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Analisi del deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale (zypg001)

25 agosto 2025 aggiornato da: Jichao Qin

Deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa per cancro gastrico: uno studio prospettico osservazionale

Questo studio mira a valutare il deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nella sesta edizione delle Linee guida giapponesi per il trattamento del cancro gastrico; durante la gastrectomia prossimale, la linfoadenectomia D2 include i linfonodi n. 1, n. 2, n. 3a, n. 4sa, n. 4sb, n. 7, n. 8a, n. 9, n. 11p e n. 11d. Quando si esegue un intervento chirurgico D2 per il cancro gastrico prossimale, la dissezione include tipicamente il n. 3a (linfonodi lungo i rami dell'arteria gastrica sinistra, compresi quelli sotto il ramo del cardias) e il n. 7 (distribuito lungo l'arteria gastrica sinistra dalla radice al la biforcazione del ramo ascendente), pur escludendo i nodi del gruppo n. 5 (situati nella regione superiore del piloro tra la radice dell'arteria gastrica destra e il primo ramo dell'arteria gastrica parete). Nella linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa (ECM) per cancro gastrico prossimale, viene eseguita una resezione completa del mesentere gastrico sinistro senza rimuovere il mesentere gastrico destro. Tuttavia, osservazioni cliniche hanno dimostrato che potrebbe esserci una fusione tra il mesentere gastrico sinistro e destro. La semplice asportazione del mesentere gastrico sinistro potrebbe potenzialmente portare a residui tumorali o recidive nel mesentere destro. Questo studio mira a indagare il deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro dopo intervento chirurgico D2+CME per cancro gastrico prossimale, con l'intenzione di fornire approfondimenti medici basati sull'evidenza per standardizzare la clearance dei linfonodi nel cancro gastrico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
        • Reclutamento
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa. Allo stesso tempo, i pazienti soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni
  2. Adenocarcinoma gastrico primario confermato dal risultato patologico preoperatorio
  3. cT2-4aN0-3M0 alla valutazione preoperatoria secondo l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8th Edition
  4. Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa
  5. Classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  6. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  1. Biopsia preoperatoria negativa
  2. Stadio del tumore o metastasi troppo tardivi (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. precedente chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
  5. Precedente intervento chirurgico all'addome superiore
  6. Combinato con altre malattie maligne
  7. Rifiuta l'operazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa
Questo studio non impone alcun intervento sui pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di deposito del tumore nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro; Attraverso la diagnosi patologica postoperatoria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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