近位胃切除術を受けた胃癌患者における右胃腸間膜と左胃腸間膜の融合部位における腫瘍沈着の分析 (zypg001)
2025年8月25日 更新者：Jichao Qin
胃癌に対してD2リンパ節切除術と胃間膜完全切除を伴う胃近位切除術を受けた胃癌患者における右胃腸間膜と左胃腸間膜の融合部位における腫瘍沈着：前向き観察研究
この研究は、近位胃切除術を受けた胃癌患者の右胃腸間膜と左胃腸間膜の融合部位における腫瘍沈着を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
第6版日本胃がん治療ガイドラインでは、近位胃切除術中の D2 リンパ節切除術には、ノード No. 1、No. 2、No. 3a、No. 4sa、No. 4sb、No. 7、No. 8a、No. 9、No. 11p、および No. 11d が含まれます。
近位胃がんの D2 手術を行う場合、通常、切除には No. 3a (噴門枝の下を含む左胃動脈の枝に沿ったリンパ節) と No. 7 (左胃動脈の根元から胃動脈に沿って分布するリンパ節) が含まれます。 (上行枝の分岐)、第 5 グループノード (右胃の付け根の間の幽門の上部領域に位置) は含まれません。動脈および胃壁の最初の枝）。
近位胃癌に対する D2 リンパ節切除術と胃間膜完全切除術 (CME) では、右胃腸間膜を切除せずに左胃腸間膜の完全切除が行われます。
しかし、臨床観察では、左右の胃腸間膜が癒合している可能性があることが示されています。
左胃腸間膜を単に切除しただけでは、右腸間膜に腫瘍が残存したり再発したりする可能性があります。
この研究は、近位胃癌に対する D2+CME 手術後の右胃腸間膜と左胃腸間膜の融合部位における腫瘍沈着を調査することを目的としており、胃癌におけるリンパ節クリアランスの標準化について証拠に基づいた医学的洞察を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tao Wang, Ph.D
- 電話番号：+86-197-068-25286
- メール：15002740874@163.com
研究場所
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- 募集
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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コンタクト：
- Tao Wang, Ph.D
- 電話番号：+86-197-068-25286
- メール：15002740874@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
D2 リンパ節切除術と胃間膜完全切除を伴う近位胃切除術を受けている患者。
同時に、患者は上記の包含基準および除外基準を満たしました。
説明
包含基準:
- 18歳以上85歳未満
- 術前の病理結果により原発性胃腺癌が確認された
- 米国癌合同第 8 委員会 (AJCC) 癌病期分類マニュアル第 8 版に基づく術前評価における cT2-4aN0-3M0
- D2リンパ節切除術と胃間膜完全切除を伴う近位胃切除術を受けている患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) クラス I、II、または III
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 術前生検が陰性
- 遅すぎる腫瘍ステージまたは転移 (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- 以前の術前化学療法または放射線療法
- 過去に上腹部の手術を受けたことがある
- 他の悪性疾患との合併
- 操作を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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D2リンパ節切除術と胃間膜完全切除を伴う近位胃切除術を受けている患者
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この研究は患者に介入を強制するものではありません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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右胃腸間膜と左胃腸間膜の融合部位における腫瘍沈着率。術後の病理診断を通じて
時間枠：学習完了まで、平均1年
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学習完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月8日
最初の投稿 (実際)
2024年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-0899-2
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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