Virtuální realita se zrcadlovou terapií na funkci horní končetiny
Vliv virtuální reality se zrcadlovou terapií na funkce horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou
Cílem této klinické studie je zaměřit se na účinek (virtuální reality) a (zrcadlové terapie) společně na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou, muže nebo ženy ve věku od 3 do 10 let.
. Hlavní otázkou studie je Existují nějaké významné rozdíly mezi účinky virtuální reality, zrcadlové terapie a kombinovaným účinkem obou technik a na funkci horních končetin u hemiplegických dětí s CP?
Účastníci budou rozděleni do tří skupin A, B, C Skupina (A): obdrží VR navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu Skupina (B): obdrží MT navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu Skupina (C): obdrží kombinovaný účinek obou technik navíc k navrženému programu fyzikální terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zaměřit se na účinek (virtuální reality) a (zrcadlové terapie) společně na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou, muže nebo ženy ve věku od 3 do 10 let.
. Hlavní otázkou studie je Existují nějaké významné rozdíly mezi účinky virtuální reality (VR), zrcadlové terapie (MR) a kombinovaným účinkem obou technik (VR) a (MR) na funkci horních končetin u dětí s hemiplegickou CP?
Účastníci budou rozděleni do tří skupin A, B, C Skupina (A): obdrží VR navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu Skupina (B): obdrží MT navíc k navrženému fyzioterapeutickému programu Skupina (C): obdrží kombinovaný účinek obou technik navíc k navrženému programu fyzikální terapie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonní číslo: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Kafr Ash Shaykh, Egypt
- faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
-
Kontakt:
- khalid E mohamed, demonstrator
- Telefonní číslo: +201120190879
- E-mail: khalid.esmail@acu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Děti budou zařazeny do studie, pokud splní následující kritéria:
- Lékařská diagnóza spastické hemiplegické CP stanovená dětskými neurology.
- Děti se stupni spasticity se pohybovaly od 1 do 1+ podle MAS.
- Jejich věk se pohybuje od 4 do 10 let.
- Děti úrovně 1 a úrovně 2 ve funkční klasifikaci hrubé motoriky (GMFC 1 a 2)
Kritéria vyloučení:
Děti budou ze studie vyloučeny, pokud:
- Měli trvalou deformaci (kontraktury kostí nebo měkkých tkání).
- Děti se zrakovými nebo sluchovými vadami.
- Děti, které nerozumí verbálním příkazům
- Děti, kterým byl v posledních 6 měsících aplikován botox na horní končetinu nebo podstoupily předchozí chirurgický zákrok na zápěstí a ruce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina (A) skupina virtuální reality
tato skupina obdrží intervenci ve virtuální realitě a navržený program fyzikální terapie
|
V Xboxu vybereme vhodné hry, které mají za cíl zlepšit funkci horních končetin, jako je box, šipky, tenis, brankáře, basketbal, házení diskem, míčky a volejbal. Snímač Kinect má výhodu automatického nastavení kamery podle polohy a výšky dítěte, to znamená, že dítě může hrát hru v sedě nebo ve stoje podle svých schopností. Dostanou 30 minut VR intervence navíc k času potřebnému pro navržený program fyzikální terapie. |
|
Aktivní komparátor: Skupina (B) skupina zrcadlové terapie
tato skupina obdrží zrcadlovou terapii plus navržený program fyzikální terapie
|
Zrcadlová terapie Pro MT bylo použito zrcadlo o rozměrech 30 × 20 palců, které bylo dostatečně velké, aby pokrylo celou postiženou končetinu a zároveň umožňovalo vidět odraz nepostižené končetiny.
Dítě bylo usazeno na židli s předloktím opřeným o stůl.
Ve střední sagitální rovině byla zrcadlová skříň umístěna pod úhlem 70° až 80° k trupu.
Postižená končetina byla umístěna za zrcadlem.
Dítě bylo požádáno, aby cviky provádělo co nejvíce oboustranně a symetricky.
I když se postižená strana nepohybovala snadno nebo úplně, dítěti bylo doporučeno synchronizovat pohyby oběma rukama a pažemi.
Výzkumník dítěti neustále připomínal, aby se soustředilo na pohyb nepostižené končetiny před zrcadlem, což pomohlo zvýšit iluzi zrcadla
|
|
Aktivní komparátor: Skupina (C) složený účinek virtuální reality a skupiny zrcadlové terapie
tato skupina obdrží intervenci ve virtuální realitě, intervenci zrcadlové terapie plus navržený program fyzické terapie
|
skupina C získá kombinovaný účinek obou technik (virtuální realita a zrcadlová terapie)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny funkcí horních končetin
Časové okno: po 12 týdnech intervence
|
použití testu dovedností horních končetin (Quest)
|
po 12 týdnech intervence
|
|
změny síly úchopu
Časové okno: po 12 týdnech intervence
|
pomocí sfygmomanometru
|
po 12 týdnech intervence
|
|
změny v rozsahu pohybu (ROM)
Časové okno: po 12 týdnech intervence
|
pomocí softwaru kinovea
|
po 12 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny v aktivitě každodenního života (ADL)
Časové okno: po 12 týdnech intervence
|
pomocí opatření funkční nezávislosti pro děti (WeeFIM):
|
po 12 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed B Ibrahim, Ass.Prof., head of pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh university
- Ředitel studie: Osama A El-Agamy, Professor, Professor and head of department of pediatric department Faculty of medicine Kafrelshiekh university
- Ředitel studie: Sara Y Abdel Elglil, Lecturer, Lecturer in pediatric department in faculty of physical therapy Kafrelshiekh University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KFSIRB200-254
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .