- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06728891
Analyse der Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs, die eine proximale Gastrektomie erhielten (zypg001)
25. August 2025 aktualisiert von: Jichao Qin
Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs, die eine proximale Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständige mesogastrische Exzision wegen Magenkrebs erhielten: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Diese Studie zielt darauf ab, die Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs zu bewerten, die eine proximale Gastrektomie erhielten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der 6. Ausgabe der japanischen Leitlinien zur Behandlung von Magenkrebs; Während der proximalen Gastrektomie umfasst die D2-Lymphadenektomie die Knoten Nr. 1, Nr. 2, Nr. 3a, Nr. 4sa, Nr. 4sb, Nr. 7, Nr. 8a, Nr. 9, Nr. 11p und Nr. 11d.
Bei der Durchführung einer D2-Operation bei proximalem Magenkrebs umfasst die Dissektion typischerweise Nr. 3a (Lymphknoten entlang der Äste der linken Magenarterie, einschließlich derer unterhalb des Kardia-Asts) und Nr. 7 (verteilt entlang der linken Magenarterie von der Wurzel bis zur linken Magenarterie). die Bifurkation des aufsteigenden Astes), ohne die Knoten der Gruppe Nr. 5 (befindet sich im oberen Bereich des Pylorus zwischen der Wurzel der rechten Magenarterie und dem ersten Ast der A. gastrica). Magenwand).
Bei der D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Exzision (CME) bei proximalem Magenkrebs wird eine vollständige Resektion des linken Magen-Mesenteriums durchgeführt, ohne das rechte Magen-Mesenterium zu entfernen.
Klinische Beobachtungen haben jedoch gezeigt, dass es zu einer Fusion zwischen dem linken und dem rechten Magenmesenterium kommen kann.
Das bloße Herausschneiden des linken Mesenteriums könnte möglicherweise zu Tumorrückständen oder einem Rezidiv im rechten Mesenterium führen.
Diese Studie zielt darauf ab, die Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums nach einer D2+CME-Operation bei proximalem Magenkrebs zu untersuchen, um evidenzbasierte medizinische Erkenntnisse für die Standardisierung der Lymphknoten-Clearance bei Magenkrebs zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-Mail: 15002740874@163.com
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
- Rekrutierung
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Kontakt:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-Mail: 15002740874@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen.
Gleichzeitig erfüllten die Patienten die oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter älter als 18 Jahre und jünger als 85 Jahre
- Primäres Adenokarzinom des Magens durch präoperatives pathologisches Ergebnis bestätigt
- cT2-4aN0-3M0 bei der präoperativen Beurteilung gemäß dem Cancer Staging Manual 8. Auflage des American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC).
- Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I, II oder III
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Negative präoperative Biopsie
- Zu spätes Tumorstadium oder Metastasierung (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- vorherige neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie
- Vorherige Operation im Oberbauch
- Kombiniert mit anderen bösartigen Erkrankungen
- Vorgang ablehnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen
|
Diese Studie erlegt den Patienten keine Intervention auf
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate der Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums; Durch postoperative pathologische Diagnose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Magenerkrankungen
- Neoplastische Prozesse
- Neoplasma Metastasierung
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Extranodale Verlängerung
- Magenneoplasmen
- Therapeutika
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0899-2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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