Virtuele realiteit met spiegeltherapie op de functie van de bovenste ledematen
Effect van virtuele realiteit met spiegeltherapie op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming
Het doel van deze klinische studie is om het effect van (Virtual Reality) en (Spiegeltherapie) samen op de functie van de bovenste ledematen te onderzoeken bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming, mannen of vrouwen in de leeftijd van 3 tot 10 jaar.
. De hoofdvraag van het onderzoek is: Zijn er significante verschillen tussen de effecten van virtual reality, spiegeltherapie en het gecombineerde effect van beide technieken op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met een hemiplegische CP?
Deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen A, B, C Groep (A): krijgt VR naast het ontworpen fysiotherapieprogramma Groep (B): krijgt MT naast het ontworpen fysiotherapieprogramma Groep (C): krijgt het samengesteld effect van beide technieken als aanvulling op het ontworpen fysiotherapieprogramma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is om het effect van (Virtual Reality) en (Spiegeltherapie) samen op de functie van de bovenste ledematen te onderzoeken bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming, mannen of vrouwen in de leeftijd van 3 tot 10 jaar.
. De hoofdvraag van het onderzoek is: Zijn er significante verschillen tussen de effecten van virtual reality (VR), spiegeltherapie (MR) en het gecombineerde effect van beide technieken (VR) en (MR) op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met een hemiplegische CP?
Deelnemers worden onderverdeeld in drie groepen A, B, C Groep (A): krijgt VR naast het ontworpen fysiotherapieprogramma Groep (B): krijgt MT naast het ontworpen fysiotherapieprogramma Groep (C): krijgt het samengesteld effect van beide technieken als aanvulling op het ontworpen fysiotherapieprogramma
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: khalid E mohamed, demonstrator
- Telefoonnummer: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypte
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Contact:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Telefoonnummer: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen worden in het onderzoek opgenomen als ze aan de volgende criteria voldoen:
- Een medische diagnose van spastische hemiplegische CP, gesteld door kinderneurologen.
- Kinderen met spasticiteitsgraden varieerden van 1 tot 1+ volgens MAS.
- Hun leeftijd varieert van 4 tot 10 jaar.
- Kinderen niveau 1 en niveau 2 in grof motorische functionele classificatie (GMFC 1&2)
Uitsluitingscriteria:
Kinderen worden van het onderzoek uitgesloten als:
- Ze hadden een blijvende misvorming (contracturen van bot of zacht weefsel).
- Kinderen met visuele of auditieve gebreken.
- Kinderen die verbale commando's niet kunnen begrijpen
- Kinderen die in de afgelopen 6 maanden Botox op de bovenste extremiteit hebben ondergaan of die eerder een chirurgische ingreep aan pols en hand hebben ondergaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep (A) virtual reality-groep
deze groep krijgt een virtual reality-interventie plus een ontworpen fysiotherapieprogramma
|
In Xbox zullen we geschikte games kiezen die gericht zijn op het verbeteren van de functie van de bovenste ledematen, zoals boksen, darten, tennis, keepen, basketbal, schijfwerpen, ballen en volleybal. De Kinect-sensor heeft het voordeel dat de camera automatisch wordt aangepast aan de positie en lengte van het kind, dat wil zeggen dat het kind het spel zittend of staand kan uitvoeren, afhankelijk van zijn mogelijkheden. Zij krijgen 30 minuten VR-interventie naast de tijd die nodig is voor het ontworpen fysiotherapieprogramma. |
|
Actieve vergelijker: Groep (B) spiegeltherapiegroep
deze groep krijgt spiegeltherapie-interventie plus een ontworpen fysiotherapieprogramma
|
Spiegeltherapie Voor de MT werd een spiegel van 30 x 20 inch gebruikt, die groot genoeg was om het gehele aangedane ledemaat te bedekken en toch de reflectie van het niet-aangedane ledemaat zichtbaar te maken.
Het kind zat op een stoel met de onderarmen op de tafel.
In het sagittale middenvlak werd de spiegelkast onder een hoek van 70° tot 80° ten opzichte van de romp geplaatst.
Het aangedane ledemaat werd achter de spiegel geplaatst.
Het kind werd gevraagd de oefeningen zoveel mogelijk bilateraal en symmetrisch uit te voeren.
Zelfs als de aangedane zijde niet gemakkelijk of volledig bewoog, werd het kind geadviseerd de bewegingen met beide handen en armen te synchroniseren.
De onderzoeker herinnerde het kind er voortdurend aan zich te concentreren op de beweging van het niet-aangedane ledemaat voor de spiegel, wat hielp de spiegelillusie te vergroten
|
|
Actieve vergelijker: Groep (C) het samengestelde effect van virtual reality en spiegeltherapiegroep
deze groep krijgt een virtual reality-interventie, spiegeltherapie-interventie plus een ontworpen fysiek therapieprogramma
|
groep C krijgt gecombineerd effect van beide technieken (virtual reality en spiegeltherapie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: na twaalf weken interventie
|
gebruik van de kwaliteit van de vaardigheidstest voor de bovenste ledematen (Quest)
|
na twaalf weken interventie
|
|
veranderingen in de krachtgrijpkracht
Tijdsspanne: na twaalf weken interventie
|
met behulp van een bloeddrukmeter
|
na twaalf weken interventie
|
|
veranderingen in bewegingsbereik (ROM)
Tijdsspanne: na twaalf weken interventie
|
met behulp van kinovea-software
|
na twaalf weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de activiteit van het dagelijks leven (ADL)
Tijdsspanne: na twaalf weken interventie
|
met behulp van functionele onafhankelijkheidsmeting voor kinderen (WeeFIM):
|
na twaalf weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Studie directeur: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Studie directeur: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KFSIRB200-254
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .