Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ опухолевого депозита в месте сращения правой и левой брыжейки желудка у больных раком желудка, перенесших проксимальную гастрэктомию (zypg001)

25 августа 2025 г. обновлено: Jichao Qin

Опухолевые отложения в месте слияния правой и левой брыжейки желудка у пациентов с раком желудка, перенесших проксимальную резекцию желудка с лимфаденэктомией D2 плюс полное мезогастральное иссечение по поводу рака желудка: проспективное обсервационное исследование

Целью данного исследования является оценка опухолевого депозита в месте слияния правой и левой брыжейки желудка у пациентов с раком желудка, перенесших проксимальную гастрэктомию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В 6-м издании Японских рекомендаций по лечению рака желудка; при проксимальной резекции желудка к лимфаденэктомии D2 относятся узлы № 1, № 2, № 3а, № 4са, № 4сб, № 7, № 8а, № 9, № 11р, № 11д. При выполнении операции D2 по поводу проксимального рака желудка в диссекцию обычно входят № 3а (лимфатические узлы по ходу ветвей левой желудочной артерии, в том числе ниже кардиальной ветви) и № 7 (распределяются по ходу левой желудочной артерии от ее корня до бифуркация восходящей ветви), при этом не включая узлы группы № 5 (расположены в верхнем отделе привратника между корнем правой желудочной артерии и первой ветвью стенка желудка). При лимфаденэктомии D2 в сочетании с полным мезогастральным иссечением (CME) при проксимальном раке желудка выполняется полная резекция левой брыжейки желудка без удаления правой брыжейки желудка. Однако клинические наблюдения показали, что может иметь место сращение левой и правой брыжейки желудка. Простое иссечение левой брыжейки желудка потенциально может привести к остатку опухоли или рецидиву в правой брыжейке. Целью данного исследования является изучение опухолевых отложений в месте слияния правой и левой брыжейки желудка после операции D2+CME по поводу проксимального рака желудка с целью предоставить научно обоснованную медицинскую информацию для стандартизации очистки лимфатических узлов при раке желудка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tao Wang, Ph.D
  • Номер телефона: +86-197-068-25286
  • Электронная почта: 15002740874@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Контакт:
          • Tao Wang, Ph.D
          • Номер телефона: +86-197-068-25286
          • Электронная почта: 15002740874@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие проксимальную гастрэктомию с лимфаденэктомией D2 и полным мезогастральным иссечением. При этом пациенты соответствовали вышеуказанным критериям включения и исключения.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст старше 18 лет и моложе 85 лет.
  2. Первичная аденокарцинома желудка, подтвержденная предоперационным результатом патологии
  3. cT2-4aN0-3M0 при предоперационной оценке в соответствии с Руководством по стадированию рака Американского объединенного 8-го комитета по раку (AJCC), 8-е издание
  4. Пациенты, перенесшие проксимальную гастрэктомию с лимфаденэктомией D2 плюс полное мезогастральное иссечение.
  5. Класс I, II или III Американского общества анестезиологов (ASA)
  6. Письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  1. Отрицательный результат предоперационной биопсии
  2. Слишком поздняя стадия опухоли или метастазирование (cT4b/M1)
  3. ИМТ>30 кг/м2
  4. предыдущая неоадъювантная химиотерапия или лучевая терапия
  5. Предыдущая операция на верхней части брюшной полости
  6. Сочетание с другими злокачественными заболеваниями
  7. Отклонить операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты, перенесшие проксимальную гастрэктомию с лимфаденэктомией D2 плюс полное мезогастральное иссечение.
Другой: Помимо плановой диагностики и лечения, никаких дополнительных мер вмешательства не проводилось.
Это исследование не требует какого-либо вмешательства для пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость опухолевого депозита в месте сращения правой и левой брыжейки желудка; Путем послеоперационной патологической диагностики
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
после завершения обучения, в среднем 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jichao Qin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

2 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-0899-2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться