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Réalité virtuelle avec thérapie miroir sur la fonction des membres supérieurs

6 décembre 2024 mis à jour par: Khalid Esmail Mohamed Mohamed, Kafrelsheikh University

Effet de la réalité virtuelle avec la thérapie par le miroir sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique

Le but de cet essai clinique est d'aborder l'effet de la (réalité virtuelle) et de la (thérapie par miroir) ensemble sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale, hommes ou femmes, âgés de 3 à 10 ans.

. La question principale de l'étude est la suivante : existe-t-il des différences significatives entre les effets de la réalité virtuelle, de la thérapie par le miroir et l'effet combiné des deux techniques et sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques CP ?

Les participants seront subdivisés en trois groupes A, B, C Groupe (A) : recevra la RV en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (B) : recevra la MT en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (C) : recevra le effet composé des deux techniques en plus du programme de physiothérapie conçu

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'aborder l'effet de la (réalité virtuelle) et de la (thérapie par miroir) ensemble sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques atteints de paralysie cérébrale, hommes ou femmes, âgés de 3 à 10 ans.

. La question principale de l'étude est la suivante : existe-t-il des différences significatives entre les effets de la réalité virtuelle (VR), de la thérapie par le miroir (MR) et l'effet combiné des deux techniques (VR) et (MR) sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants hémiplégiques CP ?

Les participants seront subdivisés en trois groupes A, B, C Groupe (A) : recevra la RV en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (B) : recevra la MT en plus du programme de physiothérapie conçu Groupe (C) : recevra le effet composé des deux techniques en plus du programme de physiothérapie conçu

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Kafr Ash Shaykh, Egypte
        • faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les enfants seront inclus dans l'étude s'ils remplissent les critères suivants :

    1. Un diagnostic médical de CP hémiplégique spastique posé par des neurologues pédiatriques.
    2. Les enfants présentant des niveaux de spasticité allaient de 1 à 1+ selon le MAS.
    3. Leur âge varie de 4 à 10 ans.
    4. Enfants niveau 1 et niveau 2 en classification fonctionnelle motrice globale (GMFC 1&2)

Critères d'exclusion :

  • Les enfants seront exclus de l'étude si :

    1. Ils présentaient une déformation permanente (contractures des os ou des tissus mous).
    2. Enfants ayant des défauts visuels ou auditifs.
    3. Enfants qui ne comprennent pas les commandes verbales
    4. Enfants ayant reçu une application de Botox sur le membre supérieur au cours des 6 derniers mois ou ayant déjà subi une intervention chirurgicale au poignet et à la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe (A) groupe de réalité virtuelle
ce groupe recevra une intervention en réalité virtuelle ainsi qu'un programme de physiothérapie conçu

Sur Xbox, nous choisirons des jeux adaptés qui visent à améliorer la fonction des membres supérieurs comme la boxe, les fléchettes, le tennis, le gardien de but, le basket-ball, le lancer de disque, le ballon et le volley-ball.

Le capteur Kinect a l'avantage d'ajuster automatiquement sa caméra en fonction de la position et de la taille de l'enfant, c'est-à-dire que l'enfant peut réaliser le jeu assis ou debout selon ses capacités.

Ils recevront 30 minutes d'intervention VR en plus du temps requis pour le programme de physiothérapie conçu.

Comparateur actif: Groupe (B) groupe de thérapie par le miroir
ce groupe recevra une intervention de thérapie miroir ainsi qu'un programme de physiothérapie conçu
Thérapie par miroir Un miroir de 30 × 20 pouces a été utilisé pour le MT, qui était suffisamment grand pour couvrir tout le membre affecté tout en permettant de voir le reflet du membre non affecté. L'enfant était assis sur une chaise, les avant-bras reposant sur la table. Dans le plan sagittal médian, le boîtier miroir était positionné à un angle de 70° à 80° par rapport au tronc. Le membre atteint était placé derrière le miroir. Il était demandé à l’enfant d’effectuer les exercices de manière bilatérale et symétrique autant que possible. Même si le côté affecté ne bougeait pas facilement ou complètement, il était conseillé à l'enfant de synchroniser les mouvements avec les deux mains et les bras. Le chercheur a constamment rappelé à l'enfant de se concentrer sur le mouvement du membre non affecté devant le miroir, ce qui a contribué à augmenter l'illusion du miroir.
Comparateur actif: Groupe (C) l'effet composé de la réalité virtuelle et du groupe de thérapie par le miroir
ce groupe recevra une intervention de réalité virtuelle, une intervention de thérapie miroir ainsi qu'un programme de thérapie physique conçu
le groupe C recevra l'effet combiné des deux techniques (réalité virtuelle et thérapie par le miroir)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les fonctions des membres supérieurs
Délai: après 12 semaines d'intervention
utiliser le test de qualité des compétences des membres supérieurs (Quête)
après 12 semaines d'intervention
changements dans la force de préhension
Délai: après 12 semaines d'intervention
utiliser un tensiomètre
après 12 semaines d'intervention
changements dans l'amplitude de mouvement (ROM)
Délai: après 12 semaines d'intervention
en utilisant le logiciel Kinovea
après 12 semaines d'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changements dans les activités de la vie quotidienne (AVQ)
Délai: après 12 semaines d'intervention
en utilisant la mesure d’autonomie fonctionnelle des enfants (WeeFIM) :
après 12 semaines d'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
  • Directeur d'études: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
  • Directeur d'études: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Première publication (Estimé)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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