterapiprogram
|
I Xbox vil vi velge passende spill som tar sikte på å forbedre funksjonen i øvre lemmer som boksing, dart, tennis, målvakt, basketball, platekasting, ball og volleyball. Kinect-sensoren har fordelen av automatisk justering av kameraet i henhold til barnets posisjon og høyde, det vil si at barnet kan utføre spillet sittende eller stående i henhold til sine evner. De vil motta 30 minutter med VR-intervensjon i tillegg til tiden som kreves for det utformede fysioterapiprogrammet. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (B) speilterapigruppe
denne gruppen vil motta speilterapiintervensjon pluss et utviklet fysioterapiprogram
|
Speilterapi Et speil på 30 × 20 tommer ble brukt til MT, som var stort nok til å dekke hele det berørte lemmet, mens det fortsatt tillot refleksjonen av det ikke-berørte lemmet å bli sett.
Barnet ble sittende i en stol med underarmene hvilende på bordet.
I det midtsagittale planet var speilboksen plassert i en vinkel på 70° til 80° i forhold til stammen.
Det berørte lemmet ble plassert bak speilet.
Barnet ble bedt om å utføre øvelsene bilateralt og symmetrisk så mye som mulig.
Selv om den berørte siden ikke beveget seg lett eller fullstendig, ble barnet rådet til å synkronisere bevegelsene med både hender og armer.
Forskeren minnet hele tiden barnet på å konsentrere seg om bevegelsen til det ikke-påvirkede lem foran speilet, noe som bidro til å øke speilillusjonen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (C) den sammensatte effekten av virtuell virkelighet og speilterapigruppe
denne gruppen vil motta intervensjon fra virtuell virkelighet, speilterapiintervensjon pluss et designet fysisk terapiprogram
|
gruppe C vil få kombinert effekt av begge teknikkene (virtuell virkelighet og speilterapi)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i funksjoner i øvre lemmer
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
bruk av kvaliteten på ferdighetstesten for øvre ekstremiteter (Quest)
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
endringer i kraftgrepsstyrke
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
ved hjelp av blodtrykksmåler
|
etter 12 ukers intervensjon
|
|
endringer i bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
ved hjelp av kinovea-programvare
|
etter 12 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i dagliglivets aktivitet (ADL)
Tidsramme: etter 12 ukers intervensjon
|
ved hjelp av funksjonelt uavhengighetsmål for barn (WeeFIM):
|
etter 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Studieleder: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Studieleder: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KFSIRB200-254
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .