Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja poznawcza dla weteranów z deficytami funkcjonowania poznawczego związanymi z MDD

5 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Rehabilitacja poznawcza dla weteranów z deficytami funkcjonowania poznawczego związanymi z MDD, W/ Joren Adams

Osoby cierpiące na depresję często opisują trudności z pamięcią, uwagą, koncentracją i ogólnym funkcjonowaniem poznawczym, które mogą utrzymywać się nawet po poprawie epizodów nastroju i mogą mieć wpływ na leczenie i wyniki zdrowotne.

Głównym celem tego pilotażowego badania klinicznego jest ocena wykonalności i akceptowalności manualnej, 8-tygodniowej interwencji kompensacyjnego treningu poznawczego (CCT) dla weteranów, którzy byli leczeni z powodu MDD w zeszłym roku i mają utrzymujące się deficyty funkcji poznawczych. Badacze porównają wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w przypadku poważnych zaburzeń depresyjnych (ME-CCT-MDD) z solidnym komparatorem, kontaktem wspierającym zorientowanym na cel (GSC), aby ocenić różnice w miarach wyników.

Badacze stawiają hipotezę, że wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w przypadku poważnych zaburzeń depresyjnych (ME-CCT-MDD) będzie wykonalny i akceptowalny dla uczestników pilotażowego badania ME-CCT-MDD w porównaniu z kontaktem wspierającym zorientowanym na cel (GSC) dla weteranów z niedawne leczenie MDD i utrzymujące się objawy poznawcze.

W badaniu tym zostanie również oceniona wstępna wielkość i kierunek zmian objawów na podstawie obiektywnych wskaźników funkcjonowania poznawczego, symptomatologii psychiatrycznej, funkcjonowania psychospołecznego i jakości życia.

Badacze stawiają hipotezę, że CCT poprawi obiektywne funkcjonowanie poznawcze, wyniki psychiatryczne, funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia weteranów z niedawnymi deficytami funkcjonowania poznawczego związanymi z MDD.

Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, będą:

  1. Weź udział w ocenie ich funkcji poznawczych, objawów i funkcjonowania, która zajmie około 2 godzin. Ocena obejmie wywiad na temat ich historii medycznej, psychiatrycznej i poznawczej. Znajdą się w nim także kwestionariusze dotyczące objawów i codziennego funkcjonowania, a także testy neuropsychologiczne, czyli testy papierowo-ołówkowe oceniające takie aspekty poznania, jak pamięć, uwaga i umiejętność rozwiązywania problemów.
  2. Zostań losowo przydzielony (jak rzut monetą) do otrzymania kontaktu wspierającego skoncentrowanego na celu lub kompensacyjnego treningu poznawczego. Obydwa rodzaje leczenia będą obejmować cotygodniowe grupy z lekarzem zajmującym się zdrowiem psychicznym przez około 2 godziny tygodniowo przez 8 tygodni. Leczenie Skoncentrowane na Celach obejmuje wyznaczanie i osiąganie krótko- i długoterminowych celów w zakresie poprawy funkcji poznawczych i funkcjonowania. Kompensacyjny trening poznawczy obejmuje szkolenie w zakresie strategii poprawiających funkcje poznawcze i radzenia sobie ze stresem.
  3. Przeprowadź kontrolną ocenę funkcji poznawczych, objawów i funkcjonowania 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia, a także przeprowadź krótki wywiad na temat ich doświadczeń w grupie. Sesje oceniające będą trwały około 2 godzin.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w przypadku poważnych zaburzeń depresyjnych (ME-CCT-MDD) to manualna, grupowa interwencja behawioralna (8 tygodni, 2 godziny tygodniowo) mająca na celu poprawę funkcjonowania poznawczego u weteranów z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) i dolegliwościami poznawczymi . ME-CCT-MDD jest adaptacją CCT opracowaną pierwotnie przez klinicystów i badaczy z VA Portland Healthcare System i VA San Diego Healthcare System. CCT czerpie z literatury empirycznej i teoretycznej na temat treningu strategii kompensacyjnej w przypadku schorzeń charakteryzujących się dolegliwościami i upośledzeniami poznawczymi, w tym łagodnym urazowym uszkodzeniem mózgu, psychozą i łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych.

ME-CCT-MDD to kompleksowe leczenie, które obejmuje wiele rodzajów objawów i problemów utrudniających powrót do zdrowia po epizodach depresji – zaburzenia poznawcze, objawy neuropsychiatryczne i wzorce stylu życia, które zwiększają ryzyko zaburzeń poznawczych, złego stanu zdrowia i MDD recydywa. Oprócz szkolenia w zakresie kompensacyjnych umiejętności poznawczych, ME-CCT-MDD obejmuje praktyki uważności i techniki wywiadów motywacyjnych, aby zachęcić do przyjmowania strategii stylu życia (np. Odżywianie, ćwiczenia), które poprawiają funkcje poznawcze i ogólny stan zdrowia. ME-CCT-MDD zaprojektowano tak, aby był łatwy w stosowaniu i stanowił uzupełnienie standardowych programów leczenia MDD.

Biorąc pod uwagę wysoki wskaźnik MDD wśród weteranów, częstość występowania zaburzeń poznawczych wśród osób z MDD oraz negatywny wpływ zaburzeń poznawczych na funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie psychospołeczne, jakość życia i wyniki leczenia, oparta na dowodach interwencja w zakresie treningu poznawczego, która optymalnie zaspokaja złożone potrzeby weteranów z MDD i zaburzeniami funkcji poznawczych ma kluczowe znaczenie. Badanie to umożliwi badaczom ocenę wykonalności i akceptowalności interwencji ME-CCT-MDD w ramach przygotowań do pilotażowego, randomizowanego badania kontrolnego na większą skalę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Rekrutacyjny
        • Portland VA Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Weterani w wieku od 18 do 65 lat
  2. Zgłaszane przez siebie obawy dotyczące deficytów funkcjonowania poznawczego lub obawy kliniczne dotyczące deficytów funkcjonowania poznawczego udokumentowane w EHR
  3. spełnia kryteria DSM-5 dla MDD i w ciągu ostatniego roku był leczony z powodu tej diagnozy w Portland VA
  4. umiarkowane lub większe objawy depresyjne oceniane na podstawie wyniku PHQ-9 ≥ 10
  5. aktualne deficyty funkcjonowania poznawczego określone na podstawie wyników w ramach co najmniej dwóch wskaźników w jednej domenie poznawczej (tj. pamięci, uwagi/szybkości przetwarzania, języka, funkcjonowania wykonawczego) spadające o ≥1 SD poniżej norm odpowiednich dla wieku przy braku upośledzenia pamięci.

Kryteria wykluczenia:

  1. upośledzona zdolność rozumienia ryzyka i korzyści związanych z badaniem
  2. historia TBI według kryteriów American College of Rehabilitation Medicine i VA/DoD
  3. spełnia kryteria DSM-5 dotyczące zaburzenia związanego z używaniem substancji innych niż zaburzenie związane z używaniem nikotyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. spełnia kryteria DSM-5 dotyczące demencji, zaburzeń psychotycznych lub specyfikatora „z cechami psychotycznymi”.
  5. aktywne zamiary samobójcze ze znacznym ryzykiem klinicznym
  6. upośledzenie słuchu lub wzroku, które uniemożliwiałoby uczestnictwo w grupach lub ocenach rehabilitacji poznawczej. Kwalifikacja zostanie ustalona na podstawie przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej przeprowadzonej przez personel badawczy i zostanie potwierdzona przez Weterana podczas pierwszej rozmowy telefonicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych
Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w przypadku poważnych zaburzeń depresyjnych (ME-CCT-MDD) to manualna, grupowa interwencja behawioralna (8 tygodni, 2 godziny tygodniowo) mająca na celu poprawę funkcjonowania poznawczego u weteranów z poważnymi zaburzeniami depresyjnymi (MDD) i dolegliwościami poznawczymi .
Behawioralne: Wzmocniony motywacyjnie kompensacyjny trening poznawczy w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych (ME-CCT-MDD)
8-tygodniowa manualna grupowa interwencja behawioralna obejmująca kompensacyjny trening poznawczy w przypadku trudności z uczeniem się, pamięcią, szybkością przetwarzania, funkcjonowaniem wykonawczym, funkcjonowaniem werbalnym, koncentracją i uwagą.
Inne nazwy:
  • Kompensacyjny trening poznawczy
Aktywny komparator: Kontakt wspierający zorientowany na cel
Kontakt wspierający zorientowany na cel (GSC) to interwencja terapii grupowej, która zapewnia tę samą częstotliwość (8 tygodni, 2 godziny tygodniowo) i ilość kontaktu z terapeutą i innymi członkami grupy jak ME-CCT-MDD.
Behawioralne: Kontakt wspierający zorientowany na cel
8-tygodniowa grupowa interwencja behawioralna skupiająca się przede wszystkim na wyznaczaniu i osiąganiu celów krótko- lub długoterminowych. Nie zapewnia szkoleń w zakresie strategii poznawczych, strategii stylu życia ani wzmacniania motywacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Liczba uczestników obejmująca kwalifikujących się weteranów; Rekrutacja zostanie uznana za wykonalną, jeśli badacze pomyślnie sprawdzą 50% weteranów skierowanych do badania pod kątem kwalifikowalności i zarejestrują 75% sprawdzonych weteranów, którzy spełniają wszystkie kryteria włączenia do badania.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Zatrzymanie studiów
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Utrzymanie zostanie uznane za pomyślne, jeśli badacze ukończą ocenę po leczeniu w 80%.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Odsetek uczestników, którzy ukończyli 8-tygodniową interwencję.
Od momentu włączenia do zakończenia leczenia – 8 tygodni
Wykonalność procedur testowych
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Odsetek uczestników, u których odbyto wizytę kontrolną.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Wykonalność metod gromadzenia danych
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Procent uczestników z pełnymi zbiorami danych.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Akceptowalność, według raportu uczestnika
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Leczenie zostanie uznane za akceptowalne, jeżeli ≥ 70% weteranów uzyska ≥ 12 punktów w skali akceptowalności interwencji (AIM).
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed zmianą: podtest rozpiętości cyfr WAIS-IV (ogółem)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Podtest rozpiętości cyfr (ogółem).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed zmianą: podtest rozpiętości cyfr WAIS-IV (rozpiętość cyfr w przód)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych przed i po w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Podtest rozpiętości cyfr (rozpiętość cyfr do przodu).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed zmianą: podtest rozpiętości cyfr WAIS-IV (rozpiętość cyfr do tyłu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Podtest rozpiętości cyfr (rozpiętość cyfr do tyłu).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed zmianą: podtest rozpiętości cyfr WAIS-IV (sekwencjonowanie rozpiętości cyfr)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Podtest rozpiętości cyfr (sekwencjonowanie rozpiętości cyfr).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: kodowanie WAIS-IV
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Kodowanie.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Wyszukiwanie symboli WAIS-IV
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera – wydanie czwarte (WAIS-IV): Wyszukiwanie symboli.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (próby 1-5 prawidłowe)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): próby 1-5 prawidłowe.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik standardowy (StdS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. StdS waha się od 40 do 160 (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (prawidłowe przywołanie opóźnione)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbnych, aby ocenić różnice w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): Prawidłowe przypomnienie z opóźnieniem.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik standardowy (StdS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. StdS waha się od 40 do 160 (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (pamięć całkowita prawidłowa)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbnych, aby ocenić różnice w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): Pamięć całkowita poprawna.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik standardowy (StdS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. StdS waha się od 40 do 160 (średnia = 100, odchylenie standardowe = 15), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (przypomnienie o krótkim opóźnieniu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): przypomnienie o krótkim opóźnieniu.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (przypomnienie o krótkim opóźnieniu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): przypomnienie o krótkim opóźnieniu.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (przypomnienie o długim opóźnieniu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): przypomnienie bez długiego opóźnienia.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. StdS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed zmianą: CVLT-3 (przypomnienie o długim opóźnieniu)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): Long Delay Cued Recall.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: CVLT-3 (rozróżnialność rozpoznania)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w Kalifornijskim teście uczenia się werbalnego – wydanie trzecie (CVLT-3): Rozpoznawanie rozróżnialności.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: BVMT-R (przypomnienie całkowite)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w poprawionym teście krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMTR): Pamięć całkowita.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik T-Score przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. Wyniki T wahają się od 20 do 80 (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: BVMT-R (przywołanie opóźnione)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic w wynikach testów neuropsychologicznych pre-post w poprawionym teście krótkiej pamięci wzrokowo-przestrzennej (BVMTR): Przywołanie opóźnione.

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik T-Score przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. Wyniki T wahają się od 20 do 80 (średnia = 50, odchylenie standardowe = 10), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test płynności werbalnej D-KEFS (całkowita płynność liter jest poprawna)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delis-Kaplana (D-KEFS): test fluencji werbalnej (całkowita poprawność liter).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test płynności werbalnej D-KEFS (kategoria płynność całkowita poprawna)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delis-Kaplana (D-KEFS): test fluencji werbalnej (kategoria płynność całkowita poprawna).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test płynności werbalnej D-KEFS (całkowita poprawność przełączania kategorii)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS): test fluencji werbalnej (całkowita poprawność przełączania kategorii).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test płynności werbalnej D-KEFS (całkowita dokładność przełączania kategorii)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcji wykonawczych Delis-Kaplana (D-KEFS): test fluencji werbalnej (całkowita dokładność przełączania kategorii).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test tworzenia śladów D-KEFS (skanowanie wzrokowe)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS): test tworzenia śladów (skanowanie wzrokowe).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test tworzenia szlaku D-KEFS (sekwencjonowanie liczb)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS): test tworzenia śladów (sekwencjonowanie liczb).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test tworzenia szlaku D-KEFS (sekwencjonowanie liter)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS): test tworzenia śladów (sekwencjonowanie liter).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test tworzenia szlaku D-KEFS (przełączanie cyfr i liter)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcjonowania wykonawczego Delisa-Kaplana (D-KEFS): test tworzenia śladów (przełączanie liczb i liter).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Obiektywne funkcjonowanie poznawcze, zmiana przed i po: Test tworzenia szlaku D-KEFS (prędkość silnika)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po wynikach testów neuropsychologicznych w systemie funkcji wykonawczych Delisa-Kaplana (D-KEFS): test tworzenia szlaku (prędkość silnika).

Zgodnie z najlepszymi praktykami testów neuropsychologicznych i ustandaryzowanymi procedurami punktacji, surowe wyniki testów uczestników są konwertowane na wynik skalowany (SS) przy użyciu próbek normatywnych dostosowanych do wieku. SS waha się od 1 do 19 (średnia = 10, odchylenie standardowe = 3), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą względną wydajność.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Samoopisowe objawy psychiatryczne i poznawcze, funkcjonowanie psychospołeczne i jakość życia; Zmiana objawów przed i po. Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione poprzez zbadanie różnic przed i po w zakresie środków samoopisowych.

Bateria kwestionariuszy obejmuje: Kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta (PHQ-9), Harmonogram oceny niepełnosprawności WHO (WHODAS 2.0), Kwestionariusz pamięci prospektywno-retrospektywnej (PRMQ), Neuro-QOL: Poznanie i zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych, Portlandska Skala Strategii Poznawczych 2,0 (PCSS).
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem: PHQ-9
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testu t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w symptomatologii zgłaszanej przez pacjenta w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9).

Wyniki wahają się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem: WHODAS 2.0 (ogólna ocena niepełnosprawności)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w zgłaszanych przez siebie symptomatologiach w Harmonogramie oceny niepełnosprawności WHO 2.0 (WHODAS 2.0): Ogólna ocena niepełnosprawności.

Wyniki wahają się od 36 do 180, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem: kwestionariusz pamięci prospektywnej i retrospektywnej (PRMQ)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w symptomatologii zgłaszanej przez pacjenta w kwestionariuszu pamięci prospektywnej-retrospektywnej (PRMQ).

Wyniki wahają się od 16 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem objawów: Neuro-QoL (podskala poznania)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w zgłaszanych przez siebie symptomatologiach w zakresie jakości życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QOL): podskala poznania

Wyniki wahają się od 28 do 140, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność funkcjonalną.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem objawów: Neuro-QoL (podskala zdolności do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych)
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmian objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic pre-post w zgłaszanych przez siebie symptomatologiach dotyczących jakości życia w zaburzeniach neurologicznych (Neuro-QOL): zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych.

Wyniki wahają się od 8 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą zdolność funkcjonalną.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)
Pomiary dokonywane w ramach samoopisu, zmiana objawów przed wystąpieniem: PCSS
Ramy czasowe: Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Wielkość i kierunek zmiany objawów zostaną ocenione za pomocą testów t dla par próbek w celu oceny różnic przed i po w zgłaszanej przez siebie symptomatologii w Portland Cognitive Strategies Scale 2,0 (PCSS).

Wyniki wahają się od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wykorzystanie strategii poznawczej.
Od rejestracji do drugiej oceny (w ciągu 2 tygodni po leczeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Współpracownicy

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
  • Główny śledczy: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj