Virtual Reality med spejlterapi på øvre lemmerfunktion
Virkning af Virtual Reality med spejlterapi på overekstremitetsfunktioner hos børn med hemiplegisk cerebral parese
Målet med dette kliniske forsøg er at behandle effekten af (Virtual Reality) og (Spejlterapi) sammen på funktionen af de øvre lemmer hos hemiplegiske cerebral parese børn, mænd eller kvinder i alderen 3 til 10 år.
. Undersøgelsens hovedspørgsmål er Er der nogen signifikante forskelle mellem virkningerne af virtual reality, spejlterapi og den kombinerede effekt af begge teknikker og på overekstremitetsfunktionen hos hemiplegiske CP-børn?
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper A, B,C Gruppe (A): modtager VR ud over designet fysioterapiprogram Gruppe (B): modtager MT ud over designet fysioterapiprogram Gruppe (C): modtager sammensat effekt af begge teknikker foruden designet fysioterapiprogram
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at behandle effekten af (Virtual Reality) og (Spejlterapi) sammen på funktionen af de øvre lemmer hos hemiplegiske cerebral parese børn, mænd eller kvinder i alderen 3 til 10 år.
. Studiets hovedspørgsmål er Er der nogen signifikante forskelle mellem virkningerne af virtual reality (VR), spejlterapi (MR) og den kombinerede effekt af begge teknikker (VR) og (MR) på overekstremitetsfunktionen hos hemiplegiske CP-børn?
Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper A, B,C Gruppe (A): modtager VR ud over designet fysioterapiprogram Gruppe (B): modtager MT ud over designet fysioterapiprogram Gruppe (C): modtager sammensat effekt af begge teknikker foruden designet fysioterapiprogram
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypten
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Kontakt:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonnummer: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de opfylder følgende kriterier:
- En medicinsk diagnose af spastisk hemiplegisk CP stillet af pædiatriske neurologer.
- Børn med spasticitetsgrader varierede fra 1 til 1+ ifølge MAS.
- Deres alder varierer fra 4 til 10 år.
- Børn niveau 1 og niveau 2 i grovmotorisk funktionsklassifikation (GMFC 1&2)
Ekskluderingskriterier:
Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis:
- De havde en permanent deformitet (knogle- eller bløddelskontrakturer).
- Børn med visuelle eller auditive defekter.
- Børn, der ikke kan forstå verbale kommandoer
- Børn, der har fået påført Botox på overekstremiteten inden for de sidste 6 måneder eller tidligere har gennemgået et kirurgisk indgreb i håndled og hånd.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe (A) virtual reality-gruppe
denne gruppe vil modtage virtual reality-intervention plus designet fysioterapiprogram
|
I Xbox vil vi vælge passende spil, der har til formål at forbedre funktionen af de øvre lemmer som boksning, dart, tennis, målmandsspil, basketball, diskkast, bold og volleyball. Kinect-sensoren har den fordel, at kameraet automatisk justeres i henhold til barnets position og højde, det vil sige, at barnet kan udføre spillet siddende eller stående alt efter deres evner. De vil modtage 30 minutters VR-intervention ud over den tid, der kræves til det designede fysioterapiprogram. |
|
Aktiv komparator: Gruppe (B) spejlterapigruppe
denne gruppe vil modtage spejlterapiintervention plus designet fysioterapiprogram
|
Spejlterapi Et spejl på 30 × 20 tommer blev brugt til MT, som var stort nok til at dække hele det berørte lem, mens det stadig tillod refleksionen af det ikke-angrebne lem at ses.
Barnet sad i en stol med underarmene hvilende på bordet.
I det midterste sagittale plan var spejlboksen placeret i en vinkel på 70° til 80° i forhold til stammen.
Det berørte lem blev placeret bag spejlet.
Barnet blev bedt om at udføre øvelserne bilateralt og symmetrisk så meget som muligt.
Selvom den berørte side ikke bevægede sig let eller fuldt ud, blev barnet rådet til at synkronisere bevægelserne med både hænder og arme.
Forskeren mindede konstant barnet om at koncentrere sig om bevægelsen af det ikke-påvirkede lem foran spejlet, hvilket var med til at øge spejlillusionen
|
|
Aktiv komparator: Gruppe (C) den sammensatte effekt af virtual reality og spejlterapigruppe
denne gruppe vil modtage virtual reality-intervention, spejlterapi-intervention plus designet fysisk terapiprogram
|
gruppe C vil modtage kombineret effekt af begge teknikker (virtuel virkelighed og spejlterapi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i overekstremiteternes funktioner
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
|
brug af kvaliteten af overekstremitets færdighedstest (Quest)
|
efter 12 ugers intervention
|
|
ændringer i kraftgrebsstyrke
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
|
ved hjælp af blodtryksmåler
|
efter 12 ugers intervention
|
|
ændringer i bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
|
ved hjælp af kinovea-software
|
efter 12 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i dagliglivets aktivitet (ADL)
Tidsramme: efter 12 ugers intervention
|
ved hjælp af funktionel uafhængighedsmål for børn (WeeFIM):
|
efter 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Studieleder: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Studieleder: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KFSIRB200-254
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .