Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza złogów nowotworowych w miejscu zrostu krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli proksymalną resekcję żołądka (zypg001)

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jichao Qin

Złogi guza w miejscu zrostu krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u pacjentów z rakiem żołądka, u których wykonano proksymalną resekcję żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka z powodu raka żołądka: prospektywne badanie obserwacyjne

Celem badania jest ocena złogów guza w miejscu zrośnięcia krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u chorych na raka żołądka, u których wykonano proksymalną resekcję żołądka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W szóstym wydaniu Japońskich Wytycznych dotyczących leczenia raka żołądka; podczas proksymalnej resekcji żołądka, limfadenektomia D2 obejmuje węzły nr 1, nr 2, nr 3a, nr 4sa, nr 4sb, nr 7, nr 8a, nr 9, nr 11p i nr 11d. Podczas wykonywania operacji D2 w przypadku raka bliższego odcinka żołądka, rozwarstwienie zazwyczaj obejmuje nr 3a (węzły chłonne wzdłuż gałęzi lewej tętnicy żołądkowej, w tym te poniżej gałęzi wpustowej) i nr 7 (rozmieszczone wzdłuż lewej tętnicy żołądkowej od jej nasady do rozwidlenie gałęzi wstępującej), nie uwzględniając węzłów z grupy nr 5 (zlokalizowanych w górnym obszarze odźwiernika pomiędzy korzeniem prawej tętnicy żołądkowej a pierwszą gałęzią ściany żołądka). W przypadku limfadenektomii D2 z całkowitym wycięciem mezożołądka (CME) w przypadku raka bliższej części żołądka, wykonuje się całkowitą resekcję krezki lewego żołądka bez usuwania krezki prawego żołądka. Jednakże obserwacje kliniczne wykazały, że może nastąpić fuzja pomiędzy lewą i prawą krezką żołądka. Samo wycięcie krezki lewego żołądka może potencjalnie prowadzić do pozostałości guza lub nawrotu krezki prawej. Celem tego badania jest zbadanie odkładania się guza w miejscu połączenia krezki prawej żołądka i krezki lewej żołądka po operacji D2+CME z powodu raka bliższej części żołądka, a jego celem jest dostarczenie opartych na dowodach naukowych spostrzeżeń medycznych w celu standaryzacji usuwania węzłów chłonnych w raku żołądka.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka. Jednocześnie pacjenci spełniali powyższe kryteria włączenia i wyłączenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby w wieku powyżej 18 lat i młodsze niż 85 lat
  2. Pierwotny gruczolakorak żołądka potwierdzony przedoperacyjnym wynikiem patologii
  3. cT2-4aN0-3M0 w ocenie przedoperacyjnej zgodnie z podręcznikiem oceny stopnia zaawansowania nowotworu Amerykańskiego Wspólnego 8 Komitetu ds. Raka (AJCC), wydanie 8
  4. Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka
  5. Klasy I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
  6. Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

  1. Ujemna biopsja przedoperacyjna
  2. Zbyt późny stopień zaawansowania nowotworu lub przerzuty (cT4b/M1)
  3. BMI>30 kg/m2
  4. wcześniejsza neoadjuwantowa chemioterapia lub radioterapia
  5. Poprzednia operacja górnej części brzucha
  6. W połączeniu z innymi chorobami złośliwymi
  7. Odrzuć operację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka
Badanie to nie narzuca pacjentowi żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość odkładania się guza w miejscu połączenia krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka; Poprzez pooperacyjną diagnostykę patologiczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj