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Realidad virtual con terapia de espejo sobre la función de las extremidades superiores

6 de diciembre de 2024 actualizado por: Khalid Esmail Mohamed Mohamed, Kafrelsheikh University

Efecto de la realidad virtual con terapia de espejo sobre las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral hemipléjica

El objetivo de este ensayo clínico es abordar el efecto de (Realidad virtual) y (Terapia de espejos) juntas sobre la función de las extremidades superiores en niños hemipléjicos con parálisis cerebral, hombres o mujeres, con edades comprendidas entre 3 y 10 años.

. La pregunta principal del estudio es ¿Existen diferencias significativas entre los efectos de la realidad virtual, la terapia con espejo y el efecto combinado de ambas técnicas y sobre la función de las extremidades superiores en niños hemipléjicos con PC?

Los participantes se subdividirán en tres grupos A, B, C Grupo (A): recibirá VR además del programa de fisioterapia diseñado Grupo (B): recibirá MT además del programa de fisioterapia diseñado Grupo (C): recibirá el efecto compuesto de ambas técnicas además del programa de fisioterapia diseñado

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de este ensayo clínico es abordar el efecto de (Realidad virtual) y (Terapia de espejos) juntas sobre la función de las extremidades superiores en niños hemipléjicos con parálisis cerebral, hombres o mujeres, con edades comprendidas entre 3 y 10 años.

. La pregunta principal del estudio es ¿Existen diferencias significativas entre los efectos de la realidad virtual (VR), la terapia con espejo (MR) y el efecto combinado de ambas técnicas (VR) y (MR) sobre la función de las extremidades superiores en niños hemipléjicos con PC?

Los participantes se subdividirán en tres grupos A, B, C Grupo (A): recibirá VR además del programa de fisioterapia diseñado Grupo (B): recibirá MT además del programa de fisioterapia diseñado Grupo (C): recibirá el efecto compuesto de ambas técnicas además del programa de fisioterapia diseñado

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: khalid E mohamed, demonstrator
  • Número de teléfono: +201120190879
  • Correo electrónico: khalid.esmail@acu.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Kafr Ash Shaykh, Egipto
        • faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los niños serán incluidos en el estudio si cumplen con los siguientes criterios:

    1. Un diagnóstico médico de parálisis cerebral hemipléjica espástica realizado por neurólogos pediátricos.
    2. Los niños con grados de espasticidad oscilaron entre 1 y 1+ según MAS.
    3. Su edad oscila entre los 4 y los 10 años.
    4. Niños nivel 1 y nivel 2 en clasificación funcional motora gruesa (GMFC 1&2)

Criterios de exclusión:

  • Los niños serán excluidos del estudio si:

    1. Tenían una deformidad permanente (contracturas óseas o de tejidos blandos).
    2. Niños con defectos visuales o auditivos.
    3. Niños que no pueden entender órdenes verbales.
    4. Niños a los que se les había aplicado Botox en la extremidad superior en los últimos 6 meses o habían sido sometidos a una intervención quirúrgica previa en muñeca y mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo (A) grupo de realidad virtual
este grupo recibirá intervención de realidad virtual más un programa de fisioterapia diseñado

En Xbox, elegiremos juegos adecuados que tengan como objetivo mejorar la función de las extremidades superiores, como boxeo, dardos, tenis, portero, baloncesto, lanzamiento de disco, pelota y voleibol.

El sensor Kinect tiene la ventaja del ajuste automático de su cámara según la posición y altura del niño, es decir, el niño puede realizar el juego sentado o de pie según sus capacidades.

Recibirán 30 minutos de intervención de realidad virtual además del tiempo requerido para el programa de fisioterapia diseñado.

Comparador activo: Grupo (B) grupo de terapia de espejo
este grupo recibirá una intervención de terapia de espejo más un programa de fisioterapia diseñado
Terapia con espejo Se utilizó un espejo de 30 × 20 pulgadas para la MT, que era lo suficientemente grande como para cubrir toda la extremidad afectada y al mismo tiempo permitir que se viera el reflejo de la extremidad no afectada. El niño estaba sentado en una silla con los antebrazos apoyados sobre la mesa. En el plano sagital medio, la caja del espejo se colocó en un ángulo de 70° a 80° con respecto al tronco. La extremidad afectada se colocó detrás del espejo. Se pidió al niño que realizara los ejercicios de forma bilateral y simétrica tanto como fuera posible. Incluso si el lado afectado no se movía con facilidad o por completo, se recomendaba al niño que sincronizara los movimientos con ambas manos y brazos. El investigador recordó constantemente al niño que se concentrara en el movimiento del miembro no afectado frente al espejo, lo que ayudó a aumentar la ilusión del espejo.
Comparador activo: Grupo (C) El efecto compuesto de la realidad virtual y el grupo de terapia de espejo.
este grupo recibirá intervención de realidad virtual, intervención de terapia de espejo más un programa de terapia física diseñado
el grupo C recibirá el efecto combinado de ambas técnicas (realidad virtual y terapia de espejos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en las funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
Uso de la prueba de calidad de las habilidades de las extremidades superiores (Quest)
después de 12 semanas de intervención
cambios en la fuerza de agarre de poder
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
usando un esfigmomanómetro
después de 12 semanas de intervención
cambios en el rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
usando el software kinovea
después de 12 semanas de intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios en la actividad de la vida diaria (AVD)
Periodo de tiempo: después de 12 semanas de intervención
utilizando la medida de independencia funcional para niños (WeeFIM):
después de 12 semanas de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
  • Director de estudio: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
  • Director de estudio: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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