- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06728891
Tuumorikertymän analyysi oikean mahalaukun suoliliepeen ja vasemman suoliliepeen fuusiokohdassa potilailla, joilla on proksimaalinen gastrektomia (zypg001)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Jichao Qin
Kasvainkertymä oikean mahalaukun suoliliepeen ja vasemman suoliliepeen fuusiokohdassa mahasyöpäpotilailla, joille tehtiin proksimaalinen mahalaukun poisto D2-lymfadenectomialla plus täydellisen mesogastrisen leikkauksen mahasyövän vuoksi: Tuleva havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kasvainkertymää oikean mahasuolen ja vasemman suoliliepeen fuusiokohdassa potilailla, joilla on mahasyöpää ja joille tehtiin proksimaalinen gastrektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Japanin mahasyövän hoitoohjeiden kuudennessa painoksessa; proksimaalisen gastrektomian aikana D2-lymfadenektomia sisältää solmut nro 1, nro 2, nro 3a, nro 4sa, nro 4sb, nro 7, nro 8a, nro 9, nro 11p ja nro 11d.
Kun suoritetaan D2-leikkaus proksimaaliselle mahasyövälle, dissektioon kuuluu tyypillisesti nro 3a (imusolmukkeet vasemman mahavaltimon haaroissa, mukaan lukien sydänhaaran alapuolella olevat imusolmukkeet) ja nro 7 (jakautunut vasempaan mahavaltimoon sen juuresta nousevan haaran bifurkaatio), mutta ei ryhmän nro 5 solmuja (sijaitsee pyloruksen yläosassa oikean juuren välissä mahavaltimo ja mahan seinämän ensimmäinen haara).
Proksimaalisen mahasyövän D2-lymfadenectomiassa ja täydellisessä mesogastrisessa leikkauksessa (CME) vasemman suoliliepeen täydellinen resektio suoritetaan poistamatta oikeanpuoleista suoliliepettä.
Kliiniset havainnot ovat kuitenkin osoittaneet, että mahalaukun vasemman ja oikean suoliliepeen välillä voi olla fuusio.
Pelkästään vasemman suoliliepeen leikkaaminen voi mahdollisesti johtaa kasvainjäänteisiin tai uusiutumiseen oikeanpuoleisessa suoliliepeessä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvainkertymiä oikean mahasuolesuolen ja vasemman suoliliepeen fuusiokohdassa proksimaalisen mahasyövän D2+CME-leikkauksen jälkeen. Tarkoituksena on tarjota näyttöön perustuvia lääketieteellisiä näkemyksiä imusolmukkeiden puhdistuman standardoimiseksi mahasyövän hoidossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tao Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-197-068-25286
- Sähköposti: 15002740874@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
- Rekrytointi
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Tao Wang, Ph.D
- Puhelinnumero: +86-197-068-25286
- Sähköposti: 15002740874@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään proksimaalinen gastrektomia ja D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus.
Samaan aikaan potilaat täyttivät edellä mainitut sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 85-vuotiaat
- Primaarinen mahalaukun adenokarsinooma, joka on vahvistettu preoperatiivisen patologian tuloksella
- cT2-4aN0-3M0 leikkausta edeltävässä arvioinnissa American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8th Edition mukaan
- Potilaat, joille tehdään proksimaalinen gastrektomia ja D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I, II tai III
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen preoperatiivinen biopsia
- Liian myöhäinen kasvainvaihe tai etäpesäke (cT4b/M1)
- BMI > 30 kg/m2
- aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito
- Aiempi ylävatsan leikkaus
- Yhdistettynä muihin pahanlaatuisiin sairauksiin
- Hylkää toiminto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joille tehdään proksimaalinen gastrektomia ja D2-lymfadenektomia sekä täydellinen mesogastrinen leikkaus
|
Tämä tutkimus ei vaadi potilaille mitään interventioita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvaimen kerääntymisnopeus oikean mahan suoliliepeen ja vasemman suoliliepeen fuusiokohdassa; Postoperatiivisen patologisen diagnoosin kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Neoplastiset prosessit
- Neoplasman metastaasit
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Extranodal Extension
- Vatsan kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0899-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .