Виртуальная реальность с зеркальной терапией функции верхних конечностей
Влияние виртуальной реальности с зеркальной терапией на функции верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом
Целью этого клинического исследования является изучение совместного влияния (виртуальной реальности) и (зеркальной терапии) на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом, мужчин и женщин в возрасте от 3 до 10 лет.
. Основной вопрос исследования: существуют ли существенные различия между эффектами виртуальной реальности, зеркальной терапии и комбинированным эффектом обеих методик, а также на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегией ДЦП?
Участники будут разделены на три группы A, B, C. Группа (A): получит VR в дополнение к разработанной программе физиотерапии. Группа (B): получит MT в дополнение к разработанной программе физиотерапии. Группа (C): получит комплексный эффект обоих методов в дополнение к разработанной программе физиотерапии
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является изучение совместного влияния (виртуальной реальности) и (зеркальной терапии) на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегическим церебральным параличом, мужчин и женщин в возрасте от 3 до 10 лет.
. Основной вопрос исследования: существуют ли существенные различия между эффектами виртуальной реальности (ВР), зеркальной терапии (МР) и комбинированным воздействием обеих методик (ВР) и (МР) на функцию верхних конечностей у детей с гемиплегией ДЦП?
Участники будут разделены на три группы A, B, C. Группа (A): получит VR в дополнение к разработанной программе физиотерапии. Группа (B): получит MT в дополнение к разработанной программе физиотерапии. Группа (C): получит комплексный эффект обоих методов в дополнение к разработанной программе физиотерапии
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: khalid E mohamed, demonstrator
- Номер телефона: +201120190879
- Электронная почта: khalid.esmail@acu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Египет
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Контакт:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Номер телефона: +201120190879
- Электронная почта: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Дети будут включены в исследование, если они соответствуют следующим критериям:
- Медицинский диагноз спастический гемиплегический ДЦП, поставленный детскими неврологами.
- Дети со степенью спастичности варьировали от 1 до 1+ по шкале MAS.
- Их возраст варьируется от 4 до 10 лет.
- Дети уровня 1 и уровня 2 по функциональной классификации крупной моторики (GMFC 1 и 2)
Критерии исключения:
Дети будут исключены из исследования, если:
- У них была постоянная деформация (контрактуры костей или мягких тканей).
- Дети, имеющие дефекты зрения или слуха.
- Дети, которые не понимают словесных команд
- Дети, которым применяли ботокс на верхнюю конечность в течение последних 6 месяцев или ранее перенесли хирургическое вмешательство на запястье и кисти.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа (А) Группа виртуальной реальности
эта группа получит вмешательство в виртуальной реальности, а также разработанную программу физиотерапии.
|
В Xbox мы выберем подходящие игры, направленные на улучшение функций верхних конечностей, такие как бокс, дартс, теннис, игра вратарей, баскетбол, метание дисков, игра в мяч и волейбол. Преимущество сенсора Kinect заключается в автоматической настройке камеры в соответствии с положением и ростом ребенка, то есть ребенок может выполнять игру сидя или стоя в зависимости от своих способностей. Они получат 30 минут VR-вмешательства в дополнение к времени, необходимому для разработанной программы физиотерапии. |
|
Активный компаратор: Группа (Б) группа зеркальной терапии
эта группа получит зеркальную терапию плюс разработанную программу физиотерапии.
|
Зеркальная терапия. Для МТ использовалось зеркало размером 30 × 20 дюймов, которое было достаточно большим, чтобы покрыть всю пораженную конечность, в то же время позволяя видеть отражение непораженной конечности.
Ребёнок сидел на стуле, положив предплечья на стол.
В срединно-сагиттальной плоскости зеркальный короб располагался под углом 70–80° к туловищу.
Пораженную конечность помещали за зеркало.
Ребенку предлагалось выполнять упражнения максимально двусторонне и симметрично.
Даже если пораженная сторона не двигалась легко или полностью, ребенку рекомендуется синхронизировать движения кистей и рук.
Исследователь постоянно напоминал ребенку сконцентрироваться на движении непораженной конечности перед зеркалом, что способствовало усилению зеркальной иллюзии.
|
|
Активный компаратор: Группа (C) комплексный эффект виртуальной реальности и группы зеркальной терапии.
эта группа получит вмешательство в виртуальной реальности, зеркальную терапию, а также разработанную программу физической терапии.
|
группа C получит комбинированный эффект обеих методик (виртуальная реальность и зеркальная терапия)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения функций верхних конечностей
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
с использованием теста качества навыков верхних конечностей (Квест)
|
после 12 недель вмешательства
|
|
изменения в силе силового хвата
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
с помощью сфигмоманометра
|
после 12 недель вмешательства
|
|
изменения диапазона движений (ROM)
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
с помощью программного обеспечения kinovea
|
после 12 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменения в повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: после 12 недель вмешательства
|
использование меры функциональной независимости детей (WeeFIM):
|
после 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Директор по исследованиям: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Директор по исследованиям: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KFSIRB200-254
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .