Virtuelle Realität mit Spiegeltherapie zur Funktion der oberen Extremitäten
Wirkung der virtuellen Realität mit Spiegeltherapie auf die Funktionen der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von (Virtual Reality) und (Spiegeltherapie) gemeinsam auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese, männlich oder weiblich, im Alter zwischen 3 und 10 Jahren zu untersuchen
. Die Hauptfrage der Studie lautet: Gibt es signifikante Unterschiede zwischen den Auswirkungen der virtuellen Realität, der Spiegeltherapie und der kombinierten Wirkung beider Techniken und auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei hemiplegischen CP-Kindern?
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen A, B, C unterteilt. Gruppe (A): erhält VR zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm. Gruppe (B): erhält MT zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm. Gruppe (C): erhält kombinierte Wirkung beider Techniken zusätzlich zum entwickelten Physiotherapieprogramm
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von (Virtual Reality) und (Spiegeltherapie) gemeinsam auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese, männlich oder weiblich, im Alter zwischen 3 und 10 Jahren zu untersuchen
. Die Hauptfrage der Studie lautet: Gibt es signifikante Unterschiede zwischen den Auswirkungen von virtueller Realität (VR), Spiegeltherapie (MR) und der kombinierten Wirkung beider Techniken (VR) und (MR) auf die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit hemiplegischer CP?
Die Teilnehmer werden in drei Gruppen A, B, C unterteilt. Gruppe (A): erhält VR zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm. Gruppe (B): erhält MT zusätzlich zum entworfenen Physiotherapieprogramm. Gruppe (C): erhält kombinierte Wirkung beider Techniken zusätzlich zum entwickelten Physiotherapieprogramm
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-Mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Studienorte
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Kafr Ash Shaykh, Ägypten
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
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Kontakt:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-Mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kinder werden in die Studie aufgenommen, wenn sie die folgenden Kriterien erfüllen:
- Eine medizinische Diagnose einer spastischen hemiplegischen CP, gestellt von pädiatrischen Neurologen.
- Kinder mit Spastikgraden lagen laut MAS zwischen 1 und 1+.
- Ihr Alter liegt zwischen 4 und 10 Jahren.
- Kinder Stufe 1 und Stufe 2 in der grobmotorischen Funktionsklassifikation (GMFC 1 und 2)
Ausschlusskriterien:
Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn:
- Sie hatten eine bleibende Deformität (Knochen- oder Weichteilkontrakturen).
- Kinder mit Seh- oder Hörstörungen.
- Kinder, die verbale Befehle nicht verstehen können
- Kinder, die in den letzten 6 Monaten eine Botox-Anwendung an der oberen Extremität hatten oder sich zuvor einem chirurgischen Eingriff an Handgelenk und Hand unterzogen hatten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe (A) Virtual-Reality-Gruppe
Diese Gruppe erhält eine Virtual-Reality-Intervention sowie ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
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Auf der Xbox werden wir geeignete Spiele auswählen, die darauf abzielen, die Funktion der oberen Gliedmaßen zu verbessern, wie Boxen, Darts, Tennis, Torwart, Basketball, Scheibenwerfen, Ballspielen und Volleyball. Der Kinect-Sensor hat den Vorteil, dass sich seine Kamera automatisch an die Position und Größe des Kindes anpasst, d. h. das Kind kann das Spiel je nach seinen Fähigkeiten im Sitzen oder Stehen ausführen. Zusätzlich zu der Zeit, die für das konzipierte Physiotherapieprogramm erforderlich ist, erhalten sie 30 Minuten VR-Intervention. |
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Aktiver Komparator: Gruppe (B) Spiegeltherapiegruppe
Diese Gruppe erhält eine Spiegeltherapie-Intervention sowie ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
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Spiegeltherapie Für die MT wurde ein 30 × 20 Zoll großer Spiegel verwendet, der groß genug war, um die gesamte betroffene Extremität abzudecken und gleichzeitig das Spiegelbild der nicht betroffenen Extremität sichtbar zu machen.
Das Kind saß auf einem Stuhl, die Unterarme ruhten auf dem Tisch.
In der mittleren Sagittalebene wurde die Spiegelbox in einem Winkel von 70° bis 80° zum Rumpf positioniert.
Das betroffene Glied wurde hinter den Spiegel gelegt.
Das Kind wurde gebeten, die Übungen möglichst bilateral und symmetrisch auszuführen.
Selbst wenn sich die betroffene Seite nicht leicht oder vollständig bewegen ließ, wurde dem Kind empfohlen, die Bewegungen mit beiden Händen und Armen zu synchronisieren.
Der Forscher erinnerte das Kind ständig daran, sich vor dem Spiegel auf die Bewegung des nicht betroffenen Gliedes zu konzentrieren, was dazu beitrug, die Spiegelillusion zu verstärken
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Aktiver Komparator: Gruppe (C) der zusammengesetzte Effekt der virtuellen Realität und der Spiegeltherapiegruppe
Diese Gruppe erhält eine Virtual-Reality-Intervention, eine Spiegeltherapie-Intervention sowie ein entwickeltes Physiotherapieprogramm
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Gruppe C erhält die kombinierte Wirkung beider Techniken (virtuelle Realität und Spiegeltherapie).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen in den Funktionen der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Verwendung des Tests zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremität (Quest)
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nach 12 Wochen Intervention
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Veränderungen der Kraftgriffstärke
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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mit Blutdruckmessgerät
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nach 12 Wochen Intervention
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Änderungen im Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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mit Kinovea-Software
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nach 12 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen in der Aktivität des täglichen Lebens (ADL)
Zeitfenster: nach 12 Wochen Intervention
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Verwendung der funktionalen Unabhängigkeitsmessung für Kinder (WeeFIM):
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nach 12 Wochen Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Studienleiter: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Studienleiter: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KFSIRB200-254
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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