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Analyse der Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs, die eine proximale Gastrektomie erhielten (zypg001)

25. August 2025 aktualisiert von: Jichao Qin

Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs, die eine proximale Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständige mesogastrische Exzision wegen Magenkrebs erhielten: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese Studie zielt darauf ab, die Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums bei Patienten mit Magenkrebs zu bewerten, die eine proximale Gastrektomie erhielten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der 6. Ausgabe der japanischen Leitlinien zur Behandlung von Magenkrebs; Während der proximalen Gastrektomie umfasst die D2-Lymphadenektomie die Knoten Nr. 1, Nr. 2, Nr. 3a, Nr. 4sa, Nr. 4sb, Nr. 7, Nr. 8a, Nr. 9, Nr. 11p und Nr. 11d. Bei der Durchführung einer D2-Operation bei proximalem Magenkrebs umfasst die Dissektion typischerweise Nr. 3a (Lymphknoten entlang der Äste der linken Magenarterie, einschließlich derer unterhalb des Kardia-Asts) und Nr. 7 (verteilt entlang der linken Magenarterie von der Wurzel bis zur linken Magenarterie). die Bifurkation des aufsteigenden Astes), ohne die Knoten der Gruppe Nr. 5 (befindet sich im oberen Bereich des Pylorus zwischen der Wurzel der rechten Magenarterie und dem ersten Ast der A. gastrica). Magenwand). Bei der D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Exzision (CME) bei proximalem Magenkrebs wird eine vollständige Resektion des linken Magen-Mesenteriums durchgeführt, ohne das rechte Magen-Mesenterium zu entfernen. Klinische Beobachtungen haben jedoch gezeigt, dass es zu einer Fusion zwischen dem linken und dem rechten Magenmesenterium kommen kann. Das bloße Herausschneiden des linken Mesenteriums könnte möglicherweise zu Tumorrückständen oder einem Rezidiv im rechten Mesenterium führen. Diese Studie zielt darauf ab, die Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums nach einer D2+CME-Operation bei proximalem Magenkrebs zu untersuchen, um evidenzbasierte medizinische Erkenntnisse für die Standardisierung der Lymphknoten-Clearance bei Magenkrebs zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Rekrutierung
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen. Gleichzeitig erfüllten die Patienten die oben genannten Ein- und Ausschlusskriterien.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Im Alter älter als 18 Jahre und jünger als 85 Jahre
  2. Primäres Adenokarzinom des Magens durch präoperatives pathologisches Ergebnis bestätigt
  3. cT2-4aN0-3M0 bei der präoperativen Beurteilung gemäß dem Cancer Staging Manual 8. Auflage des American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC).
  4. Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen
  5. American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I, II oder III
  6. Schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Negative präoperative Biopsie
  2. Zu spätes Tumorstadium oder Metastasierung (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. vorherige neoadjuvante Chemotherapie oder Strahlentherapie
  5. Vorherige Operation im Oberbauch
  6. Kombiniert mit anderen bösartigen Erkrankungen
  7. Vorgang ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich einer proximalen Gastrektomie mit D2-Lymphadenektomie plus vollständiger mesogastraler Entfernung unterziehen
Diese Studie erlegt den Patienten keine Intervention auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der Tumorablagerung an der Fusionsstelle des rechten Magen-Mesenteriums und des linken Magen-Mesenteriums; Durch postoperative pathologische Diagnose
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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