- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06728891
Analyse du dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale (zypg001)
25 août 2025 mis à jour par: Jichao Qin
Dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète pour le cancer gastrique : une étude observationnelle prospective
Cette étude vise à évaluer le dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Dans la 6e édition des directives japonaises pour le traitement du cancer gastrique ; lors d'une gastrectomie proximale, la lymphadénectomie D2 comprend les ganglions n° 1, n° 2, n° 3a, n° 4sa, n° 4sb, n° 7, n° 8a, n° 9, n° 11p et n° 11d.
Lors de la chirurgie D2 pour un cancer gastrique proximal, la dissection comprend généralement le n° 3a (ganglions lymphatiques le long des branches de l'artère gastrique gauche, y compris ceux situés sous la branche cardia) et le n° 7 (distribués le long de l'artère gastrique gauche de sa racine à la bifurcation de la branche ascendante), sans inclure les nœuds du groupe n°5 (situés dans la région supérieure du pylore entre la racine de l'artère gastrique droite et la première branche de la paroi gastrique).
Dans la lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète (ECM) pour le cancer gastrique proximal, une résection complète du mésentère gastrique gauche est réalisée sans retirer le mésentère gastrique droit.
Cependant, des observations cliniques ont montré qu'il pouvait y avoir une fusion entre les mésentères gastriques gauche et droit.
La simple excision du mésentère gastrique gauche pourrait potentiellement conduire à des résidus tumoraux ou à une récidive dans le mésentère droit.
Cette étude vise à étudier le dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche après une chirurgie D2+CME pour un cancer gastrique proximal, dans le but de fournir des informations médicales fondées sur des preuves pour normaliser la clairance des ganglions lymphatiques dans le cancer gastrique.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tao Wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
- Recrutement
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contact:
- Tao Wang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète.
Dans le même temps, les patients répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus.
La description
Critères d'intégration :
- Âgé de plus de 18 ans et de moins de 85 ans
- Adénocarcinome gastrique primitif confirmé par le résultat pathologique préopératoire
- cT2-4aN0-3M0 lors de l'évaluation préopératoire selon l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual, 8e édition
- Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète
- Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I, II ou III
- Consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Biopsie préopératoire négative
- Stade tumoral trop tardif ou métastase (cT4b/M1)
- IMC>30 kg/m2
- chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante antérieure
- Chirurgie abdominale supérieure antérieure
- Combiné avec d'autres maladies malignes
- Rejeter l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète
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Cette étude n'impose aucune intervention aux patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche ; Grâce au diagnostic pathologique postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2024
Première publication (Réel)
11 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Processus néoplasiques
- Métastase néoplasmique
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Extension extranodale
- Tumeurs de l'estomac
- Thérapeutique
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0899-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .