Réadaptation cognitive pour les vétérans présentant des déficits de fonctionnement cognitif liés au TDM
Réadaptation cognitive pour les vétérans présentant des déficits de fonctionnement cognitif liés au TDM, avec Joren Adams
Les personnes souffrant de dépression décrivent souvent des difficultés de mémoire, d’attention, de concentration et de fonctionnement cognitif global, qui peuvent persister même après une amélioration des épisodes d’humeur et affecter le traitement et les résultats pour la santé.
L'objectif principal de cet essai clinique pilote est d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention manuelle d'entraînement cognitif compensatoire (CCT) de 8 semaines pour les vétérans ayant reçu un traitement pour TDM au cours de l'année écoulée et présentant des déficits persistants du fonctionnement cognitif. Les enquêteurs compareront l'entraînement cognitif compensatoire amélioré par la motivation pour le trouble dépressif majeur (ME-CCT-MDD) à un comparateur robuste, le contact de soutien axé sur les objectifs (GSC), pour évaluer les différences dans les mesures des résultats.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'entraînement cognitif compensatoire amélioré par la motivation pour le trouble dépressif majeur (ME-CCT-MDD) sera réalisable et acceptable pour les participants à un essai pilote de ME-CCT-MDD par rapport au contact de soutien axé sur les objectifs (GSC) pour les vétérans avec traitement récent du TDM et symptômes cognitifs persistants.
Cette étude évaluera également l'ampleur et la direction préliminaires du changement des symptômes sur les mesures du fonctionnement cognitif objectif, de la symptomatologie psychiatrique, du fonctionnement psychosocial et de la qualité de vie.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le CCT améliorera le fonctionnement cognitif objectif, les résultats psychiatriques, le fonctionnement psychosocial et la qualité de vie des vétérans présentant des déficits récents du fonctionnement cognitif liés au TDM.
Les participants qui acceptent de participer à l'étude :
- Participez à une évaluation de leur cognition, de leurs symptômes et de leur fonctionnement, qui durera environ 2 heures. L'évaluation comprendra un entretien sur leurs antécédents médicaux, psychiatriques et cognitifs. Il comprendra également des questionnaires sur leurs symptômes et leur fonctionnement quotidien ainsi que des tests neuropsychologiques, qui sont des tests papier-crayon qui évaluent des aspects de la cognition tels que la mémoire, l'attention et les capacités de résolution de problèmes.
- Soyez assigné au hasard (comme un tirage au sort) pour recevoir un contact de soutien axé sur les objectifs ou une formation cognitive compensatoire. Les deux traitements impliqueront des groupes hebdomadaires avec un prestataire de santé mentale pendant environ 2 heures par semaine pendant 8 semaines. Le traitement axé sur les objectifs comprend la définition et la réalisation d’objectifs à court et à long terme pour améliorer la cognition et le fonctionnement. L’entraînement cognitif compensatoire comprend une formation aux stratégies visant à améliorer la cognition et à gérer le stress.
- Effectuez une évaluation de suivi de la cognition, des symptômes et du fonctionnement 8 semaines après le début du traitement, ainsi qu'un bref entretien sur leur expérience au sein du groupe. Ces séances d'évaluation dureront environ 2 heures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement cognitif compensatoire motivationnel amélioré pour le trouble dépressif majeur (ME-CCT-MDD) est une intervention comportementale manuelle en groupe (8 semaines, 2 heures par semaine) conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les vétérans souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) et de plaintes cognitives. . ME-CCT-MDD est une adaptation du CCT initialement développée par des cliniciens et des chercheurs du VA Portland Healthcare System et du VA San Diego Healthcare System. Le CCT s'appuie sur la littérature empirique et théorique sur la formation aux stratégies compensatoires pour les affections caractérisées par des plaintes et des déficiences cognitives, notamment un traumatisme crânien léger, une psychose et une déficience cognitive légère.
ME-CCT-MDD est un traitement complet dans la mesure où il aborde plusieurs types de symptômes et de préoccupations qui interfèrent avec la récupération après des épisodes d'humeur dépressive : déficiences cognitives, symptômes neuropsychiatriques et modes de vie qui augmentent le risque de déficience cognitive, de mauvaise santé et de TDM. rechute. En plus de la formation aux compétences cognitives compensatoires, ME-CCT-MDD comprend des pratiques de pleine conscience et des techniques d'entretien motivationnel pour stimuler l'adoption de stratégies de style de vie (par exemple, nutrition, exercice) qui améliorent la cognition et la santé globale. ME-CCT-MDD est conçu pour être facile à administrer et comme complément aux programmes de traitement standard du MDD.
Compte tenu du taux élevé de TDM chez les vétérans, de la prévalence des déficiences cognitives chez ceux atteints de TDM et de l'impact négatif des déficiences cognitives sur le fonctionnement professionnel, le fonctionnement psychosocial, la qualité de vie et les résultats du traitement, une intervention de formation cognitive fondée sur des données probantes qui de manière optimale répond aux besoins complexes des vétérans atteints de TDM et de déficiences cognitives est d’une importance cruciale. Cette étude permettra aux enquêteurs d'évaluer la faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ME-CCT-MDD en préparation d'un essai pilote randomisé à plus grande échelle.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Joren Adams
- Numéro de téléphone: 52825 503-220-8262
- E-mail: joren.adams@va.gov
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Recrutement
- Portland VA Medical Center
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Contact:
- Joren Adams
- Numéro de téléphone: 52825 503-220-8262
- E-mail: joren.adams@va.gov
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Vétérans de 18 à 65 ans
- Préoccupations autodéclarées concernant les déficits du fonctionnement cognitif ou préoccupations cliniques concernant les déficits du fonctionnement cognitif documentées dans le DSE
- répond aux critères du DSM-5 pour le TDM et reçoit un traitement pour ce diagnostic au Portland VA au cours de la dernière année
- symptômes dépressifs modérés ou plus importants, évalués par un score PHQ-9 ≥ 10
- déficits actuels du fonctionnement cognitif, déterminés par les performances sur au moins deux mesures dans un domaine cognitif (c'est-à-dire la mémoire, la vitesse d'attention/de traitement, le langage, le fonctionnement exécutif) tombant ≥1 SD en dessous de leurs normes adaptées à l'âge en l'absence de troubles de la mémoire.
Critères d'exclusion :
- capacité altérée à comprendre les risques et les avantages de l’étude
- antécédents de traumatisme crânien tels que définis par l'American College of Rehabilitation Medicine et les critères VA/DoD
- répond aux critères du DSM-5 pour un trouble lié à l’usage de substances autre que le trouble lié à l’usage de nicotine au cours des 6 derniers mois
- répond aux critères du DSM-5 pour la démence, les troubles psychotiques ou le spécificateur « avec des caractéristiques psychotiques »
- intention suicidaire active avec risque clinique significatif
- déficiences auditives ou visuelles qui empêcheraient la capacité de participer à un groupe ou à des évaluations de réadaptation cognitive. L'éligibilité sera établie par examen du dossier médical électronique effectué par le personnel de l'étude et sera confirmée par le vétéran lors de l'appel téléphonique initial.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif compensatoire amélioré par la motivation pour le trouble dépressif majeur
L'entraînement cognitif compensatoire motivationnel amélioré pour le trouble dépressif majeur (ME-CCT-MDD) est une intervention comportementale manuelle en groupe (8 semaines, 2 heures par semaine) conçue pour améliorer le fonctionnement cognitif chez les vétérans souffrant de trouble dépressif majeur (TDM) et de plaintes cognitives. .
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Intervention comportementale manuelle en groupe de 8 semaines comprenant un entraînement cognitif compensatoire pour les difficultés d'apprentissage, de mémoire, de vitesse de traitement, de fonctionnement exécutif, de fonctionnement verbal, de concentration et d'attention.
Autres noms:
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Comparateur actif: Contact de soutien axé sur les objectifs
Le contact de soutien axé sur les objectifs (GSC) est une intervention de thérapie de groupe qui offre la même fréquence (8 semaines, 2 heures par semaine) et la même quantité de contact avec le thérapeute et les autres membres du groupe que ME-CCT-MDD.
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Intervention comportementale en groupe de 8 semaines principalement axée sur l'établissement et la réalisation d'objectifs à court ou à long terme.
Ne propose pas de formation sur les stratégies cognitives, les stratégies de style de vie ou l'amélioration de la motivation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Nombre de participants inclus parmi les vétérans admissibles ; Le recrutement sera jugé réalisable si les enquêteurs réussissent à sélectionner 50 % des vétérans référés à l'étude pour leur éligibilité et à inscrire 75 % des vétérans sélectionnés qui répondent à tous les critères d'inclusion de l'étude.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Rétention des études
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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La rétention sera considérée comme réussie si les enquêteurs atteignent 80 % d'achèvement des évaluations post-traitement.
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De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Taux d’achèvement des interventions
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Pourcentage de participants qui terminent l'intervention de 8 semaines.
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Faisabilité des procédures de test
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Pourcentage de participants pour lesquels la visite de suivi a été effectuée.
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De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Faisabilité des méthodes de collecte de données
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Pourcentage de participants disposant d’ensembles de données complets.
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De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Acceptabilité, selon le rapport du participant
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Le traitement sera jugé acceptable si ≥ 70 % des vétérans obtiennent un score ≥ 12 sur la mesure d'acceptabilité de l'intervention (AIM).
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De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : sous-test WAIS-IV Digit Span (global)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : sous-test d'étendue des chiffres (global). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : sous-test WAIS-IV Digit Span (Digit Span Forward)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : sous-test Digit Span (Digit Span Forward). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : sous-test WAIS-IV Digit Span (Digit Span Backward)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : sous-test Digit Span (Digit Span Backward). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : sous-test WAIS-IV Digit Span (séquençage de la portée des chiffres)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : sous-test Digit Span (Digit Span Sequencing). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : codage WAIS-IV
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : Codage. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : recherche de symboles WAIS-IV
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur l'échelle d'intelligence pour adultes de Wechsler - Quatrième édition (WAIS-IV) : Recherche de symboles. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (essais 1 à 5 corrects)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : essais 1 à 5 corrects. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score standard (StdS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. StdS varie de 40 à 160 (moyenne = 100, écart type = 15), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (correction du rappel différé)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Delayed Recall Correct. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score standard (StdS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. StdS varie de 40 à 160 (moyenne = 100, écart type = 15), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (rappel total correct)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Total Recall Correct. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score standard (StdS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. StdS varie de 40 à 160 (moyenne = 100, écart type = 15), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (rappel gratuit à court délai)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Rappel gratuit à court délai. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (Short Delay Cued Recall)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Rappel à court délai. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (Rappel gratuit à long délai)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Rappel gratuit à long délai. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. StdS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (Long Delay Cued Recall)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Rappel à long délai. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : CVLT-3 (Recognition Discriminability)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le California Verbal Learning Test - Troisième édition (CVLT-3) : Recognition Discriminability. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : BVMT-R (rappel total)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le bref test de mémoire visuospatiale - révisé (BVMTR) : rappel total. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score T à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. Les scores T vont de 20 à 80 (moyenne = 50, écart type = 10), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : BVMT-R (rappel différé)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le bref test de mémoire visuospatiale - révisé (BVMTR) : rappel différé. Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score T à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. Les scores T vont de 20 à 80 (moyenne = 50, écart type = 10), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, changement pré-post : test de maîtrise verbale D-KEFS (maîtrise des lettres totalement correcte)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : test de maîtrise verbale (lettre de maîtrise totale correcte). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de maîtrise verbale D-KEFS (catégorie maîtrise totale correcte)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : test de maîtrise verbale (catégorie maîtrise totale correcte). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de maîtrise verbale D-KEFS (changement de catégorie total correct)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : test de maîtrise verbale (changement de catégorie total correct). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, changement pré-post : test de fluidité verbale D-KEFS (précision totale de commutation de catégorie)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : test de fluidité verbale (précision totale de commutation de catégorie). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de création de sentiers D-KEFS (balayage visuel)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : Trail Making Test (Visual Scanning). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de création de sentiers D-KEFS (séquençage de nombres)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : Trail Making Test (Number Sequencing). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de création de sentiers D-KEFS (séquençage de lettres)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : Trail Making Test (Séquençage des lettres). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, changement pré-post : test de création de sentiers D-KEFS (commutation chiffre-lettre)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : Trail Making Test (Commutation nombre-lettre). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Fonctionnement cognitif objectif, pré-post-changement : test de création de sentiers D-KEFS (vitesse du moteur)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide d'échantillons appariés de tests t pour évaluer les différences pré-post dans les performances des tests neuropsychologiques sur le système fonctionnel exécutif Delis-Kaplan (D-KEFS) : Trail Making Test (vitesse du moteur). Conformément aux meilleures pratiques de tests neuropsychologiques et aux procédures de notation standardisées, les résultats bruts des tests des participants sont convertis en un score échelonné (SS) à l'aide d'échantillons normatifs ajustés en fonction de l'âge. SS varie de 1 à 19 (moyenne = 10, écart type = 3), les scores plus élevés indiquant une performance relative plus forte. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Symptomatologie psychiatrique et cognitive autodéclarée, fonctionnement psychosocial et qualité de vie ; Changement des symptômes pré-post L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées en examinant les différences pré-post sur les mesures d'auto-évaluation. La batterie de questionnaires comprend : Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), Programme d'évaluation du handicap de l'OMS (WHODAS 2.0), Questionnaire de mémoire prospective-rétrospective (PRMQ), Neuro-QOL : Cognition et capacité à participer à des rôles et à des activités sociales, Échelle de stratégies cognitives de Portland. 2.0 (PCSS). |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après : PHQ-9
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur le questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9). Les scores vont de 0 à 27, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après : WHODAS 2.0 (score d'invalidité générale)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur le calendrier d'évaluation du handicap de l'OMS 2.0 (WHODAS 2.0) : score général d'invalidité. Les scores varient de 36 à 180, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes pré-post : questionnaire de mémoire prospectif-rétrospectif (PRMQ)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur le questionnaire de mémoire prospectif-rétrospectif (PRMQ). Les scores varient de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant une plus grande gravité des symptômes. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après : Neuro-QoL (sous-échelle de cognition)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur la qualité de vie dans les troubles neurologiques (Neuro-QOL) : sous-échelle de cognition Les scores varient de 28 à 140, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité fonctionnelle. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après : Neuro-QoL (sous-échelle de la capacité à participer à des rôles et à des activités sociales)
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur la qualité de vie dans les troubles neurologiques (Neuro-QOL) : capacité à participer à des rôles et activités sociaux. Les scores vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande capacité fonctionnelle. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Mesures d'auto-évaluation, changement des symptômes avant et après : PCSS
Délai: De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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L'ampleur et la direction du changement des symptômes seront évaluées à l'aide de tests t sur échantillons appariés pour évaluer les différences pré-post dans la symptomatologie autodéclarée sur l'échelle de stratégies cognitives de Portland 2.0 (PCSS). Les scores vont de 0 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande utilisation des stratégies cognitives. |
De l'inscription à la deuxième évaluation (dans les 2 semaines suivant le traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
- Chercheur principal: Joren Adams, Portland VA Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6316
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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