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Realidade virtual com terapia de espelho na função dos membros superiores

6 de dezembro de 2024 atualizado por: Khalid Esmail Mohamed Mohamed, Kafrelsheikh University

Efeito da realidade virtual com terapia de espelho nas funções dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral hemiplégica

O objetivo deste ensaio clínico é abordar o efeito de (Realidade Virtual) e (Terapia de Espelho) juntas na função dos membros superiores em crianças hemiplégicas com paralisia cerebral, homens ou mulheres, com idades entre 3 e 10 anos.

. A questão principal do estudo é: existem diferenças significativas entre os efeitos da realidade virtual, da terapia do espelho e do efeito combinado de ambas as técnicas e na função dos membros superiores em crianças hemiplégicas com PC?

Os participantes serão subdivididos em três grupos A, B, C Grupo (A): receberá VR além do programa de fisioterapia projetado Grupo (B): receberá MT além do programa de fisioterapia projetado Grupo (C): receberá o efeito composto de ambas as técnicas, além do programa de fisioterapia projetado

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é abordar o efeito de (Realidade Virtual) e (Terapia de Espelho) juntas na função dos membros superiores em crianças hemiplégicas com paralisia cerebral, homens ou mulheres, com idades entre 3 e 10 anos.

. A questão principal do estudo é: existem diferenças significativas entre os efeitos da realidade virtual (VR), da terapia do espelho (MR) e do efeito combinado de ambas as técnicas (VR) e (MR) na função dos membros superiores em crianças hemiplégicas com PC?

Os participantes serão subdivididos em três grupos A, B, C Grupo (A): receberá VR além do programa de fisioterapia projetado Grupo (B): receberá MT além do programa de fisioterapia projetado Grupo (C): receberá o efeito composto de ambas as técnicas, além do programa de fisioterapia projetado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Kafr Ash Shaykh, Egito
        • faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • As crianças serão incluídas no estudo se cumprirem os seguintes critérios:

    1. Diagnóstico médico de PC hemiplégica espástica feito por neurologistas pediátricos.
    2. As crianças com graus de espasticidade variaram de 1 a 1+ de acordo com o MAS.
    3. Sua idade varia de 4 a 10 anos.
    4. Crianças nível 1 e nível 2 na classificação funcional motora grossa (GMFC 1 e 2)

Critérios de exclusão:

  • As crianças serão excluídas do estudo se:

    1. Eles tinham uma deformidade permanente (contraturas ósseas ou de tecidos moles).
    2. Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
    3. Crianças que não conseguem entender comandos verbais
    4. Crianças que fizeram aplicação de Botox na extremidade superior nos últimos 6 meses ou que foram submetidas a uma intervenção cirúrgica anterior no punho e na mão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo (A) grupo de realidade virtual
este grupo receberá intervenção de realidade virtual além de um programa de fisioterapia projetado

No Xbox, escolheremos jogos adequados que visam melhorar a função dos membros superiores, como boxe, dardos, tênis, goleiro, basquete, lançamento de disco, bola e vôlei.

O sensor Kinect tem a vantagem de ajustar automaticamente sua câmera de acordo com a posição e altura da criança, ou seja, a criança pode realizar o jogo sentada ou em pé de acordo com suas habilidades.

Eles receberão 30 minutos de intervenção em RV, além do tempo necessário para o programa de fisioterapia projetado.

Comparador Ativo: Grupo (B) grupo de terapia de espelho
este grupo receberá intervenção de terapia de espelho além de um programa de fisioterapia projetado
Terapia do Espelho Foi utilizado um espelho de 30 x 20 polegadas para o TM, que era grande o suficiente para cobrir todo o membro afetado e ainda permitir a visualização do reflexo do membro não afetado. A criança estava sentada em uma cadeira com os antebraços apoiados na mesa. No plano médio-sagital, a caixa de espelhos foi posicionada em um ângulo de 70° a 80° em relação ao tronco. O membro afetado foi colocado atrás do espelho. A criança foi solicitada a realizar os exercícios de forma bilateral e simétrica, tanto quanto possível. Mesmo que o lado afetado não se movesse fácil ou completamente, a criança era orientada a sincronizar os movimentos com ambas as mãos e braços. A pesquisadora lembrava constantemente a criança de se concentrar no movimento do membro não afetado em frente ao espelho, o que ajudava a aumentar a ilusão do espelho
Comparador Ativo: Grupo (C) o efeito composto de realidade virtual e grupo de terapia de espelho
este grupo receberá intervenção de realidade virtual, intervenção de terapia de espelho e programa de terapia física projetado
o grupo C receberá o efeito combinado de ambas as técnicas (realidade virtual e terapia do espelho)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alterações nas funções dos membros superiores
Prazo: após 12 semanas de intervenção
usando teste de qualidade de habilidades dos membros superiores (Quest)
após 12 semanas de intervenção
mudanças na força de preensão
Prazo: após 12 semanas de intervenção
usando esfigmomanômetro
após 12 semanas de intervenção
mudanças na amplitude de movimento (ROM)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
usando o software kinovea
após 12 semanas de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na atividade de vida diária (AVD)
Prazo: após 12 semanas de intervenção
usando medida de independência funcional para crianças (WeeFIM):
após 12 semanas de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
  • Diretor de estudo: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
  • Diretor de estudo: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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