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Analyse du dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale (zypg001)

25 août 2025 mis à jour par: Jichao Qin

Dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète pour le cancer gastrique : une étude observationnelle prospective

Cette étude vise à évaluer le dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche chez les patients atteints d'un cancer gastrique ayant subi une gastrectomie proximale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la 6e édition des directives japonaises pour le traitement du cancer gastrique ; lors d'une gastrectomie proximale, la lymphadénectomie D2 comprend les ganglions n° 1, n° 2, n° 3a, n° 4sa, n° 4sb, n° 7, n° 8a, n° 9, n° 11p et n° 11d. Lors de la chirurgie D2 pour un cancer gastrique proximal, la dissection comprend généralement le n° 3a (ganglions lymphatiques le long des branches de l'artère gastrique gauche, y compris ceux situés sous la branche cardia) et le n° 7 (distribués le long de l'artère gastrique gauche de sa racine à la bifurcation de la branche ascendante), sans inclure les nœuds du groupe n°5 (situés dans la région supérieure du pylore entre la racine de l'artère gastrique droite et la première branche de la paroi gastrique). Dans la lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète (ECM) pour le cancer gastrique proximal, une résection complète du mésentère gastrique gauche est réalisée sans retirer le mésentère gastrique droit. Cependant, des observations cliniques ont montré qu'il pouvait y avoir une fusion entre les mésentères gastriques gauche et droit. La simple excision du mésentère gastrique gauche pourrait potentiellement conduire à des résidus tumoraux ou à une récidive dans le mésentère droit. Cette étude vise à étudier le dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche après une chirurgie D2+CME pour un cancer gastrique proximal, dans le but de fournir des informations médicales fondées sur des preuves pour normaliser la clairance des ganglions lymphatiques dans le cancer gastrique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310000
        • Recrutement
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 plus excision mésogastrique complète. Dans le même temps, les patients répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion ci-dessus.

La description

Critères d'intégration :

  1. Âgé de plus de 18 ans et de moins de 85 ans
  2. Adénocarcinome gastrique primitif confirmé par le résultat pathologique préopératoire
  3. cT2-4aN0-3M0 lors de l'évaluation préopératoire selon l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual, 8e édition
  4. Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète
  5. Société américaine des anesthésiologistes (ASA) classe I, II ou III
  6. Consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  1. Biopsie préopératoire négative
  2. Stade tumoral trop tardif ou métastase (cT4b/M1)
  3. IMC>30 kg/m2
  4. chimiothérapie ou radiothérapie néoadjuvante antérieure
  5. Chirurgie abdominale supérieure antérieure
  6. Combiné avec d'autres maladies malignes
  7. Rejeter l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients subissant une gastrectomie proximale avec lymphadénectomie D2 et excision mésogastrique complète
Cette étude n'impose aucune intervention aux patients

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de dépôt tumoral au site de fusion du mésentère gastrique droit et du mésentère gastrique gauche ; Grâce au diagnostic pathologique postopératoire
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2024

Première publication (Réel)

11 décembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

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