Kognitiivinen kuntoutus veteraaneille, joilla on MDD:hen liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä
Kognitiivinen kuntoutus veteraaneille, joilla on MDD:hen liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä, W/ Joren Adams
Masennuksesta kärsivät ihmiset kuvaavat usein muistin, huomion, keskittymisen ja yleisen kognitiivisen toiminnan vaikeuksia, jotka voivat jatkua jopa mielialajaksojen parantuessa ja voivat vaikuttaa hoitoon ja terveyteen.
Tämän kliinisen pilottitutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida manuaalisen, 8 viikkoa kestävän kompensoivan kognitiivisen koulutuksen (CCT) toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä veteraaneille, jotka ovat saaneet MDD-hoitoa viimeisen vuoden aikana ja joilla on jatkuvia kognitiivisia toimintahäiriöitä. Tutkijat vertaavat motivoivasti tehostettua kompensoivaa kognitiivista koulutusta vakavaan masennushäiriöön (ME-CCT-MDD) vahvaan vertailijaan, tavoitekeskeiseen tukikontaktiin (GSC), arvioidakseen eroja tulosmittauksissa.
Tutkijat olettavat, että motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus vakavan masennushäiriön varalta (ME-CCT-MDD) on mahdollista ja hyväksyttävä ME-CCT-MDD vs. Goal-focused supportive contact (GSC) -pilottitutkimukseen osallistuville veteraaneille, joilla on viimeaikainen MDD-hoito ja jatkuvat kognitiiviset oireet.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös oireiden muutoksen alustavaa suuruutta ja suuntaa objektiivisten kognitiivisten toimintojen, psykiatristen oireiden, psykososiaalisen toiminnan ja elämänlaadun mittareilla.
Tutkijat olettavat, että CCT parantaa objektiivista kognitiivista toimintaa, psykiatrisia tuloksia, psykososiaalista toimintaa ja elämänlaatua veteraaneissa, joilla on äskettäin MDD:hen liittyviä kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen:
- Osallistu heidän kognitionsa, oireidensa ja toiminnan arviointiin, joka kestää noin 2 tuntia. Arviointiin kuuluu haastattelu heidän lääketieteellisestä, psykiatrisesta ja kognitiivisesta historiasta. Se sisältää myös kyselylomakkeita heidän oireistaan ja päivittäisestä toiminnastaan sekä neuropsykologisia testejä, jotka ovat paperikynätestejä, jotka arvioivat kognition näkökohtia, kuten muistia, huomiokykyä ja ongelmanratkaisutaitoja.
- Sinut määrätään satunnaisesti (kuten kolikonheitto) saamaan tavoitekeskeistä tukikontaktia tai kompensoivaa kognitiivista koulutusta. Molemmat hoidot sisältävät viikoittaisia ryhmiä mielenterveyspalveluntarjoajan kanssa noin 2 tuntia viikossa 8 viikon ajan. Tavoitteeseen keskittynyt hoito sisältää lyhyen ja pitkän aikavälin tavoitteiden asettamisen ja saavuttamisen kognition ja toiminnan parantamiseksi. Kompensoiva kognitiivinen koulutus sisältää koulutusta strategioista kognition parantamiseksi ja stressin hallitsemiseksi.
- Suorita kognition, oireiden ja toiminnan seurantaarviointi 8 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen sekä lyhyt haastattelu heidän kokemuksistaan ryhmässä. Nämä arviointiistunnot kestävät noin 2 tuntia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Motivaatiollisesti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus vakavalle masennushäiriölle (ME-CCT-MDD) on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa), joka on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa veteraanilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja kognitiivisia valituksia. . ME-CCT-MDD on CCT-sovitus, jonka alun perin kehittivät VA Portland Healthcare Systemin ja VA San Diego Healthcare Systemin lääkärit ja tutkijat. CCT perustuu empiiriseen ja teoreettiseen kirjallisuuteen, joka koskee kompensaatiostrategian harjoittelua sairauksissa, joille ovat ominaisia kognitiiviset vaivat ja heikkeneminen, mukaan lukien lievä traumaattinen aivovamma, psykoosi ja lievä kognitiivinen heikentyminen.
ME-CCT-MDD on kattava hoito, koska se käsittelee monenlaisia oireita ja huolenaiheita, jotka häiritsevät toipumista masentuneesta mielialajaksosta - kognitiivisia häiriöitä, neuropsykiatrisia oireita ja elämäntapamalleja, jotka lisäävät kognitiivisen heikentymisen, huonon terveyden ja MDD:n riskiä. uusiutuminen. Kompensoivien kognitiivisten taitojen koulutuksen lisäksi ME-CCT-MDD sisältää mindfulness-käytäntöjä ja motivoivia haastattelutekniikoita, jotka edistävät kognitiota ja yleistä terveyttä parantavien elämäntapastrategioiden (esim. ravitsemus, liikunta) omaksumista. ME-CCT-MDD on suunniteltu helposti annettavaksi ja täydentämään tavallisia MDD-hoito-ohjelmia.
Ottaen huomioon veteraanien korkean MDD-asteen, kognitiivisten häiriöiden yleisyyden MDD-potilaiden keskuudessa ja kognitiivisten häiriöiden negatiivisen vaikutuksen ammatilliseen toimintaan, psykososiaaliseen toimintaan, elämänlaatuun ja hoitotuloksiin, näyttöön perustuva kognitiivinen koulutusinterventio, joka optimaalisesti Se vastaa MDD- ja kognitiivisista vammoista kärsivien veteraanien monimutkaisiin tarpeisiin. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat arvioida ME-CCT-MDD-toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä valmisteltaessa laajempaa satunnaistettua pilottitutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joren Adams
- Puhelinnumero: 52825 503-220-8262
- Sähköposti: joren.adams@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Rekrytointi
- Portland VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Joren Adams
- Puhelinnumero: 52825 503-220-8262
- Sähköposti: joren.adams@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Veteraanit 18-65-vuotiaat
- Itse raportoitu huoli kognitiivisista toimintahäiriöistä tai kliininen huoli kognitiivisen toiminnan puutteista, jotka on dokumentoitu EHR:ssä
- täyttää MDD:n DSM-5-kriteerit ja on saanut hoitoa tähän diagnoosiin Portland VA:ssa viimeisen vuoden aikana
- keskivaikeat tai voimakkaammat masennusoireet arvioituna PHQ-9-pisteellä ≥ 10
- nykyiset kognitiiviset toimintahäiriöt, jotka määritetään suorituskyvyn perusteella vähintään kahdella mittauksella yhdellä kognitiivisella alueella (eli muisti, huomio/käsittelynopeus, kieli, toimeenpanotoiminta), jotka ovat ≥1 SD alle ikään sopivan normin ilman muistin heikkenemistä.
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kyky ymmärtää tutkimuksen riskejä ja hyötyjä
- TBI:n historia American College of Rehabilitation Medicinen ja VA/DoD-kriteerien mukaisesti
- täyttää DSM-5-kriteerit muulle päihdehäiriölle kuin nikotiininkäyttöhäiriölle viimeisen 6 kuukauden aikana
- täyttää DSM-5-kriteerit dementialle, psykoottiselle häiriölle tai "jolla on psykoottisia piirteitä".
- aktiivinen itsemurhaaiko, johon liittyy merkittävä kliininen riski
- kuulo- tai näkövammat, jotka estäisivät kyvyn osallistua kognitiiviseen kuntoutusryhmään tai arviointeihin. Kelpoisuus vahvistetaan tutkimushenkilökunnan suorittaman sähköisen sairauskertomuksen perusteella, ja veteraani vahvistaa sen ensimmäisen puhelun aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Motivoivasti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus vakavaa masennusta varten
Motivaatiollisesti tehostettu kompensoiva kognitiivinen koulutus vakavalle masennushäiriölle (ME-CCT-MDD) on manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa), joka on suunniteltu parantamaan kognitiivista toimintaa veteraanilla, joilla on vakava masennushäiriö (MDD) ja kognitiivisia valituksia. .
|
8 viikon manuaalinen ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio, joka sisältää kompensoivaa kognitiivista koulutusta oppimisvaikeuksiin, muistiin, prosessointinopeuteen, toimeenpanotoimintaan, sanalliseen toimintaan, keskittymiseen ja huomioimiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavoitteeseen keskittynyt tukikontakti
Tavoitteeseen keskittynyt tukikontakti (GSC) on ryhmäterapiainterventio, joka tarjoaa saman tiheyden (8 viikkoa, 2 tuntia viikossa) ja määrän terapeutin ja muiden ryhmän jäsenten kontakteja kuin ME-CCT-MDD.
|
8 viikon ryhmäpohjainen käyttäytymisinterventio keskittyi ensisijaisesti lyhyen tai pitkän aikavälin tavoitteiden asettamiseen ja saavuttamiseen.
Ei tarjoa koulutusta kognitiivisista strategioista, elämäntapastrategioista tai motivaation parantamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Osallistujien lukumäärä mukaan lukien kelvollisista veteraaneista; Rekrytointi katsotaan mahdolliseksi, jos tutkijat seulovat onnistuneesti 50 % tutkimukseen lähetetyistä veteraaneista kelpoisuuden osalta ja rekisteröivät 75 % tutkituista veteraaneista, jotka täyttävät kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerit.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Tutkimuksen säilyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Säilyttäminen katsotaan onnistuneeksi, jos tutkijat saavuttavat 80 %:n päätökseen hoidon jälkeisissä arvioinneissa.
|
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat 8 viikon toimenpiteen.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Testausmenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joissa seurantakäynti suoritettiin.
|
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Tiedonkeruumenetelmien toteutettavuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on täydelliset tietojoukot.
|
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Hyväksyttävä osallistujaraportin mukaan
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Hoito katsotaan hyväksyttäväksi, jos ≥ 70 % veteraaneista on ≥ 12 interventiotoimenpiteen hyväksyttävyydestä (AIM).
|
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV:n numerovälin osatesti (kokonaisuudessaan)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn erojen arvioimiseksi ennen jälkikasvua Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Neljäs painos (WAIS-IV): Numerovälin osatesti (kokonaisuudessaan). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV:n numerovälin alatesti (numeroväli eteenpäin)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn erojen arvioimiseksi ennen jälkikasvua Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Fourth Edition (WAIS-IV): Numerovälin alatesti (Digit Span Forward). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV:n numerovälin alatesti (numeroväli taaksepäin)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn erojen arvioimiseksi ennen jälkikasvua Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Fourth Edition (WAIS-IV): Numerovälin alatesti (Digit Span Backward). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV:n numerovälin alatesti (numerovälin järjestys)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisten erojen arvioimiseksi Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Numerovälin alatestillä (Digit Span Sequencing) avulla. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV-koodaus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn edeltävien erojen arvioimiseksi Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Fourth Edition (WAIS-IV): Koodaus. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: WAIS-IV-symbolihaku
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn erojen arvioimiseksi ennen jälkikasvua Wechsler Adult Intelligence Scale -asteikolla - Neljäs painos (WAIS-IV): Symbol Search. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (kokeet 1-5 oikein)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Kalifornian sanallisen oppimisen testissä (CVLT-3): Kokeet 1-5 oikein. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan standardipisteiksi (StdS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. StdS vaihtelee välillä 40-160 (keskiarvo = 100, standardipoikkeama = 15), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, muutosta edeltävä muutos: CVLT-3 (viivästetty palautus oikein)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Kalifornian sanallisen oppimisen testissä (CVLT-3): Viivästynyt palautus oikein. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan standardipisteiksi (StdS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. StdS vaihtelee välillä 40-160 (keskiarvo = 100, standardipoikkeama = 15), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (Total Recall Correct)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Kalifornian verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Total Recall Correct. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan standardipisteiksi (StdS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. StdS vaihtelee välillä 40-160 (keskiarvo = 100, standardipoikkeama = 15), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (lyhyen viiveen ilmainen palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Kalifornian sanallisen oppimisen testissä (CVLT-3): Short Delay Free Recall. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (lyhyen viiveen palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Kalifornian verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Short Delay Cued Recall -testissä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (pitkän viiveen vapaa palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn eroja ennen jälkeistä Kalifornian verbal Learning Test - Kolmas painos (CVLT-3): Long Delay Free Recall. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. StdS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, keskihajonta = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, muutosta edeltävä muutos: CVLT-3 (pitkän viiveen palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Kalifornian verbal Learning Test - kolmas painos (CVLT-3): Long Delay Cued Recall. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: CVLT-3 (tunnistuksen erottelukyky)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Kalifornian sanallisen oppimisen testissä (CVLT-3): Tunnustuksen erottelukyky. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: BVMT-R (Total Recall)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisten erojen arvioimiseksi Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Total Recall -testissä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80 (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: BVMT-R (viivästetty palautus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisten erojen arvioimiseksi Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Delayed Recall -testissä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. T-pisteet vaihtelevat välillä 20-80 (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n sanallinen sujuvuustesti (kirjaimen sujuvuus yhteensä oikein)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) -järjestelmässä: Verbal Fluency Test (Letter Fluency Total Correct). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n sanallinen sujuvuustesti (kategorian sujuvuus yhteensä oikein)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) -järjestelmässä: Verbal Fluency Test (Category Fluency Total Correct). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n sanallinen sujuvuustesti (kategorian vaihto yhteensä oikein)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) -järjestelmässä: Verbal Fluency Test (Category Switching Total Correct). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n sanallinen sujuvuustesti (kategorian vaihdon kokonaisvaihtotarkkuus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn arvioimiseksi ennen jälkeistä eroa Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS) -järjestelmässä: Verbal Fluency Test (kategorian vaihdon kokonaisvaihtotarkkuus). Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminnallisuus, muutosta edeltävä muutos: D-KEFS:n jäljitystesti (visuaalinen skannaus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Visual Scanning) -järjestelmässä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n polun tekeminen (numerojärjestys)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia t-testejä neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisten erojen arvioimiseksi Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Number Sequencing) -järjestelmässä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminnallisuus, ennen muutosta: D-KEFS:n jäljitystesti (kirjainten järjestys)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Letter Sequencing) -järjestelmässä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n polun tekeminen (numero-kirjainvaihto)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Number-Letter Switching) -järjestelmässä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Objektiivinen kognitiivinen toiminta, ennen muutosta: D-KEFS:n polunmuodostustesti (moottorin nopeus)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida neuropsykologisen testauksen suorituskyvyn jälkeisiä eroja Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Motor Speed) -järjestelmässä. Parhaiden neuropsykologisten testauskäytäntöjen ja standardoitujen pisteytysmenettelyjen mukaisesti osallistujien raakatestin pisteet muunnetaan skaalatuksi pistemääräksi (SS) käyttämällä iän mukaan mukautettuja normatiivisia näytteitä. SS vaihtelee välillä 1-19 (keskiarvo = 10, standardipoikkeama = 3), ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa suhteellista suorituskykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, oireiden muutos ennen postausta
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Itseraportoitu psykiatrinen ja kognitiivinen oireyhtymä, psykososiaalinen toiminta ja elämänlaatu; Pre-post oiremuutos Oireen muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan tutkimalla eroja ennen postausta itseraportointimittauksissa. Kyselylomake sisältää: Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9), WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun (WHODAS 2.0), prospektiivisen retrospektiivisen muistikyselyn (PRMQ), neuro-QOL:n: kognitio ja kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja strategisiin strategisiin aktiviteetteihin, Porttegiesland 2.0 (PCSS). |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, oireiden muutos ennen postausta: PHQ-9
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parinäytteen t-testejä, joilla arvioidaan potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) oireiden ennen jälkeisiä eroja. Pisteet vaihtelevat 0-27, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, ennen oireiden jälkeistä muutosta: WHODAS 2.0 (yleinen vammaisuuspisteet)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan parillisten t-testien avulla, jotta voidaan arvioida eroja ennen postausta itse ilmoittamissa oireissa WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulun 2.0 (WHODAS 2.0): yleinen vammaisuuspiste. Pisteet vaihtelevat välillä 36-180, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, ennen oireiden jälkeistä muutosta: Prospektiivinen-retrospektiivinen muistikysely (PRMQ)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia näytteitä t-testejä, joilla arvioidaan pre-post-eroja itse raportoiduissa oireissa Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ) -kyselyssä. Pisteet vaihtelevat 16-80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, oireiden muutos ennen postausta: Neuro-QoL (kognition alaskaala)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parillisia näytteitä t-testejä, joilla arvioidaan eroja ennen postausta omassa raportoidussa oireyhtymässä elämänlaadussa neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL): Kognition alaasteikko Pisteet vaihtelevat välillä 28-140, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, oireiden muutos ennen postausta: Neuro-QoL (kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -alaasteikko)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parinäytteen t-testejä, joiden avulla arvioidaan eroja ennalta postitse ilmoitetuissa oireissa, jotka koskevat elämänlaatua neurologisissa häiriöissä (Neuro-QOL): Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin. Pisteet vaihtelevat 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
|
Itseraportointitoimenpiteet, oireiden muutos ennen postausta: PCSS
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Oireiden muutoksen suuruus ja suunta arvioidaan käyttämällä parinäytteen t-testejä, joiden avulla voidaan arvioida ennen post-jälkeisiä eroja itse raportoiduissa oireissa Portland Cognitive Strategies Scale 2.0:n (PCSS) avulla. Pisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kognitiivisen strategian käyttöä. |
Ilmoittautumisesta toiseen arviointiin (2 viikon sisällä hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
- Päätutkija: Joren Adams, Portland VA Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6316
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .