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Reabilitação cognitiva para veteranos com déficits de funcionamento cognitivo relacionados ao TDM

5 de junho de 2025 atualizado por: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Reabilitação cognitiva para veteranos com déficits de funcionamento cognitivo relacionados ao TDM, com Joren Adams

Indivíduos com depressão muitas vezes descrevem dificuldades de memória, atenção, concentração e funcionamento cognitivo geral, que podem persistir mesmo após a melhora dos episódios de humor e podem afetar o tratamento e os resultados de saúde.

O objetivo principal deste ensaio clínico piloto é avaliar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção manualizada de treinamento cognitivo compensatório (CCT) de 8 semanas para veteranos que receberam tratamento para TDM no ano passado e têm déficits de funcionamento cognitivo persistentes. Os investigadores irão comparar o Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Transtorno Depressivo Maior (ME-CCT-MDD) a um comparador robusto, Contato de Apoio Focado em Objetivos (GSC), para avaliar diferenças nas medidas de resultados.

Os investigadores levantam a hipótese de que o treinamento cognitivo compensatório motivacionalmente aprimorado para transtorno depressivo maior (ME-CCT-MDD) será viável e aceitável para os participantes em um ensaio piloto de ME-CCT-MDD vs. contato de apoio focado em objetivos (GSC) para veteranos com tratamento recente de TDM e sintomas cognitivos persistentes.

Este estudo também avaliará a magnitude preliminar e a direção da mudança dos sintomas em medidas de funcionamento cognitivo objetivo, sintomatologia psiquiátrica, funcionamento psicossocial e qualidade de vida.

Os investigadores levantam a hipótese de que o CCT melhorará o funcionamento cognitivo objetivo, resultados psiquiátricos, funcionamento psicossocial e qualidade de vida em veteranos com déficits recentes de funcionamento cognitivo relacionados ao TDM.

Os participantes que concordarem em participar do estudo irão:

  1. Participe de uma avaliação de cognição, sintomas e funcionamento, que levará aproximadamente 2 horas. A avaliação incluirá uma entrevista sobre seu histórico médico, psiquiátrico e cognitivo. Também incluirá questionários sobre seus sintomas e funcionamento diário, bem como testes neuropsicológicos, que são testes de papel e lápis que avaliam aspectos da cognição, como memória, atenção e habilidades de resolução de problemas.
  2. Ser designado aleatoriamente (como no lançamento de uma moeda) para receber Contato de Apoio Focado em Objetivos ou Treinamento Cognitivo Compensatório. Ambos os tratamentos envolverão grupos semanais com um profissional de saúde mental durante aproximadamente 2 horas por semana durante 8 semanas. O Tratamento Focado em Metas inclui estabelecer e alcançar metas de curto e longo prazo para melhorar a cognição e o funcionamento. O Treinamento Cognitivo Compensatório inclui treinamento em estratégias para melhorar a cognição e gerenciar o estresse.
  3. Faça uma avaliação de acompanhamento de cognição, sintomas e funcionamento 8 semanas após o início do tratamento, bem como uma breve entrevista sobre sua experiência no grupo. Estas sessões de avaliação durarão aproximadamente 2 horas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Transtorno Depressivo Maior (ME-CCT-MDD) é uma intervenção comportamental manualizada baseada em grupo (8 semanas, 2 horas por semana) projetada para melhorar o funcionamento cognitivo em veteranos com Transtorno Depressivo Maior (TDM) e queixas cognitivas . ME-CCT-MDD é uma adaptação do CCT inicialmente desenvolvida por médicos e pesquisadores do VA Portland Healthcare System e do VA San Diego Healthcare System. A CCT baseia-se na literatura empírica e teórica sobre o treinamento de estratégias compensatórias para condições caracterizadas por queixas e deficiências cognitivas, incluindo lesão cerebral traumática leve, psicose e comprometimento cognitivo leve.

ME-CCT-MDD é um tratamento abrangente que aborda vários tipos de sintomas e preocupações que interferem na recuperação de episódios de humor deprimido - deficiências cognitivas, sintomas neuropsiquiátricos e padrões de estilo de vida que aumentam o risco de comprometimento cognitivo, problemas de saúde e TDM recaída. Além do treinamento em habilidades cognitivas compensatórias, o ME-CCT-MDD inclui práticas de atenção plena e técnicas de entrevistas motivacionais para impulsionar a adoção de estratégias de estilo de vida (por exemplo, nutrição, exercícios) que melhoram a cognição e a saúde geral. ME-CCT-MDD foi projetado para ser fácil de administrar e como complemento aos programas de tratamento padrão de MDD.

Dada a alta taxa de TDM entre veteranos, a prevalência de deficiências cognitivas entre aqueles com TDM e o impacto negativo das deficiências cognitivas no funcionamento vocacional, no funcionamento psicossocial, na qualidade de vida e nos resultados do tratamento, uma intervenção de treinamento cognitivo baseada em evidências que idealmente aborda as necessidades complexas dos veteranos com TDM e deficiências cognitivas é de importância crítica. Este estudo permitirá que os investigadores avaliem a viabilidade e aceitabilidade da intervenção ME-CCT-MDD em preparação para um ensaio piloto de controle randomizado em maior escala.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Recrutamento
        • Portland VA Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Veteranos de 18 a 65 anos de idade
  2. Preocupações autorrelatadas sobre déficits de funcionamento cognitivo ou preocupações clínicas sobre déficits de funcionamento cognitivo documentadas em EHR
  3. atende aos critérios do DSM-5 para TDM e recebeu tratamento para esse diagnóstico no Portland VA no ano passado
  4. sintomas depressivos moderados ou maiores, avaliados por uma pontuação PHQ-9 ≥ 10
  5. déficits atuais de funcionamento cognitivo, conforme determinado pelo desempenho em pelo menos duas medidas em um domínio cognitivo (ou seja, memória, velocidade de atenção/processamento, linguagem, funcionamento executivo) caindo ≥1 DP abaixo das normas apropriadas para a idade na ausência de comprometimento da memória.

Critérios de exclusão:

  1. capacidade prejudicada de compreender os riscos e benefícios do estudo
  2. história de TCE conforme definido pelos critérios do American College of Rehabilitation Medicine e VA/DoD
  3. atende aos critérios do DSM-5 para um transtorno por uso de substâncias diferente do transtorno por uso de nicotina nos últimos 6 meses
  4. atende aos critérios do DSM-5 para demência, transtorno psicótico ou especificador "com características psicóticas"
  5. intenção suicida ativa com risco clínico significativo
  6. deficiências auditivas ou visuais que impediriam a capacidade de participar de grupos ou avaliações de reabilitação cognitiva. A elegibilidade será estabelecida por revisão de prontuário eletrônico conduzida pela equipe do estudo e será confirmada pelo veterano durante a ligação inicial.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento cognitivo compensatório motivacionalmente aprimorado para transtorno depressivo maior
O Treinamento Cognitivo Compensatório Motivacionalmente Aprimorado para Transtorno Depressivo Maior (ME-CCT-MDD) é uma intervenção comportamental manualizada baseada em grupo (8 semanas, 2 horas por semana) projetada para melhorar o funcionamento cognitivo em veteranos com Transtorno Depressivo Maior (TDM) e queixas cognitivas .
Intervenção comportamental manualizada baseada em grupo de 8 semanas, incluindo treinamento cognitivo compensatório para dificuldades de aprendizagem, memória, velocidade de processamento, funcionamento executivo, funcionamento verbal, concentração e atenção.
Outros nomes:
  • Treinamento Cognitivo Compensatório
Comparador Ativo: Contato de apoio focado em metas
O Contato de Apoio Focado em Objetivos (GSC) é uma intervenção de terapia de grupo que fornece a mesma frequência (8 semanas, 2 horas por semana) e quantidade de contato do terapeuta e de outros membros do grupo que ME-CCT-MDD.
Intervenção comportamental baseada em grupo de 8 semanas focada principalmente no estabelecimento e alcance de metas de curto ou longo prazo. Não oferece treinamento em estratégias cognitivas, estratégias de estilo de vida ou aprimoramento motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de recrutamento
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Número de participantes incluídos entre veteranos elegíveis; O recrutamento será considerado viável se os investigadores examinarem com sucesso 50% dos veteranos encaminhados para o estudo para elegibilidade e inscreverem 75% dos veteranos selecionados que atendam a todos os critérios de inclusão do estudo.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Retenção de estudo
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
A retenção será considerada bem-sucedida se os investigadores atingirem 80% de conclusão nas avaliações pós-tratamento.
Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Taxa de conclusão da intervenção
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Porcentagem de participantes que completam a intervenção de 8 semanas.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 8 semanas
Viabilidade de procedimentos de teste
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Porcentagem de participantes onde a visita de acompanhamento foi concluída.
Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Viabilidade dos métodos de coleta de dados
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Porcentagem de participantes com conjuntos de dados completos.
Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Aceitabilidade, por relatório do participante
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
O tratamento será considerado aceitável se ≥ 70% da pontuação dos veteranos ≥ 12 na Medida de Aceitabilidade de Intervenção (AIM).
Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Subteste WAIS-IV Digit Span (Geral)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV): Subteste Digit Span (Geral).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Subteste WAIS-IV Digit Span (Digit Span Forward)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV): Subteste Digit Span (Digit Span Forward).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Subteste WAIS-IV Digit Span (Digit Span Backward)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV): Subteste Digit Span (Digit Span Backward).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Subteste de Span de Dígitos WAIS-IV (Sequenciamento de Span de Dígitos)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala Wechsler de Inteligência para Adultos - Quarta Edição (WAIS-IV): Subteste Digit Span (Digit Span Sequencing).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Codificação WAIS-IV
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala de Inteligência de Adultos Wechsler - Quarta Edição (WAIS-IV): Codificação.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: pesquisa de símbolos WAIS-IV
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos na Escala de Inteligência de Adultos Wechsler - Quarta Edição (WAIS-IV): Pesquisa de símbolos.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média=10, Desvio Padrão=3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: CVLT-3 (ensaios 1-5 corretos)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - Terceira Edição (CVLT-3): Ensaios 1-5 Correto.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação padrão (StdS) usando amostras normativas ajustadas por idade. O StdS varia de 40 a 160 (Média=100, Desvio Padrão=15), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Recuperação Atrasada Correta)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - Terceira Edição (CVLT-3): Recuperação Atrasada Correta.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação padrão (StdS) usando amostras normativas ajustadas por idade. O StdS varia de 40 a 160 (Média=100, Desvio Padrão=15), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Total Recall Correct)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no California Verbal Learning Test - Terceira Edição (CVLT-3): Total Recall Correct.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação padrão (StdS) usando amostras normativas ajustadas por idade. O StdS varia de 40 a 160 (Média=100, Desvio Padrão=15), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Short Delay Free Recall)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no California Verbal Learning Test - Terceira Edição (CVLT-3): Short Delay Free Recall.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Short Delay Cued Recall)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no California Verbal Learning Test - Terceira Edição (CVLT-3): Short Delay Cued Recall.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Long Delay Free Recall)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no California Verbal Learning Test - Terceira Edição (CVLT-3): Long Delay Free Recall.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. O StdS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Long Delay Cued Recall)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no California Verbal Learning Test - Terceira Edição (CVLT-3): Long Delay Cued Recall.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: CVLT-3 (Discriminabilidade de Reconhecimento)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Teste de Aprendizagem Verbal da Califórnia - Terceira Edição (CVLT-3): Discriminabilidade de Reconhecimento.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: BVMT-R (Total Recall)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMTR): Rechamada Total.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em um T-Score usando amostras normativas ajustadas por idade. As pontuações T variam de 20 a 80 (Média = 50, Desvio Padrão = 10), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: BVMT-R (Recuperação Atrasada)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Teste Breve de Memória Visuoespacial - Revisado (BVMTR): Recuperação Atrasada.

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em um T-Score usando amostras normativas ajustadas por idade. As pontuações T variam de 20 a 80 (Média = 50, Desvio Padrão = 10), com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Teste de Fluência Verbal D-KEFS (Fluência de Letras Total Correta)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Fluência Verbal (Letter Fluency Total Correct).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento Cognitivo Objetivo, Pré-Pós Mudança: Teste de Fluência Verbal D-KEFS (Categoria Fluência Total Correta)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Fluência Verbal (Categoria Fluência Total Correta).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de fluência verbal D-KEFS (troca de categoria totalmente correta)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Fluência Verbal (Troca de Categoria Totalmente Correta).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de fluência verbal D-KEFS (precisão total de troca de categoria)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Fluência Verbal (Precisão de Troca Total de Troca de Categoria).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de trilha D-KEFS (varredura visual)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Trilha (Visual Scanning).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de trilha D-KEFS (sequenciamento de números)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Trail Making Test (Number Sequencing).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de trilha D-KEFS (sequenciamento de letras)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Trail Making Test (Letter Sequencing).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de trilha D-KEFS (troca de número-letra)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Trail Making Test (Number-Letter Switching).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Funcionamento cognitivo objetivo, pré-pós mudança: teste de trilha D-KEFS (velocidade do motor)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós no desempenho dos testes neuropsicológicos no Sistema de Funcionamento Executivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Teste de Trilha (Velocidade Motora).

De acordo com as melhores práticas de testes neuropsicológicos e procedimentos de pontuação padronizados, as pontuações brutas dos testes dos participantes são convertidas em uma pontuação em escala (SS) usando amostras normativas ajustadas por idade. SS varia de 1 a 19 (Média = 10, Desvio Padrão = 3) com pontuações mais altas indicando desempenho relativo mais forte.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de auto-relato, mudança pré-pós-sintoma
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

Sintomatologia Psiquiátrica e Cognitiva Autorreferida, Funcionamento Psicossocial e Qualidade de Vida; A magnitude da mudança pré-pós-sintoma e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas examinando as diferenças pré-pós nas medidas de autorrelato.

A bateria de questionários inclui: Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9), Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0), Questionário de Memória Prospectivo-Retrospectivo (PRMQ), Neuro-QOL: Cognição e Capacidade de Participar em Papéis e Atividades Sociais, Escala de Estratégias Cognitivas de Portland 2.0 (PCSS).

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintoma: PHQ-9
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia auto-relatada no Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

As pontuações variam de 0 a 27, sendo que pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintoma: WHODAS 2.0 (Pontuação Geral de Incapacidade)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia auto-relatada no Cronograma de Avaliação de Incapacidade da OMS 2.0 (WHODAS 2.0): Pontuação Geral de Incapacidade.

As pontuações variam de 36 a 180, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintoma: Questionário de memória prospectivo-retrospectivo (PRMQ)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia auto-relatada no Questionário de Memória Prospectivo-Retrospectivo (PRMQ).

As pontuações variam de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando maior gravidade dos sintomas.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintoma: Neuro-QoL (subescala de cognição)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia autorreferida na Qualidade de Vida em Transtorno Neurológico (Neuro-QOL): Subescala de Cognição

As pontuações variam de 28 a 140, sendo que pontuações mais altas indicam maior capacidade funcional.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintomas: Neuro-QoL (subescala capacidade de participar em funções e atividades sociais)
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia autorreferida na Qualidade de Vida em Transtorno Neurológico (Neuro-QOL): Capacidade de Participar em Papéis e Atividades Sociais.

As pontuações variam de 8 a 40, sendo que pontuações mais altas indicam maior capacidade funcional.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)
Medidas de autorrelato, mudança pré-pós-sintoma: PCSS
Prazo: Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

A magnitude e a direção da mudança dos sintomas serão avaliadas usando testes t de amostras pareadas para avaliar diferenças pré-pós na sintomatologia auto-relatada na Escala de Estratégias Cognitivas de Portland 2.0 (PCSS).

As pontuações variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando maior uso de estratégias cognitivas.

Desde a inscrição até a segunda avaliação (dentro de 2 semanas após o tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
  • Investigador principal: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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