Rehabilitación cognitiva para veteranos con déficits de funcionamiento cognitivo relacionados con el TDM
Rehabilitación cognitiva para veteranos con déficits de funcionamiento cognitivo relacionados con el TDM, con Joren Adams
Las personas con depresión a menudo describen dificultades con la memoria, la atención, la concentración y el funcionamiento cognitivo general, que pueden persistir incluso después de que los episodios del estado de ánimo mejoren y pueden afectar el tratamiento y los resultados de salud.
El objetivo principal de este ensayo clínico piloto es evaluar la viabilidad y aceptabilidad de una Intervención de entrenamiento cognitivo compensatorio (CCT) manualizada de 8 semanas para veteranos que recibieron tratamiento para el TDM en el último año y tienen déficits persistentes de funcionamiento cognitivo. Los investigadores compararán el entrenamiento cognitivo compensatorio mejorado motivacionalmente para el trastorno depresivo mayor (ME-CCT-MDD) con un comparador sólido, el contacto de apoyo centrado en objetivos (GSC), para evaluar las diferencias en las medidas de resultado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el entrenamiento cognitivo compensatorio mejorado motivacionalmente para el trastorno depresivo mayor (ME-CCT-MDD) será factible y aceptable para los participantes en una prueba piloto de ME-CCT-MDD versus contacto de apoyo centrado en objetivos (GSC) para veteranos con Tratamiento reciente del TDM y síntomas cognitivos persistentes.
Este estudio también evaluará la magnitud preliminar y la dirección del cambio de síntomas en medidas de funcionamiento cognitivo objetivo, sintomatología psiquiátrica, funcionamiento psicosocial y calidad de vida.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la TCC mejorará el funcionamiento cognitivo objetivo, los resultados psiquiátricos, el funcionamiento psicosocial y la calidad de vida en veteranos con déficit de funcionamiento cognitivo reciente relacionados con el TDM.
Los participantes que acepten participar en el estudio:
- Participe en una evaluación de su cognición, síntomas y funcionamiento, que durará aproximadamente 2 horas. La evaluación incluirá una entrevista sobre su historial médico, psiquiátrico y cognitivo. También incluirá cuestionarios sobre sus síntomas y funcionamiento diario, así como pruebas neuropsicológicas, que son pruebas de papel y lápiz que evalúan aspectos de la cognición como la memoria, la atención y las habilidades de resolución de problemas.
- Ser asignado al azar (como al lanzar una moneda al aire) para recibir contacto de apoyo centrado en objetivos o entrenamiento cognitivo compensatorio. Ambos tratamientos incluirán grupos semanales con un proveedor de salud mental durante aproximadamente 2 horas por semana durante 8 semanas. El tratamiento centrado en objetivos incluye establecer y lograr objetivos a corto y largo plazo para mejorar la cognición y el funcionamiento. El Entrenamiento Cognitivo Compensatorio incluye entrenamiento en estrategias para mejorar la cognición y gestionar el estrés.
- Completar una evaluación de seguimiento de cognición, síntomas y funcionamiento 8 semanas después de iniciar el tratamiento, así como una breve entrevista sobre su experiencia en el grupo. Estas sesiones de evaluación durarán aproximadamente 2 horas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento cognitivo compensatorio mejorado motivacionalmente para el trastorno depresivo mayor (ME-CCT-MDD) es una intervención conductual grupal manualizada (8 semanas, 2 horas por semana) diseñada para mejorar el funcionamiento cognitivo en veteranos con trastorno depresivo mayor (TDM) y quejas cognitivas. . ME-CCT-MDD es una adaptación de CCT desarrollada inicialmente por médicos e investigadores del VA Portland Healthcare System y del VA San Diego Healthcare System. CCT se basa en la literatura empírica y teórica sobre el entrenamiento de estrategias compensatorias para condiciones caracterizadas por quejas y deterioros cognitivos, incluyendo lesión cerebral traumática leve, psicosis y deterioro cognitivo leve.
ME-CCT-MDD es un tratamiento integral que aborda múltiples tipos de síntomas y preocupaciones que interfieren con la recuperación de episodios de estado de ánimo deprimido: deterioro cognitivo, síntomas neuropsiquiátricos y patrones de estilo de vida que aumentan el riesgo de deterioro cognitivo, mala salud y TDM. recaída. Además del entrenamiento en habilidades cognitivas compensatorias, ME-CCT-MDD incluye prácticas de atención plena y técnicas de entrevista motivacional para impulsar la adopción de estrategias de estilo de vida (p. ej., nutrición, ejercicio) que mejoren la cognición y la salud en general. ME-CCT-MDD está diseñado para ser fácil de administrar y como complemento de los programas de tratamiento estándar para el TDM.
Dada la alta tasa de TDM entre los veteranos, la prevalencia de deterioros cognitivos entre aquellos con TDM y el impacto negativo de los deterioros cognitivos en el funcionamiento vocacional, el funcionamiento psicosocial, la calidad de vida y los resultados del tratamiento, una intervención de entrenamiento cognitivo basada en evidencia que de manera óptima Aborda las complejas necesidades de los veteranos con TDM y discapacidades cognitivas es de vital importancia. Este estudio permitirá a los investigadores evaluar la viabilidad y aceptabilidad de la intervención ME-CCT-MDD en preparación para un ensayo piloto de control aleatorio a mayor escala.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joren Adams
- Número de teléfono: 52825 503-220-8262
- Correo electrónico: joren.adams@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Reclutamiento
- Portland VA Medical Center
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Contacto:
- Joren Adams
- Número de teléfono: 52825 503-220-8262
- Correo electrónico: joren.adams@va.gov
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Veteranos de 18 a 65 años
- Preocupaciones autoinformadas sobre déficits de funcionamiento cognitivo o preocupaciones clínicas sobre déficits de funcionamiento cognitivo documentados en EHR
- cumple con los criterios del DSM-5 para el TDM y ha recibido tratamiento para este diagnóstico en Portland VA durante el último año
- síntomas depresivos moderados o mayores evaluados mediante una puntuación PHQ-9 ≥ 10
- déficits actuales del funcionamiento cognitivo determinados por el desempeño en al menos dos medidas en un dominio cognitivo (es decir, memoria, velocidad de atención/procesamiento, lenguaje, funcionamiento ejecutivo) que caen ≥1 DE por debajo de sus normas apropiadas para la edad en ausencia de deterioro de la memoria.
Criterios de exclusión:
- Capacidad deteriorada para comprender los riesgos y beneficios del estudio.
- antecedentes de TBI según lo definido por el Colegio Americano de Medicina de Rehabilitación y los criterios de VA/DoD
- cumple con los criterios del DSM-5 para un trastorno por uso de sustancias distinto del trastorno por uso de nicotina en los últimos 6 meses
- cumple con los criterios del DSM-5 para demencia, trastorno psicótico o especificador "con características psicóticas"
- Intención suicida activa con riesgo clínico significativo.
- discapacidades auditivas o visuales que impedirían la capacidad de participar en evaluaciones o grupos de rehabilitación cognitiva. La elegibilidad se establecerá mediante una revisión electrónica de los registros médicos realizada por el personal del estudio y será confirmada por el veterano durante la llamada telefónica inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento cognitivo compensatorio mejorado motivacionalmente para el trastorno depresivo mayor
El entrenamiento cognitivo compensatorio mejorado motivacionalmente para el trastorno depresivo mayor (ME-CCT-MDD) es una intervención conductual grupal manualizada (8 semanas, 2 horas por semana) diseñada para mejorar el funcionamiento cognitivo en veteranos con trastorno depresivo mayor (TDM) y quejas cognitivas. .
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Intervención conductual grupal manualizada de 8 semanas que incluye entrenamiento cognitivo compensatorio para dificultades de aprendizaje, memoria, velocidad de procesamiento, funcionamiento ejecutivo, funcionamiento verbal, concentración y atención.
Otros nombres:
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Comparador activo: Contacto de apoyo centrado en objetivos
El contacto de apoyo centrado en objetivos (GSC) es una intervención de terapia grupal que proporciona la misma frecuencia (8 semanas, 2 horas por semana) y cantidad de contacto con el terapeuta y otros miembros del grupo que ME-CCT-MDD.
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Intervención conductual grupal de 8 semanas centrada principalmente en establecer y lograr objetivos a corto o largo plazo.
No proporciona capacitación en estrategias cognitivas, estrategias de estilo de vida o mejora motivacional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Número de participantes incluidos entre veteranos elegibles; El reclutamiento se considerará factible si los investigadores seleccionan con éxito al 50% de los veteranos remitidos al estudio para determinar su elegibilidad e inscriben al 75% de los veteranos seleccionados que cumplen con todos los criterios de inclusión del estudio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Retención de estudios
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La retención se considerará exitosa si los investigadores logran un 80% de finalización en las evaluaciones posteriores al tratamiento.
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Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Tasa de finalización de la intervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Porcentaje de participantes que completan la intervención de 8 semanas.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas.
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Viabilidad de los procedimientos de prueba
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Porcentaje de participantes donde se completó la visita de seguimiento.
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Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Viabilidad de los métodos de recopilación de datos.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Porcentaje de participantes con conjuntos de datos completos.
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Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Aceptabilidad, según informe del participante.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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El tratamiento se considerará aceptable si ≥ 70% de los veteranos obtienen una puntuación ≥ 12 en la Medida de Aceptabilidad de Intervención (AIM).
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Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: subprueba de amplitud de dígitos WAIS-IV (general)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV): subprueba de amplitud de dígitos (general). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: subprueba de intervalo de dígitos WAIS-IV (intervalo de dígitos hacia adelante)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV): subprueba de amplitud de dígitos (alcance de dígitos hacia adelante). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: subprueba de intervalo de dígitos WAIS-IV (intervalo de dígitos hacia atrás)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV): subprueba de amplitud de dígitos (alcance de dígitos hacia atrás). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: subprueba de amplitud de dígitos WAIS-IV (secuenciación de amplitud de dígitos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Cuarta edición (WAIS-IV): subprueba de amplitud de dígitos (secuenciación de amplitud de dígitos). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: codificación WAIS-IV
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - Cuarta Edición (WAIS-IV): Codificación. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, cambio previo y posterior: búsqueda de símbolos WAIS-IV
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Escala de Inteligencia para Adultos de Wechsler - Cuarta Edición (WAIS-IV): Búsqueda de símbolos. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (Media=10, Desviación estándar=3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: CVLT-3 (ensayos 1 a 5 correctos)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): Ensayos 1 a 5 correctos. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación estándar (StdS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. StdS varía de 40 a 160 (media = 100, desviación estándar = 15) y las puntuaciones más altas indican un rendimiento relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, cambio previo y posterior: CVLT-3 (corrección de recuerdo retardado)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): corrección de recuerdo retardado. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación estándar (StdS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. StdS varía de 40 a 160 (media = 100, desviación estándar = 15) y las puntuaciones más altas indican un rendimiento relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, cambio previo y posterior: CVLT-3 (recuerdo total correcto)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): Total Recall Correct. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación estándar (StdS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. StdS varía de 40 a 160 (media = 100, desviación estándar = 15) y las puntuaciones más altas indican un rendimiento relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: CVLT-3 (retirada sin demora breve)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): recuperación gratuita con retardo corto. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: CVLT-3 (recuerdo con indicaciones de retardo corto)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): recuerdo con indicaciones de retardo corto. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, cambio previo y posterior: CVLT-3 (recuerdo gratuito con demora prolongada)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): recuperación gratuita con retardo prolongado. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. StdS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: CVLT-3 (recuerdo con indicaciones de retardo prolongado)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): recuerdo con indicaciones de retardo prolongado. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: CVLT-3 (discriminabilidad del reconocimiento)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba de aprendizaje verbal de California - Tercera edición (CVLT-3): Discriminabilidad del reconocimiento. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: BVMT-R (recuerdo total)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMTR): Recuerdo total. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación T utilizando muestras normativas ajustadas por edad. Los puntajes T varían de 20 a 80 (media = 50, desviación estándar = 10) y los puntajes más altos indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: BVMT-R (recuerdo retardado)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en la Prueba breve de memoria visoespacial - Revisada (BVMTR): Recuerdo retardado. Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación T utilizando muestras normativas ajustadas por edad. Los puntajes T varían de 20 a 80 (media = 50, desviación estándar = 10) y los puntajes más altos indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de fluidez verbal D-KEFS (corrección total de fluidez de letras)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de fluidez verbal (corrección total de fluidez de letras). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de fluidez verbal D-KEFS (categoría fluidez total correcta)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de fluidez verbal (categoría fluidez total correcta). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de fluidez verbal D-KEFS (cambio de categoría total correcto)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de fluidez verbal (corrección total de cambio de categoría). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de fluidez verbal D-KEFS (precisión total de cambio de categoría)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de fluidez verbal (precisión de cambio total de cambio de categoría). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de creación de rastros D-KEFS (escaneo visual)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de trazado (escaneo visual). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de creación de senderos D-KEFS (secuenciación de números)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de creación de senderos (secuenciación numérica). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de creación de senderos D-KEFS (secuenciación de letras)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Prueba de creación de senderos (secuenciación de letras). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, antes y después del cambio: prueba de creación de rastros D-KEFS (cambio de números y letras)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el desempeño de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de creación de senderos (cambio de número-letra). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Funcionamiento cognitivo objetivo, cambio previo y posterior: prueba de creación de senderos D-KEFS (velocidad del motor)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas en el Sistema de funcionamiento ejecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): prueba de trazado (velocidad del motor). Según las mejores prácticas de pruebas neuropsicológicas y los procedimientos de puntuación estandarizados, las puntuaciones brutas de las pruebas de los participantes se convierten en una puntuación escalada (SS) utilizando muestras normativas ajustadas por edad. SS varía de 1 a 19 (media = 10, desviación estándar = 3) y las puntuaciones más altas indican un desempeño relativo más fuerte. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Sintomatología psiquiátrica y cognitiva, funcionamiento psicosocial y calidad de vida autoinformados; Cambio de síntomas previo y posterior La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán examinando las diferencias previas y posteriores en las medidas de autoinforme. La batería de cuestionarios incluye: Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9), Programa de evaluación de discapacidad de la OMS (WHODAS 2.0), Cuestionario de memoria prospectiva-retrospectiva (PRMQ), Neuro-QOL: cognición y capacidad para participar en roles y actividades sociales, Escala de estrategias cognitivas de Portland 2.0 (PCSS). |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior: PHQ-9
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada en el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9). Las puntuaciones varían de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior: WHODAS 2.0 (puntuación de discapacidad general)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada en el Programa de Evaluación de Discapacidad de la OMS 2.0 (WHODAS 2.0): Puntuación de Discapacidad General. Las puntuaciones oscilan entre 36 y 180, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior: Cuestionario de memoria prospectivo-retrospectivo (PRMQ)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada en el Cuestionario de memoria prospectivo-retrospectivo (PRMQ). Las puntuaciones oscilan entre 16 y 80, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior: Neuro-QoL (subescala de cognición)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y la dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada en la calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL): subescala de cognición. Las puntuaciones oscilan entre 28 y 140, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad funcional. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio previo y posterior a los síntomas: Neuro-QoL (subescala de capacidad para participar en roles y actividades sociales)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada sobre la calidad de vida en trastornos neurológicos (Neuro-QOL): capacidad para participar en roles y actividades sociales. Las puntuaciones varían de 8 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor capacidad funcional. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Medidas de autoinforme, cambio de síntomas previo y posterior: PCSS
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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La magnitud y dirección del cambio de síntomas se evaluarán mediante pruebas t de muestras pareadas para evaluar las diferencias pre-post en la sintomatología autoinformada en la Escala de Estrategias Cognitivas de Portland 2.0 (PCSS). Las puntuaciones varían de 0 a 60, y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de estrategias cognitivas. |
Desde la inscripción hasta la segunda evaluación (dentro de las 2 semanas posteriores al tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
- Investigador principal: Joren Adams, Portland VA Medical Center
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