Riabilitazione cognitiva per veterani con deficit del funzionamento cognitivo correlati al disturbo depressivo maggiore
Riabilitazione cognitiva per veterani con deficit del funzionamento cognitivo correlati al disturbo depressivo maggiore, con Joren Adams
Gli individui depressi spesso descrivono difficoltà di memoria, attenzione, concentrazione e funzionamento cognitivo generale, che possono persistere anche dopo che gli episodi di umore migliorano e possono influenzare il trattamento e i risultati sulla salute.
L'obiettivo primario di questo studio clinico pilota è valutare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento manualizzato di formazione cognitiva compensativa (CCT) di 8 settimane per i veterani che hanno ricevuto un trattamento per MDD nell'ultimo anno e presentano deficit persistenti del funzionamento cognitivo. I ricercatori confronteranno la formazione cognitiva compensativa potenziata motivazionalmente per il disturbo depressivo maggiore (ME-CCT-MDD) con un comparatore robusto, contatto di supporto focalizzato sull'obiettivo (GSC), per valutare le differenze nelle misure di risultato.
Gli investigatori ipotizzano che l'allenamento cognitivo compensativo motivazionale potenziato per il disturbo depressivo maggiore (ME-CCT-MDD) sarà fattibile e accettabile per i partecipanti a uno studio pilota di ME-CCT-MDD rispetto al contatto di supporto focalizzato sull'obiettivo (GSC) per veterani con recente trattamento del disturbo depressivo maggiore e sintomi cognitivi persistenti.
Questo studio valuterà anche l’entità preliminare e la direzione del cambiamento dei sintomi sulle misure del funzionamento cognitivo oggettivo, della sintomatologia psichiatrica, del funzionamento psicosociale e della qualità della vita.
I ricercatori ipotizzano che la CCT migliorerà il funzionamento cognitivo oggettivo, gli esiti psichiatrici, il funzionamento psicosociale e la qualità della vita nei veterani con recenti deficit del funzionamento cognitivo correlato al disturbo depressivo maggiore.
I partecipanti che accettano di partecipare allo studio dovranno:
- Partecipa a una valutazione delle loro capacità cognitive, dei sintomi e del funzionamento, che richiederà circa 2 ore. La valutazione includerà un colloquio sulla loro storia medica, psichiatrica e cognitiva. Comprenderà anche questionari sui sintomi e sul funzionamento quotidiano, nonché test neuropsicologici, che sono test su carta e matita che valutano aspetti della cognizione come memoria, attenzione e capacità di risoluzione dei problemi.
- Essere assegnato in modo casuale (come il lancio di una moneta) a ricevere un contatto di supporto focalizzato sull'obiettivo o un allenamento cognitivo compensativo. Entrambi i trattamenti coinvolgeranno gruppi settimanali con un operatore di salute mentale per circa 2 ore settimanali per 8 settimane. Il trattamento focalizzato sugli obiettivi prevede la definizione e il raggiungimento di obiettivi a breve e lungo termine per migliorare la cognizione e il funzionamento. La formazione cognitiva compensativa include la formazione sulle strategie per migliorare la cognizione e gestire lo stress.
- Completare una valutazione di follow-up di cognizione, sintomi e funzionamento 8 settimane dopo l'inizio del trattamento, nonché una breve intervista sulla loro esperienza nel gruppo. Queste sessioni di valutazione dureranno circa 2 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il training cognitivo compensativo motivazionale potenziato per il disturbo depressivo maggiore (ME-CCT-MDD) è un intervento comportamentale manualizzato basato su gruppi (8 settimane, 2 ore a settimana) progettato per migliorare il funzionamento cognitivo nei veterani con disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbi cognitivi . ME-CCT-MDD è un adattamento della CCT inizialmente sviluppato da medici e ricercatori del VA Portland Healthcare System e del VA San Diego Healthcare System. Il CCT attinge dalla letteratura empirica e teorica sull'allenamento con strategia compensativa per condizioni caratterizzate da disturbi e disturbi cognitivi, tra cui lesioni cerebrali traumatiche lievi, psicosi e deterioramento cognitivo lieve.
ME-CCT-MDD è un trattamento completo in quanto affronta molteplici tipi di sintomi e preoccupazioni che interferiscono con il recupero da episodi di umore depresso: disturbi cognitivi, sintomi neuropsichiatrici e modelli di stile di vita che aumentano il rischio di deterioramento cognitivo, cattiva salute e MDD ricaduta. Oltre alla formazione sulle abilità cognitive compensative, ME-CCT-MDD include pratiche di consapevolezza e tecniche di colloquio motivazionale per promuovere l'adozione di strategie di stile di vita (ad esempio alimentazione, esercizio fisico) che migliorano la cognizione e la salute generale. ME-CCT-MDD è progettato per essere facile da somministrare e come complemento ai programmi di trattamento MDD standard.
Dato l’alto tasso di disturbo depressivo maggiore tra i veterani, la prevalenza di disturbi cognitivi tra quelli affetti da disturbo depressivo maggiore e l’impatto negativo dei disturbi cognitivi sul funzionamento professionale, sul funzionamento psicosociale, sulla qualità della vita e sui risultati del trattamento, un intervento di formazione cognitiva basato sull’evidenza che possa ottimizzare affronta le complesse esigenze dei veterani con disturbo depressivo maggiore e disturbi cognitivi è di fondamentale importanza. Questo studio consentirà ai ricercatori di valutare la fattibilità e l'accettabilità dell'intervento ME-CCT-MDD in preparazione per uno studio pilota di controllo randomizzato su scala più ampia.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Joren Adams
- Numero di telefono: 52825 503-220-8262
- Email: joren.adams@va.gov
Luoghi di studio
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Oregon
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Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Reclutamento
- Portland VA Medical Center
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Contatto:
- Joren Adams
- Numero di telefono: 52825 503-220-8262
- Email: joren.adams@va.gov
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Veterani dai 18 ai 65 anni
- Preoccupazioni auto-riferite sui deficit del funzionamento cognitivo o preoccupazioni cliniche sui deficit del funzionamento cognitivo documentati in EHR
- soddisfa i criteri DSM-5 per il disturbo depressivo maggiore e ha ricevuto un trattamento per questa diagnosi presso il Portland VA nell'ultimo anno
- sintomi depressivi moderati o maggiori valutati da un punteggio PHQ-9 ≥ 10
- attuali deficit del funzionamento cognitivo determinati dalla prestazione su almeno due misure in un dominio cognitivo (cioè memoria, velocità di attenzione/elaborazione, linguaggio, funzionamento esecutivo) che cadono ≥ 1 DS al di sotto delle norme adeguate all'età in assenza di compromissione della memoria.
Criteri di esclusione:
- ridotta capacità di comprendere i rischi e i benefici dello studio
- storia di trauma cranico come definito dall'American College of Rehabilitation Medicine e dai criteri VA/DoD
- soddisfa i criteri del DSM-5 per un disturbo da uso di sostanze diverso dal disturbo da uso di nicotina negli ultimi 6 mesi
- soddisfa i criteri del DSM-5 per demenza, disturbo psicotico o specificatore "con caratteristiche psicotiche".
- intento suicidario attivo con rischio clinico significativo
- disabilità uditive o visive che impedirebbero la capacità di partecipare a gruppi o valutazioni di riabilitazione cognitiva. L'idoneità sarà stabilita mediante revisione della cartella clinica elettronica condotta dal personale dello studio e sarà confermata dal veterano durante la telefonata iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Training cognitivo compensativo potenziato motivazionalmente per il disturbo depressivo maggiore
Il training cognitivo compensativo motivazionale potenziato per il disturbo depressivo maggiore (ME-CCT-MDD) è un intervento comportamentale manualizzato basato su gruppo (8 settimane, 2 ore a settimana) progettato per migliorare il funzionamento cognitivo nei veterani con disturbo depressivo maggiore (MDD) e disturbi cognitivi .
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Intervento comportamentale manualizzato di gruppo di 8 settimane che include un allenamento cognitivo compensativo per difficoltà di apprendimento, memoria, velocità di elaborazione, funzionamento esecutivo, funzionamento verbale, concentrazione e attenzione.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Contatto di supporto focalizzato sugli obiettivi
Il contatto di supporto focalizzato sull'obiettivo (GSC) è un intervento di terapia di gruppo che fornisce la stessa frequenza (8 settimane, 2 ore a settimana) e quantità di contatti con il terapista e altri membri del gruppo di ME-CCT-MDD.
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Intervento comportamentale di gruppo di 8 settimane focalizzato principalmente sulla definizione e sul raggiungimento di obiettivi a breve o lungo termine.
Non fornisce formazione su strategie cognitive, strategie di stile di vita o miglioramento motivazionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Numero di partecipanti inclusi tra i veterani ammissibili; Il reclutamento sarà ritenuto fattibile se gli investigatori selezionano con successo il 50% dei veterani indirizzati allo studio per l'idoneità e arruolano il 75% dei veterani selezionati che soddisfano tutti i criteri di inclusione nello studio.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Conservazione dello studio
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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La permanenza sarà considerata positiva se gli investigatori raggiungono l'80% di completamento per le valutazioni post-trattamento.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Percentuale di partecipanti che completano l'intervento di 8 settimane.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
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Fattibilità delle procedure di test
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Percentuale di partecipanti in cui è stata completata la visita di follow-up.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Fattibilità dei metodi di raccolta dei dati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Percentuale di partecipanti con set di dati completi.
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Accettabilità, in base al rapporto del partecipante
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Il trattamento sarà considerato accettabile se ≥ 70% dei veterani ottiene un punteggio ≥ 12 sull'accettabilità della misura di intervento (AIM).
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Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: sottotest WAIS-IV Digit Span (complessivo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Overall). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: sottotest WAIS-IV Digit Span (Digit Span Forward)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Forward). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: sottotest WAIS-IV Digit Span (Digit Span Backward)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Backward). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: WAIS-IV Digit Span Subtest (Digit Span Sequencing)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Digit Span Subtest (Digit Span Sequencing). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: codifica WAIS-IV
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Coding. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: ricerca di simboli WAIS-IV
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sulla Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV): Symbol Search. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard=3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo obiettivo, cambiamento pre-post: CVLT-3 (prove 1-5 corrette)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Prove 1-5 Corretto. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio standard (StdS) utilizzando campioni normativi adeguati all'età. StdS varia da 40 a 160 (media=100, deviazione standard=15) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: CVLT-3 (Richiamo ritardato corretto)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Delayed Recall Correct. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio standard (StdS) utilizzando campioni normativi adeguati all'età. StdS varia da 40 a 160 (media=100, deviazione standard=15) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: CVLT-3 (richiamo totale corretto)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Total Recall Correct. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio standard (StdS) utilizzando campioni normativi adeguati all'età. StdS varia da 40 a 160 (media=100, deviazione standard=15) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: CVLT-3 (Richiamo libero a breve ritardo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Short Delay Free Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: CVLT-3 (Short Delay Cued Recall)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Short Delay Cued Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: CVLT-3 (Richiamo libero con ritardo lungo)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Long Delay Free Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. StdS varia da 1 a 19 (media = 10, deviazione standard = 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: CVLT-3 (Long Delay Cued Recall)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Long Delay Cued Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: CVLT-3 (Discriminabilità del riconoscimento)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul California Verbal Learning Test - Terza edizione (CVLT-3): Recognition Discriminability. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: BVMT-R (Richiamo totale)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Total Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un T-Score utilizzando campioni normativi adeguati all'età. I punteggi T vanno da 20 a 80 (media = 50, deviazione standard = 10) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: BVMT-R (richiamo ritardato)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Brief Visuospatial Memory Test - Revised (BVMTR): Delayed Recall. Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un T-Score utilizzando campioni normativi adeguati all'età. I punteggi T vanno da 20 a 80 (media = 50, deviazione standard = 10) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: test di fluidità verbale D-KEFS (fluenza delle lettere totale corretta)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campione accoppiato per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Letter Fluency Total Correct). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: test di fluidità verbale D-KEFS (categoria fluidità totale corretta)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul sistema di funzionamento esecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Category Fluency Total Correct). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: test di fluenza verbale D-KEFS (cambio di categoria totale corretto)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Verbal Fluency Test (Category Switching Total Correct). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: test di fluenza verbale D-KEFS (accuratezza totale del cambio di categoria)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul sistema di funzionamento esecutivo Delis-Kaplan (D-KEFS): Test di fluenza verbale (Category Switching Total Switching Accuracy). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: D-KEFS Trail Making Test (scansione visiva)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Visual Scanning). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: D-KEFS Trail Making Test (sequenza numerica)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Number Sequencing). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: D-KEFS Trail Making Test (sequenza di lettere)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Letter Sequencing). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, pre-post cambiamento: D-KEFS Trail Making Test (cambio di lettere e numeri)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Number-Letter Switching). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Funzionamento cognitivo oggettivo, cambiamento pre-post: D-KEFS Trail Making Test (velocità del motore)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nelle prestazioni dei test neuropsicologici sul Delis-Kaplan Executive Functioning System (D-KEFS): Trail Making Test (Motor Speed). Secondo le migliori pratiche di test neuropsicologici e procedure di punteggio standardizzate, i punteggi grezzi dei test dei partecipanti vengono convertiti in un punteggio in scala (SS) utilizzando campioni normativi adattati all'età. Il SS varia da 1 a 19 (media=10, deviazione standard= 3) con punteggi più alti che indicano prestazioni relative più forti. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, cambiamento dei sintomi pre-post
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Sintomatologia psichiatrica e cognitiva auto-riferita, funzionamento psicosociale e qualità della vita; Cambiamento pre-post dei sintomi L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate esaminando le differenze pre-post sulle misure di autovalutazione. La batteria di questionari include: Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), Programma di valutazione della disabilità dell'OMS (WHODAS 2.0), Questionario sulla memoria prospettico-retrospettiva (PRMQ), Neuro-QOL: Cognizione e capacità di partecipare a ruoli e attività sociali, Scala delle strategie cognitive di Portland 2.0 (PCSS). |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, modifica dei sintomi pre-post: PHQ-9
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t per campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sul Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). I punteggi vanno da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, cambiamento pre-post dei sintomi: WHODAS 2.0 (punteggio di disabilità generale)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t per campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sul Programma di valutazione della disabilità dell'OMS 2.0 (WHODAS 2.0): Punteggio di disabilità generale. I punteggi vanno da 36 a 180, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, cambiamento pre-post sintomo: questionario sulla memoria prospettico-retrospettivo (PRMQ)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t per campioni accoppiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sul Prospective-Retrospective Memory Questionnaire (PRMQ). I punteggi vanno da 16 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, cambiamento pre-post sintomo: Neuro-QoL (sottoscala cognitiva)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sulla qualità della vita nei disturbi neurologici (Neuro-QOL): sottoscala cognitiva I punteggi vanno da 28 a 140, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità funzionale. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, cambiamento pre-post sintomo: Neuro-QoL (sottoscala capacità di partecipare a ruoli e attività sociali)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sulla qualità della vita nel disturbo neurologico (Neuro-QOL): capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità funzionale. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Misure di autovalutazione, modifica dei sintomi pre-post: PCSS
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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L'entità e la direzione del cambiamento dei sintomi saranno valutate utilizzando test t a campioni appaiati per valutare le differenze pre-post nella sintomatologia auto-riferita sulla Portland Cognitive Strategies Scale 2.0 (PCSS). I punteggi vanno da 0 a 60, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo della strategia cognitiva. |
Dall'arruolamento alla seconda valutazione (entro 2 settimane dopo il trattamento)
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Collaboratori e investigatori
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Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maya O'Neil, PhD, Portland VA Medical Center
- Investigatore principale: Joren Adams, Portland VA Medical Center
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