Virtuaalitodellisuus peiliterapialla yläraajojen toiminnassa
Peiliterapian virtuaalitodellisuuden vaikutus yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on hemipleginen aivovamma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella (virtuaalitodellisuuden) ja (peiliterapian) yhdessä vaikutusta yläraajojen toimintaan hemiplegista aivovammaisuutta sairastavilla lapsilla, miehillä tai naisilla, joiden ikä vaihtelee 3–10 vuoden välillä.
. Tutkimuksen pääkysymys on Onko virtuaalitodellisuuden, peiliterapian ja molempien tekniikoiden yhteisvaikutuksen ja yläraajojen toiminnan välillä merkittäviä eroja hemiplegisillä CP-lapsilla?
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään A , B , C Ryhmä (A): saavat VR:n suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi Ryhmä (B): saavat MT:n suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi Ryhmä (C): saavat molempien tekniikoiden yhdistevaikutus suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tarkastella (virtuaalitodellisuuden) ja (peiliterapian) yhdessä vaikutusta yläraajojen toimintaan hemiplegista aivovammaisuutta sairastavilla lapsilla, miehillä tai naisilla, joiden ikä vaihtelee 3–10 vuoden välillä.
. Tutkimuksen pääkysymys on Onko virtuaalitodellisuuden (VR), peiliterapian (MR) ja molempien tekniikoiden (VR) ja (MR) yhteisvaikutuksen välillä yläraajojen toimintaan hemiplegisillä CP-lapsilla merkittäviä eroja?
Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään A , B , C Ryhmä (A): saavat VR:n suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi Ryhmä (B): saavat MT:n suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi Ryhmä (C): saavat molempien tekniikoiden yhdistevaikutus suunnitellun fysioterapiaohjelman lisäksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: khalid E mohamed, demonstrator
- Puhelinnumero: +201120190879
- Sähköposti: khalid.esmail@acu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypti
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Ottaa yhteyttä:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Puhelinnumero: +201120190879
- Sähköposti: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapset otetaan mukaan tutkimukseen, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Lasten neurologien tekemä lääketieteellinen diagnoosi spastisesta hemiplegisesta CP:stä.
- Lapset, joilla oli spastisuusasteikko, vaihtelivat välillä 1-1+ MAS:n mukaan.
- Heidän ikänsä on 4-10 vuotta.
- Lasten tasot 1 ja tasot 2 bruttomotorisessa toiminnallisessa luokituksessa (GMFC 1 & 2)
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljetaan pois tutkimuksesta, jos:
- Heillä oli pysyvä epämuodostuma (luun tai pehmytkudoksen kontraktuurit).
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovaurioita.
- Lapset, jotka eivät ymmärrä sanallisia käskyjä
- Lapset, joille on annettu Botoxia yläraajoihin viimeisten 6 kuukauden aikana tai joille on tehty aiemmin leikkaus ranteeseen ja käsiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä (A) virtuaalitodellisuusryhmä
tämä ryhmä saa virtuaalitodellisuuden interventio sekä suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
Xboxissa valitsemme sopivat yläraajojen toimintaa parantavat pelit, kuten nyrkkeily, darts, tennis, maalivahti, koripallo, kiekonheitto, palloilu ja lentopallo. Kinect-sensorin etuna on sen kameran automaattinen säätö lapsen asennon ja pituuden mukaan, mikä tarkoittaa, että lapsi voi pelata peliä istuen tai seisten kykyjensä mukaan. He saavat 30 minuuttia VR-interventiota suunnitellun fysioterapiaohjelman ajan lisäksi. |
|
Active Comparator: Ryhmä (B) peiliterapiaryhmä
tämä ryhmä saa peiliterapiainterventiota sekä suunnitellun fysioterapiaohjelman
|
Peiliterapia MT:ssä käytettiin 30 × 20 tuuman peiliä, joka oli riittävän suuri peittämään koko sairaan raajan, mutta silti sallien vahingoittumattoman raajan heijastuksen näkymisen.
Lapsi istui tuolilla kyynärvarret pöydällä.
Keskisagittaalisessa tasossa peililaatikko asetettiin 70° - 80° kulmaan tavaratilaan nähden.
Vaurioitunut raaja asetettiin peilin taakse.
Lapsia pyydettiin suorittamaan harjoitukset molemmin puolin ja symmetrisesti niin paljon kuin mahdollista.
Vaikka sairaspuoli ei liikkunut helposti tai täysin, lasta neuvottiin synkronoimaan liikkeet molemmilla käsillä ja käsivarsilla.
Tutkija muistutti jatkuvasti lasta keskittymään vahingoittumattoman raajan liikkeisiin peilin edessä, mikä auttoi lisäämään peiliilluusiota.
|
|
Active Comparator: Ryhmä (C) virtuaalitodellisuuden ja peiliterapiaryhmän yhdistelmävaikutus
tämä ryhmä saa virtuaalitodellisuuden interventiota, peiliterapiainterventiota sekä suunnitellun fyysisen terapiaohjelman
|
ryhmä C saa molempien tekniikoiden yhteisvaikutuksen (virtuaalitodellisuus ja peiliterapia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset yläraajojen toiminnassa
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
käyttämällä yläraajan taitotestin laatua (Quest)
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
muutoksia tehopitovoimassa
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
sfygmomanometrin avulla
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
muutokset liikealueella (ROM)
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
käyttämällä kinovea-ohjelmistoa
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset päivittäisen elämän aktiivisuudessa (ADL)
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
käyttämällä lasten toiminnallista itsenäisyysmittaria (WeeFIM):
|
12 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Opintojohtaja: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Opintojohtaja: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KFSIRB200-254
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .