Analyse af tumoraflejring på fusionsstedet for højre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos patienter med gastrisk cancer, som modtog proksimal gastrectomy (zypg001)
25. august 2025 opdateret af: Jichao Qin
Tumoraflejring på fusionsstedet for højre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos patienter med gastrisk kræft, der modtog proksimal gastrectomy med D2-lymfadenektomi plus komplet mesogastrisk excision for gastrisk cancer: en prospektiv observationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere tumoraflejringen ved fusionsstedet for højre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri hos patienter med gastrisk cancer, som fik proksimal gastrectomi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I den 6. udgave af de japanske retningslinjer for gastrisk kræftbehandling; under proksimal gastrectomi omfatter D2-lymfadenektomi noder nr. 1, nr. 2, nr. 3a, nr. 4sa, nr. 4sb, nr. 7, nr. 8a, nr. 9, nr. 11p og nr. 11d.
Når der udføres D2-kirurgi for proksimal gastrisk cancer, omfatter dissektionen typisk nr. 3a (lymfeknuder langs grenene af venstre gastrisk arterie, herunder dem under cardia-grenen) og nr. 7 (fordelt langs venstre gastrisk arterie fra dens rod til bifurkationen af den opadstigende gren), mens den ikke inkluderer gruppe nr. 5 noder (placeret i det øvre område af pylorus mellem roden af den højre gastriske arterie og den første gren af mavevæggen).
Ved D2-lymfadenektomi plus komplet mesogastrisk excision (CME) for proksimal gastrisk cancer udføres en fuldstændig resektion af venstre mave-mesenterium uden at fjerne højre gastrisk mesenterium.
Imidlertid har kliniske observationer vist, at der kan være en fusion mellem venstre og højre gastriske mesenterier.
Blot udskæring af venstre mave-mesenterium kan potentielt føre til tumorrester eller tilbagefald i højre mesenterium.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge tumoraflejring på fusionsstedet for højre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenterium efter D2+CME-kirurgi for proksimal gastrisk cancer, med det formål at give evidensbaseret medicinsk indsigt til standardisering af lymfeknudeclearance ved gastrisk cancer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tao Wang, Ph.D
- Telefonnummer: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision.
Samtidig opfyldte patienterne ovenstående inklusions- og eksklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre end 18 år og yngre end 85 år
- Primært gastrisk adenokarcinom bekræftet af præoperativ patologiresultat
- cT2-4aN0-3M0 ved præoperativ evaluering ifølge American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8. udgave
- Patienter, der gennemgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I, II eller III
- Skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Negativ præoperativ biopsi
- For sent tumorstadie eller metastase (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- tidligere neoadjuverende kemoterapi eller strålebehandling
- Tidligere operation i øvre del af maven
- Kombineret med andre ondartede sygdomme
- Afvis operation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår proksimal gastrektomi med D2-lymfadenektomi plus fuldstændig mesogastrisk excision
|
Denne undersøgelse pålægger ikke patienterne nogen intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hastighed for tumoraflejring ved fusionsstedet for højre gastrisk mesenteri og venstre gastrisk mesenteri; Gennem postoperativ patologisk diagnose
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2024
Først opslået (Faktiske)
11. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplastiske processer
- Neoplasma Metastase
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Ekstranodal udvidelse
- Neoplasmer i maven
- Terapeutik
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-0899-2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .