MDD関連の認知機能欠陥を持つ退役軍人のための認知リハビリテーション
MDD関連の認知機能欠陥を持つ退役軍人のための認知リハビリテーション、ジョレン・アダムスと共同
うつ病患者は、記憶力、注意力、集中力、および全体的な認知機能の困難を訴えることが多く、気分エピソードが改善した後でも症状が持続する可能性があり、治療や健康状態に影響を与える可能性があります。
このパイロット臨床試験の主な目的は、過去 1 年間に MDD の治療を受け、持続的な認知機能障害のある退役軍人を対象とした、マニュアル化された 8 週間の代償性認知訓練 (CCT) 介入の実現可能性と受け入れ可能性を評価することです。 研究者らは、大うつ病性障害に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-MDD) を、強力な比較対象である目標に焦点を当てた支持的接触 (GSC) と比較し、結果尺度の違いを評価します。
研究者らは、大うつ病性障害に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング（ME-CCT-MDD）は、うつ病を患う退役軍人に対するME-CCT-MDDと目標に焦点を当てた支援的接触（GSC）のパイロット試験の参加者に実現可能であり、受け入れられるだろうと仮説を立てている。最近の MDD 治療と持続的な認知症状。
この研究では、客観的認知機能、精神医学的症状学、心理社会的機能、および生活の質の尺度に関する症状変化の予備的な大きさと方向も評価します。
研究者らは、最近MDD関連の認知機能障害を抱えた退役軍人において、CCTが客観的認知機能、精神医学的転帰、心理社会的機能、および生活の質を改善すると仮説を立てている。
研究に参加することに同意した参加者は、次のことを行います。
- 認知、症状、機能の評価に参加してください。これには約 2 時間かかります。 評価には、病歴、精神病歴、認知歴に関する面接が含まれます。 また、症状や日常生活の機能に関するアンケートや、記憶力、注意力、問題解決能力などの認知面を評価する紙鉛筆テストである神経心理学的テストも含まれる。
- (コインを投げるように) 目標に焦点を当てた支援的接触または代償的認知トレーニングを受けるようにランダムに割り当てられます。 どちらの治療も、メンタルヘルス専門家による毎週のグループで、週に約 2 時間、8 週間続きます。 目標に焦点を当てた治療には、認知と機能を改善するための短期および長期の目標を設定し、達成することが含まれます。 代償性認知トレーニングには、認知を改善しストレスを管理するための戦略に関するトレーニングが含まれます。
- 治療開始から8週間後に認知、症状、機能のフォローアップ評価を完了し、グループでの経験についての簡単なインタビューを行います。 これらの評価セッションには約 2 時間かかります。
調査の概要
状態
詳細な説明
大うつ病性障害に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-MDD) は、大うつ病性障害 (MDD) と認知的訴えを持つ退役軍人の認知機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間) です。 。 ME-CCT-MDD は、VA ポートランド ヘルスケア システムと VA サンディエゴ ヘルスケア システムの臨床医と研究者によって最初に開発された CCT の適応です。 CCT は、軽度の外傷性脳損傷、精神病、軽度認知障害などの認知的訴えや障害を特徴とする症状に対する代償戦略トレーニングに関する経験的および理論的文献に基づいています。
ME-CCT-MDD は、認知障害、健康状態不良、MDD のリスクを高める認知障害、神経精神症状、ライフスタイル パターンなど、抑うつ気分エピソードからの回復を妨げる複数の種類の症状や懸念に対処するという点で包括的な治療法です。再発。 ME-CCT-MDD には、代償性認知スキルのトレーニングに加えて、認知と全体的な健康状態を改善するライフスタイル戦略 (栄養、運動など) の導入を促進するためのマインドフルネスの実践と動機付けの面接テクニックが含まれています。 ME-CCT-MDD は、標準的な MDD 治療プログラムの補助として、投与が容易になるように設計されています。
退役軍人におけるMDDの高い割合、MDD患者における認知障害の有病率、職業機能、心理社会的機能、生活の質、および治療結果に対する認知障害の悪影響を考慮すると、科学的根拠に基づいた認知訓練介入が最適に行われます。 MDD と認知障害を持つ退役軍人の複雑なニーズに対処することは非常に重要です。 この研究により、研究者は大規模なパイロットランダム化対照試験に備えて ME-CCT-MDD 介入の実現可能性と受容性を評価することができます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Joren Adams
- 電話番号：52825 503-220-8262
- メール：joren.adams@va.gov
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- 募集
- Portland VA Medical Center
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コンタクト：
- Joren Adams
- 電話番号：52825 503-220-8262
- メール：joren.adams@va.gov
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの退役軍人
- 認知機能障害に関する自己報告の懸念、またはEHRに記録された認知機能障害に関する臨床的懸念
- MDDのDSM-5基準を満たしており、過去1年以内にポートランドVAでこの診断の治療を受けている
- PHQ-9スコア10以上で評価された中等度以上のうつ病症状
- 1つの認知領域（すなわち、記憶、注意/処理速度、言語、実行機能）における少なくとも2つの尺度の成績によって決定される現在の認知機能障害が、記憶障害がない場合に年齢相応の基準を1SD以上下回っている。
除外基準:
- 研究のリスクと利点を理解する能力の障害
- 米国リハビリテーション医学会および退役軍人省/国防総省の基準によって定義された外傷性脳損傷の病歴
- 過去6か月以内にニコチン使用障害以外の物質使用障害に関するDSM-5基準を満たしている
- 認知症、精神病性障害、または「精神病性の特徴を伴う」指定子の DSM-5 基準を満たしている
- 重大な臨床リスクを伴う積極的な自殺意図
- 認知リハビリテーショングループまたは評価への参加を妨げる聴覚障害または視覚障害。 資格は研究スタッフによる電子医療記録の審査によって確定され、最初の電話で退役軍人によって確認されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：大うつ病性障害に対する動機を高める代償認知トレーニング
大うつ病性障害に対する動機づけ強化型代償認知トレーニング (ME-CCT-MDD) は、大うつ病性障害 (MDD) と認知的訴えを持つ退役軍人の認知機能を改善するために設計された、マニュアル化されたグループベースの行動介入 (8 週間、週 2 時間) です。 。
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学習、記憶、処理速度、実行機能、言語機能、集中力、注意力の困難に対する代償認知トレーニングを含む、8週間のマニュアル化されたグループベースの行動介入。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：目標に焦点を当てたサポート的な連絡先
目標に焦点を当てた支持的接触（GSC）は、ME-CCT-MDD と同じ頻度（8 週間、週 2 時間）およびセラピストと他のグループメンバーの接触量を提供するグループ療法介入です。
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8 週間のグループベースの行動介入は、主に短期または長期の目標の設定と達成に焦点を当てました。
認知戦略、ライフスタイル戦略、またはモチベーションの向上に関するトレーニングは提供しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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資格のある退役軍人からの参加者の数。研究者が研究に紹介された退役軍人の50％を適格性についてスクリーニングし、すべての研究対象基準を満たすスクリーニングされた退役軍人の75％を登録する場合、募集は実現可能であるとみなされます。
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登録から8週間の治療終了まで
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研究の保持
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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研究者が治療後評価を 80% 完了した場合、維持は成功したとみなされます。
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登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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介入完了率
時間枠：登録から8週間の治療終了まで
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8週間の介入を完了した参加者の割合。
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登録から8週間の治療終了まで
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テスト手順の実現可能性
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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フォローアップ訪問が完了した参加者の割合。
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登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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データ収集方法の実現可能性
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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完全なデータセットを持つ参加者の割合。
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登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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参加者レポートによる受容性
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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退役軍人の 70% 以上が介入受容性評価 (AIM) で 12 点以上の場合、治療は許容されるとみなされる。
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登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的認知機能、変更前後: WAIS-IV ディジット スパン サブテスト (全体)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV): ディジット スパン サブテスト (全体) での神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: WAIS-IV ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン フォワード)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV): ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン フォワード) での神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: WAIS-IV ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン バックワード)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV): ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン バックワード) での神経心理学的検査の成績の前後差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: WAIS-IV ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン シーケンス)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能スケール - 第 4 版 (WAIS-IV): ディジット スパン サブテスト (ディジット スパン シーケンス) での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: WAIS-IV コーディング
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV): コーディングでの神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: WAIS-IV シンボル検索
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ウェクスラー成人知能指数 - 第 4 版 (WAIS-IV): Symbol Search での神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: CVLT-3 (トライアル 1 ～ 5 正解)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): トライアル 1 ～ 5 正解での神経心理学的テストのパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化された採点手順に従って、参加者の生の検査スコアは、年齢調整された標準サンプルを使用して標準スコア (StdS) に変換されます。 StdS の範囲は 40 ～ 160 (平均 = 100、標準偏差 = 15) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (遅延想起修正)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): 遅延想起修正における神経心理学的テストの成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化された採点手順に従って、参加者の生の検査スコアは、年齢調整された標準サンプルを使用して標準スコア (StdS) に変換されます。 StdS の範囲は 40 ～ 160 (平均 = 100、標準偏差 = 15) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (トータル・リコール・コレクト)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): Total Recall Correct での神経心理学的テストの成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化された採点手順に従って、参加者の生の検査スコアは、年齢調整された標準サンプルを使用して標準スコア (StdS) に変換されます。 StdS の範囲は 40 ～ 160 (平均 = 100、標準偏差 = 15) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (短遅延なし想起)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): 短遅延自由想起における神経心理学的テストの成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (短時間の手がかりによる想起)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): 短期遅延手がかり想起における神経心理学的テストの成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (長時間遅延のない想起)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): Long Delay Free Recall での神経心理学的テストの成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 StdS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (長期遅延手がかり想起)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): 長期遅延手がかり想起における神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: CVLT-3 (認識弁別性)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、カリフォルニア言語学習テスト - 第 3 版 (CVLT-3): 認識弁別能力における神経心理学的検査の成績の前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: BVMT-R (トータル・リコール)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価され、簡易視覚空間記憶テスト - 改訂版 (BVMTR): 総想起における神経心理学的テストの成績の前後の差が評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化された採点手順に従って、参加者の生の検査スコアは、年齢調整された標準サンプルを使用して T スコアに変換されます。 T スコアの範囲は 20 ～ 80 (平均 = 50、標準偏差 = 10) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変化前後: BVMT-R (遅延想起)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価され、簡易視覚空間記憶検査 - 改訂版 (BVMTR): 遅延想起における神経心理学的検査の成績の前後の差が評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化された採点手順に従って、参加者の生の検査スコアは、年齢調整された標準サンプルを使用して T スコアに変換されます。 T スコアの範囲は 20 ～ 80 (平均 = 50、標準偏差 = 10) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: D-KEFS 言語流暢性テスト (文字流暢性合計正解)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価され、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS): 言語流暢性テスト (文字流暢性トータルコレクト) での神経心理学的テストのパフォーマンスの前後の差を評価します。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: D-KEFS 言語流暢性テスト (カテゴリ流暢性合計正解)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS): 言語流暢性テスト (カテゴリ流暢性合計正解) での神経心理学的テストのパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的認知機能、変更前後: D-KEFS 言語流暢性テスト (カテゴリ切り替え合計正解)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム（D-KEFS）：言語流暢性テスト（カテゴリー切り替えトータルコレクト）での神経心理学的テストのパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプルtテストを使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: D-KEFS 言語流暢性テスト (カテゴリー切り替えの合計切り替え精度)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム（D-KEFS）：言語流暢性テスト（カテゴリー切り替えの合計切り替え精度）での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプルのt検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変化前後: D-KEFS トレイルメイキングテスト (視覚スキャン)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS): トレイルメイキングテスト (視覚スキャン) での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: D-KEFS 証跡作成テスト (番号配列)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS): トレイルメイキングテスト (番号配列) での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: D-KEFS トレイルメイキングテスト (文字配列)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム（D-KEFS）：トレイルメイキングテスト（文字配列）での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプルt検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変更前後: D-KEFS トレイルメイキングテスト (数字と文字の切り替え)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム (D-KEFS): トレイルメイキングテスト (数字と文字の切り替え) での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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客観的な認知機能、変化前後: D-KEFS トレイルメイキングテスト (モーター速度)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、デリス・カプラン実行機能システム（D-KEFS）：トレイルメイキングテスト（運動速度）での神経心理学的検査のパフォーマンスの前後の差を評価するために、対応のあるサンプルt検定を使用して評価されます。 最適な神経心理学的検査の実践および標準化されたスコアリング手順に従って、参加者の生のテストスコアは、年齢調整された標準サンプルを使用してスケールスコア (SS) に変換されます。 SS の範囲は 1 ～ 19 (平均 = 10、標準偏差 = 3) であり、スコアが高いほど相対的なパフォーマンスが高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告対策、症状変化前後
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告の精神医学および認知症状、心理社会的機能、および生活の質。症状の前後の変化 症状の変化の大きさと方向は、自己申告による測定の前後の違いを調べることによって評価されます。 アンケートバッテリーの内容: 患者健康アンケート (PHQ-9)、WHO 障害評価スケジュール (WHODAS 2.0)、前向き-遡及的記憶アンケート (PRMQ)、神経 QOL: 社会的役割と活動への認知と参加能力、ポートランド認知戦略スケール2.0 (PCSS)。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告措置、症状変化前後: PHQ-9
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) で自己申告された症状の前後の差を評価するための対応サンプル t 検定を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 27 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告による測定、症状の変化前後: WHODAS 2.0 (一般障害スコア)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、WHO障害評価スケジュール2.0（WHODAS 2.0）：一般障害スコアに基づいて自己申告された症状の前後の差を評価するための対応サンプルt検定を使用して評価されます。 スコアの範囲は 36 ～ 180 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告による測定、症状変化前後: 前向き-遡及的記憶アンケート (PRMQ)
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、前向き-遡及記憶質問票（PRMQ）で自己申告された症状の前後の差を評価するための対応のあるサンプル t 検定を使用して評価されます。 スコアの範囲は 16 ～ 80 で、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告尺度、症状変化前後：Neuro-QoL（認知サブスケール）
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、神経疾患における生活の質（Neuro-QOL）に関する自己申告の症状の前後の差を評価するためのペアサンプルt検定を使用して評価されます：認知サブスケール スコアの範囲は 28 ～ 140 で、スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告対策、症状変化前後：Neuro-QoL（社会的役割や下位スケールの活動に参加する能力）
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、神経疾患における生活の質（Neuro-QOL）：社会的役割と活動に参加する能力に関する自己申告の症状の前後の差を評価するために、対応のあるサンプルのt検定を使用して評価されます。 スコアの範囲は 8 ～ 40 で、スコアが高いほど機能的能力が高いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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自己申告対策、症状変化前後：PCSS
時間枠：登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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症状の変化の大きさと方向は、ポートランド認知戦略スケール 2.0 (PCSS) で自己申告された症状の前後の差を評価するための対応サンプル t 検定を使用して評価されます。 スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど認知戦略の使用量が多いことを示します。 |
登録から2次評価まで（治療後2週間以内）
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Maya O'Neil, PhD、Portland VA Medical Center
- 主任研究者：Joren Adams、Portland VA Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 6316
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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