Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv rehabilitering for veteraner med MDD-relaterede kognitive funktionsmangler

5. juni 2025 opdateret af: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Kognitiv rehabilitering for veteraner med MDD-relaterede kognitive funktionsmangler, W/ Joren Adams

Personer med depression beskriver ofte vanskeligheder med hukommelse, opmærksomhed, koncentration og overordnet kognitiv funktion, som kan vare ved, selv efter at humørepisoder bliver bedre, og kan påvirke behandlings- og sundhedsresultater.

Det primære formål med dette kliniske pilotforsøg er at evaluere gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en manuel, 8-ugers, kompenserende kognitiv træning (CCT) intervention for veteraner, der har modtaget behandling for MDD i det sidste år og har vedvarende kognitive funktionsmangler. Efterforskerne vil sammenligne Motivationally Enhanced Compensatory Cognitive Training for Major Depressive Disorder (ME-CCT-MDD) med en robust komparator, Goal-focused Supportive Contact (GSC), for at evaluere forskelle i resultatmål.

Efterforskerne antager, at Motivationelt forbedret kompenserende kognitiv træning for svær depressiv lidelse (ME-CCT-MDD) vil være mulig og acceptabel for deltagere i et pilotforsøg med ME-CCT-MDD vs. målfokuseret støttende kontakt (GSC) for veteraner med nylig MDD-behandling og vedvarende kognitive symptomer.

Denne undersøgelse vil også evaluere den foreløbige størrelse og retning af symptomændring på mål for objektiv kognitiv funktion, psykiatrisk symptomatologi, psykosocial funktion og livskvalitet.

Efterforskerne antager, at CCT vil forbedre objektiv kognitiv funktion, psykiatriske resultater, psykosocial funktion og livskvalitet hos veteraner med nylige MDD-relaterede kognitive funktionsmangler.

Deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil:

  1. Deltag i en vurdering af deres kognition, symptomer og funktion, som vil tage cirka 2 timer. Vurderingen vil omfatte et interview om deres medicinske, psykiatriske og kognitive historie. Det vil også omfatte spørgeskemaer om deres symptomer og daglige funktion samt neuropsykologiske tests, som er papir-blyant-tests, der evaluerer aspekter af kognition såsom hukommelse, opmærksomhed og problemløsningsevner.
  2. Bliv tilfældigt tildelt (som flip af en mønt) til at modtage målfokuseret støttende kontakt eller kompenserende kognitiv træning. Begge behandlinger vil involvere ugentlige grupper med en mental sundhedsudbyder i cirka 2 timer om ugen i 8 uger. Målfokuseret behandling omfatter opstilling og opnåelse af kortsigtede og langsigtede mål for at forbedre kognition og funktion. Kompensatorisk kognitiv træning omfatter træning i strategier til at forbedre kognition og håndtere stress.
  3. Gennemfør en opfølgende vurdering af kognition, symptomer og funktion 8 uger efter de påbegynder behandlingen, samt en kort samtale om deres oplevelse i gruppen. Disse evalueringssessioner vil tage cirka 2 timer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Motivationelt forbedret kompenserende kognitiv træning for svær depressiv lidelse (ME-CCT-MDD) er en manualiseret gruppebaseret adfærdsintervention (8 uger, 2 timer om ugen) designet til at forbedre kognitiv funktion hos veteraner med svær depressiv lidelse (MDD) og kognitive klager . ME-CCT-MDD er en tilpasning af CCT oprindeligt udviklet af klinikere og forskere ved VA Portland Healthcare System og VA San Diego Healthcare System. CCT trækker fra den empiriske og teoretiske litteratur om kompenserende strategitræning for tilstande karakteriseret ved kognitive klager og svækkelser, herunder mild traumatisk hjerneskade, psykose og mild kognitiv svækkelse.

ME-CCT-MDD er en omfattende behandling, idet den adresserer flere typer symptomer og bekymringer, der forstyrrer helbredelse fra episoder med deprimeret humør - kognitive svækkelser, neuropsykiatriske symptomer og livsstilsmønstre, der øger risikoen for kognitiv svækkelse, dårligt helbred og MDD tilbagefald. Ud over træning i kompensatoriske kognitive færdigheder inkluderer ME-CCT-MDD mindfulness-praksis og motiverende samtaleteknikker for at booste vedtagelsen af ​​livsstilsstrategier (f.eks. ernæring, motion), der forbedrer kognition og overordnet sundhed. ME-CCT-MDD er designet til at være let at administrere og som et supplement til standard MDD-behandlingsprogrammer.

I betragtning af den høje forekomst af MDD blandt veteraner, forekomsten af ​​kognitive svækkelser blandt dem med MDD og den negative indvirkning af kognitive svækkelser på erhvervsmæssig funktion, psykosocial funktion, livskvalitet og behandlingsresultater, er en evidensbaseret kognitiv træningsintervention, der optimalt adresserer de komplekse behov hos veteraner med MDD og kognitive svækkelser er af afgørende betydning. Denne undersøgelse vil give efterforskerne mulighed for at vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​ME-CCT-MDD-interventionen som forberedelse til et større pilotforsøg med randomiseret kontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239
        • Rekruttering
        • Portland VA Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Veteraner i alderen 18 til 65 år
  2. Selvrapporterede bekymringer om kognitive funktionsmangler eller kliniske bekymringer om kognitive funktionsdefekter dokumenteret i EPJ
  3. opfylder DSM-5 kriterier for MDD og modtog behandling for denne diagnose på Portland VA inden for det seneste år
  4. moderate eller større depressive symptomer vurderet ved en PHQ-9-score ≥ 10
  5. aktuelle kognitive funktionsmangler som bestemt af præstation på mindst to mål i ét kognitivt domæne (dvs. hukommelse, opmærksomhed/bearbejdningshastighed, sprog, eksekutiv funktion), der falder ≥1 SD under deres alderssvarende normer i fravær af hukommelsessvækkelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. nedsat evne til at forstå undersøgelsesrisici og -fordele
  2. historie med TBI som defineret af American College of Rehabilitation Medicine og VA/DoD-kriterier
  3. opfylder DSM-5-kriterierne for en anden stofbrugsforstyrrelse end nikotinbrugsforstyrrelse inden for de seneste 6 måneder
  4. opfylder DSM-5-kriterierne for demens, psykotisk lidelse eller "med psykotiske træk"-specifikator
  5. aktiv selvmordshensigt med betydelig klinisk risiko
  6. høre- eller synsnedsættelser, der ville forhindre evnen til at deltage i kognitiv rehabiliteringsgruppe eller vurderinger. Berettigelse vil blive fastslået ved elektronisk journalgennemgang udført af undersøgelsespersonale og vil blive bekræftet af veteranen under det første telefonopkald.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motivationsforstærket kompenserende kognitiv træning for svær depressiv lidelse
Motivationelt forbedret kompenserende kognitiv træning for svær depressiv lidelse (ME-CCT-MDD) er en manuel gruppebaseret adfærdsintervention (8 uger, 2 timer om ugen) designet til at forbedre kognitiv funktion hos veteraner med svær depressiv lidelse (MDD) og kognitive klager .
Adfærdsmæssigt: Motivationelt forbedret kompenserende kognitiv træning for svær depressiv lidelse (ME-CCT-MDD)
8-ugers manualiseret gruppebaseret adfærdsintervention inklusive kompenserende kognitiv træning for vanskeligheder med indlæring, hukommelse, bearbejdningshastighed, eksekutiv funktion, verbal funktion, koncentration og opmærksomhed.
Andre navne:
  • Kompensatorisk kognitiv træning
Aktiv komparator: Målfokuseret støttende kontakt
Målfokuseret støttende kontakt (GSC) er en gruppeterapiintervention, der giver samme hyppighed (8 uger, 2 timer om ugen) og mængden af ​​terapeut og andre gruppemedlemskontakt som ME-CCT-MDD.
Adfærdsmæssigt: Målfokuseret støttende kontakt
8-ugers gruppebaseret adfærdsintervention primært fokuseret på at sætte og opnå kort- eller langsigtede mål. Giver ikke træning i kognitive strategier, livsstilsstrategier eller motivationsforbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Antal deltagere inkluderet fra kvalificerede veteraner; Rekruttering vil blive anset for at være mulig, hvis efterforskere med succes screener 50 % af veteraner, der henvises til undersøgelsen, for berettigelse og tilmelder 75 % af screenede veteraner, der opfylder alle undersøgelseskriterier.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Studieretention
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Retention vil blive anset for vellykket, hvis efterforskerne opnår 80 % fuldførelse for vurderinger efter behandling.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Sats for gennemførelse af intervention
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Procentdel af deltagere, der gennemfører den 8-ugers intervention.
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 8 uger
Gennemførlighed af testprocedurer
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Procentdel af deltagere, hvor opfølgende besøg blev gennemført.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Gennemførlighed af dataindsamlingsmetoder
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Procentdel af deltagere med komplette datasæt.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Acceptabilitet, efter deltagerrapport
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Behandling vil blive anset for acceptabel, hvis ≥ 70 % af veteraner scorer ≥ 12 på Acceptability of Intervention Measure (AIM).
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: WAIS-IV cifferspan-deltest (samlet)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Overall).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: WAIS-IV cifferspændvidde-deltest (cifferspænd fremad)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Forward).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: WAIS-IV cifferspan-deltest (cifferspænd bagud)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Backward).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: WAIS-IV Digit Span Subtest (Digit Span Sequencing)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Sequencing).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: WAIS-IV-kodning
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave (WAIS-IV): Kodning.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: WAIS-IV symbolsøgning
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Symbol Search.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS varierer fra 1 til 19 (middel=10, standardafvigelse=3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: CVLT-3 (forsøg 1-5 korrekt)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelse og retning af symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på California Verbal Learning Test - Tredje udgave (CVLT-3): Forsøg 1-5 Korrekt.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en standardscore (StdS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. StdS varierer fra 40 til 160 (middel = 100, standardafvigelse = 15) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: CVLT-3 (forsinket genkaldelse korrekt)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Delayed Recall Correct.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en standardscore (StdS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. StdS varierer fra 40 til 160 (middel = 100, standardafvigelse = 15) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: CVLT-3 (Total Recall Correct)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Total Recall Correct.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en standardscore (StdS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. StdS varierer fra 40 til 160 (middel = 100, standardafvigelse = 15) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: CVLT-3 (Short Delay Free Recall)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Short Delay Free Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: CVLT-3 (Short Delay Cued Recall)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Short Delay Cued Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: CVLT-3 (Long Delay Free Recall)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Long Delay Free Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. StdS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: CVLT-3 (Long Delay Cued Recall)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Long Delay Cued Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: CVLT-3 (Recognition Discriminability)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på California Verbal Learning Test - Third Edition (CVLT-3): Recognition Discriminability.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: BVMT-R (Total Recall)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Total Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en T-score ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. T-scores spænder fra 20 til 80 (middel = 50, standardafvigelse = 10) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: BVMT-R (forsinket tilbagekaldelse)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Delayed Recall.

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en T-score ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. T-scores spænder fra 20 til 80 (middel = 50, standardafvigelse = 10) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS verbal flydende test (bogstav flydende totalt korrekt)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Letter Fluency Total Correct).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Verbal flydende test (Kategori flydende totalt korrekt)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelse og retning af symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Category Fluency Total Correct).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: D-KEFS Verbal Fluency Test (Kategoriskift Total Korrekt)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Category Switching Total Correct).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før-efter ændring: D-KEFS Verbal Fluency Test (Kategori Switching Total Switching Accuracy)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Category Switching Total Switching Accuracy).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Trail Making Test (visuel scanning)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (visuel scanning).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Trail Making Test (nummersekvensering)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk testydelse på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Number Sequencing).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Trail Making Test (Brevsekvensering)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Letter Sequencing).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Trail Making Test (Tal-Letter Switching)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Tal-Letter Switching).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Objektiv kognitiv funktion, før efter ændring: D-KEFS Trail Making Test (motorisk hastighed)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests for at vurdere præ-post forskelle i neuropsykologisk test ydeevne på Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Motor Speed).

I henhold til bedste neuropsykologiske testpraksis og standardiserede scoringsprocedurer konverteres deltagernes rå testresultater til en Scaled Score (SS) ved hjælp af aldersjusterede normative prøver. SS spænder fra 1 til 19 (middel = 10, standardafvigelse = 3) med højere score, der indikerer stærkere relativ ydeevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, Symptomændring før efter
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Selvrapporteret psykiatrisk og kognitiv symptomatologi, psykosocial funktionsevne og livskvalitet; Præ-post symptomændring Størrelse og retning af symptomændring vil blive vurderet ved at undersøge præ-post forskelle på selvrapporteringsforanstaltninger.

Spørgeskemabatteriet inkluderer: Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9), WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0), Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ), Neuro-QOL: Cognition & Ability to Participation in Social Rolls and Activities, Portale Cognitive Strategies 2.0 (PCSS).
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: PHQ-9
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til evaluering af præ-post forskelle i selvrapporteret symptomatologi på Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).

Scorer varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: WHODAS 2.0 (General Disability Score)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve-t-tests til evaluering af præ-post-forskelle i selvrapporteret symptomatologi på WHO's handicapvurderingsskema 2.0 (WHODAS 2.0): General Disability Score.

Scorer varierer fra 36 til 180, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til evaluering af præ-post forskelle i selvrapporteret symptomatologi på Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ).

Scorer varierer fra 16 til 80, med højere score, der indikerer større symptomsværhed.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: Neuro-QoL (kognitionsunderskala)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til evaluering af præ-post forskelle i selvrapporteret symptomatologi på livskvaliteten ved neurologisk lidelse (Neuro-QOL): Kognitionsunderskala

Scorer spænder fra 28 til 140, hvor højere score indikerer større funktionsevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: Neuro-QoL (evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter under skala)
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til evaluering af præ-post forskelle i selvrapporteret symptomatologi på livskvaliteten i neurologisk lidelse (Neuro-QOL): Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter.

Scorer varierer fra 8 til 40, hvor højere score indikerer større funktionsevne.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)
Selvrapporteringsforanstaltninger, før efter symptomændring: PCSS
Tidsramme: Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Størrelsen og retningen af ​​symptomændring vil blive vurderet ved hjælp af parrede prøve t-tests til evaluering af præ-post forskelle i selvrapporteret symptomatologi på Portland Cognitive Strategies Scale 2.0 (PCSS).

Scoringer varierer fra 0 til 60, med højere score, der indikerer større brug af kognitiv strategi.
Fra tilmelding til anden vurdering (inden for 2 uger efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Portland VA Medical Center

Samarbejdspartnere

Oregon Health and Science University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Joren Adams, Portland VA Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2024

Først opslået (Faktiske)

11. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner