- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06728475
Réalité virtuelle avec thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs
Effet de la réalité virtuelle avec la thérapie par le miroir sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique
Le but de cet essai clinique est d'aborder l'effet de la (réalité virtuelle) et de la (thérapie par miroir) ensemble sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale, hommes ou femmes, âgés de 3 à 10 ans.
. La question principale de l'étude est la suivante : existe-t-il des différences significatives entre les effets de la réalité virtuelle, de la thérapie par le miroir et l'effet combiné des deux techniques et sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques CP ?
Les participants seront subdivisés en trois groupes A, B, C Groupe (A) : recevra la RV en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (B) : recevra la MT en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (C) : recevra le effet composé des deux techniques en plus du programme de physiothérapie conçu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'aborder l'effet de la (réalité virtuelle) et de la (thérapie par miroir) ensemble sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale, hommes ou femmes, âgés de 3 à 10 ans.
. La question principale de l'étude est la suivante : existe-t-il des différences significatives entre les effets de la réalité virtuelle (VR), de la thérapie par le miroir (MR) et l'effet combiné des deux techniques (VR) et (MR) sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques CP ?
Les participants seront subdivisés en trois groupes A, B, C Groupe (A) : recevra la RV en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (B) : recevra la MT en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (C) : recevra le effet composé des deux techniques en plus du programme de physiothérapie conçu
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: khalid E mohamed, demonstrator
- Numéro de téléphone: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Lieux d'étude
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Kafr Ash Shaykh, Egypte
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
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Contact:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Numéro de téléphone: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les enfants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :
- Un diagnostic médical de CP hémiplégique spastique posé par des neurologues pédiatriques.
- Les enfants présentant des niveaux de spasticité allaient de 1 à 1+ selon le MAS.
- Leur âge varie de 4 à 10 ans.
- Enfants niveau 1 et niveau 2 en classification fonctionnelle motrice globale (GMFC 1&2)
Critères d'exclusion :
Les enfants seront exclus de l'étude si :
- Ils présentaient une déformation permanente (contractures des os ou des tissus mous).
- Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
- Enfants qui ne comprennent pas les commandes verbales
- Enfants ayant reçu une application de Botox sur le membre supérieur au cours des 6 derniers mois ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale au poignet et à la main.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe (A) groupe de réalité virtuelle
ce groupe recevra une intervention en réalité virtuelle ainsi qu'un programme de physiothérapie conçu
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Sur Xbox, nous choisirons des jeux adaptés qui visent à améliorer la fonction des membres supérieurs comme la boxe, les fléchettes, le tennis, le gardien de but, le basket-ball, le lancer de disque, le ballon et le volley-ball. Le capteur Kinect a l'avantage d'ajuster automatiquement sa caméra en fonction de la position et de la taille de l'enfant, c'est-à-dire que l'enfant peut réaliser le jeu assis ou debout selon ses capacités. Ils recevront 30 minutes d'intervention VR en plus du temps requis pour le programme de physiothérapie conçu. |
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Comparateur actif: Groupe (B) groupe de thérapie par le miroir
ce groupe recevra une intervention de thérapie miroir ainsi qu'un programme de physiothérapie conçu
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Thérapie par miroir Un miroir de 30 × 20 pouces a été utilisé pour le MT, qui était suffisamment grand pour couvrir tout le membre affecté tout en permettant de voir le reflet du membre non affecté.
L'enfant était assis sur une chaise, les avant-bras reposant sur la table.
Dans le plan sagittal médian, le boîtier miroir était positionné à un angle de 70° à 80° par rapport au tronc.
Le membre atteint était placé derrière le miroir.
Il était demandé à l’enfant d’effectuer les exercices de manière bilatérale et symétrique autant que possible.
Même si le côté affecté ne bougeait pas facilement ou complètement, il était conseillé à l'enfant de synchroniser les mouvements avec les deux mains et les bras.
Le chercheur a constamment rappelé à l'enfant de se concentrer sur le mouvement du membre non affecté devant le miroir, ce qui a contribué à augmenter l'illusion du miroir.
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Comparateur actif: Groupe (C) l'effet composé de la réalité virtuelle et du groupe de thérapie par le miroir
ce groupe recevra une intervention de réalité virtuelle, une intervention de thérapie miroir ainsi qu'un programme de thérapie physique conçu
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le groupe C recevra l'effet combiné des deux techniques (réalité virtuelle et thérapie par le miroir)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les fonctions des membres supérieurs
Délai: après 12 semaines d'intervention
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utiliser le test de qualité des compétences des membres supérieurs (Quête)
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après 12 semaines d'intervention
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changements dans la force de préhension
Délai: après 12 semaines d'intervention
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utiliser un tensiomètre
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après 12 semaines d'intervention
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changements dans l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: après 12 semaines d'intervention
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en utilisant le logiciel Kinovea
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après 12 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changements dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: après 12 semaines d'intervention
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en utilisant la mesure d’autonomie fonctionnelle des enfants (WeeFIM) :
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après 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Directeur d'études: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Directeur d'études: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KFSIRB200-254
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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