- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06728891
Analisi del deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale (zypg001)
25 agosto 2025 aggiornato da: Jichao Qin
Deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa per cancro gastrico: uno studio prospettico osservazionale
Questo studio mira a valutare il deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro nei pazienti con cancro gastrico sottoposti a gastrectomia prossimale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella sesta edizione delle Linee guida giapponesi per il trattamento del cancro gastrico; durante la gastrectomia prossimale, la linfoadenectomia D2 include i linfonodi n. 1, n. 2, n. 3a, n. 4sa, n. 4sb, n. 7, n. 8a, n. 9, n. 11p e n. 11d.
Quando si esegue un intervento chirurgico D2 per il cancro gastrico prossimale, la dissezione include tipicamente il n. 3a (linfonodi lungo i rami dell'arteria gastrica sinistra, compresi quelli sotto il ramo del cardias) e il n. 7 (distribuito lungo l'arteria gastrica sinistra dalla radice al la biforcazione del ramo ascendente), pur escludendo i nodi del gruppo n. 5 (situati nella regione superiore del piloro tra la radice dell'arteria gastrica destra e il primo ramo dell'arteria gastrica parete).
Nella linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa (ECM) per cancro gastrico prossimale, viene eseguita una resezione completa del mesentere gastrico sinistro senza rimuovere il mesentere gastrico destro.
Tuttavia, osservazioni cliniche hanno dimostrato che potrebbe esserci una fusione tra il mesentere gastrico sinistro e destro.
La semplice asportazione del mesentere gastrico sinistro potrebbe potenzialmente portare a residui tumorali o recidive nel mesentere destro.
Questo studio mira a indagare il deposito tumorale nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro dopo intervento chirurgico D2+CME per cancro gastrico prossimale, con l'intenzione di fornire approfondimenti medici basati sull'evidenza per standardizzare la clearance dei linfonodi nel cancro gastrico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Tao Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-197-068-25286
- Email: 15002740874@163.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310000
- Reclutamento
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
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Contatto:
- Tao Wang, Ph.D
- Numero di telefono: +86-197-068-25286
- Email: 15002740874@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa.
Allo stesso tempo, i pazienti soddisfacevano i criteri di inclusione ed esclusione di cui sopra.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Di età superiore a 18 anni e inferiore a 85 anni
- Adenocarcinoma gastrico primario confermato dal risultato patologico preoperatorio
- cT2-4aN0-3M0 alla valutazione preoperatoria secondo l'American Joint 8 Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8th Edition
- Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa
- Classe I, II o III dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Biopsia preoperatoria negativa
- Stadio del tumore o metastasi troppo tardivi (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- precedente chemioterapia o radioterapia neoadiuvante
- Precedente intervento chirurgico all'addome superiore
- Combinato con altre malattie maligne
- Rifiuta l'operazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti sottoposti a gastrectomia prossimale con linfoadenectomia D2 più escissione mesogastrica completa
|
Questo studio non impone alcun intervento sui pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di deposito del tumore nel sito di fusione del mesentere gastrico destro e del mesentere gastrico sinistro; Attraverso la diagnosi patologica postoperatoria
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie dello stomaco
- Processi neoplastici
- Metastasi neoplastica
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Estensione extranodale
- Neoplasie allo stomaco
- Terapie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-0899-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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