Wirtualna rzeczywistość z terapią lustrzaną na funkcję kończyny górnej
Wpływ wirtualnej rzeczywistości z terapią lustrzaną na funkcje kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym połowiczym
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu (wirtualnej rzeczywistości) i (terapii lustrzanej) na czynność kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym, płci męskiej i żeńskiej w wieku od 3 do 10 lat
. Głównym pytaniem badania jest: Czy istnieją istotne różnice pomiędzy wpływem rzeczywistości wirtualnej, terapii lustrzanej i łącznym wpływem obu technik na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem połowiczym?
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy A, B, C. Grupa (A): oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii otrzymają VR. Grupa (B): otrzymają MT jako dodatek do zaprojektowanego programu fizykoterapii. Grupa (C): otrzymają złożony efekt obu technik, oprócz zaprojektowanego programu fizykoterapii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu (wirtualnej rzeczywistości) i (terapii lustrzanej) na czynność kończyny górnej u dzieci z porażeniem mózgowym z porażeniem połowiczym, płci męskiej i żeńskiej w wieku od 3 do 10 lat
. Głównym pytaniem badania jest: Czy istnieją istotne różnice pomiędzy wpływem rzeczywistości wirtualnej (VR), terapii lustrzanej (MR) i łącznym wpływem obu technik (VR) i (MR) na funkcję kończyny górnej u dzieci z porażeniem połowiczym?
Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy A, B, C. Grupa (A): oprócz zaprojektowanego programu fizjoterapii otrzymają VR. Grupa (B): otrzymają MT jako dodatek do zaprojektowanego programu fizykoterapii. Grupa (C): otrzymają złożony efekt obu technik, oprócz zaprojektowanego programu fizykoterapii
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: khalid E mohamed, demonstrator
- Numer telefonu: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egipt
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Kontakt:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Numer telefonu: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Do badania zostaną włączone dzieci, które spełnią następujące kryteria:
- Diagnoza medyczna spastycznego porażenia połowiczego postawiona przez neurologów dziecięcych.
- Według MAS dzieci ze stopniem spastyczności mieściły się w przedziale od 1 do 1+.
- Ich wiek waha się od 4 do 10 lat.
- Dzieci na poziomie 1 i 2 w klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFC 1 i 2)
Kryteria wykluczenia:
Dzieci zostaną wykluczone z badania, jeśli:
- Miały trwałe zniekształcenie (przykurcze kostne lub tkanek miękkich).
- Dzieci z wadą wzroku lub słuchu.
- Dzieci, które nie rozumieją poleceń słownych
- Dzieci, którym w ciągu ostatnich 6 miesięcy podawano botoks na kończynę górną lub które przeszły wcześniej operację nadgarstka i dłoni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa (A) grupa wirtualnej rzeczywistości
grupa ta otrzyma interwencję w wirtualnej rzeczywistości oraz opracowany program fizjoterapii
|
Na Xboxie wybierzemy odpowiednie gry, które mają na celu poprawę funkcji kończyn górnych, takie jak boks, rzutki, tenis, bramkarz, koszykówka, rzucanie dyskami, piłka i siatkówka. Sensor Kinect ma tę zaletę, że automatycznie dostosowuje kamerę do pozycji i wzrostu dziecka, co oznacza, że dziecko może wykonywać grę w pozycji siedzącej lub stojącej, zgodnie ze swoimi możliwościami. Oprócz czasu potrzebnego na zaprojektowany program fizjoterapii, otrzymają oni 30 minut interwencji VR. |
|
Aktywny komparator: Grupa (B) grupa terapii lustrzanej
grupa ta zostanie objęta interwencją terapii lustrzanej oraz opracowanym programem fizjoterapii
|
Terapia lustrzana W przypadku MT zastosowano lustro o wymiarach 30 × 20 cali, które było wystarczająco duże, aby pokryć całą dotkniętą kończynę, a jednocześnie umożliwiać obserwację odbicia zdrowej kończyny.
Dziecko siedziało na krześle z przedramionami opartymi na stole.
W płaszczyźnie środkowo-strzałkowej skrzynkę zwierciadlaną ustawiono pod kątem 70° do 80° w stosunku do tułowia.
Dotkniętą kończynę umieszczono za lustrem.
Dziecko zostało poproszone o wykonywanie ćwiczeń w miarę możliwości dwustronnie i symetrycznie.
Nawet jeśli dotknięta strona nie poruszała się łatwo lub w pełni, dziecku zalecano synchronizację ruchów obu rąk i ramion.
Badacz stale przypominał dziecku, aby skoncentrowało się na ruchu zdrowej kończyny przed lustrem, co pomogło zwiększyć iluzję lustra
|
|
Aktywny komparator: Grupa (C) grupa efektu złożonego rzeczywistości wirtualnej i terapii lustrzanej
grupa ta otrzyma interwencję w wirtualnej rzeczywistości, terapię lustrzaną oraz opracowany program fizjoterapii
|
grupa C otrzyma łączny efekt obu technik (wirtualnej rzeczywistości i terapii lustrzanej)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
wykorzystanie testu jakości umiejętności kończyn górnych (Quest)
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
zmiany siły chwytu
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
za pomocą sfigmomanometru
|
po 12 tygodniach interwencji
|
|
zmiany zakresu ruchu (ROM)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
za pomocą oprogramowania Kinovea
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany w codziennej aktywności (ADL)
Ramy czasowe: po 12 tygodniach interwencji
|
stosując miarę niezależności funkcjonalnej dla dzieci (WeeFIM):
|
po 12 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Dyrektor Studium: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Dyrektor Studium: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KFSIRB200-254
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .