- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06728891
Analiza złogów nowotworowych w miejscu zrostu krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u pacjentów z rakiem żołądka, którzy przeszli proksymalną resekcję żołądka (zypg001)
25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Jichao Qin
Złogi guza w miejscu zrostu krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u pacjentów z rakiem żołądka, u których wykonano proksymalną resekcję żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka z powodu raka żołądka: prospektywne badanie obserwacyjne
Celem badania jest ocena złogów guza w miejscu zrośnięcia krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka u chorych na raka żołądka, u których wykonano proksymalną resekcję żołądka.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
W szóstym wydaniu Japońskich Wytycznych dotyczących leczenia raka żołądka; podczas proksymalnej resekcji żołądka, limfadenektomia D2 obejmuje węzły nr 1, nr 2, nr 3a, nr 4sa, nr 4sb, nr 7, nr 8a, nr 9, nr 11p i nr 11d.
Podczas wykonywania operacji D2 w przypadku raka bliższego odcinka żołądka, rozwarstwienie zazwyczaj obejmuje nr 3a (węzły chłonne wzdłuż gałęzi lewej tętnicy żołądkowej, w tym te poniżej gałęzi wpustowej) i nr 7 (rozmieszczone wzdłuż lewej tętnicy żołądkowej od jej nasady do rozwidlenie gałęzi wstępującej), nie uwzględniając węzłów z grupy nr 5 (zlokalizowanych w górnym obszarze odźwiernika pomiędzy korzeniem prawej tętnicy żołądkowej a pierwszą gałęzią ściany żołądka).
W przypadku limfadenektomii D2 z całkowitym wycięciem mezożołądka (CME) w przypadku raka bliższej części żołądka, wykonuje się całkowitą resekcję krezki lewego żołądka bez usuwania krezki prawego żołądka.
Jednakże obserwacje kliniczne wykazały, że może nastąpić fuzja pomiędzy lewą i prawą krezką żołądka.
Samo wycięcie krezki lewego żołądka może potencjalnie prowadzić do pozostałości guza lub nawrotu krezki prawej.
Celem tego badania jest zbadanie odkładania się guza w miejscu połączenia krezki prawej żołądka i krezki lewej żołądka po operacji D2+CME z powodu raka bliższej części żołądka, a jego celem jest dostarczenie opartych na dowodach naukowych spostrzeżeń medycznych w celu standaryzacji usuwania węzłów chłonnych w raku żołądka.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tao Wang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
- Rekrutacyjny
- Department of Gastrointestinal Surgery, The First Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Tao Wang, Ph.D
- Numer telefonu: +86-197-068-25286
- E-mail: 15002740874@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka.
Jednocześnie pacjenci spełniali powyższe kryteria włączenia i wyłączenia.
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby w wieku powyżej 18 lat i młodsze niż 85 lat
- Pierwotny gruczolakorak żołądka potwierdzony przedoperacyjnym wynikiem patologii
- cT2-4aN0-3M0 w ocenie przedoperacyjnej zgodnie z podręcznikiem oceny stopnia zaawansowania nowotworu Amerykańskiego Wspólnego 8 Komitetu ds. Raka (AJCC), wydanie 8
- Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka
- Klasy I, II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA).
- Pisemna świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Ujemna biopsja przedoperacyjna
- Zbyt późny stopień zaawansowania nowotworu lub przerzuty (cT4b/M1)
- BMI>30 kg/m2
- wcześniejsza neoadjuwantowa chemioterapia lub radioterapia
- Poprzednia operacja górnej części brzucha
- W połączeniu z innymi chorobami złośliwymi
- Odrzuć operację
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani proksymalnej resekcji żołądka z limfadenektomią D2 i całkowitym wycięciem mezożołądka
|
Badanie to nie narzuca pacjentowi żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość odkładania się guza w miejscu połączenia krezki prawego żołądka i krezki lewego żołądka; Poprzez pooperacyjną diagnostykę patologiczną
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 grudnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Procesy Nowotworowe
- Przerzuty nowotworu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Rozszerzenie pozawęzłowe
- Nowotwory żołądka
- Lecznictwo
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0899-2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .